Frimig Duo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Frimig Duo, 85 mg + 500 mg, compresse rivestite
Sumatriptanum + Naproxenum natricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Frimig Duo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Frimig Duo
3. Come prendere Frimig Duo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Frimig Duo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Frimig Duo e a cosa serve

Frimig Duo contiene due principi attivi, sumatriptano e naprossene sodico. Il sumatriptano appartiene a un gruppo di medicinali chiamati triptani (noti anche come agonisti del recettore 5HT), mentre il naprossene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Frimig Duo viene utilizzato per il trattamento degli attacchi di emicrania negli adulti, quando il trattamento con un medicinale contenente un singolo principio attivo si è rivelato insufficiente. Frimig Duo può essere utilizzato per trattare l’attacco di emicrania con o senza aura (l’aura è un insieme di sintomi premonitori che di solito comprendono bagliori di luce, linee a zig-zag, stelle o onde).
Si ritiene che il dolore emicranico possa derivare dal dilatamento dei vasi sanguigni nel cranio. Il sumatriptano provoca un restringimento di questi vasi sanguigni e, di conseguenza, allevia il dolore emicranico, mentre il naprossene contribuisce ulteriormente a ridurre tale dolore.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Frimig Duo

Quando non assumere il medicinale Frimig Duo:

• se il paziente è allergico al sumatriptano o al naprossene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se il paziente è allergico o ha mai avuto in passato reazioni allergiche (prurito o eruzioni cutanee) o sintomi asmatici (respiro sibilante) dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci appartenenti al gruppo dei FANS, come ibuprofene, diclofenac o meloxicam
• se il paziente ha attualmente o ha avuto in passato malattie cardiache, come grave insufficienza cardiaca, restringimento delle arterie coronarie (malattia coronarica) o dolore al torace (angina pectoris) o infarto del miocardio
• se il paziente ha ipertensione arteriosa. Se l’ipertensione è lieve e adeguatamente trattata, il medico deciderà se è possibile assumere il medicinale Frimig Duo
• se il paziente ha avuto un ictus o un mini-ictus [noto anche come attacco ischemico transitorio (Transient Ischaemic Attack, TIA)], poiché il rischio di ictus cerebrale potrebbe essere maggiore
• se il paziente ha disturbi circolatori alle gambe che causano dolore durante la camminata simile a crampi (malattia vascolare periferica)
• se il paziente ha attualmente o ha avuto in passato ulcere gastriche o duodenali
• se il paziente ha attualmente o ha mai avuto in passato emorragie gastrointestinali o perforazione del tratto gastrointestinale durante il trattamento con FANS
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale
• se il paziente ha disturbi moderati o gravi della funzionalità epatica
• se il paziente assume altri farmaci per la prevenzione dell’emicrania, inclusi quelli contenenti ergotamina o farmaci con azione simile, come il metisergide maleato o altri triptani o farmaci chiamati agonisti del recettore 5HT (come naratriptan o zolmitriptan)
• se il paziente assume o ha assunto negli ultimi 2 settimane farmaci appartenenti al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi (MAO) (ad es. moclomide usato nel trattamento della depressione o selegilina usata nel trattamento del morbo di Parkinson)
• se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale Frimig Duo deve essere utilizzato esclusivamente quando il dolore cranico è certamente causato da emicrania. Se il dolore è diverso da quello solitamente avvertito, non si deve assumere il medicinale Frimig Duo senza prima averne parlato con il medico.
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Frimig Duo, si deve consultare il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni riguarda il paziente:

• disturbi circolatori alle mani e ai piedi o al cervello
• dolore e sensazione di costrizione al torace poco dopo l’assunzione del medicinale Frimig Duo. Tali sintomi possono essere intensi e irradiarsi verso la gola. In rari casi, possono essere dovuti all’effetto del farmaco sul cuore. Pertanto, se i sintomi non scompaiono, si deve contattare il medico.
• il paziente appartiene a un gruppo a rischio aumentato di malattia cardiaca; il paziente è un fumatore cronico o utilizza una terapia sostitutiva con nicotina e in particolare se:
  • è una donna in post-menopausa
  • è un uomo di età superiore ai 40 anni
    In rari casi, in alcuni pazienti si sono verificati gravi disturbi della funzionalità cardiaca dopo l’assunzione del medicinale Frimig Duo, anche in assenza di precedenti sintomi cardiaci. In caso di dubbi, si deve consultare il medico.
• malattia coronarica
• dolore addominale inspiegato o anemia (basso livello di emoglobina nel sangue) o se si riscontra sangue nelle feci o feci nere
• malattie gastrointestinali, come colite ulcerosa o morbo di Crohn
• asma o allergie o edema del volto, delle labbra, degli occhi o della lingua in anamnesi
• rinite o polipi nasali in anamnesi
• disturbi della coagulazione o emorragie
• epilessia o qualsiasi altra malattia che riduca la soglia convulsiva
• ipersensibilità ad alcuni antibiotici (sulfamidici)
• ridotta funzionalità cardiaca, renale o epatica
• il paziente è anziano
• malattie autoimmuni, come il lupus eritematoso sistemico (LES).

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee (incluso il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS)) in seguito all’uso di naprossene. Si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Frimig Duo e cercare immediatamente assistenza medica se si manifestano sintomi associati a gravi reazioni cutanee, descritti al punto 4.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché l’efficacia e la sicurezza del medicinale Frimig Duo non sono state stabilite in questa fascia di età.

Frimig Duo e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe. In particolare, informi il medico se sta assumendo:

• altri medicinali utilizzati nel trattamento dell’emicrania, contenenti ergotamina o triptani o farmaci chiamati agonisti del recettore 5HT. Non si deve assumere il medicinale Frimig Duo contemporaneamente a questi farmaci (vedere il paragrafo “Quando non assumere il medicinale Frimig”). Non si devono assumere questi farmaci e il medicinale Frimig Duo entro 24 ore dall’assunzione di uno qualsiasi di essi.
• inibitori delle MAO (ad es. moclomide usato nel trattamento della depressione o selegilina usata nel trattamento del morbo di Parkinson). Non si deve assumere il medicinale Frimig Duo entro 2 settimane dal termine del trattamento con inibitori delle MAO.
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) e inibitori del reuptake della serotonina e della noradrenalina (SNRI), utilizzati nel trattamento della depressione. L’assunzione del medicinale Frimig Duo insieme a questi farmaci può causare il cosiddetto sindrome serotoninergica (un insieme di sintomi che possono includere agitazione motoria, confusione mentale, sudorazione eccessiva, allucinazioni, iperreflessia, contrazioni muscolari, brividi, tachicardia e tremore). Si deve informare immediatamente il medico se si manifestano tali sintomi.
• acido acetilsalicilico (aspirina) o altri farmaci antidolorifici e antinfiammatori non steroidei
• farmaci che impediscono la coagulazione del sangue e la formazione di trombi (ad es. warfarina, eparina o clopidogrel), poiché l’assunzione contemporanea di questi farmaci può aumentare il rischio di emorragia. Si deve evitare l’assunzione contemporanea di questi farmaci.
• metotrexato (farmaco usato nel trattamento della psoriasi e del cancro)
• digossina (usata nel trattamento delle malattie cardiache)
• litio (farmaco usato nel trattamento del disturbo bipolare). L’assunzione contemporanea del medicinale Frimig Duo con il litio può causare il sindrome serotoninergica.
• alcuni farmaci immunosoppressori (ad es. ciclosporina, tacrolimus)
• prodotti a base di erbe contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). In questo caso possono manifestarsi più frequentemente effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Non si deve assumere il medicinale Frimig Duo se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Il farmaco può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento sia della paziente che del feto e può causare ritardo o prolungamento della durata del travaglio.
Non si deve assumere il medicinale Frimig Duo nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario il suo utilizzo. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve utilizzare la dose minima efficace per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, il farmaco può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di pochi giorni. Ciò può portare a una riduzione del liquido amniotico (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
Sia il sumatriptano che il naprossene passano nel latte materno e pertanto non si deve assumere il medicinale Frimig Duo durante l’allattamento.
Non si deve allattare al seno per almeno 12 ore dopo l’assunzione del medicinale Frimig Duo. Il latte espresso in questo periodo deve essere scartato e non deve essere usato per allattare il bambino.

Effetto sulla fertilità
Il medicinale Frimig Duo può causare difficoltà a rimanere incinta. Si informi il medico se la paziente intende concepire un figlio o ha difficoltà a rimanere incinta. Non si raccomanda l’assunzione del medicinale Frimig Duo se la paziente sta pianificando una gravidanza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Frimig Duo o i sintomi dell’emicrania possono causare sonnolenza o capogiri. Se il paziente avverte tali sintomi, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Il medicinale Frimig Duo contiene sodio
Il medicinale contiene 60 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni compressa. Ciò corrisponde al 3% della massima dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come assumere Frimig Duo

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere il medicinale Frimig Duo per prevenire
l'insorgenza del dolore da emicrania – il medicinale deve essere assunto esclusivamente dopo
l'inizio dei sintomi dell'emicrania.
Adulti
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa, da assumere il più rapidamente possibile
dopo l'insorgenza dei sintomi di emicrania.
Se il dolore di testa dovesse ripresentarsi o se il paziente dovesse avvertire un sollievo solo lieve,
è possibile assumere una seconda dose dopo due ore dal momento dell'assunzione della prima
compressa. Non assumere più di due dosi di Frimig Duo in un periodo di 24 ore.
Se dopo la prima dose il paziente non dovesse avvertire alcun sollievo, non assumere una seconda
dose. È necessario consultare prima il proprio medico.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica e renale
Se il paziente presenta lievi alterazioni della funzionalità epatica o renale e deve assumere il
medicinale Frimig Duo, deve assumere una sola compressa nell'arco di 24 ore.
Uso nei pazienti anziani (oltre i 65 anni di età)
Frimig Duo non è raccomandato per pazienti di età superiore ai 65 anni.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Frimig Duo non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Modalità di somministrazione
Somministrazione orale. Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua.
Non masticare né frantumare le compresse, poiché ciò potrebbe influire sulla velocità corretta di
assorbimento del medicinale. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Il cibo non
ha un’influenza significativa sull’effetto di Frimig Duo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Frimig Duo
Non assumere più di due compresse nell'arco di 24 ore. I sintomi di sovradosaggio sono gli stessi
riportati al punto 4 „Possibili effetti indesiderati”. In caso di assunzione di un numero eccessivo di
compresse da parte del paziente o di ingestione accidentale da parte di un bambino, è necessario
contattare immediatamente il medico o l'ospedale per ottenere informazioni sul rischio e sulle
misure da adottare.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Alcuni degli effetti indesiderati riportati potrebbero essere causati da un attacco di emicrania.
Effetti indesiderati gravi da tenere sotto controllo:
Interrompere l’assunzione del medicinale Frimig Duo e rivolgersi immediatamente al medico se si manifesta
uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati. Potrebbe essere necessaria un’assistenza medica urgente.
Gravi disturbi allo stomaco o all’intestino, i sintomi includono:
Non comune ( può riguardare fino a 1 persona su 100 ):

• Emorragia gastrica, con vomito di sangue o di materiale simile alla fecce del caffè.
• Emorragia nell’intestino inferiore (ano), con feci nere, appiccicose o diarrea sanguinolenta.
• Ulcere o lesioni della mucosa gastrica o intestinale. I sintomi includono: indigestione, dolore addominale, febbre, nausea, vomito.
• Peggioramento dei sintomi di colite ulcerosa o malattia di Crohn, con dolore, diarrea, vomito e perdita di peso.

Molto raro ( può riguardare fino a 1 persona su 10.000 ):

• Disturbi della funzionalità del pancreas. I sintomi includono un forte dolore addominale che si irradia verso la schiena.

Reazioni allergiche, i sintomi includono:
Raro ( può riguardare fino a 1 persona su 1.000 ):

• Reazione allergica grave con insorgenza improvvisa, che provoca difficoltà respiratorie o vertigini (reazione anafilattica).
• Gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione, orticaria e difficoltà respiratorie (angioedema).

Disturbi epatici, i sintomi includono:
Raro ( può riguardare fino a 1 persona su 1.000 ):

• Sensazione di affaticamento, perdita di appetito, nausea o vomito, dolore o gonfiore nella parte superiore destra dell’addome, urine scure, feci chiare e colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (epatite tossica).

Gravi eruzioni cutanee, i sintomi includono:
Molto raro ( può riguardare fino a 1 persona su 10.000 ):

• Inizialmente si manifestano sintomi simil-influenzali (malessere generale, febbre, mal di testa, tosse e dolore articolare), seguiti da un’eruzione cutanea rossa o violacea che si diffonde rapidamente, con bolle dolorose, desquamazione della pelle e possibili vesciche nella bocca, gola, occhi e organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson e/o necrolisi epidermica tossica). Frequenza non nota ( la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili ):
• Ampia eruzione cutanea, febbre alta, aumento dell’attività degli enzimi epatici, alterazioni ematiche (eosinofilia), ingrandimento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come sindrome DRESS). Vedere anche punto 2.
• Una reazione allergica cutanea caratteristica, chiamata eruzione da farmaco fissa, che di solito ricompare nello stesso punto (o punti) in seguito a un nuovo utilizzo del medicinale e può manifestarsi come macchie arrossate rotonde o ovali, gonfiore della pelle, vesciche (orticaria) e prurito.

Infarto cardiaco, i sintomi includono:
Frequenza non nota ( la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili ):

• Dolore al petto che può irradiarsi al collo e alle braccia, in particolare lungo il braccio sinistro.

Ictus, i sintomi includono:
Frequenzia non nota ( la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili ):

• Debolezza muscolare e intorpidimento, che possono manifestarsi da un solo lato del corpo.
• Alterazioni improvvise dell’olfatto, del gusto, dell’udito o della vista, sensazione di disorientamento.

Meningite, i sintomi includono:
Molto raro ( può riguardare fino a 1 persona su 10.000 ):

• Febbre, nausea o vomito, rigidità della nuca, mal di testa, sensibilità alla luce e confusione mentale (più probabile in persone con disturbi autoimmuni, come il lupus eritematoso sistemico).

Altri possibili effetti indesiderati:
Molto comune ( può riguardare più di 1 persona su 10 ):

• Dolore nella parte superiore dell’addome.
• Nausea, bruciore di stomaco, stitichezza.

Comune ( può riguardare fino a 1 persona su 10 ):

• Vertigini, formicolio, sonnolenza, disturbi della sensibilità, mal di testa, sensazione di vuoto nella testa.
• Disturbi visivi.
• Rimbombo all’orecchio, disturbi dell’udito.
• Peggioramento dell’insufficienza cardiaca (gonfiore, affanno), temporaneo aumento della pressione sanguigna (che si verifica poco dopo l’assunzione del medicinale), arrossamento improvviso.
• Difficoltà respiratorie.
• Vomito (nausea, vomito), disturbi digestivi, diarrea, infiammazione della mucosa orale.
• Sintomi cutanei (ad es. prurito, eruzioni cutanee, macchie rosse), ematomi, aumento della sudorazione.
• Dolore muscolare.
• Dolore, sensazione di calore o freddo, pressione, costrizione o senso di pesantezza, sensazione di debolezza, affaticamento.

Non comune ( può riguardare fino a 1 persona su 100 ):

• Aumento della concentrazione di potassio, ritenzione idrica (edemi).
• Alterazioni dell’umore, depressione, ridotta capacità di concentrazione, problemi di memoria, difficoltà di addormentamento o alterazioni nei modelli del sonno.
• Attacchi e/o crisi epilettiche (convulsioni).
• Battito cardiaco irregolare (palpitazioni).
• Aumento dell’attività degli enzimi epatici e della bilirubina (itterizia).
• Disturbi mestruali.
• Sete.

Raro ( può riguardare fino a 1 persona su 1.000 ):

• Perdita dell’udito.
• Accumulo di liquido nei polmoni.
• Peggioramento dell’asma.
• Perdita di capelli.
• Maggiore sensibilità della pelle al sole, formazione di vesciche e lesioni cutanee (pseudoporfiria).
• Debolezza muscolare, dolore muscolare.
• Dolore al petto.

Molto raro ( può riguardare fino a 1 persona su 10.000 ):

• Disturbi ematici, come anemia, variazioni nel numero dei globuli bianchi, ridotto numero di piastrine, anomalie nell’emocromo.
• Peggioramento della malattia di Parkinson.
• Vasculite.
• Polmonite.
• Gonfiore delle ghiandole salivari.
• Minimi disturbi nei test di funzionalità epatica.
• Disturbi cutanei con macchie rosse e pruriginose, solitamente sulle mani, piante dei piedi e viso (eritema multiforme), peggioramento di malattie della pelle (ad es. lichen planus, eritema nodoso, lupus eritematoso sistemico (LES)).
• Presenza di sangue o proteine nelle urine, disturbi della funzionalità renale, nefrite, altre malattie renali.

Frequenza non nota ( la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili ):

• Ansia.
• Movimenti involontari (distonia), tremore, nistagmo.
• Disturbi cardiaci che possono causare accelerazione, rallentamento o alterazione del ritmo cardiaco, dolore al petto (angina pectoris).
• Pressione sanguigna bassa, fenomeno di Raynaud (condizione caratterizzata da pallore e intorpidimento delle dita delle mani e dei piedi).
• Difficoltà di deglutizione.
• Aumento della sudorazione.
• Rigidità della nuca, dolore articolare.
• Dolore o peggioramento del dolore a livello della lesione o della zona infiammata, febbre.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Frimig Duo

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull'etichetta e sulla confezione di cartone.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Frimig Duo

• I principi attivi del medicinale sono il sumatriptano (come succinato di sumatriptano) e il naprossene sodico. Ogni compressa contiene 119 mg di succinato di sumatriptano, corrispondente a 85 mg di sumatriptano e 500 mg di naprossene sodico, corrispondente a 457 mg di naprossene.
• Gli altri componenti sono: fosfato bicalcico, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, bicarbonato di sodio, povidone, stearato di magnesio, talco e componenti del rivestimento (ipromellosa, biossido di titanio (E 171), triacetina, indigocarminio, alluminio lacca (E 132)).

Come si presenta Frimig Duo e contenuto della confezione
Frimig Duo è una compressa rivestita di forma capsulare, di colore blu medio,
con dimensioni di 19 mm x 10 mm x 7 mm, con incisa la dicitura „ 85/500 ”
su un lato e liscia sull'altro lato.
Confezioni disponibili:
Blister: 3 e 9 compresse
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Produttore
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Finlandia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria, Italia: Sumanet
Danimarca, Finlandia, Norvegia, Svezia, Ungheria: Nomigrin
Belgio, Estonia, Irlanda, Lituania, Lettonia: Migsun
Germania, Grecia, Francia, Spagna, Olanda, Portogallo: Suvexx
Polonia, Repubblica Ceca, Slovacchia: Frimig Duo