Doxiciclina Genoptim
PoloniaIndice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Doxycycline Genoptim e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Doxycycline Genoptim
- 3. Come prendere il medicinale Doxycycline Genoptim
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Doxycycline Genoptim
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Doxycycline Genoptim
100 mg, capsule rigide
Doxycyclinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
- Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri.
- Potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Doxycycline Genoptim e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Doxycycline Genoptim
- Come prendere Doxycycline Genoptim
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Doxycycline Genoptim
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Doxycycline Genoptim e a cosa serve
La doxiciclina è un antibiotico appartenente al gruppo delle tetracicline. Inibisce la crescita di microrganismi sensibili (batteri e protozoi). Viene utilizzata per trattare diverse infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. La doxiciclina attraversa la barriera placentare e viene escreta nel latte materno. Viene eliminata con le urine e con le feci.
Indicazioni terapeutiche
Il medicinale Doxycycline Genoptim è indicato nelle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.
Terapeuticamente:
- Infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori – tonsillite, faringite, otite media, sinusite, bronchite, polmonite.
- Infezioni del tratto urinario – pielonefrite, cistite, uretrite.
- Malattie sessualmente trasmissibili: infezioni causate da Chlamydia trachomatis, sifilide, cancroide, granuloma venereo, gonorrea.
- Alcune infezioni dei tessuti molli.
- Infezioni del tratto gastrointestinale.
- Infezioni oftalmiche – in seguito a infezioni causate da stafilococchi e gonococchi, Haemophilus influenzae, congiuntivite cronica nota come tracoma. Queste infezioni possono essere trattate con doxiciclina da sola o in associazione con medicinali ad azione locale.
- Malattia di Lyme (borreliosi).
- Altre infezioni – psittacosi, brucellosi (in associazione con streptomicina), peste, tularemia.
Profilatticamente:
- Malaria.
2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Doxycycline Genoptim
Quando non usare il medicinale Doxycycline Genoptim:
- nei pazienti con ipersensibilità alla doxiciclina o ad altri antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).
- nelle donne in stato di gravidanza o che pianificano una gravidanza.
- nelle donne che allattano al seno.
Non si deve usare il medicinale Doxycycline Genoptim durante il periodo di sviluppo dei denti (gravidanza, periodo neonatale o nei bambini di età inferiore a 8 anni), poiché l’uso del medicinale può causare una colorazione permanente dei denti (giallo-grigio-marrone) o alterare il normale sviluppo dentale.
Possono tuttavia verificarsi circostanze (ad esempio una condizione grave o potenzialmente letale) in cui il medico prescriverà il medicinale Doxycycline Genoptim a bambini di età inferiore a 8 anni, ritenendo che i benefici attesi superino i rischi dell’uso del medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Doxycycline Genoptim, si deve discutere della terapia con il medico.
- I pazienti che in passato hanno manifestato reazioni di ipersensibilità ad antibiotici o ad altri allergeni devono informare il medico prima di assumere il medicinale Doxycycline Genoptim.
- La doxiciclina, se assunta durante il periodo di sviluppo dei denti (ultimo trimestre di gravidanza, periodo perinatale, prima infanzia), può causare alterazioni e danni ai denti.
- Le tetracicline, compresa la doxiciclina, possono indurre fotosensibilità. Durante il trattamento si deve evitare l’esposizione al sole o a radiazioni UV artificiali (ad esempio lampade solari), per prevenire l’insorgenza di patologie cutanee indotte dalla luce (fotodermatosi), caratterizzate ad esempio da arrossamento della pelle, gonfiore, vescicole. In caso di comparsa di tali sintomi, il medicinale deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare il medico.
- Durante il trattamento con doxiciclina può verificarsi una proliferazione eccessiva di microrganismi resistenti all’antibiotico. Se dovessero manifestarsi sintomi indicativi di un’infezione secondaria, ad esempio candidosi (prurito persistente, arrossamento cutaneo), si deve consultare il medico.
- La doxiciclina, come altri antibiotici ad ampio spettro di azione (ad esempio macrolidi, penicilline semisintetiche, cefalosporine), può occasionalmente causare colite pseudomembranosa. L’alterazione della normale flora batterica intestinale favorisce la proliferazione del batterio Clostridioides difficile, i cui tossini provocano i sintomi clinici della colite pseudomembranosa. Pertanto, i pazienti che sviluppano diarrea durante o subito dopo il trattamento antibiotico non devono automedicarsi, ma devono rivolgersi al medico. In caso di diagnosi di colite pseudomembranosa, è necessario interrompere immediatamente il trattamento e iniziare una terapia adeguata. Nei casi più lievi, di solito basta interrompere il medicinale; nei casi più gravi si somministra metronidazolo o vancomicina per via orale. È controindicato l’uso di farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale o che hanno effetto lassativo.
- Nei pazienti affetti da malattie veneree e con sospetto di infezione concomitante da sifilide, il medico deve prescrivere esami appropriati prima, durante e dopo il trattamento, per confermare l’eventuale infezione e la guarigione.
- In alcuni pazienti infettati da spirochete può verificarsi una reazione di Jarisch-Herxheimer (vedi punto 4) poco dopo l’inizio del trattamento con doxiciclina. Si tratta generalmente di un effetto transitorio e autolimitante del trattamento antibiotico delle infezioni da spirochete.
- I pazienti con insufficienza epatica devono informare il medico della propria condizione.
- I pazienti affetti da miastenia grave, lupus eritematoso sistemico o porfiria devono informare il medico prima di assumere il medicinale, poiché la doxiciclina può aggravare i sintomi della malattia.
- Nei pazienti con grave insufficienza renale l’eliminazione della doxiciclina attraverso i reni può risultare ridotta.
- Dopo l’uso di antibiotici del gruppo delle tetracicline, può occasionalmente verificarsi una fontanella anteriore sporgente nei neonati e una lieve ipertensione endocranica nei bambini e negli adulti. Tali sintomi regrediscono dopo l’interruzione del trattamento.
- Nei pazienti che assumono compresse o capsule del gruppo delle tetracicline (inclusa la doxiciclina) si sono verificati occasionalmente episodi di infiammazione ed erosione dell’esofago. Nella maggior parte dei casi, i pazienti assumevano il medicinale immediatamente prima di coricarsi o con una quantità insufficiente di liquidi.
Si deve consultare il medico, anche se gli avvertenze sopra riportate riguardano situazioni verificatesi in passato.
Uso del medicinale nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
I pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o che assumono farmaci potenzialmente epatotossici devono informare il medico prima di assumere il medicinale Doxycycline Genoptim. In questi pazienti, il medico stabilirà una posologia personalizzata e, se necessario, indicherà esami periodici della funzionalità epatica. Nei pazienti con insufficienza renale non è generalmente necessario modificare la posologia.
In ogni caso, la decisione sulla posologia del medicinale in pazienti con insufficienza renale o epatica spetta al medico.
Interazioni tra Doxycycline Genoptim e altri medicinali
Si deve informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
- I medicinali che neutralizzano l’acidità gastrica e contengono ioni polivalenti come alluminio, calcio (incluso latte, derivati del latte e succhi di frutta arricchiti di calcio), magnesio, nonché preparati contenenti ioni di ferro, zinco o bismuto, riducono l’assorbimento della doxiciclina. Tali medicinali e alimenti devono essere assunti almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l’assunzione della doxiciclina.
- Metossiflurano (medicinale usato per l’anestesia generale). Se il paziente deve essere sottoposto ad anestesia generale, deve informare il medico che sta assumendo le capsule di Doxycycline Genoptim.
- Anticoagulanti orali derivati delle cumarine. Se questi medicinali vengono assunti contemporaneamente alla doxiciclina, il medico deve prescrivere un controllo dei parametri della coagulazione: potrebbe essere necessario ridurre la dose di questi medicinali.
- Antidiabetici orali derivati delle sulfoniluree. Se questi medicinali vengono assunti contemporaneamente alla doxiciclina, il medico deve prescrivere un controllo della glicemia: potrebbe essere necessario ridurre la dose di questi medicinali.
- Ciclosporina (medicinale che sopprime l’attività del sistema immunitario, usato ad esempio dopo trapianto d’organo o nella psoriasi). Se necessario l’uso contemporaneo di entrambi i medicinali, il medico prescriverà il controllo della concentrazione di ciclosporina nel siero.
- Penicillina e altri antibiotici con azione battericida.
- Contraccettivi ormonali: la doxiciclina riduce la loro efficacia. Durante il trattamento con doxiciclina si raccomanda l’uso di metodi contraccettivi non ormonali.
- Farmaci come barbiturici (ad esempio fenobarbital), carbamazepina, difenilidantoina, fenitoina, primidone, rifampicina, possono ridurre l’efficacia della doxiciclina. Nei pazienti che assumono questi medicinali, il medico potrebbe prendere in considerazione un aumento della dose giornaliera di doxiciclina.
- La teofillina può aumentare la frequenza degli effetti indesiderati a carico dell’apparato gastrointestinale. Se il paziente deve assumere teofillina e doxiciclina, l’intervallo tra l’assunzione dei due medicinali deve essere il più lungo possibile.
- La doxiciclina può interferire con i test di laboratorio per la determinazione delle catecolamine nelle urine.
Doxycycline Genoptim con cibi, bevande e alcol
L’alcol può ridurre l’efficacia della doxiciclina.
Gli alimenti contenenti calcio, come latte e suoi derivati, succhi di frutta arricchiti con calcio, devono essere consumati almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l’assunzione delle capsule di Doxycycline Genoptim.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando, sospetta di essere incinta o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non si deve usare il medicinale Doxycycline Genoptim durante la gravidanza. Gli antibiotici tetraciclinici attraversano la placenta e si depositano nei tessuti fetali. L’uso di antibiotici tetraciclinici durante il periodo di sviluppo dei denti (ultimo trimestre di gravidanza, periodo perinatale, prima infanzia) può causare una colorazione permanente dei denti e danni allo smalto.
Allattamento
La doxiciclina passa nel latte materno. Durante il trattamento con doxiciclina si deve interrompere l’allattamento al seno a causa del rischio di reazioni di ipersensibilità alla luce permanenti nei neonati, infezioni da lieviti e effetti indesiderati legati allo sviluppo di ossa e denti.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento possono manifestarsi disturbi visivi transitori, che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Doxycycline Genoptim contiene tartrazina e sodio
Il medicinale contiene 0,195 mg di tartrazina (E 110), che può provocare reazioni allergiche.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è considerato “privo di sodio”.
3. Come prendere il medicinale Doxycycline Genoptim
Il medicinale Doxycycline Genoptim deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico stabilirà la dose in base al tipo di infezione e alle condizioni generali del paziente.
Non è possibile ottenere una dose inferiore a 100 mg con Doxycycline Genoptim. Il medico deciderà quale altro prodotto medicinale disponibile contenente doxiciclina deve essere utilizzato.
Dosaggio raccomandato
Adulti e adolescenti (dai 12 anni compiuti ai 18 anni non compiuti)
La dose abituale di doxiciclina nel trattamento delle infezioni acute negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni compiuti ai 18 anni non compiuti è di 200 mg nel primo giorno (una dose singola o suddivisa), seguita da 100 mg al giorno. Nel trattamento delle infezioni più gravi, deve essere somministrata una dose di 200 mg al giorno per tutta la durata del trattamento.
Bambini dai 8 anni compiuti ai 18 anni non compiuti:
L’uso della doxiciclina nel trattamento delle infezioni acute nei bambini dai 8 anni compiuti ai 18 anni non compiuti deve essere attentamente valutato nei casi in cui altri medicinali non sono disponibili, probabilmente non sarebbero efficaci o sono controindicati. In tali casi si applicano le seguenti dosi:
Nei bambini con peso corporeo ≤ 45 kg:
La dose iniziale è di 4,4 mg/kg di peso corporeo (una dose singola o suddivisa in due dosi), seguita da 2,2 mg/kg di peso corporeo (una dose singola o suddivisa in due dosi).
Nel trattamento delle infezioni più gravi, deve essere somministrata una dose fino a 4,4 mg/kg di peso corporeo per tutta la durata del trattamento.
Nei bambini con peso corporeo superiore a 45 kg
Si deve applicare la stessa dose prevista per gli adulti.
Bambini dalla nascita ai 8 anni non compiuti
Non somministrare doxiciclina ai bambini al di sotto degli 8 anni a causa del rischio di macchie ai denti (vedere paragrafo 2 e 4).
Dosaggio raccomandato in alcune patologie specifiche
- Gonorrea non complicata: 1 capsula (100 mg di doxiciclina) 2 volte al giorno (ogni 12 ore) per almeno 7 giorni. I risultati del trattamento delle infezioni gonococciche devono essere confermati mediante coltura di controllo effettuata 3-4 giorni dopo la fine del trattamento.
- Malattie sessualmente trasmissibili causate da Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum: 1 capsula (100 mg di doxiciclina) 2 volte al giorno (ogni 12 ore) per 7-10 giorni.
- Sifilide primaria e secondaria (in pazienti allergici alla penicillina): da 2 a 3 capsule (da 200 a 300 mg di doxiciclina) al giorno in dosi frazionate per almeno 2 settimane.
- Malattia di Lyme: 1 capsula (100 mg di doxiciclina) due volte al giorno (ogni 12 ore) per 14-28 giorni, nello stadio iniziale della malattia per 14-21 giorni.
Dosaggio per la profilassi della malaria
Si raccomanda 1 capsula (100 mg di doxiciclina) al giorno. La profilassi deve essere iniziata 1-2 giorni prima del viaggio in aree a rischio di malaria. La doxiciclina deve essere somministrata per tutto il periodo di permanenza nelle zone a rischio e per ulteriori 4 settimane dopo aver lasciato tali zone.
Dosaggio nei pazienti anziani
Non è necessario modificare il dosaggio. Tuttavia, si deve tenere presente che questi pazienti sono più sensibili agli effetti indesiderati a carico dell’apparato gastrointestinale; pertanto devono seguire scrupolosamente le raccomandazioni descritte nel paragrafo seguente “Modalità di somministrazione”.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è sempre decisa dal medico. L’antibiotico deve generalmente essere continuato per ulteriori 24-48 ore dopo la scomparsa dei sintomi.
Nel trattamento delle infezioni causate da streptococchi beta-emolitici di gruppo A, le capsule devono essere assunte per almeno 10 giorni.
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d’acqua.
Per prevenire possibili irritazioni della gola o dell’intestino, le capsule devono essere assunte in posizione seduta o eretta, almeno 30 minuti prima di coricarsi (è importante che il paziente non rimanga in posizione supina immediatamente dopo aver assunto la capsula).
Nei pazienti che manifestano effetti indesiderati persistenti a carico dell’apparato gastrointestinale, il medico può raccomandare di assumere il medicinale durante i pasti.
L’assunzione contemporanea di doxiciclina con i pasti riduce la comparsa di effetti indesiderati gastrointestinali e non influisce sostanzialmente sull’assorbimento del principio attivo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Doxycycline Genoptim
I sintomi di sovradosaggio da doxiciclina comprendono: febbre, arrossamento del viso, vertigini e, talvolta, collasso. In caso di comparsa di tali sintomi, il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve consultare il medico. In pazienti coscienti, si può indurre il vomito o somministrare medicinali che neutralizzano il succo gastrico o sali di calcio e magnesio. In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Doxycycline Genoptim
Se si dimentica di assumere una dose del medicinale all’ora stabilita, la dose deve essere assunta il prima possibile, se il tempo fino alla successiva dose è sufficientemente lungo; altrimenti si deve proseguire regolarmente con l’assunzione del medicinale.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Doxycycline Genoptim può causare effetti indesiderati, anche se non si verificano in tutti i soggetti. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati osservati nei pazienti trattati con tetracicline, inclusa la doxiciclina.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e informare subito il medico o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Effetti indesiderati gravi:
- Reazioni anafilattiche: respiro sibilante improvviso, angioedema – gonfiore di palpebre, labbra o volto, difficoltà respiratorie, sensazione di oppressione al torace, accelerazione del battito cardiaco, febbre, eruzioni cutanee o orticaria (grave reazione allergica), shock anafilattico con marcata riduzione della pressione arteriosa (frequente)
- Disturbi gastrici, perdita di appetito, diarrea grave, persistente o con sangue (raro). Possono manifestarsi fino a due o tre mesi dopo l’assunzione dell’ultima dose del medicinale e possono essere associati a dolore addominale o febbre. Possono insorgere dopo un trattamento antibiotico e rappresentare un segno di una grave infiammazione intestinale (colite pseudomembranosa).
- Febbre, gonfiore dei linfonodi o eruzioni cutanee (raro). Possono essere sintomi di una condizione nota come DRESS (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) e possono essere gravi e potenzialmente letali.
- Gravi reazioni cutanee che provocano malessere generale (raro).
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico:
- Reazione di Jarisch-Herxheimer (raro), che provoca febbre, brividi, mal di testa ed eruzioni cutanee, generalmente autolimitante. Si verifica poco dopo l’inizio del trattamento con doxiciclina per infezioni da spirochete, ad esempio la malattia di Lyme (vedere punto 2 "Avvertenze e precauzioni").
- Eruzioni cutanee (frequente) o desquamazione della pelle (raro).
- Maggiore sensibilità della pelle alla luce solare rispetto al normale (frequente). Possono manifestarsi eruzioni cutanee, prurito, arrossamento o gravi ustioni solari (frequente). In tal caso, interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico.
- Mal di testa (frequente), che se molto intenso può essere associato a disturbi visivi come visione offuscata o perdita della vista.
- Infiammazione e (o) ulcere dell'esofago (raro).
- Malattie del sangue (raro). Sono dovute a modifiche nel numero di diversi tipi di cellule ematiche. I sintomi possono includere affaticamento, facilità con cui compaiono ematomi o infezioni.
- Bassa pressione sanguigna (frequente).
- Aumento della frequenza cardiaca (frequente).
- Dolori articolari o muscolari (raro).
- Dolore addominale o diarrea (raro).
Altri effetti indesiderati:
Effetti indesiderati frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti):
- nausea o vomito
- peggioramento di una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (LES). Si tratta di una condizione allergica che provoca dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre
- pericardite (infiammazione che interessa il rivestimento del cuore)
- mal di testa
Effetti indesiderati non molto frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti):
- bruciore di stomaco, indigestione
- vaginite
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti):
- pancreatite, che provoca un forte dolore addominale e dorsale
- pelle e occhi gialli (ittero), pancreatite
- difficoltà di deglutizione, dolore alla lingua o alla bocca
- arrossamento della pelle (eritema)
- ronzio o fischio nell'orecchio
- prurito e dolore all'ano e (o) agli organi genitali
- infiammazione intestinale
- fontanella sporgente (punto morbido sulla testa) nei neonati
- aumento della pressione intracranica (forte mal di testa con alterazioni della vista)
- infiammazione e danno epatico
- risultati anomali nei test di funzionalità epatica
- pigmentazione anomala del tessuto tiroideo con somministrazione prolungata
- ansia
- distacco dell'unghia dal letto ungueale dopo esposizione al sole
- aumento della concentrazione di urea nel sangue
- macchie scure sulla pelle
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- pigmentazione dei denti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Doxycycline Genoptim
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 ℃.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blisteratura dopo la dicitura:
EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature fognarie né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Doxycycline Genoptim
Il principio attivo del medicinale è la doxiciclina sotto forma di doxiciclina ialcanato. Una capsula
dura contiene 100 mg di doxiciclina.
Eccipienti: ipromellosa (12,25 - 21 mPa.s), ipromellosa (4,0 – 6,0 mPa.s), laurilsolfato di sodio,
stearato di magnesio, cellulosa microcristallina. Composizione della capsula (cappuccio e corpo):
gelatina, acqua depurata, biossido di titanio (E 171), blu brillante (E 133), giallo chinolina (E 104),
giallo arancio (E 110).
Aspetto del medicinale Doxycycline Genoptim e contenuto della confezione
Capsula dura in gelatina, composta da un corpo e un cappuccio di colore verde, di dimensione „2”.
Confezionata in blister PVC/Alluminio, all’interno di un astuccio di cartone. La confezione contiene
10 capsule dure.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
tel. 607 696 231
email: [email protected]
Importatore
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione
in commercio.