Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Guajazyl, 125 mg/5 ml, sciroppo
Guaifenesinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Guajazyl e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Guajazyl
Come prendere Guajazyl
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Guajazyl
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Guajazyl e a cosa serve

Guajazyl è un medicinale espettorante. Dopo somministrazione orale aumenta il volume delle secrezioni mucose nei bronchi e nella trachea e ne riduce la viscosità. Allevia la tosse e facilita l’espettorazione.
Indicazioni terapeutiche di Guajazyl
Medicinale espettorante utilizzato nel trattamento della tosse.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Guajazyl

Quando non utilizzare il medicinale Guajazyl:

se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
nei bambini di età inferiore ai 6 anni;
nei pazienti con insufficienza epatica, malattia alcolica, epilessia, lesioni cerebrali, malattie psichiatriche – a causa del contenuto di etanolo.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Guajazyl, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Se la tosse è persistente, dura oltre una settimana, ricompare, è accompagnata da febbre, eruzioni cutanee o cefalea persistente, è opportuno consultare il medico, poiché la tosse potrebbe essere sintomo di una malattia grave.
Non assumere il medicinale senza prescrizione medica in soggetti fumatori, pazienti con asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema polmonare.
I metaboliti della guaifenesina possono influenzare i risultati degli esami di laboratorio per l'acido 5-idrossiindolacetico (5-HIAA) e per l'acido vanilmandelico (VMA); tuttavia non causano risultati falsamente positivi in soggetti sani.

Guajazyl e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Nei pazienti con ipertensione, malattie cardiache, diabete, patologie vascolari periferiche, ipertrofia prostatica e glaucoma, che assumono fenilpropanolamina, Guajazyl deve essere utilizzato con cautela.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale Guajazyl non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento a causa del contenuto di etanolo.

Guida di veicoli e uso di macchinari
15 ml di sciroppo (1 cucchiaio da tavola), dose singola per adulti, contengono 562 mg di etanolo (alcol).
L’etanolo influenza la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari, riducendo inoltre le prestazioni psicomotorie (ad esempio nuotare, lavorare in altezza).

Guajazyl contiene saccarosio
Il medicinale contiene 9,86 g di saccarosio (zucchero) in 15 ml di sciroppo (1 cucchiaio da tavola). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Guajazyl contiene il colorante azotico rosso carminio (E 124)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

Guajazyl contiene etilparaidrossibenzoato
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

Guajazyl contiene etanolo
15 ml di sciroppo (1 cucchiaio da tavola), dose singola per adulti, contengono 562 mg di etanolo.
Questo aspetto deve essere preso in considerazione durante l’uso in donne in gravidanza o in allattamento, bambini e gruppi ad alto rischio, come pazienti con malattia epatica o con epilessia. Dannoso per persone con malattia da alcol.

3. Come prendere Guajazyl

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
1 cucchiaino da tè contiene 5 ml, cioè 6,2 g di sciroppo.
1 cucchiaio contiene 15 ml, cioè 18,7 g di sciroppo.

Dose raccomandata
Se il medico non ha prescritto diversamente, la dose raccomandata di Guajazyl è generalmente la seguente:

nei bambini dai 6 ai 12 anni: 5 ml di sciroppo (1 cucchiaino da tè) 3 o 4 volte al giorno.
negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni: 15 ml di sciroppo (1 cucchiaio) 3 o 4 volte al giorno.

Lo sciroppo va assunto dopo i pasti, accompagnato da una piccola quantità di liquido.
Non assumere due dosi contemporaneamente.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Guajazyl
Non sono stati osservati disturbi gravi nemmeno dopo l’assunzione di dosi elevate di guaifenesina. I sintomi in questi casi possono includere nausea e vomito, dolori addominali, diarrea o sonnolenza.
In caso di sovradosaggio, il medico adotterà un trattamento sintomatico.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.

Dimenticanza di una dose di Guajazyl
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Interruzione del trattamento con Guajazyl
L’interruzione del trattamento non provoca l’insorgenza di effetti indesiderati.

Per qualsiasi ulteriore dubbio relativo all’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Disturbi gastrointestinali: sensazione di disagio allo stomaco, nausea, vomito, diarrea.
Disturbi del sistema nervoso: capogiri, mal di testa.
Disturbi del sistema immunitario: eruzioni cutanee, orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Guajazyl

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 25ºC.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce.
Periodo di validità dopo l’apertura dell’imballaggio: 28 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Guajazyl

La sostanza attiva del medicinale è la guaifenesina. 5 ml di sciroppo contengono 125 mg di guaifenesina.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, rosso carminio (E 124), etil p-idrossibenzoato, etanolo, aroma di rum alimentare, povidone, acqua depurata.

Aspetto di Guajazyl e contenuto della confezione
Flacone di vetro amber con tappo in alluminio contenente 150 g o 200 g di sciroppo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul J. Lea 208, 30-133 Kraków, Polonia, tel. 12 639 27 27
Informazioni per non vedenti e ipovedenti: 800-007-777