Gargarin

INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI ESTERNE
Scatola di cartone

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Gargarin
Polvere per soluzione per collutorio

2. CONTENUTO DI SOSTANZE ATTIVE

Composizione: 5 g di polvere per soluzione per collutorio contengono 1,74 g di borace,
1,74 g di bicarbonato di sodio, 0,75 g di cloruro di sodio, 0,75 g di benzoato di sodio, 0,02 g
di levomentolo.
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
6 bustine da 5 g Codice EAN: 5909990269938

5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione sulla mucosa orale e faringea.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

CONSERVARE IL MEDICINALE IN UN LUOGO NON VISIBILE E FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

7. ALTRI AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

8. SCADENZA

Scadenza:

9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC. Conservare il medicinale in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.

10. MISURE PARTICOLARI DI PRUDENZA PER L'ELIMINAZIONE

DEL PRODOTTO FARMACEUTICO NON UTILIZZATO O DEI RELATIVI
RIFIUTI, SE APPLICABILE

11. DENOMINAZIONE E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

12. NUMERO AUTORIZZAZIONE NUMERI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN

COMMERCIO
Autorizzazione n. R/2699

13. NUMERO DI SERIE

Nr. di serie:

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

Medicinale disponibile senza prescrizione medica - OTC

15. ISTRUZIONI PER L'USO

Farmaco con effetto antisettico e anestetico locale
Indicazioni: come coadiuvante nelle condizioni infiammatorie della gola e della cavità orale.
Controindicazioni: ipersensibilità alle sostanze attive. Non utilizzare su mucosa orale lesa.
Avvertenze: non ingerire. L'uso prolungato e su ampie lesioni della mucosa può causare l'accumulo di borace nell'organismo e provocare intossicazione.
Il benzoato di sodio, somministrato per via locale, può provocare un lieve grado di irritazione agli occhi, alla pelle e alle mucose.
Interazioni: assenti
Gravidanza e allattamento: utilizzare solo previo consiglio del medico o del farmacista.
Modalità d'uso: sciogliere 5 g di polvere (1 bustina) in un bicchiere d'acqua calda e fare gargarismi. Ripetere l'operazione da 2 a 3 volte al giorno.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo alcuni giorni, consultare il medico.
In caso di dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati: può verificarsi irritazione della mucosa orale.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompere l'uso del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati al personale sanitario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al Presidente dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi [indirizzo attuale, numero di telefono e fax, indirizzo e-mail].
Sovradosaggio: mancanza di appetito, disturbi gastrointestinali, debolezza, mal di testa, reazioni infiammatorie della pelle e delle mucose.
[Logo]

16. INFORMAZIONI FORNITE IN SISTEMA BRAILLE

Gargarin
MINIMO DI INFORMAZIONI RIPORTATE SUI BLISTER O
CONFEZIONAMENTI IN FOLLE
{Bustina}

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

GARGARIN

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

[Logo dell'azienda]

3. DATA DI SCADENZA

[Numero del lotto]

4. NUMERO DI SERIE

[Data di scadenza]

5. ALTRO

5 g
Numero di lotto e data di scadenza: < sul retro > < sulla saldatura >
Legenda:
< > facoltativo
INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI PRIMARIE
Contenitore

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Gargarin
Polvere per soluzione per collutorio

2. CONTENUTO DELLE SOSTANZE ATTIVE

Composizione: 5 g di polvere per soluzione per collutorio contengono 1,74 g di borace,
1,74 g di bicarbonato di sodio, 0,75 g di cloruro di sodio, 0,75 g di benzoato di sodio, 0,02 g
di levo-mentolo.
3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
30 g Codice EAN: 5909990269921

5. MODO E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione sulla mucosa della bocca e della gola.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

CONSERVARE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

7. ALTRI AVVERTENZE SPECIALI, SE NECESSARIO

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

8. DATA DI SCADENZA

Data di scadenza:

9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC. Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.

10. MISURE PARTICOLARI DI PRUDENZA PER LO SMALTIMENTO

DEL FARMACO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVANTI DA QUESTO,
SE APPLICABILE

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

12. NUMERO AUTORIZZAZIONE NUMERI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN

COMMERCIO
Autorizzazione n. R/2699

13. NUMERO DI SERIE

Nr. di serie:

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

Medicinale disponibile senza prescrizione medica - OTC

15. ISTRUZIONI PER L'USO

Farmaco con azione antisettica e anestetica locale
Indicazioni: come aiuto negli stati infiammatori della gola e della cavità orale.
Controindicazioni: ipersensibilità alle sostanze attive. Non utilizzare su mucosa orale lesa.
Avvertenze: non ingerire. L'uso prolungato e su ampie lesioni della mucosa può causare l'accumulo di borace nell'organismo e provocare intossicazione.
Il benzoato di sodio, se applicato localmente, può provocare un lieve grado di irritazione agli occhi, alla pelle e alle mucose.
Interazioni: assenti
Gravidanza e allattamento: utilizzare solo previo consenso del medico o del farmacista.
Modalità d'uso: sciogliere 5 g di polvere (1 cucchiaino) in un bicchiere di acqua calda e fare gargarismi. Ripetere l'operazione da 2 a 3 volte al giorno.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo alcuni giorni, consultare il medico.
In caso di dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati: può verificarsi irritazione della mucosa orale.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompere l'uso del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati al personale medico, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al Presidente dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi [indirizzo attuale, numero di telefono, fax, indirizzo e-mail].
Sovradosaggio: mancanza di appetito, disturbi gastrointestinali, debolezza, cefalea, reazioni infiammatorie della pelle e delle mucose.
[Logo]

16. INFORMAZIONE FORNITA IN SISTEMA BRAILLE

Gargarin