Hirudoid

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull’imballaggio primario sono in lingua straniera.
Hirudoid (Hirudoid - Salbe)
0,3 g/100 g, pomata
Mucopolysaccharidum polysulphatum
Hirudoid e Hirudoid - Salbe sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente l’intero foglio illustrativo poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.
• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è HIRUDOID e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare HIRUDOID
3. Come usare HIRUDOID
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare HIRUDOID
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è HIRUDOID e a cosa serve

Il mucopolisaccaride polisolfato appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati localmente in caso di:

• traumi contusivi con o senza ematomi,
• flogosi venose superficiali che non possono essere trattate con bendaggi compressivi. La pomata Hirudoid può essere utilizzata anche per fonoforese e ionoforesi. Nell’ionoforesi, la pomata viene applicata sotto il catodo.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale HIRUDOID

Quando non deve essere usato il medicinale HIRUDOID
In caso di ipersensibilità (allergia) al polisolfato di mucopolisaccaride,
al metil p-hidrossibenzoato, al propil p-idrossibenzoato o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Non applicare la pomata su ferite aperte e su cute lesa.
Quando è necessario prestare particolare cautela nell'uso del medicinale HIRUDOID
Vedere paragrafo 3.
Uso del medicinale HIRUDOID con altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali recentemente assunti, compresi quelli senza prescrizione medica.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Hirudoid non influenza la capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari in movimento.
La pomata Hirudoid contiene alcol cetostearilico, emulsionante (tipo A)
Il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
La pomata Hirudoid contiene metil p-idrossibenzoato e propil p-idrossibenzoato
Il medicinale può causare reazioni di tipo allergico (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale HIRUDOID

Hirudoid unguento è un medicinale per uso locale, da applicare sulla cute.
Il medicinale Hirudoid va applicato da 2 a 3 volte al giorno sulle zone interessate dalla patologia o, se necessario, più frequentemente. A seconda dell'estensione della superficie da trattare, di norma è sufficiente applicare da 3 a 5 cm di unguento.
L'unguento Hirudoid deve essere massaggiato delicatamente sulle zone interessate. In caso di infiammazione dolorosa, l'unguento deve essere spalmato con delicatezza sulle zone colpite. L'unguento Hirudoid può essere utilizzato anche come medicazione con unguento.
Nel caso di traumi contusivi, il trattamento dura di solito fino a 10 giorni; nel caso di flebite superficiale, da 1 a 2 settimane. Il medicinale Hirudoid può essere utilizzato anche per fonoforese e ionoforesi. Durante l'ionoforese, l'unguento viene applicato sotto il catodo.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale HIRUDOID
Data la modalità di somministrazione di Hirudoid, un sovradosaggio è poco probabile.
In caso di manifestazioni di sovradosaggio, si consiglia di contattare il medico.
In seguito ad ingestione accidentale del medicinale Hirudoid, non dovrebbero manifestarsi sintomi di sovradosaggio dovuti alla sostanza attiva.
Omissione dell'applicazione del medicinale HIRUDOID
Non deve essere applicata una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Informazioni importanti su alcuni componenti del medicinale HIRUDOID unguento
A causa della presenza di alcool cetostearilico emulsionante (tipo A) e alcool miristilico, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale HIRUDOID può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Frequenza inferiore a 1 su 10.000 pazienti – molto raramente.
Molto raramente possono verificarsi reazioni locali di ipersensibilità, come arrossamento della pelle, che di solito scompaiono rapidamente dopo l’interruzione dell’applicazione del prodotto medicinale.
Il metile paraidrossibenzoato e il propile paraidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare HIRUDOID

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare HIRUDOID dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale HIRUDOID
Il principio attivo è il polisolfato di mucopolisaccaride 0,3 g/100 g, corrispondente a 25 000 u.*
(*Unità stabilite in base all'APTT).
Gli altri componenti sono: metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, glicerolo
85%, acido stearico, base unguento con alcoli di lanolina, alcol cetostearilico, emulsionante
(tipo A), alcol miristilico, alcol isopropilico, timolo, idrossido di potassio, acqua depurata.
Come si presenta il medicinale HIRUDOID e contenuto della confezione
Tubo in alluminio contenente 40 g di unguento.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, A-1190 Vienna, Austria
Produttore:
Mobilat Produktions GmbH
85276 Pfaffenhofen, Germania
Stada Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel, Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 8.527
Numero di autorizzazione per l'importazione parallela: 89/17