Dexketoprofene Sopharma

Polonia
Nome commerciale Dexketoprofene Sopharma
Forma farmaceutica soluzione per iniezione / per infusione
Sostanza attiva / Dosaggio
dexketoprofene · 50 mg/2 ml
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100428924
Produttore Sopharma AD
Dexketoprofene Sopharma soluzione per iniezione / per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Dexketoprofen Sopharma, 50 mg/2 ml
soluzione iniettabile/per infusione
Dexketoprofenum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo in futuro.
  • Se ha domande, rivolga si al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
  • Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista. Questo vale anche per eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Dexketoprofen Sopharma e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Dexketoprofen Sopharma
  3. Come usare Dexketoprofen Sopharma
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Dexketoprofen Sopharma
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Dexketoprofen Sopharma e a cosa serve

Dexketoprofen Sopharma è un medicinale antidolorifico appartenente al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Viene utilizzato per il trattamento del dolore acuto di intensità da moderata a severa, in situazioni in cui l’assunzione per via orale non è raccomandata, ad esempio nel dolore postoperatorio, nella colica renale (forte dolore ai reni) o nel dolore lombare.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Dexketoprofen Sopharma

Quando non usare il medicinale Dexketoprofen Sopharma:

  • Se il paziente è allergico al deschetoprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
  • Se il paziente è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS);
  • Se dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS si sono verificati nel paziente: asma o attacchi di asma, rinite allergica acuta (infiammazione temporanea della mucosa nasale), polipi nasali (escrescenze nel naso causate da allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore di viso, occhi, labbra o lingua, oppure insufficienza respiratoria) o respiro sibilante;
  • Se il paziente ha manifestato reazioni fotoallergiche o fototossiche (una particolare forma di arrossamento e/o vesciche sulla pelle esposta alla luce solare) durante l’assunzione di ketoprofene (un FANS) o di fibrati (farmaci utilizzati per ridurre i livelli di grassi nel sangue);
  • Se il paziente presenta un’ulcera gastrica o intestinale o emorragia gastrica o intestinale, oppure se in passato ha avuto emorragia gastrica o intestinale, ulcere o perforazione;
  • Se il paziente presenta disturbi gastrointestinali cronici (ad es. dispepsia, reflusso gastroesofageo);
  • Se il paziente presenta o ha avuto in passato emorragia o perforazione gastrica o intestinale a causa di un precedente trattamento con FANS per alleviare il dolore;
  • Se il paziente ha una malattia intestinale infiammatoria cronica (malattia di Crohn o colite ulcerosa);
  • Se il paziente ha insufficienza cardiaca grave, malattia renale moderata o grave o gravi disturbi della funzionalità epatica;
  • Se il paziente presenta disturbi della coagulazione del sangue;
  • Se il paziente è fortemente disidratato (ha perso una grande quantità di acqua corporea) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi;
  • Se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Dexketoprofen Sopharma, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.

  • Se il paziente ha avuto in passato una malattia infiammatoria intestinale cronica (colite ulcerosa, malattia di Crohn);
  • Se il paziente ha o ha avuto in passato altre malattie dello stomaco o dell’intestino;
  • Se il paziente assume altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera gastrica o emorragia, ad es. corticosteroidi orali, alcuni antidepressivi (ad es. SSRI, inibitori selettivi del reuptake della serotonina), farmaci anticoagulanti come l’aspirina o anticoagulanti orali come la warfarina. In questi casi, prima di iniziare il trattamento con Dexketoprofen Sopharma, è necessario consultare il medico: potrebbe essere indicato l’uso di un farmaco aggiuntivo per proteggere lo stomaco (ad es. misoprostolo o farmaci che riducono la produzione di acido gastrico);
  • Se il paziente ha malattie cardiache, ha avuto un ictus o sospetta un rischio di sviluppare queste condizioni (ad es. se ha ipertensione, diabete, livelli elevati di colesterolo nel sangue o fuma), deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista; l’assunzione di farmaci come Dexketoprofen Sopharma può comportare un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Il rischio aumenta con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non superare la dose raccomandata né la durata del trattamento;
  • Negli anziani, la probabilità di effetti indesiderati è maggiore (vedi punto 4). In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico;
  • Se il paziente è allergico o ha avuto in passato reazioni allergiche;
  • Se il paziente ha malattie renali, epatiche o cardiache (ipertensione e/o insufficienza cardiaca) o ritenzione idrica, oppure se in passato ha avuto una di queste condizioni;
  • Se il paziente assume diuretici o è disidratato con ridotto volume ematico a causa di eccessiva perdita di liquidi (ad es. per diuresi eccessiva, diarrea o vomito);
  • Se la paziente ha problemi di fertilità (il medicinale Dexketoprofen Sopharma può alterare la fertilità, pertanto non deve essere utilizzato in caso di progettazione della gravidanza o durante esami di fertilità);
  • Se la paziente è nel primo o secondo trimestre di gravidanza;
  • Se il paziente ha disturbi nella formazione del sangue e dei globuli;
  • Se il paziente soffre di lupus eritematoso sistemico o di malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che coinvolgono il tessuto connettivo);
  • Se il paziente ha la varicella, poiché in rari casi i FANS possono aggravare i sintomi dell’infezione;
  • Se il paziente ha asma associata a rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale, poiché in questi soggetti il rischio di allergia all’acido acetilsalicilico e/o ai FANS è più elevato rispetto alla popolazione generale. L’uso di questo medicinale può causare attacchi di asma o broncospasmo, specialmente in persone allergiche all’acido acetilsalicilico o ai FANS.

Bambini e adolescenti
L’uso del medicinale Dexketoprofen Sopharma non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Per questo motivo, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite e il medicinale non deve essere utilizzato in questa fascia d’età.

Dexketoprofen Sopharma e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci attualmente in uso o recentemente assunti, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali non devono essere assunti contemporaneamente, mentre altri potrebbero richiedere un aggiustamento del dosaggio quando assunti insieme.

È necessario informare il medico, il dentista o il farmacista se si assume uno dei seguenti medicinali insieme a Dexketoprofen Sopharma:

Associazioni sconsigliate:

  • Acido acetilsalicilico, corticosteroidi o altri farmaci anti-infiammatori;
  • Warfarina, eparina o altri farmaci utilizzati per prevenire la formazione di trombi;
  • Litio, utilizzato nel trattamento di alcuni disturbi dell’umore;
  • Metotrexato (farmaco antitumorale, immunosoppressore), utilizzato in alte dosi pari a 15 mg/settimana;
  • Idantoine e fenitoina, utilizzate nell’epilessia;
  • Sulfametossazolo, utilizzato nelle infezioni batteriche.

Associazioni che richiedono cautela nell’uso:

  • Inibitori dell’ACE, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell’angiotensina II, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache;
  • Pentossifillina, utilizzata nel trattamento delle ulcere venose croniche;
  • Zidovudina, utilizzata nel trattamento delle infezioni virali;
  • Antibiotici aminoglicosidi, utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche;
  • Sulfoniluree (ad es. clorpropamide e glibenclamide), utilizzate nel trattamento del diabete;
  • Metotrexato, utilizzato in dosi basse, inferiori a 15 mg/settimana.

Associazioni da considerare attentamente:

  • Antibiotici chinolonici (ad es. ciprofloxacina, levofloxacina), utilizzati nelle infezioni batteriche;
  • Ciclosporina o tacrolimus, utilizzati nel trattamento delle malattie del sistema immunitario e dopo trapianti d’organo;
  • Streptochinasi e altri farmaci trombolitici o fibrinolitici, cioè medicinali utilizzati per sciogliere i trombi;
  • Probenecid, utilizzato nella gotta;
  • Digossina, utilizzata nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
  • Mifepristone, utilizzato per l’interruzione farmacologica della gravidanza;
  • Antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI);
  • Farmaci antiaggreganti utilizzati per ridurre l’aggregazione piastrinica e prevenire la formazione di trombi;
  • Beta-bloccanti, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache;
  • Tenofovir, deferazirox, pemetrexed.

In caso di dubbi riguardo all’uso contemporaneo di altri medicinali con Dexketoprofen Sopharma, è necessario consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usare Dexketoprofen Sopharma durante gli ultimi tre mesi di gravidanza e durante l’allattamento.
Le donne che pianificano una gravidanza o che sono incinte dovrebbero evitare l’uso di Dexketoprofen Sopharma. Il trattamento durante qualsiasi fase della gravidanza deve essere effettuato esclusivamente su indicazione del medico.
Non si raccomanda l’uso di Dexketoprofen Sopharma durante i tentativi di concepimento o durante esami di fertilità.
Ulteriori informazioni riguardo alla fertilità femminile sono riportate al punto 2, “Avvertenze e precauzioni”.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Dexketoprofen Sopharma può influire lievemente sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari a causa della possibile comparsa di capogiri o sonnolenza come effetti indesiderati del trattamento. Se si manifestano tali sintomi, non si deve guidare né usare macchinari finché i sintomi non scompaiono. Si consiglia di consultare il medico.

Dexketoprofen Sopharma contiene etanolo e sodio
Ogni fiala di Dexketoprofen Sopharma contiene il 12,35% vol. di etanolo (alcol), pari a fino a 200 mg per dose, corrispondente a 5 ml di birra o 2,08 ml di vino per dose. Questo quantitativo è dannoso per le persone affette da alcolismo. Tale aspetto deve essere considerato nelle donne in gravidanza e in allattamento, nei bambini e nelle persone appartenenti a gruppi ad alto rischio, come pazienti con malattie epatiche o epilessia.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala, il che significa che è praticamente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Dexketoprofen Sopharma

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico indicherà al paziente la dose di Dexketoprofen Sopharma da assumere, in base al tipo, all'intensità e alla durata dei sintomi.
La dose raccomandata è generalmente 1 fiala (50 mg) di Dexketoprofen Sopharma ogni 8-12 ore. Se necessario, l'iniezione può essere ripetuta già dopo 6 ore.
In nessun caso si deve superare la dose giornaliera massima di 150 mg di Dexketoprofen Sopharma (3 fiale).
Le iniezioni devono essere effettuate soltanto durante il periodo di manifestazione dei sintomi acuti (cioè non per più di due giorni).
Ove possibile, il paziente dovrebbe passare a un trattamento antidolorifico per via orale.
I pazienti anziani con alterazioni della funzionalità renale, nonché i pazienti con malattie renali o epatiche, non devono superare la dose giornaliera massima di 50 mg di Dexketoprofen Sopharma (1 fiala).

Modalità di somministrazione
Dexketoprofen Sopharma può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa (informazioni dettagliate sull'iniezione endovenosa sono riportate nella sezione „Informazioni destinate esclusivamente al personale medico qualificato:”).
Quando Dexketoprofen Sopharma viene somministrato per via intramuscolare, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo il prelievo dalla fiala colorata, effettuando un'iniezione lenta e profonda nel muscolo.
La soluzione deve essere utilizzata solo se è limpida e incolore.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare questo medicinale nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni di età).

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dexketoprofen Sopharma
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico o il farmacista oppure rivolgersi all'ospedale più vicino. È importante portare con sé la confezione del medicinale o il presente foglietto illustrativo.

Dimenticanza di una dose di Dexketoprofen Sopharma
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la prossima dose alla normale ora prevista (secondo le indicazioni riportate al punto 3 „Come utilizzare il medicinale Dexketoprofen Sopharma”).

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati possibili sono elencati di seguito e raggruppati in base alla probabilità di insorgenza.
Frequente: possono verificarsi non più di 1 volta su 10 persone
Nausea e (o) vomito, dolore nel sito di iniezione, reazioni nel sito di iniezione, ad esempio infiammazione, ematoma o emorragia.
Non frequente: possono verificarsi non più di 1 volta su 100 persone
Vomito di sangue, bassa pressione sanguigna, febbre, vista offuscata, vertigini, sonnolenza, disturbi del sonno, mal di testa, anemia, dolore addominale, stitichezza, problemi digestivi, diarrea, secchezza orale, vampate di calore con arrossamento, eruzioni cutanee, infiammazione della pelle, prurito, sudorazione eccessiva, affaticamento, dolore, sensazione di freddo.
Raro: possono verificarsi non più di 1 volta su 1000 persone
Ulcera peptica, emorragia o perforazione dell'ulcera peptica, alta pressione sanguigna, svenimenti, respirazione troppo lenta, tromboflebite superficiale (flebite superficiale da trombosi), battiti cardiaci aggiuntivi isolati (extrasistoli), accelerazione del battito cardiaco, edema periferico, edema della laringe, alterazioni della sensibilità, febbre e brividi, ronzio nelle orecchie (acufeni), eruzioni pruriginose, ittero, acne, dolore alla schiena, dolore renale, minzione frequente, irregolarità mestruali, problemi alla prostata, rigidità muscolare, rigidità articolare, crampi muscolari, alterazioni nei test epatici (analisi del sangue), aumento della glicemia (iperglicemia), riduzione della glicemia (ipoglicemia), aumento dei trigliceridi nel sangue (ipertrigliceridemia), perdita di appetito (anoressia), presenza di corpi chetonici nell'urina (chetonuria), presenza di proteine nell'urina (proteinuria), danno epatocellulare (epatite), insufficienza renale acuta.
Molto raro: possono verificarsi non più di 1 volta su 10 000 persone
Reazione anafilattica (reazione di ipersensibilità che può portare anche a shock), ulcere della pelle, della bocca, degli occhi e degli organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell), gonfiore del viso o gonfiore di labbra e gola (angioedema), difficoltà respiratoria causata da spasmo dei muscoli intorno alle vie respiratorie (broncospasmo), affanno, pancreatite, reazioni allergiche della pelle e fotosensibilità, danno renale, riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
È necessario informare immediatamente il medico se durante le prime fasi del trattamento dovessero manifestarsi effetti indesiderati a carico dello stomaco o dell'intestino (ad esempio dolore addominale, bruciore di stomaco o emorragia) o se in precedenza il paziente avesse già manifestato tali effetti indesiderati con l'uso prolungato di farmaci antinfiammatori; ciò vale soprattutto per le persone anziane.
È necessario interrompere immediatamente l'uso di Dexketoprofen Sopharma in caso di comparsa di eruzioni cutanee, alterazioni della superficie delle mucose (ad esempio all'interno della bocca) o di qualsiasi sintomo di allergia.
Durante il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei sono stati segnalati ritenzione idrica ed edemi (soprattutto alle gambe e alle caviglie), aumento della pressione arteriosa e insufficienza cardiaca.
Farmaci come Dexketoprofen Sopharma possono determinare un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o di evento cerebrovascolare (ictus).
Nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (malattie del sistema immunitario che coinvolgono il tessuto connettivo), i farmaci antinfiammatori possono, in rari casi, causare febbre, mal di testa e rigidità nella parte posteriore del collo.
Gli effetti indesiderati più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia del tratto gastrointestinale (a volte con esito fatale), in particolare negli anziani. Dopo la somministrazione del medicinale sono stati segnalati nausea, vomito, diarrea, gonfiore addominale, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, feci catramose, vomito con sangue, stomatite ulcerosa, peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn. Meno frequentemente è stata osservata infiammazione della mucosa gastrica (gastrite).
Come per altri FANS, possono verificarsi reazioni ematologiche (purpura, anemia aplastica ed emolitica, raramente agranulocitosi e ipoplasia del midollo osseo).
In caso di comparsa o peggioramento di sintomi di infezione durante il trattamento con Dexketoprofen Sopharma, è necessario consultare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Dexketoprofen Sopharma

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sull’ampolla dopo:
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare le ampolle nell’imballaggio esterno al riparo dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale se la soluzione non è limpida, incolore e se sono visibili segni di deterioramento
(ad esempio particelle solide). Il Dexketoprofen Sopharma soluzione per iniezione/infusione è destinato
esclusivamente a un uso singolo e deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura.
Eventuali residui del prodotto devono essere eliminati.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più e come smaltire correttamente aghi e siringhe usati.
Questo tipo di procedura aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Dexketoprofen Sopharma

  • La sostanza attiva è il dexketoprofene (sotto forma di trometamolo di dexketoprofene).
  • Ogni ml di soluzione contiene 25 mg di dexketoprofene. Ogni fiala da 2 ml contiene 50 mg di dexketoprofene.
  • Altri componenti sono etanolo 96%, cloruro di sodio, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Dexketoprofen Sopharma e contenuto della confezione
Soluzione iniettabile/per infusione (per iniezione/infusione), soluzione limpida, incolore, praticamente priva di particelle solide.
La dose singola del medicinale è contenuta in una fiala di vetro arancione (tipo 1) da 2 ml, con indicazione del punto di apertura. Ogni fiala è dotata di etichetta autoadesiva.
Le blister in foglio di PVC possono contenere 1 (una), 2 (due), 5 (cinque) o 10 (dieci) fiale.
Le confezioni contengono: 1, 5, 6, 10, 20, 25, 50 o 100 fiale.
Un numero appropriato di blister e il foglietto illustrativo sono contenuti in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni descritte potrebbero essere disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa

Produttore
SOPHARMA AD
16, Iliensko Shosse str.
1220 Sofia, Bulgaria

Questo medicinale è autorizzato nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgaria: Декскетопрофен Софарма 50 mg/2 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Estonia: Dexketoprofen Sopharma
Lettonia: Dexketoprofen Sopharma 50 mg/2 ml šķīdums injekciju/infūziju pagatavošanai
Lituania: Dexketoprofen Sopharma 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Polonia: Dexketoprofen Sopharma
17.01.2024


Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Somministrazione endovenosa
Infusione endovenosa : il contenuto di una fiala (2 ml) del prodotto Dexketoprofen Sopharma deve essere diluito in un volume di 30 o 100 ml di soluzione fisiologica 0,9%, soluzione glucosata al 5% o soluzione di Ringer lattato. La soluzione diluita deve essere somministrata mediante infusione endovenosa lenta della durata compresa tra 10 e 30 minuti. La soluzione deve essere sempre protetta dalla luce naturale.
Bolus endovenoso : se necessario, il contenuto di una fiala (2 ml) del prodotto Dexketoprofen Sopharma può essere somministrato come bolus endovenoso lento, della durata non inferiore a 15 secondi.
A causa del contenuto di etanolo, Dexketoprofen Sopharma è controindicato per la somministrazione nel sistema nervoso centrale (via intratecale o epidurale).
Istruzioni per la manipolazione del prodotto:
Nel caso in cui il prodotto Dexketoprofen Sopharma venga somministrato come bolus endovenoso, la soluzione deve essere iniettata direttamente dopo il prelievo dalla fiala colorata.
Per la somministrazione mediante infusione endovenosa, la soluzione deve essere diluita in condizioni asettiche e protetta dalla luce naturale.
La soluzione deve essere utilizzata solo se trasparente e incolore.
Compatibilità farmaceutiche
È stata dimostrata la compatibilità del prodotto Dexketoprofen Sopharma soluzione iniettabile/infusibile, dopo miscelazione in piccoli volumi (ad es. in una siringa), con soluzioni iniettabili di eparina, lidocaina, morfina e teofillina.
È stata dimostrata la compatibilità del prodotto Dexketoprofen Sopharma soluzione iniettabile/infusibile con i seguenti materiali: polipropilene, polietilene ad alta densità (HDPE) e polietilene a bassa densità (LDPE).