Forlax 10 g

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

FORLAX 10 g, polvere per soluzione orale
Macrogolum 4000
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non cederlo ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia sono identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Forlax 10 g e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Forlax 10 g
3. Come prendere Forlax 10 g
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Forlax 10 g
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Forlax 10 g e a cosa serve

Forlax 10 g contiene macrogol 4000 come principio attivo e appartiene al gruppo di medicinali chiamati lassativi ad azione osmotica. Agisce aumentando la quantità di acqua nelle feci, favorendo così la risoluzione dei problemi legati al rallentato transito intestinale. Forlax 10 g non viene assorbito nella circolazione sanguigna e non si degrada nell'organismo.
Forlax 10 g è indicato per il trattamento sintomatico della stitichezza negli adulti e nei bambini a partire dai 8 anni di età.
Il medicinale è una polvere da sciogliere in un bicchiere d'acqua (almeno 50 ml) e da assumere per via orale. Di norma, l'effetto si manifesta entro 24-48 ore.
La terapia farmacologica della stitichezza deve rappresentare un complemento a uno stile di vita sano e a una dieta adeguata.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Forlax 10 g

Quando non assumere il medicinale Forlax 10 g

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al macrogol (glicole polietilenico) o a uno qualsiasi degli altri componenti (elencati al punto 6).
• se il paziente soffre di una malattia intestinale grave, come:
  • malattia infiammatoria intestinale (ad esempio colite ulcerosa, malattia di Crohn, restringimento intestinale anomalo)
  • perforazione intestinale o rischio di perforazione intestinale
  • ostruzione intestinale o sospetto di ostruzione intestinale
  • dolore addominale di origine sconosciuta

Non assumere questo medicinale se si verifica uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati. In
caso di dubbi, prima di assumere il medicinale consultare il medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Sono state segnalate reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee e gonfiore del viso o della gola
(angioedema), dopo l’assunzione di prodotti contenenti macrogol (glicole polietilen游戏副本

3. Come assumere il medicinale Forlax 10 g

Forlax 10 g deve essere assunto sempre secondo quanto riportato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Uso nei bambini sopra gli 8 anni e negli adulti
La dose raccomandata è di una - due bustine al giorno, da assumere preferibilmente in un'unica
assunzione al mattino.
La dose giornaliera dipende dall'effetto ottenuto e può variare da una bustina ogni due giorni (soprattutto nei
bambini) fino a un massimo di due bustine al giorno.
Il contenuto di una bustina deve essere disciolto in un bicchiere d'acqua (almeno 50 ml) immediatamente prima dell'assunzione; quindi bere la soluzione preparata.
Avvertenza:

• L'effetto del medicinale Forlax 10 g si manifesta entro 24 - 48 ore dall'assunzione.
• Nei bambini, il periodo di trattamento con Forlax 10 g non dovrebbe superare i 3 mesi.
• Il miglioramento della peristalsi ottenuto con Forlax 10 g può essere mantenuto a patto di seguire uno stile di vita sano e le raccomandazioni dietetiche.
• Informare il medico o il farmacista in caso di peggioramento dei sintomi o in assenza di miglioramento.

Assunzione di una dose eccessiva di Forlax 10 g
L'assunzione di una dose eccessiva di Forlax 10 g può causare diarrea, dolore addominale o vomito.
La diarrea di solito scompare interrompendo il trattamento o riducendo la dose.
In caso di diarrea grave o vomito, è necessario contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere richiesto un trattamento per prevenire la perdita di sali (elettroliti) associata alla perdita di liquidi.
Dimenticanza dell’assunzione di Forlax 10 g
Assumere la dose successiva non appena possibile, ma non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Forlax 10 g può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati, che di solito sono lievi e di breve durata, comprendono:
Nei bambini
Frequenti (possono verificarsi fino a 1 persona su 10)

• Dolore addominale
• Diarrea, che può causare dolore nell'area anale

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Nausea o vomito
• Gonfiore addominale

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) (eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie, svenimento o collasso)

Negli adulti:
Frequenti (possono verificarsi fino a 1 persona su 10)

• Dolore addominale
• Gonfiore addominale
• Nausea
• Diarrea

Non comuni (possono verificarsi fino a 1 persona su 100)

• Vomito
• Urgenza improvvisa di andare in bagno
• Incontinenza fecale

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Livelli bassi di potassio nel sangue, che possono causare debolezza muscolare, tremori muscolari o ritmo cardiaco irregolare
• Livelli bassi di sodio nel sangue, che possono causare stanchezza e confusione, tremori muscolari, crisi convulsive
• Disidratazione causata da diarrea grave, specialmente nelle persone anziane
• Sintomi di reazione allergica, come arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie, svenimento o collasso

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Forlax 10 g

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Forlax 10 g dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali precauzioni per la conservazione del medicinale Forlax 10 g.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Forlax 10 g
Il principio attivo del medicinale è il macrogol 4000 – 10,00 g in ogni bustina.
Il medicinale contiene inoltre:
saccarina sodica (E954), aroma arancia-pompelmo [oli essenziali: d'arancia e di pompelmo, succo concentrato d'arancia, citrale, aldeide acetica, linalolo, butirrato di etile, alfa-terpineolo, ottanale, beta-gamma-esenolo, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo, idrossianisolo butilato (E320) e anidride solforosa (E220)].
Come si presenta il medicinale Forlax 10 g e contenuto della confezione
Forlax 10 g è una polvere quasi bianca con aroma e sapore di arancia-pompelmo, da utilizzare per preparare una soluzione orale.
Forlax 10 g è disponibile in confezioni contenenti 10, 20, 50 o 100 bustine di polvere.
Non tutte le dimensioni delle confezioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Francia
Produttore
MAYOLY Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux, Francia
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39B
02-672 Warszawa
tel.: 22 166 26 26