Fluoxetina Polpharma

Polonia
Nome commerciale Fluoxetina Polpharma
Forma farmaceutica capsule, dure
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100196721
Fluoxetina Polpharma capsule, dure

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fluoxetin Polpharma, 20 mg, capsule rigide
Fluoxetinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi fossero simili.
  • Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Fluoxetin Polpharma e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetin Polpharma
  3. Come prendere Fluoxetin Polpharma
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Fluoxetin Polpharma
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fluoxetin Polpharma e a cosa serve

Fluoxetin Polpharma appartiene al gruppo di medicinali antidepressivi denominati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI).
Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento delle seguenti malattie:
Adulti

  • Episodi depressivi maggiori.
  • Disturbi ossessivo-compulsivi (nevrosi ossessivo-compulsiva).
  • Bulimia (alimentazione compulsiva): il medicinale viene utilizzato in associazione con psicoterapia per ridurre l’impulso a mangiare in eccesso e a vomitare il cibo ingerito.

Bambini di età pari o superiore a 8 anni e adolescenti

  • Depressione da moderata a grave, quando non si osserva miglioramento dopo 4-6 sedute di psicoterapia. Il medicinale deve essere prescritto ai bambini e agli adolescenti con depressione moderata o grave solo in associazione con psicoterapia.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Fluoxetin Polpharma

Quando non utilizzare il medicinale Fluoxetin Polpharma

  • se il paziente è allergico alla fluoxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
  • se il paziente assume altri medicinali antidepressivi, noti come inibitori irreversibili e non selettivi della monoaminoossidasi (MAO, ad es. iproniazide);
  • se il paziente assume metoprololo (un medicinale utilizzato nel trattamento delle malattie cardiache).

Il trattamento con fluoxetina può essere iniziato solo dopo 2 settimane dal termine del trattamento con inibitori irreversibili della MAO (ad es. tranilcipromina).
Il trattamento con fluoxetina può essere iniziato il giorno successivo al termine del trattamento con inibitori reversibili della MAO di tipo A (ad es. moclobemide).
Non si deve assumere inibitori della monoaminoossidasi per almeno 5 settimane dopo l’interruzione della terapia con il medicinale Fluoxetin Polpharma. Se il medicinale Fluoxetin Polpharma è stato assunto per un lungo periodo e/o in dosi elevate, il medico dovrà valutare l’opportunità di un intervallo più lungo prima di iniziare la terapia con inibitori della MAO. Tra i medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della MAO vi sono: nialamide, iproniazide, selegilina, moclobemide, fenelzina, tranilcipromina, isocarbossazide e toloxatone.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Fluoxetin Polpharma, si deve discutere con il medico.
Si deve prestare particolare attenzione nell’assunzione del medicinale Fluoxetin Polpharma:

  • se il paziente manifesta eruzioni cutanee o altri sintomi di reazione allergica (ad es. prurito, gonfiore delle labbra o del viso, o difficoltà respiratorie). Si deve interrompere immediatamente il medicinale e contattare immediatamente il medico;

  • se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in passato crisi convulsive. Se si verifica una crisi epilettica (convulsioni) o un aumento della frequenza delle crisi, si deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il medicinale;

  • se il paziente ha avuto in passato episodi maniacali. In caso di comparsa di un episodio maniacale, si deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il medicinale;

  • se il paziente ha il diabete, potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina o di altri medicinali antidiabetici;

  • se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica (potrebbe essere necessario adattare la dose del medicinale);

  • se il paziente ha malattie cardiache;

  • se il paziente assume tamoxifene (un medicinale utilizzato nel trattamento del cancro al seno);

  • se il paziente assume diuretici, specialmente se anziano;

  • se il paziente sta seguendo una terapia con elettroshock;

  • se il paziente avverte agitazione accompagnata da necessità di muoversi, spesso associata all’incapacità di stare seduto o fermo (acatizia). Un aumento della dose potrebbe aggravare questi sintomi;

  • se il paziente ha un aumento della pressione intraoculare o è a rischio di attacco acuto di glaucoma ad angolo stretto, poiché la fluoxetina può dilatare la pupilla;

  • se in passato si sono verificate emorragie o se compaiono lividi o emorragie atipiche, oppure se la paziente è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”);

  • se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno;

  • se il paziente manifesta febbre, rigidità o tremore muscolare, alterazione dello stato di coscienza, ad es. disorientamento, irritabilità ed eccessiva agitazione; potrebbe trattarsi del cosiddetto sindrome serotoninergica o sindrome neurolettica maligna. Sebbene tale sindrome sia rara, può avere conseguenze potenzialmente letali; si deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il medicinale;

  • se il paziente soffre di dolore acuto o cronico o di altre condizioni trattate con farmaci oppioidi (tramadolo, buprenorfina). L’assunzione contemporanea di questi medicinali con il medicinale Fluoxetin Polpharma può portare alla comparsa della sindrome serotoninergica (vedere “Fluoxetin Polpharma e altri medicinali”);

  • se il paziente manifesta pensieri suicidi o desiderio di autolesionismo. Nei pazienti con depressione o disturbi d’ansia possono occasionalmente manifestarsi pensieri di autolesionismo o suicidio. Tale condizione può aggravarsi quando il paziente inizia per la prima volta un trattamento con antidepressivi e può persistere finché il medicinale non inizia a fare pieno effetto, solitamente dopo due settimane di terapia, talvolta più tardi. Tali pensieri si verificano più frequentemente nei pazienti che:

    • hanno già avuto in passato pensieri suicidi o di autolesionismo;
    • sono giovani adulti. Il rischio di comportamenti suicidi nei soggetti di età inferiore a 25 anni con disturbi psichici trattati con antidepressivi è maggiore. Se il paziente manifesta desiderio di autolesionismo o pensieri suicidi,
      deve immediatamente rivolgersi al medico o al più vicino ospedale.
      Il paziente potrebbe non essere consapevole dei sintomi che manifesta. Per questo motivo, può essere utile l’osservazione da parte di amici o familiari del paziente durante il trattamento, i quali dovrebbero leggere anche loro questo foglio illustrativo. In caso di peggioramento della depressione o dell’ansia, o se si verificano cambiamenti preoccupanti del comportamento, si deve immediatamente avvertire il medico o recarsi al più vicino ospedale.
      In altre malattie psichiche, per le quali si utilizza anche il medicinale Fluoxetin Polpharma, il rischio di incidenti suicidi può essere anch’esso aumentato. Per questo motivo, durante il trattamento di pazienti affetti da altri disturbi psichici, si devono adottare le stesse precauzioni previste per la depressione e la bulimia.
      I medicinali come Fluoxetin Polpharma (detti SSRI) possono causare disturbi della funzione sessuale (vedere punto 4). In alcuni casi, tali sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.
      Bambini e adolescenti
      Nei pazienti di età inferiore a 18 anni che assumono medicinali antidepressivi di questa classe, il rischio di comportamenti suicidi (tentativi e pensieri suicidi) e di ostilità (manifestata principalmente da aggressività, comportamenti ribelli e rabbia) è aumentato. Se il medico lo ritiene vantaggioso per lo stato di salute del paziente, il medicinale può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni, in associazione con psicoterapia, esclusivamente per il trattamento di episodi depressivi maggiori moderati o gravi.
      I dati riguardanti l’effetto a lungo termine sulla sicurezza d’uso del medicinale Fluoxetin Polpharma in questa fascia di età, inclusi gli effetti sulla crescita, sulla maturazione e sullo sviluppo cognitivo ed emotivo, sono limitati; pertanto, questo medicinale non deve essere utilizzato per altre indicazioni.
      Il medicinale Fluoxetin Polpharma non deve essere utilizzato nel trattamento di bambini di età inferiore a 8 anni.
      Fluoxetin Polpharma e altri medicinali
      Si deve informare il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che si prevede di assumere.
      Questo medicinale può influenzare l’effetto di altri medicinali (interazioni). Le interazioni possono verificarsi con:
  • inibitori della MAO (utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson)

    • non si devono assumere inibitori irreversibili e non selettivi della monoaminoossidasi (ad es. iproniazide) a causa del rischio di gravi effetti indesiderati, anche fatali (sindrome serotoninergica) (vedere punto “Quando non utilizzare il medicinale Fluoxetin Polpharma”);
    • l’assunzione concomitante di inibitori della MAO di tipo A (inclusi linezolid e cloruro di metiltioninio - blu di metilene) con fluoxetina può provocare la sindrome serotoninergica; se l’assunzione concomitante di questi medicinali con fluoxetina è necessaria, il medico curante monitorerà attentamente lo stato del paziente (vedere punto “Quando non utilizzare il medicinale Fluoxetin Polpharma”);
  • metoprololo (utilizzato nell’insufficienza cardiaca) (vedere punto “Quando non utilizzare il medicinale Fluoxetin Polpharma”);

  • litio, triptofano, selegilina, medicinali a base di erbe contenenti estratto di iperico (Hypericum perforatum) o medicinali appartenenti al gruppo dei triptani (ad es. sumatriptano, zolmitriptano), oppioidi (buprenorfina, tramadolo). Non si deve assumere fluoxetina insieme a questi medicinali senza prima aver consultato il medico. Questi medicinali possono interagire con il medicinale Fluoxetin Polpharma e possono causare nel paziente sintomi come contrazioni muscolari ritmiche involontarie, inclusi movimenti oculari, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, iperreflessia, aumento del tono muscolare, temperatura corporea superiore a 38°C. Se il paziente manifesta tali sintomi, si deve contattare il medico: esiste un rischio aumentato di sindrome serotoninergica;
    il medico curante potrebbe raccomandare controlli più frequenti;

  • fenitoina (un medicinale antiepilettico); la fluoxetina può influenzare la concentrazione di questo medicinale nel sangue; il medico curante potrebbe introdurre la fenitoina con cautela durante l’assunzione di fluoxetina e potrebbe effettuare controlli frequenti;

  • flecainide, propafenone e nebivololo (medicinali utilizzati per le malattie cardiache), nonché atomoxetina (utilizzata nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività, ADHD), carbamazepina (utilizzata nel trattamento dell’epilessia), antidepressivi triciclici (ad es. imipramina, desipramina e amitriptilina) e risperidone (utilizzato nel trattamento delle malattie psichiche). Poiché la fluoxetina può ridurre la concentrazione di questi medicinali nel sangue, il medico curante potrebbe ridurne la dose;

  • medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco (prolungamento dell’intervallo QT):

    • antiaritmici di classe IA e III
    • medicinali antipsicotici (ad es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo)
    • antidepressivi triciclici
    • alcuni antibiotici (come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina per via endovenosa, pentamidina)
    • medicinali antimalarici, in particolare la alofantrina
    • alcuni antistaminici utilizzati nel trattamento delle allergie (astemizolo, mizolastina);
  • tamoxifene (utilizzato nel trattamento del cancro al seno); a causa della possibile riduzione dell’efficacia terapeutica, il medico curante potrebbe prendere in considerazione un trattamento con un altro antidepressivo;

  • meclozina (utilizzata nel trattamento delle allergie);

  • medicinali che influenzano la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali come ad es. warfarina, antiaggreganti, inclusi acido acetilsalicilico e farmaci antiinfiammatori non steroidei); l’assunzione concomitante di questi medicinali con fluoxetina aumenta il rischio di emorragie – il medico curante potrebbe prescrivere esami aggiuntivi;

  • ciproheptadina (utilizzata nel trattamento delle allergie), poiché sono stati riportati casi di riduzione dell’effetto antidepressivo della fluoxetina in associazione con questo medicinale;

  • medicinali che causano una riduzione della concentrazione di sodio nel sangue (ad es. diuretici, desmopressina, carbamazepina e oxcarbazepina). L’iponatriemia è un effetto indesiderato della fluoxetina, pertanto l’assunzione concomitante di fluoxetina con questi medicinali può ulteriormente ridurre la concentrazione di sodio nel sangue;

  • medicinali che abbassano la soglia convulsiva, ad es. antidepressivi triciclici, altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (ad es. sertralina, citalopram, paroxetina), derivati della fenotiazina (ad es. perfenazina, proclorperazina, clorpromazina), derivati della butirofenone (ad es. benperidolo, aloperidolo), meflochina o clorochina (utilizzati nel trattamento della malaria), bupropione (utilizzato nel trattamento della depressione), tramadolo (un analgesico). L’assunzione concomitante di fluoxetina con questi medicinali aumenta il rischio di convulsioni.

Fluoxetin Polpharma, alimenti, bevande e alcol
Il medicinale può essere assunto durante o indipendentemente dai pasti.
Non si deve bere alcol durante il trattamento.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Nei bambini le cui madri hanno assunto fluoxetina durante i primi mesi di gravidanza, si ipotizza un aumento del rischio di malformazioni congenite del cuore. Nella popolazione generale circa 1 neonato su 100 nasce con malformazioni cardiache. Se la madre ha assunto fluoxetina, questa percentuale aumenta a circa 2 su 100. La paziente e il medico potranno decidere di interrompere gradualmente la fluoxetina durante la gravidanza. Tuttavia, a seconda delle circostanze, il medico potrebbe raccomandare di continuare l’assunzione della fluoxetina.
L’assunzione durante la gravidanza di medicinali come Fluoxetin Polpharma, specialmente negli ultimi tre mesi di gravidanza, può aumentare il rischio di gravi complicazioni nel neonato, note come sindrome da persistente ipertensione polmonare neonatale (PPHN). Tale sindrome si manifesta con tachipnea e cianosi. I sintomi compaiono solitamente entro le prime 24 ore dopo il parto. Se tali sintomi si manifestano nel neonato, si deve immediatamente contattare il medico e/o l’ostetrica.
Si deve prestare attenzione poiché nei neonati le cui madri hanno assunto fluoxetina negli ultimi 3 mesi di gravidanza sono stati segnalati sintomi come irritabilità, tremore, debolezza muscolare, pianto continuo, difficoltà di suzione o di sonno.
L’assunzione del medicinale Fluoxetin Polpharma verso la fine della gravidanza può aumentare il rischio di emorragia vaginale grave, che si verifica poco dopo il parto, specialmente se la paziente ha in anamnesi disturbi della coagulazione. Se la paziente assume il medicinale Fluoxetin Polpharma, deve informarne il medico o l’ostetrica affinché possano fornirle le indicazioni appropriate.
Allattamento
La fluoxetina viene escreta nel latte materno e può causare effetti indesiderati nel bambino.
È possibile allattare al seno durante il trattamento solo in caso di assoluta necessità. Alle donne che allattano potrebbe essere raccomandata l’assunzione di fluoxetina a dosi inferiori.
Effetto sulla fertilità
Negli studi sugli animali è stato dimostrato che la fluoxetina riduce la qualità dello sperma. Teoricamente ciò potrebbe influire sulla fertilità, anche se finora non è stato osservato alcun effetto di questo medicinale sulla fertilità nell’uomo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può influire sui processi mentali e sulla coordinazione. Non si deve guidare veicoli né utilizzare macchinari senza prima aver consultato il medico.
Il medicinale Fluoxetin Polpharma contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Fluoxetin Polpharma

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Adulti
Depressione
La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, il medico può modificare la dose nel corso delle prime 3-4 settimane di trattamento. La dose può essere aumentata gradualmente e con cautela, fino a un massimo di 60 mg al giorno, assicurandosi di utilizzare la dose più bassa efficace. I primi effetti del trattamento possono manifestarsi solo dopo un certo periodo, solitamente dopo alcune settimane. I pazienti affetti da depressione devono assumere il medicinale per un periodo di almeno 6 mesi.
Bulimia (bulimia nervosa)
La dose raccomandata è di 60 mg al giorno.
Disturbo ossessivo-compulsivo
La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, il medico può modificare la dose dopo 2 settimane di trattamento. La dose può essere aumentata gradualmente, fino a un massimo di 60 mg al giorno. Se entro 10 settimane non si verifica un miglioramento delle condizioni del paziente, si dovrà riconsiderare l’opportunità di continuare il trattamento con Fluoxetin Polpharma.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Depressione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni
Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da uno specialista. La dose iniziale è di 10 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose a 20 mg al giorno dopo una o due settimane. La dose deve essere aumentata con cautela, assicurandosi che il paziente riceva il medicinale alla dose efficace più bassa. I bambini con un peso corporeo inferiore potrebbero necessitare di una dose più bassa. Se entro 6 mesi non si verifica un miglioramento delle condizioni del paziente, il medico valuterà l’opportunità di proseguire il trattamento.
Uso nei pazienti anziani (oltre i 65 anni)
Nei pazienti anziani, la dose deve essere aumentata con grande cautela. La dose giornaliera non deve superare i 40 mg. La dose massima è di 60 mg al giorno.
Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
In caso di alterazioni della funzionalità epatica o di assunzione di altri medicinali che possono influenzare l’azione della fluoxetina, il medico può raccomandare una dose inferiore o l’assunzione di Fluoxetin Polpharma ogni due giorni.
Modalità di somministrazione del medicinale
Le capsule devono essere ingerite intere, accompagnate da acqua. Non masticare le capsule.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Fluoxetin Polpharma
In caso di assunzione di un numero eccessivo di capsule, recarsi immediatamente al pronto soccorso o all’ambulatorio del più vicino ospedale, oppure rivolgersi al medico.
Se possibile, portare con sé il confezionamento del medicinale Fluoxetin Polpharma.
I sintomi da sovradosaggio comprendono:

  • nausea, vomito, crisi convulsive;
  • disturbi cardiaci (come aritmie e arresto cardiaco);
  • alterazioni della funzionalità polmonare;
  • alterazioni dello stato psichico – dall’eccitazione alla perdita di coscienza.

Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Fluoxetin Polpharma
Se si dimentica di assumere una dose, si deve assumere la dose successiva il giorno seguente, all’ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Assumere il medicinale alla stessa ora ogni giorno aiuta a ricordarne l’assunzione.
Interruzione del trattamento con Fluoxetin Polpharma
Non interrompere il trattamento con Fluoxetin Polpharma senza aver consultato il medico, anche se lo stato di salute migliora.
È importante proseguire il trattamento senza interruzioni. Assicurarsi di non rimanere mai senza il medicinale necessario per continuare il trattamento.
Dopo la sospensione di Fluoxetin Polpharma possono manifestarsi i seguenti sintomi:

  • vertigini, sensazione di formicolio, pizzicore;
  • disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, insonnia);
  • agitazione psicomotoria o eccitazione;
  • stanchezza o debolezza, ansia;
  • nausea o vomito;
  • tremori, cefalea.

Nella maggior parte dei casi, i sintomi che si manifestano dopo la sospensione di Fluoxetin Polpharma sono lievi e si risolvono spontaneamente entro alcune settimane. Se dopo l’interruzione del trattamento dovessero manifestarsi sintomi, contattare il medico.
Se il medico decide di interrompere il trattamento con Fluoxetin Polpharma, consiglierà di ridurre gradualmente la dose nell’arco di 1-2 settimane, al fine di ridurre il rischio di sintomi da sospensione.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico o recarsi al più vicino ospedale:

  • in caso di pensieri suicidi o desiderio di autolesionismo (vedere punto 2)
  • in caso di gravi reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito, gonfiore delle labbra o della lingua, respiro sibilante o difficoltà respiratorie
  • in caso di agitazione psicomotoria e sensazione di impossibilità a stare fermi (possibili sintomi di akatizia); un aumento della dose di Fluoxetin Polpharma potrebbe peggiorare lo stato di salute
  • in caso di arrossamento della pelle seguito da comparsa di vesciche e desquamazione cutanea (possibili sintomi della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica)
  • in caso di lesioni cutanee con aspetto concentrico simile a un bersaglio (possibili sintomi di eritema multiforme).

È inoltre necessario informare il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, specialmente se persiste a lungo o è particolarmente fastidioso:

  • comparsa concomitante di sintomi definiti come sindrome serotoninergica: febbre con aumento della frequenza respiratoria o cardiaca, sudorazione eccessiva, rigidità o tremore muscolare, disorientamento, agitazione estrema o sonnolenza
  • sensazione di debolezza, sonnolen游戏副本

5. Come conservare il medicinale Fluoxetin Polpharma

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla striscia. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
L'etichetta sulla confezione riporta dopo la sigla EXP la data di scadenza e dopo la sigla Lot/LOT il numero di lotto.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fluoxetin Polpharma

  • La sostanza attiva è la fluoxetina. Ogni capsula rigida contiene 20 mg di fluoxetina (sotto forma di cloridrato di fluoxetina).
  • Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, stearato di magnesio – costituenti il nucleo della capsula; gelatina, biossido di titanio (E 171), indigotina (E 132), giallo chinolina (E 104) – costituenti la membrana della capsula.

Aspetto del medicinale Fluoxetin Polpharma e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in capsule rigide di colore verde-bianco.
La confezione contiene 30 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01