Glucardiamid

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

GLUCARDIAMID, 125 mg + 1500 mg, compresse
Nicethamidum + Glucosum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è G e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere G
3. Come prendere G
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare G
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è G e a cosa serve

G contiene come principi attivi nicetamide e glucosio.
La nicetamide agisce stimolando il sistema nervoso centrale. Aumenta la sensibilità del centro respiratorio all’anidride carbonica, aumenta il volume respiratorio e intensifica la frequenza degli atti respiratori. Aumentando la frequenza cardiaca, la gittata cardiaca e la pressione nelle arterie polmonari, innalza la pressione sanguigna, specialmente nei pazienti con ipotensione.
Il glucosio contenuto in G serve come fonte di energia per l’organismo.
G può essere utilizzato come trattamento di supporto:

• in condizioni di intenso e prolungato sforzo fisico;
• in condizioni di affaticamento cronico e debolezza.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale G

Quando non assumere il medicinale G

• se il paziente è allergico al nicetamide o al glucosio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nei pazienti con tachicardia (accelerazione del battito cardiaco) e gravi disturbi del ritmo cardiaco;
• nei pazienti con angina instabile;
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare G, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Utilizzare con cautela (solo dietro indicazione del medico):

• in caso di grave asma bronchiale, poiché il medicinale può causare un significativo broncospasmo;
• in caso di ipertensione arteriosa;
• in caso di ipertiroidismo;
• in caso di epilessia, poiché può indurre convulsioni;
• in caso di diabete.

Il nicetamide è incluso nell'elenco dei farmaci considerati agenti dopanti, redatto dalla Commissione per la lotta contro il doping. Può causare risultati positivi in alcuni test antidoping.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
G e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
All'assunzione alle dosi raccomandate, non sono state osservate interazioni tra il medicinale G e altri farmaci.
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che assumono farmaci simpaticomimetici e inibitori della monoaminoossidasi, nonché in associazione con farmaci che determinano rilassamento muscolare.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Non si raccomanda l'uso del medicinale G durante la gravidanza e l'allattamento, a causa della mancanza di studi che ne confermino la sicurezza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non altera le capacità psicofisiche, né la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
G contiene glucosio e saccarosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale. Il medicinale può avere effetti dannosi sui denti.
G contiene giallo chinolina (E 104)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
G contiene butilidrossianisolo (E 320) e butilidrossitoluene (E 321)
Il medicinale può causare irritazione locale delle mucose.

3. Come prendere G

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Dose raccomandata:
Succiare da 4 a 6 pastiglie al giorno.
Assunzione di una dose di G superiore a quella raccomandata
Anche se ingerite intere, numerose pastiglie di G vengono rilasciate lentamente e una parte consistente del principio attivo viene eliminata in tale periodo.
In caso di notevole superamento delle dosi raccomandate possono manifestarsi: accelerazione del respiro, nausea, vomito, sudorazione eccessiva, prurito, starnuti, agitazione, crisi convulsive simili all'epilessia. Altri sintomi includono: vertigini, mal di testa, ansia, alterazioni dell'orientamento, arrossamento, eritema, febbre elevata, sudorazione, parestesie e sensazione di calore. I sintomi più gravi da sovradosaggio comprendono: aumento della pressione sanguigna, rigidità muscolare, tachicardia sinusale e altre aritmie, crisi convulsive simili all'epilessia.
Salto dell'assunzione di G
Si deve continuare a prendere il medicinale senza aumentare la dose successiva.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con: abbassamento della soglia convulsiva, tosse persistente,
broncospasmo e cefalea.
Tra gli effetti indesiderati più gravi vi è l'aggravamento dei sintomi della porfiria, una malattia
caratterizzata da crisi di dolore addominale, disturbi neurologici e psichici.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono inoltre essere segnalati al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare G

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con l'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la dicitura: Scadenza. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene G

• Le sostanze attive del medicinale sono nicetamide e glucosio.
• Gli altri componenti sono: glucosio liquido, saccarosio, grasso solido, acido citrico monoidrato, sorbitano monooleato, cera bianca, giallo chinolina (E 104), butilossianisolo, butilossitoluene.

Come si presenta G e contenuto della confeziona
Pastiglie di forma quadrata piatta, di massa gialla trasparente, confezionate singolarmente in laminato
Alluminio/carta/PE, contenute in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 10 o 20 pastiglie.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore:
Przedsiębiorstwo Produkcyjno – Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn