Gnak

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

GNAK, soluzione per infusione
Principi attivi: glucosio, cloruro di sodio, acetato di sodio triidrato, cloruro di potassio, cloruro di magnesio esaidrato
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all'infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Vedere punto 4.

Nel presente foglio illustrativo, GNAK, soluzione per infusione, sarà indicato come GNAK.
Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è GNAK e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di usare GNAK
3. Come usare GNAK
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare GNAK
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è GNAK e a cosa serve

GNAK è una soluzione acquosa dei seguenti componenti:

• zucchero (glucosio),
• cloruro di sodio,
• acetato di sodio triidrato,
• cloruro di potassio,
• cloruro di magnesio esaidrato.

Il glucosio è una delle fonti di energia per l'organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 200 chilocalorie per litro. Il sodio, il potassio, il magnesio, il cloruro e l'acetato sono sostanze chimiche presenti nel sangue. GNAK viene utilizzato come fonte di liquidi e sostanze chimiche e come fonte di carboidrati (zucchero), quando il paziente non è in grado di mangiare o bere normalmente.

2. Informazioni importanti prima della somministrazione del medicinale GNAK

NON utilizzare il medicinale GNAK se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

• concentrazione ematica di potassio superiore alla norma (iperkaliemia);
• gravi disturbi della funzionalità renale (insufficienza renale), con produzione di scarsa quantità di urina (oliguria) o assenza totale di produzione urinaria (anuria);
• insufficienza cardiaca o polmonare (insufficienza cardiaca o respiratoria non compensata);
• diabete non adeguatamente trattato, con livelli ematici di zucchero superiori alla norma (diabete scompensato);
• stati di intolleranza al glucosio;
• perdita di coscienza (coma iperosmolare). Si tratta di un tipo di coma che può manifestarsi in un paziente diabetico non adeguatamente trattato;
• livelli ematici di zucchero superiori alla norma (iperglicemia);
• livelli ematici di lattato superiori alla norma (iperlattatemia);
• ipersensibilità al cloruro di potassio, all'acetato di sodio triidrato, al cloruro di sodio, al cloruro di magnesio esaidrato, al glucosio o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Informare il medico se il paziente presenta o ha presentato una delle seguenti condizioni:

• allergia al mais, poiché il medicinale GNAK contiene uno zucchero derivato dal mais; vedere il punto „Possibili effetti indesiderati”;
• insufficienza cardiaca, gravi disturbi del ritmo cardiaco o altre malattie cardiache;
• malattia polmonare (insufficienza respiratoria);
• insufficienza renale o alterazione della funzionalità renale;
• eccesso di liquidi nell'organismo o accumulo di liquidi nei polmoni o sotto la pelle, specialmente intorno alle caviglie;
• pressione sanguigna elevata;
• pressione sanguigna elevata durante la gravidanza (pre-eclampsia o eclampsia);
• malattia che determina un aumento dell'attività dell'ormone aldosterone (aldosteronismo);
• qualsiasi altra condizione associata alla ritenzione eccessiva di sodio nell'organismo, come il trattamento con steroidi (vedere anche il punto „Interazione del medicinale GNAK con altri medicinali”);
• condizioni che aumentano il rischio di iperkaliemia, come:
  • insufficienza renale,
  • malattia delle ghiandole surrenali (insufficienza surrenalica),
  • grave perdita di acqua dall'organismo, ad esempio a causa di vomito o diarrea,
  • gravi ustioni o altre cause di danni estesi ai tessuti;
• bassi livelli ematici di calcio;
• malattia che causa un progressivo indebolimento muscolare (miastenia);
• recente intervento chirurgico con l'uso di medicinali che bloccano la trasmissione neuromuscolare (blocco neuromuscolare), utilizzati durante interventi chirurgici e somministrati sotto controllo anestesiologico;
• alterazioni del pH ematico;
• trauma cranico verificatosi nelle ultime 24 ore – non somministrare il medicinale GNAK;
• aumento della pressione intracranica;
• ictus causato da un coagulo sanguigno in un vaso cerebrale (ictus ischemico);
• malnutrizione dovuta a digiuno o alimentazione inadeguata;
• diabete o alterazioni della tolleranza al glucosio;
• se il paziente presenta un'alterata quantità di liquido cerebrospinale (ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o trauma cerebrale);
• condizioni che possono determinare un'elevata attività della vasopressina – ormone che regola il contenuto di liquidi nell'organismo – come:
  • malattia acuta e grave o trauma,
  • intervento chirurgico recente,
  • malattia cerebrale,
  • assunzione di alcuni medicinali. Tali condizioni possono aumentare il rischio di iponatriemia, che può causare mal di testa, nausea, letargia, coma o edema cerebrale.

Durante la somministrazione di questa infusione, il medico preleverà campioni di sangue e di urina per esaminare:

• l'equilibrio idrico e la concentrazione di sostanze chimiche come sodio, potassio e magnesio nel sangue e nell'urina (elettroliti nel plasma e nell'urina);
• l'acidità del sangue e dell'urina (equilibrio acido-base).

Il medicinale GNAK contiene zucchero (glucosio) e può quindi causare un aumento della concentrazione ematica di zucchero (iperglicemia). Questo è particolarmente importante nei pazienti affetti da diabete. In tale situazione, il medico potrebbe:

• regolare la velocità di infusione;
• somministrare insulina per ridurre la quantità di zucchero nel sangue.

Se necessario un trattamento prolungato con il medicinale GNAK, il medico somministrerà al paziente anche altri tipi di infusione, al fine di soddisfare il fabbisogno corporeo di altri componenti chimici e nutrienti.

Bambini
È necessaria particolare cautela e un controllo rigoroso quando si somministra il medicinale GNAK ai bambini.
I neonati, specialmente quelli nati prematuramente e con basso peso alla nascita, sono più suscettibili a sviluppare livelli ematici di zucchero troppo bassi o troppo alti a causa dell'infusione di soluzione glucosata. Un basso livello ematico di zucchero nei neonati può causare crisi convulsive prolungate, coma e danni cerebrali. Un elevato livello ematico di zucchero è associato a emorragia cerebrale, infezioni batteriche e fungine, infezioni del tratto gastrointestinale, alterazioni visive, disturbi polmonari, ricovero ospedaliero prolungato e morte.
È necessario monitorare attentamente bambini e adolescenti. Nei casi in cui la regolazione normale del contenuto di acqua nel sangue è alterata da un'eccessiva secrezione dell'ormone antidiuretico (ADH), l'infusione di liquidi con bassa concentrazione di cloruro di sodio può causare iponatriemia. Ciò può portare a mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, edema cerebrale e morte; tali sintomi sono pertanto considerati un'emergenza medica.

Interazione del medicinale GNAK con altri medicinali
Informare il medico o l'infermiere di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
Non è raccomandata l'assunzione dei seguenti medicinali durante la terapia con il medicinale GNAK:

• medicinali che bloccano la trasmissione neuromuscolare (ad esempio tubocurarina, succinilcolina e vecuronio), utilizzati durante interventi chirurgici sotto controllo anestesiologico.

Altri medicinali che possono interagire con il medicinale GNAK o essere influenzati da esso:

• medicinali antinfiammatori (corticosteroidi);
• medicinale antinfiammatorio utilizzato nel trattamento delle ulcere gastriche (carbenoxolone);
• alcuni diuretici, noti come diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio amiloride, spironolattone, triamterene);
• inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa);
• medicinali bloccanti del recettore dell'angiotensina II (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa);
• tacrolimus (utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto e nel trattamento di alcune malattie della pelle);
• ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto del trapianto);
• medicinali acidi, come:
• salicilati (utilizzati nel trattamento di condizioni infiammatorie) (aspirina);
• barbiturici (sonniferi);
• litio (utilizzato nel trattamento di malattie psichiatriche);
• medicinali basici, tra cui:
• simpaticomimetici (come efedrina e pseudoefedrina, ad esempio in preparati per la tosse);
• stimolanti (come chinidina, solfato di desamfetamina (utilizzato nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività, ADHD)), cloridrato di fenfluramina (utilizzato nel trattamento del sovrappeso)).

L'assunzione di alcuni medicinali può aumentare il rischio di effetti indesiderati dovuti a iponatriemia. Tra questi medicinali vi sono:

• diuretici (pillole per l'acqua);
• medicinali antidolorifici e/o antinfiammatori (noti anche come FANS);
• medicinali antipsicotici;
• medicinali utilizzati nel trattamento della depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina);
• medicinali con effetti simili alla morfina (oppioidi);
• alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia (anticonvulsivanti);
• ormone chiamato ossitocina (causa contrazioni uterine);
• alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori (chemioterapia).

Uso del medicinale GNAK con cibi e bevande
Chiedere al medico cosa il paziente può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale. Il medico deciderà se il medicinale GNAK può essere somministrato durante la gravidanza o l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come somministrare il medicinale GNAK

Il medicinale GNAK viene somministrato da un medico o da un'infermiera. Il medico stabilisce il dosaggio e la durata della somministrazione. Ciò dipende dall'età, dal peso corporeo e dalle condizioni cliniche del paziente, nonché dal trattamento concomitante. Il medico può verificare la concentrazione di sali (elettroliti) e di zucchero (glucosio) nel sangue.
NON somministrare il medicinale GNAK se contiene particelle visibili o se il contenitore è danneggiato in qualsiasi modo.
Il medicinale GNAK viene generalmente somministrato attraverso un tubo di plastica collegato a un ago inserito in una vena. Solitamente questa soluzione viene somministrata in una vena del braccio. Tuttavia, il medico può indicare un altro metodo di somministrazione di questo medicinale.
Il medicinale GNAK NON deve essere somministrato per via sottocutanea (attraverso la pelle).
Il medicinale non utilizzato e il contenitore devono essere smaltiti correttamente. NON somministrare il medicinale GNAK da un sacca parzialmente utilizzata.
A causa del contenuto di glucosio, questa soluzione NON deve essere somministrata attraverso lo stesso set di infusione utilizzato per la trasfusione di sangue intero. Ciò potrebbe causare danni o aggregazione dei globuli rossi.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di GNAK
Se viene somministrata una quantità eccessiva di medicinale GNAK (sopradosaggio) o se la somministrazione avviene troppo rapidamente, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi:

• sovraccarico idrico e (o) di sodio (sale) con accumulo di liquido (edema) nei tessuti, che provoca gonfiore;
• elevata concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia);
• sensazione di formicolio agli arti superiori e inferiori (parestesia);
• debolezza muscolare;
• paralisi (incapacità di movimento);
• battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca);
• blocco cardiaco (battito cardiaco molto lento);
• arresto cardiaco (il cuore smette di battere; condizione potenzialmente letale);
• stato di confusione;
• riduzione o scomparsa dei riflessi tendinei;
• riduzione della profondità e della frequenza respiratoria (depressione respiratoria);
• nausea;
• vomito;
• arrossamento della pelle;
• sete;
• bassa pressione sanguigna (ipotensione);
• sonnolenza;
• battito cardiaco lento (bradicardia);
• coma (perdita di coscienza);
• acidificazione del sangue (acidosi) che provoca affaticamento, confusione mentale, letargia e aumento della frequenza respiratoria;
• alterazioni dell'umore;
• affaticamento;
• affanno;
• rigidità muscolare;
• tremori muscolari;
• crampi muscolari (tetania);
• aumento della concentrazione di magnesio nel sangue.

Se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informare immediatamente il medico. L'infusione verrà interrotta e il medico provvederà a un trattamento adeguato in base ai sintomi presentati.
Se al medicinale GNAK è stato aggiunto un altro medicinale e si è verificato un sopradosaggio, anche questo medicinale aggiuntivo potrebbe causare sintomi. Si raccomanda di leggere il foglio illustrativo allegato al medicinale aggiunto per conoscere l'elenco dei possibili effetti.

Interruzione della somministrazione del medicinale GNAK
La decisione di interrompere l'infusione spetta al medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
La frequenza degli effetti indesiderati è sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
È necessario informare immediatamente il medico o l’infermiere se il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi. Potrebbero trattarsi di sintomi di una reazione allergica molto grave o addirittura fatale (ipersensibilità):

• gonfiore della pelle del viso, delle labbra e gonfiore della gola;
• difficoltà respiratorie;
• eruzione cutanea;
• arrossamento della pelle (eritema);
• reazioni di ipersensibilità, compresa una grave reazione allergica nota come anafilassi, possibili sintomi in pazienti con allergia al mais.

La modalità di trattamento dipenderà dai sintomi manifestati.
Altri effetti indesiderati:

• reazioni legate alla tecnica di somministrazione:
• febbre;
• infezione nel sito di infusione;
• dolore locale o reazione (arrossamento o gonfiore) nel sito di somministrazione;
• irritazione o infiammazione della vena in cui viene somministrata la soluzione. Può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore lungo la vena;
• formazione di coaguli (trombosi venosa), talvolta accompagnata da infiammazione. Provoca dolore, gonfiore o arrossamento;
• fuoriuscita della soluzione nello spazio circostante il vaso (extravasazione);
• aumento della concentrazione di potassio nel sangue, che può causare alterazioni del ritmo cardiaco (iperkaliemia);
• aumento della concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia);
• accumulo eccessivo di liquidi nell’organismo (ipervolemia);
• alterazioni della concentrazione di sali nel sangue (squilibri elettrolitici);
• crisi convulsive;
• bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia);
• edema cerebrale, che può causare danni al cervello (encefalopatia iponatriemica).

Se al soluzione per infusione viene aggiunto un altro medicinale, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti dipenderanno dal medicinale aggiunto. Si raccomanda di leggere il foglio illustrativo allegato al medicinale aggiunto per conoscere i possibili sintomi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.e zdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale GNAK

Tenere il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
NON utilizzare il medicinale GNAK dopo la scadenza indicata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale GNAK se contiene particelle visibili o se la confezione è danneggiata in qualsiasi modo.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale GNAK
Le sostanze attive del medicinale sono:

• glucosio (monoidrato): 50 g per litro
• cloruro di sodio: 1 g per litro
• acetato di sodio triidrato: 3,13 g per litro
• cloruro di potassio: 1,50 g per litro
• cloruro di magnesio esaidrato: 0,30 g per litro

Gli altri componenti sono:

• acido cloridrico concentrato (per l’aggiustamento del pH)
• acqua per preparazioni iniettabili

Aspetto del medicinale GNAK e contenuto della confezione
GNAK, soluzione per infusione, è una soluzione limpida, trasparente, priva di particelle visibili. È disponibile in sacche di plastica in poliolefina-poliammide (Viaflo). Ogni sacca è contenuta in un imballaggio esterno protettivo in plastica chiuso.
Capacità della sacca: 1000 ml.
Le sacche sono fornite in confezioni di cartone. Ogni confezione di cartone contiene uno dei seguenti quantitativi di sacche:

• 10 sacche da 1000 ml
• 12 sacche da 1000 ml

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Warszawa
Produttore:
Bieffe Medital Sabiñànigo
Ctra de Biescas-Senegüe
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Spagna

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Bulgaria: GNAK 50 mg/ml solution for infusion
Croazia: GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju
Repubblica Ceca: GNAK 50 mg/ml infuzni roztok
Cipro: Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Danimarca: Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml, infusionsvæske, opløsning
Spagna: Maintelyte Solución para perfusión
Finlandia: Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusioneste, liuos
Francia: MAINTELYTE solution pour perfusion
Grecia: Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Germania: Maintelyte 50 mg/ml Infusionslösung
Irlanda: Maintelyte solution for infusion
Italia: GNAK 50 mg/ml Soluzione per infusione
Malta: Maintelyte solution for Infusion
Paesi Bassi: Maintelyte, oplossing voor infusie
Polonia: GNAK
Portogallo: GNAK 50 mg/ml Solução para perfusão
Romania: GNAK 50 mg/ml Soluţie perfuzabilă
Slovenia: GNAK raztopina za infundiranje
Slovacchia: GNAK 50 mg/ml Infúzny roztok
Svezia: Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
Regno Unito (IP): Maintelyte solution for infusion

Baxter e Viaflo sono marchi registrati di Baxter International Inc.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Modalità di manipolazione e preparazione
Utilizzare solo se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili e se il contenitore
è integro. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il set per infusione.
Non rimuovere la busta dall'imballaggio protettivo prima dell'uso.
La busta interna garantisce l'asepsi del prodotto.
I contenitori in plastica non devono essere collegati in serie. Tale utilizzo potrebbe causare
embolia gassosa dovuta all'aria residua aspirata dal primo contenitore prima che il liquido
del secondo contenitore termini la somministrazione.
L'applicazione di pressione aggiuntiva sui liquidi endovenosi contenuti in contenitori flessibili
in materiale plastico al fine di aumentare la velocità di flusso può causare embolia gassosa,
se prima della somministrazione non viene completamente eliminata tutta l'aria residua dal contenitore.
L'utilizzo di set per infusione con dispositivo di spurgo, con valvola di spurgo in posizione aperta,
può causare embolia gassosa. Non utilizzare set per infusione con dispositivo di spurgo, con valvola di spurgo in posizione aperta, insieme a contenitori flessibili in materiale plastico.
La soluzione deve essere somministrata utilizzando apparecchiature sterili e seguendo le norme di asepsi. Il set per infusione deve essere riempito inizialmente con la soluzione per evitare l'introduzione di aria nel sistema.
Altri farmaci possono essere aggiunti alla soluzione prima o durante l'infusione attraverso il porto autosigillante per l'aggiunta di farmaci.
L'aggiunta di altri farmaci o una tecnica di somministrazione inadeguata può causare reazioni febbrili a causa della possibile introduzione di pirogeni. In caso di eventi avversi, interrompere immediatamente l'infusione.
Smaltire dopo un singolo utilizzo.
Smaltire qualsiasi residuo non utilizzato della soluzione.
Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.

1. Apertura
   a. Rimuovere la busta Viaflo dall'imballaggio protettivo immediatamente prima dell'uso.
   b. Premere con forza sulla busta interna per verificare la presenza di perdite. Se si riscontra una perdita, scartare la soluzione poiché potrebbe non essere sterile.
   c. Verificare che la soluzione sia limpida e priva di particelle insolubili. Se la soluzione non è limpida o contiene particelle insolubili, scartarla.

2. Preparazione per la somministrazione
   Durante la preparazione e la somministrazione, utilizzare materiali sterili.
   a. Appendere la busta all'attaccatura.
   b. Rimuovere la copertura protettiva di plastica dal porto di infusione situato nella parte inferiore della busta:

   • afferrare con una mano l'ala più piccola sul collo del porto,
   • afferrare con l'altra mano l'ala più grande sul tappo e ruotare,
   • il tappo si staccherà.
     c. Durante il collegamento dell'infusione, rispettare le norme di asepsi.
     d. Collegare il set per infusione. Leggere attentamente tutte le istruzioni allegate al set relative al collegamento, al riempimento del set e alla somministrazione della soluzione.

3. Modalità di aggiunta di farmaci aggiuntivi
   La soluzione NON deve essere somministrata per via sottocutanea.

Alcuni farmaci aggiunti possono essere incompatibili.
Quando si somministra un farmaco aggiuntivo, è necessario confermare l'isotonicità prima della somministrazione parenterale.
È essenziale mescolare accuratamente e con cautela in condizioni asettiche con ogni farmaco aggiunto. Le soluzioni contenenti farmaci aggiuntivi devono essere utilizzate immediatamente, senza conservazione.

Aggiunta di farmaci prima della somministrazione:
a. Disinfettare il porto per l'aggiunta di farmaci.
b. Utilizzando una siringa con ago da 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserire l'ago nel porto autosigillante per l'aggiunta di farmaci e iniettare il farmaco.
c. Mescolare accuratamente la soluzione con il farmaco. Per formulazioni ad alta densità, come il cloruro di potassio, battere delicatamente sui porti con la busta posizionata con i porti verso l'alto e mescolare.
Avvertenza: Non conservare le buste contenenti farmaci aggiunti.

Aggiunta di farmaci durante la somministrazione:
a. Chiudere il morsetto del set.
b. Disinfettare il porto per l'aggiunta di farmaci.
c. Utilizzando una siringa con ago da 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserire l'ago nel porto autosigillante per l'aggiunta di farmaci e iniettare il farmaco.
d. Rimuovere il contenitore dal supporto e (o) capovolgerlo con i porti verso l'alto.
e. Svuotare entrambi i porti battendo delicatamente, tenendo la busta con i porti verso l'alto.
f. Mescolare accuratamente la soluzione con il farmaco.
g. Riportare il contenitore nella posizione precedente, riaprire il morsetto e continuare la somministrazione.

4. Periodo di validità durante l'uso: Farmaci aggiunti
   Prima dell'uso, è necessario stabilire la stabilità chimica e fisica di ciascun farmaco aggiunto al pH della soluzione GNAK contenuta nella busta Viaflo.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente. Se la soluzione non viene utilizzata immediatamente, l'utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione prima dell'uso, che non devono superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione del farmaco non avvenga in condizioni asettiche controllate e validate.

5. Incompatibilità dei farmaci aggiunti
   Prima di aggiungere un farmaco alla soluzione nella busta Viaflo, valutare la possibilità di incompatibilità.

Non mescolare questa soluzione con altri farmaci senza studi di compatibilità.
Consultare il foglietto illustrativo del farmaco da aggiungere alla soluzione.
Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua a un pH corrispondente a quello della soluzione GNAK (pH 4,5–6,5).
Le soluzioni GNAK sono incompatibili con il sangue o con gli eritrociti; sono stati riportati casi di formazione di coaguli.
Non utilizzare farmaci aggiuntivi noti per essere incompatibili.
Baxter e Viaflo sono marchi registrati di Baxter International Inc.