Gargarin

INFORMACIÓN INCLUIDA EN LOS ENVASES EXTERNOS
Estuche de cartón

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Gargarin
Polvo para preparar una solución para gárgaras

2. COMPOSICIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS

Composición: 5 g de polvo para preparar una solución para el enjuague bucal contienen 1,74 g de borato sódico,
1,74 g de bicarbonato sódico, 0,75 g de cloruro sódico, 0,75 g de benzoato sódico, 0,02 g
de levomentol.
3. LISTADO DE LOS EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
6 sobres de 5 g Código EAN: 5909990269938

5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administración sobre la mucosa de la boca y garganta.

6. ADVERTENCIA SOBRE EL CONSERVACIÓN DEL MEDICAMENTO

MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

7. OTROS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI FUERA NECESARIO

No utilizar después de la fecha de caducidad.

8. CADUCIDAD

Caducidad:

9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Conservar por debajo de 25 °C. Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN

DE PRODUCTO NO UTILIZADO O DE RESIDUOS PROVENIENTES DE ÉL, SI PROCEDE

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN NÚMEROS DE AUTORIZACIONES PARA LA COMERCIALIZACIÓN

COMERCIALIZACIÓN
Autorización n.º R/2699

13. NÚMERO DE LOTE

Nr de lote:

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

Medicamento dispensado sin receta médica - OTC

15. INSTRUCCIONES DE USO

Medicamento con acción antiséptica y anestésica local
Indicaciones: como ayuda en estados inflamatorios de la garganta y de la cavidad bucal.
Contraindicaciones: hipersensibilidad a las sustancias activas. No aplicar sobre mucosa bucal dañada.
Advertencias: no tragar. El uso prolongado y sobre lesiones extensas de la mucosa puede provocar acumulación de borato sódico en el organismo y causar intoxicación.
El benzoato sódico, cuando se administra por vía tópica, puede provocar en grado leve irritación ocular, cutánea y de las mucosas.
Interacciones: no conocidas.
Embarazo y lactancia: utilizar solo bajo consejo médico o farmacéutico.
Modo de empleo: disolver 5 g de polvo (1 sobre) en un vaso de agua tibia y hacer gárgaras. Repetir la operación de 2 a 3 veces al día.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras varios días, debe consultarse con un médico.
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Efectos adversos: puede producirse irritación de la mucosa bucal.
En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe interrumpirse el uso del medicamento. Los efectos adversos pueden notificarse al profesional sanitario, al titular del producto o al Director del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas [dirección actual, número de teléfono, fax, dirección de correo electrónico].
Sobredosificación: pérdida de apetito, trastornos gastrointestinales, debilidad, dolores de cabeza, reacciones inflamatorias de la piel y de las mucosas.
[Logo]

16. INFORMACIÓN PROPORCIONADA EN SISTEMA BRAILLE

Gargarin
INFORMACIÓN MÍNIMA EN BLÍSTERS O ENVOLTORIOS DE LÁMINA
{Sobre}

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

GARGARIN

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

[Logo de la empresa]

3. FECHA DE CADUCIDAD

[Número de lote]

4. NÚMERO DE LOTE

[Fecha de caducidad]

5. OTROS

5 g
Número de lote y fecha de caducidad: < en el reverso > < en el precinto >
Leyenda:
< > opcional
INFORMACIÓN IMPRESA EN LOS ENVASES INMEDIATOS
Envase

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Gargarin
Polvo para preparar una solución para el enjuague bucal

2. COMPOSICIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS

Composición: 5 g de polvo para preparar una solución para gárgaras contienen 1,74 g de borato sódico,
1,74 g de bicarbonato sódico, 0,75 g de cloruro sódio, 0,75 g de benzoato sódico, 0,02 g
de levomentol.
3. LISTADO DE LOS EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
30 g Código EAN: 5909990269921

5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Aplicación sobre la mucosa de la boca y garganta.

6. ADVERTENCIA SOBRE EL CONSERVACIÓN DEL MEDICAMENTO

GUARDAR EL MEDICAMENTO EN UN LUGAR NO VISIBLE Y FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

7. OTROS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI FUERA NECESARIO

No utilizar después de la fecha de caducidad.

8. CADUCIDAD

Caducidad:

9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Conservar a una temperatura inferior a 25 ºC. Medicamento debe guardarse en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN

MEDICAMENTO NO UTILIZADO O RESIDUOS PROVENIENTES DEL MISMO, SI PROCEDE

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN NÚMEROS DE AUTORIZACIONES PARA LA

COMERCIALIZACIÓN
Autorización nº R/2699

13. NÚMERO DE LOTE

Nr de lote:

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

Medicamento dispensado sin receta médica - OTC

15. INSTRUCCIONES DE USO

Medicamento con acción antiséptica y anestésica local
Indicaciones: como ayuda en estados inflamatorios de la garganta y de la cavidad bucal.
Contraindicaciones: hipersensibilidad a las sustancias activas. No aplicar sobre mucosa bucal dañada.
Advertencias: no tragar. El uso prolongado y sobre extensas lesiones de la mucosa puede provocar la acumulación de borato en el organismo y causar intoxicación.
El benzoato sódico, tras su aplicación local, puede provocar un leve grado de irritación ocular, cutánea y de las mucosas.
Interacciones: no conocidas.
Embarazo y lactancia: utilizar solo bajo consejo médico o farmacéutico.
Modo de empleo: disolver 5 g de polvo (1 cucharadita) en un vaso de agua tibia y hacer gárgaras. Repetir la operación de 2 a 3 veces al día.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras varios días, debe consultarse con un médico.
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Efectos adversos: puede producirse irritación de la mucosa bucal.
En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe interrumpirse el uso del medicamento. Los efectos adversos pueden notificarse a un profesional sanitario, al titular del medicamento o al Director del Instituto Regulador de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Agentes Biocidas [dirección actual, número de teléfono y fax, dirección de correo electrónico].
Sobredosis: falta de apetito, trastornos gastrointestinales, debilidad, dolores de cabeza, reacciones inflamatorias de la piel y de las mucosas.
[Logo]

16. INFORMACIÓN SUMINISTRADA MEDIANTE EL SISTEMA BRAILLE

Gargarin