Prospecto: Información para el paciente

Guajazyl, 125 mg/5 ml, jarabe
Guaifenesinum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si no nota mejoría o si empeora después de 7 días, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Guajazyl y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Guajazyl
Cómo tomar Guajazyl
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Guajazyl
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Guajazyl y para qué se utiliza

Guajazyl es un medicamento expectorante. Tras su administración por vía oral, aumenta el volumen de la secreción mucosa en los bronquios y en la tráquea, y además reduce su viscosidad. Alivia la tos y facilita la expectoración.
Indicaciones terapéuticas de Guajazyl
Medicamento expectorante indicado en el tratamiento de la tos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Guajazyl

Cuándo no debe utilizar el medicamento Guajazyl:

si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
en niños menores de 6 años;
en pacientes con insuficiencia hepática, enfermedad alcohólica, epilepsia, lesión cerebral o trastornos psiquiátricos, debido al contenido de etanol.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Guajazyl, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si la tos es persistente, dura más de una semana, reaparece o va acompañada de fiebre, erupción cutánea o dolores de cabeza continuos, debe consultar al médico, ya que la tos podría ser síntoma de una enfermedad grave.
No debe utilizar este medicamento sin prescripción médica en personas fumadoras ni en pacientes con asma bronquial, bronquitis crónica o enfisema pulmonar.
Los metabolitos de la guayafenesina pueden influir en los resultados de los análisis de laboratorio del ácido 5-hidroxindolacético (5-HIAA) y del ácido vanilamandélico (VMA); sin embargo, no producen resultados falsos positivos en personas sanas.

Guajazyl y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
En pacientes con hipertensión, enfermedades cardíacas, diabetes, enfermedades vasculares periféricas, hipertrofia prostática o glaucoma que estén tomando fenilpropanolamina, Guajazyl debe administrarse con precaución.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se debe utilizar Guajazyl durante el embarazo ni la lactancia debido al contenido de etanol.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
15 ml de jarabe (1 cucharada sopera), dosis única para adultos, contienen 562 mg de etanol (alcohol).
El etanol afecta la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria, además de reducir la capacidad psicomotriz (por ejemplo, nadar, trabajar en altura).

Guajazyl contiene sacarosa
El medicamento contiene 9,86 g de sacarosa (azúcar) en 15 ml de jarabe (1 cucharada sopera). Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Guajazyl contiene el colorante azoico rojo cochinilla (E 124)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

Guajazyl contiene parahidroxibenzoato de etilo
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo tardío).

Guajazyl contiene etanol
15 ml de jarabe (1 cucharada sopera), dosis única para adultos, contienen 562 mg de etanol.
Debe tenerse en cuenta este hecho al administrar el medicamento a mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños y personas de grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia. Es perjudicial para personas con enfermedad alcohólica.

3. Cómo utilizar Guajazyl

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
1 cucharilla de té contiene 5 ml, es decir, 6,2 g de jarabe.
1 cuchara sopera contiene 15 ml, es decir, 18,7 g de jarabe.

Dosis recomendada
Si el médico no ha indicado otra cosa, la dosis habitualmente recomendada de Guajazyl es:

en niños de 6 a 12 años: 5 ml de jarabe (1 cucharilla de té) de 3 a 4 veces al día.
en adultos y niños mayores de 12 años: 15 ml de jarabe (1 cuchara sopera) de 3 a 4 veces al día.

El jarabe debe tomarse después de las comidas, acompañado con una pequeña cantidad de líquido.
No tome dos dosis al mismo tiempo.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Guajazyl
No se han observado trastornos graves tras la ingestión de dosis incluso significativamente elevadas de guayafenesina. Los síntomas en tales casos pueden incluir náuseas y vómitos, dolor abdominal, diarrea o somnolencia.
En caso de sobredosis, el médico aplicará un tratamiento sintomático.
Si se ha tomado más medicamento del que debiera, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico.

Omisión de una dosis de Guajazyl
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Guajazyl
La suspensión del tratamiento no provoca la aparición de efectos adversos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Trastornos gastrointestinales: sensación de malestar en el estómago, náuseas, vómitos, diarrea.
Trastornos del sistema nervioso: mareos, dolores de cabeza.
Trastornos del sistema inmunológico: erupción cutánea, urticaria.
Comunicación de efectos adversos
Si se presentaran síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informarlo al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre
la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Guajazyl

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Período de validez tras la primera apertura del envase: 28 días.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Guajazyl

La sustancia activa de este medicamento es la guaifenesina. 5 ml de jarabe contienen 125 mg de guaifenesina.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, rojo cochinilla (E 124), parahidroxibenzoato de etilo, etanol, esencia de ron alimentaria, povidona, agua purificada.

Aspecto del Guajazyl y contenido del envase
Frasco de vidrio ámbar con tapón de aluminio que contiene 150 g o 200 g de jarabe.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Calle J. Lea 208, 30-133 Cracovia, Polonia, teléfono 12 639 27 27
Información para personas ciegas y con deficiencia visual: 800-007-777