Furosemida Kabi

Polonia
Nome commerciale Furosemida Kabi
Forma farmaceutica soluzione per iniezione
Sostanza attiva / Dosaggio
Furosemide · 20 mg/ 2 ml
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100190196
Furosemida Kabi soluzione per iniezione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore

Furosemide Kabi, 20 mg/2 mL, soluzione iniettabile/per infusione
Furosemidum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
  • In caso di dubbi, chiedere al medico o all'infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto per un determinato paziente. Non deve essere dato ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Furosemide Kabi e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Furosemide Kabi
  3. Come usare Furosemide Kabi
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Furosemide Kabi
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Furosemide Kabi e a cosa serve

Furosemide Kabi appartiene al gruppo dei diuretici. Il furosemide aumenta la quantità di urina prodotta dall'organismo.
Il furosemide viene utilizzato per alleviare i sintomi causati da un eccesso di liquidi nell'organismo (edemi). L'eccesso di liquidi nell'organismo può essere causato da:

  • malattie cardiache,
  • malattie epatiche,
  • malattie renali. Il medico raccomanda l'uso del furosemide quando:
  • è necessaria una rapida ed efficace eliminazione dell'eccesso di liquidi;
  • il paziente non può assumere questo tipo di medicinale per via orale o in situazioni di emergenza;
  • il paziente presenta un eccesso di liquidi attorno al cuore, ai polmoni, al fegato o ai reni;
  • si verifica un'ipertensione arteriosa molto elevata, che può portare a condizioni pericolose per la vita (crisi ipertensiva).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Furosemide Kabi

Quando non deve essere usato Furosemide Kabi:

  • se il paziente è allergico al furosemide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
  • se il paziente è allergico agli antibiotici sulfamidici;
  • in caso di grave disidratazione (perdita significativa di liquidi, ad esempio a causa di grave diarrea o vomito);
  • in caso di insufficienza renale e mancata escrezione urinaria, nonostante la somministrazione di furosemide;
  • in caso di insufficienza renale causata da intossicazione da sostanze tossiche per i reni o per il fegato;
  • se al paziente è stato diagnosticato un livello ematico molto basso di potassio o sodio;
  • se il paziente si trova in stato di coma epatico;
  • durante l'allattamento al seno. In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Furosemide Kabi, è necessario discutere con il medico o l'infermiere se:

  • sono presenti disturbi nell'eliminazione dell'urina causati da ostruzione delle vie urinarie (ad esempio legata all'ingrandimento della prostata);
  • il paziente soffre di diabete;
  • è presente ipotensione o episodi di brusca diminuzione della pressione arteriosa (questo è particolarmente rilevante nei pazienti con restringimento dei vasi sanguigni del cuore o del cervello);
  • è presente una malattia epatica (ad esempio cirrosi);
  • sono presenti malattie renali (ad esempio sindrome nefrotica);
  • il paziente è disidratato (perdita di liquidi dovuta a grave diarrea o vomito), poiché questa condizione può causare collasso o trombosi;
  • è presente gotta (dolore o infiammazione delle articolazioni) causata da un elevato livello ematico di acido urico (prodotto del metabolismo);
  • è presente una malattia infiammatoria autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico, una malattia del sistema immunitario che attacca la pelle, le ossa, le articolazioni e gli organi interni;
  • sono presenti disturbi dell'udito;
  • il paziente assume sorbitolo (sostituto dello zucchero per pazienti diabetici);
  • il paziente assume farmaci che possono causare aritmie potenzialmente letali (prolungamento dell'intervallo QT);
  • il paziente assume litio;
  • è presente porfiria (malattia caratterizzata da alterata capacità dei globuli rossi di trasportare ossigeno e da colorazione violacea dell'urina);
  • è presente ipersensibilità cutanea alla luce solare (fotosensibilità);
  • il paziente è un atleta – il medicinale può causare un risultato positivo nei test antidoping;
  • il paziente è anziano, assume altri farmaci che possono causare abbassamento della pressione sanguigna o presenta altre condizioni patologiche associate al rischio di ipotensione. La somministrazione di furosemide ai neonati prematuri può causare la formazione di calcoli renali o calcificazione renale.

Se uno qualsiasi dei suddetti stati riguarda il paziente, il medico potrebbe modificare il trattamento o fornire consigli adeguati. Durante il trattamento con Furosemide Kabi, il medico potrebbe richiedere controlli regolari dei livelli ematici di glucosio o acido urico. Potrebbe inoltre raccomandare il monitoraggio dei livelli di elettroliti fondamentali come sodio e potassio, soprattutto in caso di vomito o diarrea.

Furosemide Kabi e altri medicinali

Informare il medico o l'infermiere di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica. Questo è importante poiché alcuni farmaci non devono essere assunti contemporaneamente a Furosemide Kabi. È particolarmente importante informare il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

  • Litio (usato nei disturbi dell'umore) – l'uso concomitante con furosemide può aumentare l'effetto e gli effetti indesiderati del litio. Il medico prescriverà l'associazione solo in caso di assoluta necessità e controllerà i livelli ematici di litio, aggiustandone la dose se necessario.
  • Risperidone, usato nel trattamento di alcune psicosi.
  • Farmaci per il cuore, come la digossina – il medico potrebbe dover aggiustare la dose.
  • Farmaci per l'ipertensione arteriosa, inclusi i diuretici tiazidici (ad esempio bendroflumetiazide o idroclorotiazide), inibitori dell'ACE (ad esempio lisinopril), antagonisti dell'angiotensina II (ad esempio losartan), poiché il furosemide può causare un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa. Il medico potrebbe dover aggiustare la dose di furosemide.
  • Farmaci per ridurre il colesterolo e i lipidi, come i fibrati (ad esempio clofibrate, fenofibrate o bezafibrate), poiché l'effetto del furosemide può essere potenziato.
  • Farmaci per il diabete, come metformina e insulina, poiché potrebbe verificarsi un aumento della glicemia.
  • Farmaci antinfiammatori, inclusi i FANS (ad esempio aspirina o celecoxib), poiché possono ridurre l'efficacia del furosemide. Alte dosi di antidolorifici (salicilati) possono aumentare gli effetti indesiderati del furosemide.
  • Farmaci antinfiammatori e antiallergici, come corticosteroidi, carbenoxolone (usato nel trattamento delle ulcere gastriche) o lassativi, poiché, se assunti contemporaneamente al furosemide, possono influenzare i livelli ematici di sodio e potassio. La liquirizia ha un effetto simile alla carbenoxolone. Il medico raccomanderà il monitoraggio del potassio ematico.
  • Farmaci somministrati per via endovenosa durante interventi chirurgici, tra cui tubocurarina, derivati della curarina e succinilcolina.
  • Cloralidrato (usato nei disturbi del sonno), poiché in singoli casi, la somministrazione endovenosa di furosemide entro 24 ore prima del cloralidrato può causare arrossamento improvviso del viso, sudorazione eccessiva, agitazione, nausea, aumento della pressione arteriosa e accelerazione del battito cardiaco. Per questo motivo, non è raccomandata la somministrazione concomitante di furosemide e cloralidrato.
  • Fenitoina o fenobarbital, usati nel trattamento dell'epilessia, poiché l'effetto del furosemide può essere ridotto.
  • Teofillina, usata nel trattamento dell'asma, poiché il furosemide può potenziarne l'effetto.
  • Antibiotici, come cefalosporine, polimixine, aminoglicosidi o chinoloni, e altri farmaci che alterano la funzionalità renale, come immunosoppressori, mezzi di contrasto iodati, foscarnet o pentamidina, poiché il furosemide può potenziarne gli effetti.
  • Anfotericina B somministrata per lungo tempo (usata nel trattamento delle infezioni fungine).
  • Probenecid (usato come nefroprotettore con altri farmaci), poiché può ridurre l'effetto del furosemide.
  • Composti organici del platino (usati nel trattamento di alcuni tumori), poiché il furosemide può potenziarne gli effetti indesiderati.
  • Metotrexato, usato nel trattamento di alcuni tumori e di artrite grave, poiché può ridurre l'effetto del furosemide.
  • Farmaci che aumentano la pressione arteriosa (amine pressorie), poiché l'uso concomitante di furosemide può ridurne l'effetto.
  • Aminoglutetimide, usato per inibire la produzione di corticosteroidi (nel morbo di Cushing), poiché può potenziare gli effetti indesiderati del furosemide.
  • Carbamazepina, usata nel trattamento dell'epilessia o della schizofrenia, poiché può potenziare gli effetti indesiderati del furosemide.
  • Ciclosporina, usata per prevenire il rigetto d'organo dopo trapianto, poiché aumenta il rischio di artrite gottaosa (dolore alle articolazioni).
  • Farmaci che influenzano la funzione cardiaca, come amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide, poiché il furosemide può potenziarne l'effetto.
  • Farmaci somministrati per via endovenosa prima di esami radiologici.
  • Levotiroxina, usata nel trattamento delle malattie della tiroide.

Furosemide Kabi, cibo, bevande e alcol

L'alimentazione non influenza l'effetto di questo medicinale quando somministrato per via endovenosa. Durante il trattamento con furosemide, il paziente può mangiare e bere come al solito. Non è necessario modificare la dieta, a meno che il medico non raccomandi diversamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Il furosemide non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

Se la paziente è incinta o allatta, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

  • Il furosemide può passare dal corpo della madre al bambino.
  • Il furosemide viene usato nelle donne in gravidanza solo in caso di assoluta necessità.
  • Non deve essere usato Furosemide Kabi durante l'allattamento al seno.
  • Il medicinale passa nel latte umano.

Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Furosemide Kabi può ridurre la capacità di concentrazione. Non guidare veicoli né utilizzare macchinari, poiché il furosemide può alterare la capacità di concentrazione (vedere punto 4. "Possibili effetti indesiderati").

Furosemide Kabi contiene sodio

Questo medicinale contiene 3,7 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni mL. Ciò corrisponde allo 0,2% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come utilizzare Furosemide Kabi

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico o dell'infermiere. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o all'infermiere.
Furosemide Kabi viene somministrato dal medico o dall'infermiere:

  • in lenta iniezione endovenosa (per via endovenosa) oppure
  • in rari casi, per via intramuscolare. Il medico stabilirà la dose appropriata, il momento della somministrazione e la durata del trattamento. Ciò dipende dall'età, dal peso corporeo, dalla storia clinica, dagli altri medicinali che il paziente assume e dal tipo e dalla gravità della malattia. Indicazioni generali
  • La somministrazione parenterale della furosemide è indicata quando la somministrazione orale è impossibile o inefficace (ad esempio in caso di ridotto assorbimento intestinale) oppure quando è richiesta una rapida azione terapeutica.
  • Quando si rende necessaria la somministrazione parenterale, si raccomanda di passare il prima possibile alla somministrazione orale.
  • Per ottenere un'efficacia ottimale e prevenire reazioni compensatorie, di norma è preferibile somministrare la furosemide mediante infusione continua piuttosto che mediante ripetute iniezioni bolus.
  • Se non è possibile continuare il trattamento con infusione continua dopo una o più somministrazioni iniettive immediate, è preferibile somministrare per via endovenosa piccole dosi a intervalli brevi (circa ogni 4 ore), piuttosto che dosi elevate a intervalli più lunghi.
  • La furosemide per via endovenosa deve essere somministrata in lenta iniezione o per infusione. Non deve essere somministrata più rapidamente di 4 mg al minuto, né deve essere mescolata con altri medicinali nella stessa siringa. Dosaggio Adulti
  • In assenza di necessità di ridurre la dose (vedi sotto), la dose iniziale raccomandata per adulti e adolescenti di età superiore a 15 anni è di 20 mg - 40 mg di furosemide somministrati per via endovenosa (o, in rari casi, per via intramuscolare). La dose massima dipende dalla risposta individuale del paziente al trattamento.
  • Se è necessaria una dose maggiore, il medico somministrerà un'ulteriore dose di 20 mg mediante iniezione. Di norma, le dosi successive vengono somministrate ogni 2 ore fino al raggiungimento della perdita di liquidi desiderata.
  • In alcuni casi può essere necessaria una dose iniziale o di mantenimento più elevata, a seconda delle condizioni del paziente. Il medico stabilirà la dose appropriata. Se sono richieste tali dosi, possono essere somministrate mediante infusione continua. Bambini e adolescenti (età inferiore a 18 anni) L'esperienza nell'uso nei bambini e negli adolescenti è limitata. La somministrazione endovenosa della furosemide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 15 anni è raccomandata solo in casi eccezionali. Il dosaggio deve essere adattato al peso corporeo; la dose raccomandata è compresa tra 0,5 e 1 mg/kg di peso corporeo al giorno, fino a una dose giornaliera massima di 20 mg. Il trattamento deve essere cambiato il prima possibile con la somministrazione orale. Pazienti anziani Nei pazienti anziani, la dose iniziale solitamente utilizzata è di 20 mg al giorno. La dose può essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento della perdita di liquidi desiderata. La perdita di peso dovuta alla perdita di liquidi non dovrebbe superare 1 kg al giorno. Se è necessario un uso prolungato di Furosemide Kabi, il medico consiglierà di passare alla somministrazione orale (compresse) il prima possibile. Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Furosemide Kabi Se il paziente teme di aver ricevuto una dose eccessiva del medicinale, deve informare immediatamente il medico. I sintomi di sovradosaggio di furosemide comprendono: secchezza della mucosa orale, aumento della sete, alterazioni del ritmo cardiaco, disturbi dell'umore, crampi o dolore muscolare, nausea o vomito, stanchezza o debolezza eccessive, polso debole o perdita di appetito. Omissione della somministrazione di Furosemide Kabi Se il paziente teme che un'iniezione sia stata omessa, deve parlare con il medico o con l'infermiere. In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Durante il trattamento con furosemide possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono riguardare meno di 1 su 10 pazienti):

  • encefalopatia epatica in pazienti con insufficienza epatica (i sintomi comprendono perdita di memoria, convulsioni, alterazioni dell'umore, coma). Non comuni (possono riguardare meno di 1 su 100 pazienti):
  • eruzioni cutanee (compresi prurito, arrossamento, desquamazione), tendenza alla formazione di ecchimosi o aumento della sensibilità della pelle alla luce solare;
  • alterazioni delle cellule ematiche, che possono causare disturbi della coagulazione (con aumento del rischio di sanguinamenti);
  • sordità (a volte irreversibile).

Rari (possono riguardare meno di 1 su 1000 pazienti):

  • nausea o vomito, diarrea, stitichezza, perdita di appetito, malessere orale e gastrico;
  • alterazioni dell'udito (più frequenti in pazienti con insufficienza renale) e acufene (ronzio alle orecchie);
  • anafilassi, grave reazione allergica, che può causare eruzioni cutanee, gonfiore, difficoltà respiratorie e perdita di coscienza; in tal caso è necessario contattare immediatamente il medico;
  • danno renale (nefrite interstiziale);
  • numero molto basso di globuli bianchi nel sangue (che può causare infezioni potenzialmente letali); in tal caso è necessario contattare immediatamente il medico;
  • disturbi muscolari, inclusi crampi alle gambe o debolezza muscolare;
  • dolore o fastidio nel sito di iniezione (soprattutto dopo somministrazione intramuscolare);
  • possibile insorgenza o peggioramento di uno stato infiammatorio chiamato lupus eritematoso;
  • risultati anomali degli esami del sangue (variazione della concentrazione di sostanze simili ai grassi nel sangue);
  • sensazione di intorpidimento o formicolio, sensazione di vertigine (capogiri);
  • temperatura corporea elevata;
  • visione offuscata, confusione mentale, sonnolenza;
  • secchezza della mucosa orale. Molto rari (possono riguardare meno di 1 su 10 000 pazienti):
  • gravi disturbi muscolari, inclusi tremori, spasmi e crampi muscolari (definiti anche tetania);
  • alterazioni delle cellule ematiche che possono causare anemia e riduzione della resistenza alle infezioni;
  • infiammazione del pancreas, che provoca un forte dolore nell'epigastrio. Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
  • sindrome di Stevens-Johnson (formazione di vesciche e desquamazione della pelle attorno a labbra, occhi, bocca, naso e organi genitali, sintomi simil-influenzali, febbre);
  • necrolisi tossica epidermica (distacco di ampie aree dell'epidermide, con esposizione del derma);
  • eritema multiforme acuto generalizzato (eruzione febbrile acuta da farmaco, noto come sindrome AGEP);
  • reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (nota come sindrome DRESS);
  • vertigini, svenimento e perdita di coscienza (a causa di ipotensione ortostatica o altre cause), cefalea;
  • peggioramento o attivazione del lupus eritematoso sistemico (i sintomi possono includere: eruzione cutanea, dolore articolare, febbre);
  • sono stati segnalati casi di danno muscolare (rabdomiolisi), spesso associati a grave ipokaliemia. Possono inoltre verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
  • Pressione arteriosa bassa che provoca svenimenti o vertigini, e che può anche causare sensazione di oppressione cranica, dolore articolare, formazione di trombi sanguigni o collasso circolatorio (shock).
  • Basso livello di potassio nel sangue, che può causare debolezza muscolare, formicolio e intorpidimento, lievi difficoltà nel muovere parti del corpo, vomito, gonfiore, stitichezza, aumento della diuresi, intensa sete, battito cardiaco lento o irregolare. Questi disturbi si verificano più frequentemente in pazienti con altre malattie, ad esempio alterazioni della funzionalità epatica o cardiaca, in caso di dieta povera di potassio o con l'uso di altri farmaci (vedere il paragrafo „Furosemide Kabi e altri medicinali”). Una significativa perdita di potassio può causare un transitorio arresto della motilità intestinale o alterazioni della coscienza, fino alla perdita di coscienza nei casi più gravi. Il medico può raccomandare esami del sangue regolari e l'assunzione di integratori di potassio.
  • Basso livello di sodio, calcio e magnesio nel sangue, causato dall'aumentato escrezione urinaria di questi elettroliti. Il basso livello di sodio provoca disturbi della concentrazione, crampi ai polpacci, perdita di appetito, debolezza, sonnolenza, vomito e confusione mentale. Il basso livello di calcio può causare

crampi muscolari dolorosi. Crampi muscolari dolorosi e aritmie cardiache possono essere
causati anche da bassi livelli di magnesio nel sangue.

  • Gotta - possibile insorgenza o peggioramento.
  • Disturbi della minzione - possibile peggioramento.
  • Diabete - possibile insorgenza o peggioramento.
  • Alterazioni della funzionalità epatica o cambiamenti del sangue, che possono causare insorgenza di ittero (colorazione gialla della pelle, urine scure, affaticamento).
  • Riduzione del volume intravascolare, specialmente negli anziani, che in caso di significativa perdita di liquidi può causare emocoagulazione con tendenza alla formazione di trombi.
  • Nei neonati prematuri può verificarsi la formazione di calcoli renali o calcificazione renale.
  • Possibile mantenimento del dotto arterioso pervio nei neonati prematuri (questo dotto è aperto nei feti non nati). Segnalazione degli effetti indesiderati Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Furosemide Kabi

  • Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
  • Conservare le fiale nell’imballaggio esterno al riparo dalla luce.
  • Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene Furosemide Kabi

  • Il principio attivo del medicinale è il furosemide.
  • Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Furosemide Kabi e contenuto della confezione
Furosemide Kabi è una soluzione trasparente, incolore o quasi incolore.
La confezione può contenere 5, 50 o 100 fiale da 2 mL in vetro ambra, contenenti Furosemide Kabi, 20 mg/2 mL, soluzione per iniezione/per infusione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa

Produttore
LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portogallo

Per informazioni dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel. + 48 22 345 67 89

Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:

Belgio
Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml oplossing voor injectie / infusie
Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml solution injectable / pour perfusion
Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml Injektionslösung / Infusionslösung

Cechia
Furosemid Kabi

Finlandia
Furosemide Fresenius Kabi 10 mg/ml injektio-/infuusioneste

Spagna
Furosemida Fresenius Kabi 20 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG

Olanda
Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml oplossing voor injectie/infusie

Irlanda
Furosemide 20mg/2ml solution for injection/infusion

Polonia
Furosemide Kabi

Portogallo
Furosemida Fresenius Kabi 20mg/2ml solução injectável ou para perfusão

Slovacchia
Furosemid Kabi 20 mg/2 ml, injekcný /infúzny roztok

Regno Unito
(Irlanda del Nord)
Furosemide 20mg/2ml solution for injection/infusion

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Modalità di somministrazione:
Furosemide deve essere somministrato per via endovenosa lentamente, non più velocemente di 4 mg al minuto. Non somministrare altri medicinali nella stessa siringa.
La somministrazione intramuscolare di furosemide deve essere limitata a casi eccezionali, quando non è possibile la somministrazione per via orale o endovenosa. Si deve sottolineare che la somministrazione intramuscolare non è adatta nelle condizioni acute, come l'edema polmonare.
La dose iniziale raccomandata per adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni è di 20 mg - 40 mg (1 o 2 fiale), somministrata per via endovenosa (oppure, in casi particolari, per via intramuscolare). La dose massima dipende dalla risposta individuale del paziente al trattamento. Se necessario un dosaggio più elevato, la dose deve essere aumentata di 20 mg alla volta, senza somministrare più spesso di ogni 2 ore.
Negli adulti, la dose giornaliera massima raccomandata è di 1500 mg di furosemide.

Incompatibilità farmaceutiche:
Furosemide Kabi può essere miscelato con soluzioni neutre o debolmente alcaline, con pH compreso tra 7 e 10, come soluzione fisiologica allo 0,9% di cloruro di sodio e soluzione di Ringer con lattato.
A causa del rischio di precipitazione, non mescolare furosemide con soluzioni fortemente acide (pH inferiore a 5,5), come soluzioni contenenti acido ascorbico, noradrenalina e adrenalina.
Non utilizzare soluzioni in cui siano visibili particelle solide.
Il medicinale è destinato all'uso singolo; il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.

Periodo di validità:
3 anni

Periodo di validità dopo l'apertura:
Dopo l'apertura, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.

Periodo di validità dopo la diluizione:
La stabilità chimica e fisica del medicinale è mantenuta per 24 ore, alla temperatura di 25°C, in condizioni di protezione dalla luce.
Per motivi microbiologici, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente. Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, allora l'utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione prima dell'uso. Il medicinale non deve essere conservato per più di 24 ore a una temperatura compresa tra 2 e 8°C, a meno che non sia stato diluito in condizioni asettiche controllate e validate.