Dexak
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Dexak e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Dexak
- 3. Come prendere il medicinale Dexak
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Dexak
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Dexak, 25 mg, soluzione orale in bustina
Dexketoprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.
- Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
- Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
- Se entro 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è Dexak e a cosa serve
- Cosa sapere prima di usare Dexak
- Come usare Dexak
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Dexak
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Dexak e a cosa serve
Questo medicinale appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e ha proprietà analgesiche.
Dexak è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata, ad esempio dolore muscolare o articolare, dolore mestruale, dolore dentale.
Questo medicinale è destinato all’uso negli adulti.
2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Dexak
Quando non utilizzare il medicinale Dexak:
- Se il paziente è allergico al trometamolo di chetoprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
- Se il paziente è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS);
- Se il paziente ha asma o in passato ha avuto crisi di asma, rinite allergica acuta (breve periodo di infiammazione della mucosa nasale), polipi nasali (escrescenze all’interno del naso causate da allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua o insieme di disturbi respiratori) o respiro sibilante dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di un altro medicinale appartenente al gruppo dei FANS;
- Se in passato il paziente ha manifestato reazioni di ipersensibilità alla luce: reazioni fotoallergiche o fototossiche (tipo di arrossamento e/o vesciche dopo esposizione alla luce solare) durante l’assunzione di ketoprofene (farmaco antiinfiammatorio non steroideo) o di fibrati (farmaci utilizzati per ridurre i livelli di grassi nel sangue);
- Se il paziente ha una malattia ulcerosa gastrica e/o duodenale o sanguinamento gastrico o intestinale, oppure se in passato ha avuto sanguinamento gastrico o intestinale, ulcere o perforazioni;
- Se il paziente ha disturbi gastrointestinali cronici (ad esempio dispepsia, reflusso gastroesofageo);
- Se in passato il paziente ha avuto sanguinamento gastrico o intestinale o perforazioni a causa dell’uso precedente di farmaci appartenenti al gruppo dei FANS utilizzati per il trattamento del dolore;
- Se il paziente ha malattie intestinali con infiammazione cronica (malattia di Crohn o colite ulcerosa);
- Se il paziente ha grave insufficienza cardiaca, alterazioni renali moderate o gravi o alterazioni epatiche gravi;
- Se il paziente ha una particolare tendenza al sanguinamento o disturbi della coagulazione;
- Se il paziente è gravemente disidratato (perdita eccessiva di liquidi dall’organismo) a causa di vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi;
- Se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza o se sta allattando al seno.
Avvertenze e precauzioni:
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Dexak, si consiglia di discuterne con il medico o il farmacista.
- Se il paziente è allergico o ha avuto in passato problemi di allergia;
- Se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale, epatica o cardiaca (ipertensione arteriosa e/o insufficienza cardiaca), ritenzione idrica, o se uno di questi problemi si è già verificato in passato;
- Nei pazienti che assumono diuretici o nei pazienti con ridotta idratazione e ridotto volume ematico dovuto a perdita eccessiva di liquidi (ad esempio minzione frequente, diarrea o vomito);
- Se il paziente ha malattie cardiache, ha avuto un ictus o si sospetta che appartenga a un gruppo a rischio per queste condizioni (ad esempio in caso di pressione alta, diabete, colesterolo elevato o fumo). In tali casi, prima di assumere il medicinale Dexak, è necessario consultare il medico o il farmacista. L’assunzione di farmaci come Dexak può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate. Non si devono assumere dosi superiori né un trattamento più lungo di quanto raccomandato;
- Se il paziente è anziano: esiste un rischio aumentato di effetti indesiderati (vedere punto 4). In caso di comparsa di effetti indesiderati, si deve contattare immediatamente il medico;
- Nelle donne con problemi di fertilità o sottoposte a esami per infertilità (questo medicinale può alterare la fertilità femminile e non deve essere utilizzato in donne che pianificano una gravidanza o che sono in trattamento per infertilità);
- Se il paziente ha disturbi della formazione del sangue o delle cellule ematiche;
- Se il paziente ha lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo);
- Se in passato il paziente ha avuto malattie infiammatorie intestinali croniche (colite ulcerosa, malattia di Crohn);
- Se il paziente ha o ha avuto altre malattie dello stomaco o dell’intestino;
- Se il paziente ha un’infezione – vedere più avanti il paragrafo intitolato „Infezioni”;
- Se il paziente assume altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera gastrica e/o duodenale o di sanguinamento, ad esempio corticosteroidi orali, alcuni antidepressivi (farmaci SSRI, ad esempio inibitori del reuptake della serotonina), farmaci antitrombotici come l’acido acetilsalicilico o anticoagulanti come la warfarina. In tali casi, prima di assumere questo medicinale, è necessario consultare il medico, che potrebbe decidere di prescrivere un farmaco protettivo per lo stomaco (ad esempio misoprostolo o inibitori della pompa protonica).
- Nei pazienti con asma associato a rinite cronica, sinusite cronica e/o polipi nasali, il rischio di allergia all’acido acetilsalicilico e/o ai FANS è più elevato rispetto al resto della popolazione. L’assunzione di questo medicinale può provocare crisi di asma o broncospasmo, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico e/o ai FANS.
Infezioni
Il chetoprofene può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, questo medicinale potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando così il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, deve consultare immediatamente il medico.
Durante l’assunzione di chetoprofene sono stati segnalati sintomi di reazione allergica a questo medicinale, inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore toracico. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Dexak e contattare immediatamente il medico o il servizio di emergenza.
Bambini e adolescenti
L’uso di chetoprofene non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. L’efficacia e la sicurezza di questo medicinale non sono state stabilite e pertanto non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Interazioni tra Dexak e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione medica, e di quelli che prevede di assumere.
Alcuni farmaci non devono essere assunti contemporaneamente al medicinale Dexak, mentre per altri potrebbe essere necessario modificare il dosaggio durante l’assunzione contemporanea di Dexak.
Informi sempre il medico, il dentista o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali insieme a questo:
Non è consigliato l’uso contemporaneo con:
- Acido acetilsalicilico, corticosteroidi o altri farmaci antiinfiammatori;
- Warfarina, eparina o altri farmaci antitrombotici;
- Litio, utilizzato nel trattamento di alcuni disturbi dell’umore;
- Metotrexato (farmaco antitumorale o immunosoppressivo) in dosi elevate pari a 15 mg alla settimana;
- Derivati della fenidoina e fenitoina, utilizzati nel trattamento dell’epilessia;
- Sulfametossazolo, utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche.
Uso contemporaneo che richiede cautela:
- Inibitori dell’ACE, diuretici e antagonisti dell’angiotensina II, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache;
- Pentossifillina e ossipentossifillina, utilizzate nel trattamento delle ulcere nella insufficienza venosa cronica;
- Zidovudina, utilizzata nel trattamento delle infezioni virali;
- Antibiotici aminoglicosidi, utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche;
- Derivati sulfonilureici (ad esempio clorpropamide e glibenclamide), utilizzati nel trattamento del diabete;
- Metotrexato in dosi basse, inferiori a 15 mg alla settimana.
Uso contemporaneo che richiede particolare attenzione:
- Antibiotici chinolonici (ad esempio ciprofloxacina, levofloxacina), utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche;
- Ciclosporina e tacrolimus, utilizzati nel trattamento delle malattie del sistema immunitario e nei trapianti;
- Streptochinasi e altri farmaci trombolitici o fibrinolitici, cioè farmaci utilizzati per sciogliere i coaguli;
- Probenecid, utilizzato nel trattamento della gotta;
- Digossina, utilizzata nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
- Mifepristone, utilizzato come agente abortivo (interrompe la gravidanza);
- Antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI);
- Farmaci antiaggreganti piastrinici, utilizzati per ridurre l’aggregazione piastrinica e la formazione di trombi;
- Beta-bloccanti, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache;
- Tenofovir, deferazirox, pemetrexed.
In caso di dubbi riguardo all’assunzione del medicinale Dexak, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Dexak, alimenti, bevande e alcol
Si raccomanda di assumere il medicinale con i pasti per ridurre la possibilità di disturbi gastrici (vedere anche punto 3 „Modalità di somministrazione”).
Non si deve assumere alcol durante il trattamento con questo medicinale. L’assunzione di alcol aumenta la probabilità di alcuni effetti indesiderati, specialmente quelli a carico del tratto gastrointestinale o del sistema nervoso centrale.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non utilizzare questo medicinale nel terzo trimestre di gravidanza o durante l’allattamento. Può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento della paziente e del bambino e ritardare o prolungare il travaglio. Durante i primi 6 mesi di gravidanza, non si deve assumere il medicinale Dexak, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve utilizzare la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile.
A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, se Dexak viene assunto per più di pochi giorni, può causare: alterazioni della funzione renale nel feto – ciò può portare a una riduzione del liquido amniotico (oligoidramnios) o a un restringimento dei vasi sanguigni (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Non si raccomanda l’uso di questo medicinale nelle donne che pianificano una gravidanza o durante la diagnosi di infertilità. Ulteriori informazioni sull’eventuale influenza sulla fertilità sono riportate anche al punto 2 „Avvertenze e precauzioni”.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può avere un lieve effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, a causa della possibile comparsa di capogiri, sonnolenza e disturbi della vista come effetti indesiderati. Se si manifestano tali sintomi, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari in movimento fino alla scomparsa dei sintomi. In caso di dubbi, si consiglia di consultare il medico.
Il medicinale Dexak contiene metilparaidrossibenzoato (E 218)
Questo medicinale può causare reazioni allergiche (anche ritardate), poiché contiene metilparaidrossibenzoato.
Il medicinale Dexak contiene saccarosio
Se il medico ha informato il paziente che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, prima di assumere il medicinale deve consultare il medico.
Ogni dose contiene 2,0 g di saccarosio. Ciò deve essere tenuto in considerazione anche nei pazienti con diabete.
Il medicinale Dexak contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, pertanto è considerato „privo di sodio”.
3. Come prendere il medicinale Dexak
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Si raccomanda di assumere la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
Se, durante un'infezione, i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Adulti di età superiore a 18 anni
La dose raccomandata è di 1 bustina (25 mg di dexketoprofene) ogni 8 ore, ma non più di 3 bustine al giorno (75 mg).
Se dopo 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico. Il medico indicherà al paziente quante bustine assumere al giorno e per quanto tempo.
La dose dipenderà dal tipo, dalla gravità e dalla durata del dolore del paziente.
Nei pazienti anziani o in presenza di malattie renali o epatiche, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose giornaliera totale inferiore, corrispondente a non più di 2 bustine (50 mg di dexketoprofene).
In caso di buona tollerabilità del dexketoprofene nei pazienti anziani, questa dose iniziale può successivamente essere aumentata alla dose raccomandata per la popolazione generale (75 mg).
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni).
Modalità di somministrazione
La soluzione orale può essere assunta direttamente dalla bustina o dopo aver mescolato il contenuto in un bicchiere d'acqua. Dopo aver aperto la bustina, si deve utilizzare l'intero contenuto.
Il contenuto delle bustine deve essere assunto con il cibo, il che può ridurre la possibilità di disturbi gastrointestinali (vedere anche punto 2 di questo foglietto). In caso di dolore acuto, quando è necessario un sollievo più rapido, si raccomanda di assumere il medicinale a stomaco vuoto, almeno 15 minuti prima di qualsiasi pasto, in modo da ottenere un assorbimento leggermente più rapido del farmaco.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dexak
In caso di sospetta sovradosaggio, informare immediatamente il medico o il farmacista oppure recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. È importante portare con sé la confezione del medicinale o il foglietto illustrativo.
Salto della dose di Dexak
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. La dose successiva deve essere assunta secondo il programma di assunzione previsto (vedere punto 3 "Come prendere il medicinale Dexak").
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati possibili, classificati in base alla probabilità di insorgenza.
La concentrazione massima di deksketoprofene nel plasma dopo somministrazione della soluzione orale è maggiore rispetto a quella osservata dopo la somministrazione delle compresse; pertanto, non può essere escluso un potenziale aumento del rischio di effetti indesiderati (apparato gastrointestinale).
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 su 10 persone):
Nausea e (o) vomito, dolori addominali, soprattutto nei quadranti superiori, diarrea, dispepsia.
Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 persone):
Vertigini di origine labirintica, vertigini, sonnolenza, disturbi del sonno, nervosismo, cefalea, palpitazioni, arrossamento del viso, infiammazione della mucosa gastrica (gastrite), stitichezza, secchezza della mucosa orale, meteorismo, eruzioni cutanee, affaticamento, dolore, sensazione di febbre e brividi, malessere generale.
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone):
Malattia ulcerosa gastrica, emorragia o perforazione dell’ulcera peptica (che può manifestarsi con vomito di sangue o feci nere), svenimenti, ipertensione arteriosa, riduzione della frequenza respiratoria, ritenzione idrica negli arti e edemi periferici (ad es. caviglie gonfie), edema della laringe, perdita di appetito (anoressia), alterazioni della sensibilità, eruzioni pruriginose, acne, sudorazione aumentata, dolore alla schiena, aumento della diuresi, alterazioni del ciclo mestruale, disturbi della prostata, alterazioni degli indici di funzionalità epatica (esami del sangue), danno epatocellulare (epatite), insufficienza renale acuta.
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone):
Reazioni anafilattiche (reazioni di ipersensibilità acute che possono portare a shock anafilattico), ulcerazione della pelle, delle labbra, degli occhi e delle zone genitali (sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell), edema del viso o delle labbra e della gola (angioedema), dispnea causata dal restringimento delle vie respiratorie (broncospasmo), respiro corto, accelerazione del ritmo cardiaco, ipotensione, pancreatite, visione offuscata, ronzio nelle orecchie (acufeni), reazioni di ipersensibilità cutanea, fotossensibilità, prurito, problemi renali, riduzione del numero dei globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia).
Frequenza sconosciuta: non può essere determinata sulla base dei dati disponibili
Dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una reazione allergica potenzialmente grave, nota come sindrome di Kounis.
Eruzione fissa da farmaci
Reazione allergica cutanea nota come eruzione fissa da farmaci, che può manifestarsi con aree circolari o ovali di arrossamento e gonfiore della pelle, formazione di vescicole e prurito. Può verificarsi anche un’iperpigmentazione della pelle nelle zone interessate, che può persistere anche dopo la guarigione. Le eruzioni fisse da farmaci tendono solitamente a ricorrere nello stesso punto (o punti) in seguito a un nuovo utilizzo del medicinale.
È necessario informare immediatamente il medico se durante le prime fasi del trattamento si manifestassero effetti indesiderati a carico dello stomaco o dell’intestino (ad es. dolore gastrico, reflusso o emorragia), soprattutto se in passato il paziente ha già manifestato effetti indesiderati simili a causa dell’assunzione prolungata di farmaci antinfiammatori, in particolare negli anziani.
In caso di eruzione cutanea, lesioni delle mucose orali o genitali o qualsiasi sintomo di allergia, il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto immediatamente.
Durante la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei può verificarsi ritenzione idrica ed edemi (in particolare alle caviglie e alle gambe), aumento della pressione arteriosa e insufficienza cardiaca.
L’assunzione di farmaci come Dexak può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco («attacco di cuore») o ictus.
Nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del tessuto connettivo (disturbi immunologici del tessuto connettivo), la somministrazione di farmaci antinfiammatori può raramente causare febbre, cefalea e rigidità del collo.
Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati riguardano disturbi gastrici e intestinali. In particolare negli anziani, possono verificarsi malattia ulcerosa gastrica, perforazione o emorragia dello stomaco e (o) del duodeno, talvolta con esito fatale.
Dopo la somministrazione del medicinale si sono verificati: nausea, vomito, diarrea, meteorismo, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, feci catramose, vomito di sangue, stomatite ulcerosa, peggioramento della colite e della malattia di Crohn.
Più raramente si è osservata gastrite.
Come per altri farmaci del gruppo FANS, può verificarsi meningite asettica, soprattutto nei pazienti con lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo, e possono insorgere reazioni ematologiche (purpura, anemia aplastica ed emolitica, raramente agranulocitosi e alterazioni della funzionalità del midollo osseo).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Dexak
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sulla bustina dopo EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Nessuna speciale istruzione per la conservazione.
Non gettare i medicinali nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuta a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Dexak
La sostanza attiva è il dexketoprofene (in forma di trometamolo di dexketoprofene). Ogni bustina
contiene 25 mg di dexketoprofene sotto forma di trometamolo di dexketoprofene.
Altri componenti sono: glicirrizinato ammonico, neoesperidina diidrocalcone, metilparaidrossibenzoato,
saccarina sodica, saccarosio, macrogolo 400, aroma di limone, povidone K-90,
difosfato di sodio anidro, diidrogenofosfato di sodio diidrato, acqua purificata (vedere punto 2, Dexak
contiene saccarosio).
Aspetto del medicinale Dexak e contenuto della confezione
Soluzione leggermente colorata, con odore di limone e sapore dolce al limone e agrumi.
Le confezioni contengono 2, 4, 10 o 20 bustine.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlino,
Germania
Produttore
Laboratorios Menarini S.A.
Alfons XII, 587 Badalona
08918 Barcellona
Spagna
Questo medicinale è autorizzato nella zona economica europea e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Austria, Belgio, Finlandia, Francia, Italia, Lussemburgo, Portogallo, Spagna: Ketesse
Cipro, Grecia: Nosatel
Estonia, Lettonia, Lituania: Dolmen
Germania: Sympal
Ungheria: Ketodex
Irlanda, Malta, Regno Unito (Irlanda del Nord): Keral
Olanda: Stadium
Polonia: Dexak
Slovacchia: Dexadol
Slovenia: Menadex