Dessette mono

Polonia
Nome commerciale Dessette mono
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
desogestrel · 75 mcg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100293720
Dessette mono compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Dessette mono, 75 microgrammi, compresse rivestite
Desogestrelum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo in futuro.
  • Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a soggetti diversi da lei.
  • Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Dessette mono e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Dessette mono
  3. Come prendere Dessette mono
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Dessette mono
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Dessette mono e a cosa serve

Dessette mono viene utilizzato per la prevenzione della gravidanza. Dessette mono contiene una piccola quantità di un solo tipo di ormone sessuale femminile, un progestinico chiamato desogestrel. Per questo motivo, Dessette mono è definito un medicinale contenente esclusivamente un progestinico. A differenza dei contraccettivi ormonali combinati, il medicinale contenente solo un progestinico non contiene estrogeni, ma soltanto un progestinico.
La maggior parte dei medicinali contenenti solo un progestinico agisce principalmente impedendo il passaggio degli spermatozoi nell’utero, ma non sempre impedisce la maturazione dell’ovulo, che rappresenta invece l’effetto principale dei contraccettivi ormonali combinati. Dessette mono si differenzia dalla maggior parte dei medicinali contenenti solo un progestinico perché, nella maggior parte dei casi, la sua dose è sufficiente a impedire la maturazione dell’ovulo. Di conseguenza, Dessette mono presenta un’elevata efficacia contraccettiva.
A differenza delle compresse contraccettive combinate, Dessette mono può essere utilizzato da donne che non tollerano gli estrogeni e da donne che allattano al seno. Uno svantaggio dell’uso di Dessette mono è la possibilità che si verifichino sanguinamenti irregolari. In alcuni casi, i sanguinamenti potrebbero non verificarsi affatto.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Dessette mono

Il medicinale Dessette mono, come tutti gli altri contraccettivi ormonali, non protegge dall'infezione da virus HIV (AIDS) né da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Quando non usare il medicinale Dessette mono

  • Se la paziente è allergica al desogestrel o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
  • Se la paziente ha una trombosi. La trombosi è la formazione di coaguli nel circolo sanguigno (ad esempio nelle gambe – trombosi venosa profonda), che possono causare un'embolia (ad esempio nei vasi sanguigni dei polmoni – embolia polmonare).
  • Se la paziente ha o ha avuto in passato ittero (colorazione gialla della pelle) o una grave malattia epatica e i parametri della funzionalità epatica non sono ancora tornati alla normalità.
  • Se la paziente ha un tumore dipendente dagli ormoni sessuali, come alcuni tipi di cancro al seno, o se ne è sospetta l'esistenza.
  • Se la paziente presenta sanguinamenti vaginali di origine sconosciuta.

Se si verifica una qualsiasi delle condizioni sopra elencate, informare il medico prima di iniziare a usare il medicinale Dessette mono. Il medico potrebbe consigliare di usare un metodo contraccettivo non ormonale.
Se una qualsiasi di queste condizioni si manifesta per la prima volta durante l'assunzione di Dessette mono, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Avvertenze e precauzioni

Prima di assumere il medicinale Dessette mono, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

  • se la paziente ha mai avuto un cancro al seno;
  • se la paziente ha un tumore epatico, poiché non si può escludere l'effetto del medicinale Dessette mono su questo tipo di tumore;
  • se la paziente ha mai avuto una trombosi;
  • se la paziente ha il diabete;
  • se la paziente ha l'epilessia (vedere il punto "Dessette mono e altri medicinali");
  • se la paziente ha la tubercolosi (vedere il punto "Dessette mono e altri medicinali");
  • se la paziente ha l'ipertensione arteriosa;
  • se la paziente ha o ha avuto in passato melasma (macchie pigmentate giallo-brune sulla pelle, specialmente sul viso); in tal caso è necessario evitare un'eccessiva esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette.

Se durante l'assunzione di Dessette mono si manifesta una delle condizioni sopra elencate, potrebbe essere necessario un controllo medico più stretto. Il medico fornirà le indicazioni appropriate.
Cancro al seno

È necessario esaminare regolarmente il seno e rivolgersi immediatamente al medico se si avverte un nodulo.
Il cancro al seno si verifica leggermente più spesso nelle donne che assumono contraccettivi orali rispetto alle donne della stessa età che non li assumono. Tuttavia, se si interrompe l'assunzione dei contraccettivi orali, il rischio diminuisce progressivamente, fino a raggiungere, dopo dieci anni, lo stesso livello di rischio delle donne che non hanno mai assunto contraccettivi orali. Il cancro al seno è raro nelle donne al di sotto dei 40 anni, ma il rischio aumenta con l'età. Per questo motivo, il numero di casi aggiuntivi di cancro al seno diagnosticati è tanto maggiore quanto più tardi nella vita la paziente smette di assumere i contraccettivi orali. La durata dell'assunzione ha un'importanza minore.
Su 10.000 donne che assumono contraccettivi orali per un periodo fino a 5 anni, smettendo di assumerli a 20 anni, si verifica meno di un caso aggiuntivo di cancro al seno diagnosticato entro 10 anni dall'interruzione, rispetto ai 4 casi solitamente diagnosticati in questo gruppo d'età. Analogamente, su 10.000 donne che assumono contraccettivi orali per un periodo fino a 5 anni, smettendo di assumerli a 30 anni, si verificano 5 casi aggiuntivi di cancro al seno rispetto ai 44 casi solitamente diagnosticati. Su 10.000 donne che assumono contraccettivi orali per un periodo fino a 5 anni, smettendo di assumerli a 40 anni, si verificano 20 casi aggiuntivi di cancro al seno rispetto ai 160 casi solitamente diagnosticati.
Si ritiene che il rischio di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali contenenti solo un progestinico, come il medicinale Dessette mono, sia simile a quello delle donne che assumono contraccettivi orali combinati, ma i dati disponibili non sono conclusivi.
Sembra che nelle donne che assumono contraccettivi orali, il cancro al seno diagnosticato sia generalmente meno avanzato rispetto alle donne che non assumono contraccettivi orali. Non è chiaro se questa differenza sia causata dall'assunzione dei contraccettivi orali. Potrebbe dipendere da una diagnosi più precoce, poiché le donne che assumono contraccettivi orali vengono sottoposte a controlli medici più frequenti.
Trombosi

In caso di comparsa di sintomi che potrebbero indicare una trombosi, rivolgersi immediatamente al medico (vedere anche "Controlli regolari").
La trombosi è una condizione in cui si formano coaguli di sangue che possono ostruire un vaso sanguigno. La trombosi può verificarsi occasionalmente nelle vene profonde delle gambe (trombosi venosa profonda). Se un coagulo si stacca dal punto in cui si è formato, può raggiungere i polmoni e ostruire un'arteria, causando un'embolia polmonare. Questo evento può portare alla morte. La trombosi venosa profonda è rara e può verificarsi indipendentemente dall'assunzione di contraccettivi orali. Può verificarsi anche durante la gravidanza.
Il rischio è maggiore nelle donne che assumono contraccettivi orali rispetto a quelle che non li assumono. Il rischio associato all'assunzione di contraccettivi orali contenenti solo un progestinico, come il medicinale Dessette mono, è considerato inferiore rispetto a quello dei contraccettivi orali combinati (che contengono anche estrogeni).
Disturbi psichici

Alcune donne che assumono contraccettivi ormonali, inclusi Dessette mono, hanno riportato depressione o abbassamento dell'umore. La depressione può avere un decorso grave e talvolta portare a pensieri suicidi. Se si verificano cambiamenti dell'umore o sintomi di depressione, è necessario rivolgersi al medico il più presto possibile per ricevere ulteriori indicazioni mediche.
Bambini e adolescenti

Non sono disponibili dati clinici sull'efficacia e la sicurezza d'uso nei giovani di età inferiore ai 18 anni.
Dessette mono e altri medicinali

Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere, compresi i prodotti a base di erbe. Informare anche ogni altro medico, compreso il dentista o il farmacista, che prescrive un altro medicinale, che si sta assumendo il medicinale Dessette mono. Questi potranno indicare se è necessario usare metodi contraccettivi aggiuntivi (ad esempio il preservativo), per quanto tempo e se è necessario modificare il modo di assumere altri medicinali.
Alcuni medicinali possono:

  • influenzare la concentrazione di Dessette mono nel sangue;
  • renderlo meno efficace nel prevenire la gravidanza;
  • causare sanguinamenti imprevisti.

Tra questi vi sono medicinali usati per il trattamento di:

  • epilessia (ad es. primidone, fenitoina, carbamazepina, osscarbazepina, felbamato, topirammato e fenobarbital);
  • tubercolosi (ad es. rifampicina, rifabutina);
  • infezione da virus HIV (ad es. ritonavir, nevirapina, efavirenz);
  • infezione da virus dell'epatite C (HCV) (ad es. boceprevir, telaprevir);
  • altre malattie infettive (ad es. griseofulvina);
  • ipertensione polmonare (bosentan);
  • disturbi dell'umore (medicinali contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) );
  • alcune infezioni batteriche (ad es. claritromicina, eritromicina);
  • infezioni fungine (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo);
  • ipertensione arteriosa, malattia coronarica, disturbi del ritmo cardiaco (ad es. diltiazem).

Se si assumono medicinali o prodotti a base di erbe che riducono l'efficacia di Dessette mono, è necessario usare metodi contraccettivi barriera aggiuntivi.
Altri medicinali possono influenzare l'effetto di Dessette mono fino a 28 giorni dopo l'interruzione del trattamento; pertanto, i metodi contraccettivi barriera aggiuntivi devono essere utilizzati per tutto questo periodo. Il medico informerà la paziente se deve usare un metodo contraccettivo aggiuntivo e per quanto tempo.
Il medicinale Dessette mono può anche influenzare l'effetto di altri medicinali, potenziandolo (ad es. medicinali contenenti ciclosporina) o riducendolo (ad es. lamotrigina).
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza e allattamento

Gravidanza
Non usare il medicinale Dessette mono se la paziente è incinta o sospetta di esserlo.
Allattamento

Il medicinale Dessette mono può essere usato durante l'allattamento al seno. Non sembra influire sulla produzione o sulla qualità del latte materno. Tuttavia, in rari casi si è verificata una riduzione della produzione di latte durante l'assunzione di Dessette mono. Una piccola quantità della sostanza attiva di Dessette mono passa nel latte materno.
Nei bambini allattati al seno per 7 mesi da madri che assumevano Dessette mono, è stato studiato l'effetto sulla salute fino a 2,5 anni di età. Non sono stati osservati effetti sulla crescita e sullo sviluppo di questi bambini.
Se una donna allatta al seno e desidera assumere il medicinale Dessette mono, deve consultare il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono evidenze che l'uso del medicinale Dessette mono influisca sulla concentrazione e sull'attenzione.
Controlli regolari

Durante l'assunzione di Dessette mono, il medico informerà la paziente della necessità di sottoporsi a controlli medici regolari. La frequenza e il tipo di controlli dipenderanno dallo stato di salute della paziente.
È necessario rivolgersi immediatamente al medico se:

  • si verifica un forte dolore o gonfiore in una delle gambe, dolore toracico inspiegabile, dispnea, tosse insolita, specialmente con emottisi (indicativi di una possibile trombosi);

  • si verifica un forte dolore addominale improvviso o colorazione gialla della pelle (indicativi di possibili disturbi della funzionalità epatica);

  • si avverte un nodulo al seno (indicativo di possibile cancro al seno);

  • si manifesta un dolore improvviso o intenso nella parte bassa dell'addome o nell'area dello stomaco (indicativo di possibile gravidanza extrauterina, cioè una gravidanza in cui l'embrione si sviluppa al di fuori dell'utero);

  • è prevista un'immobilizzazione o un intervento chirurgico (è necessario consultare il medico almeno quattro settimane prima);

  • si verificano sanguinamenti vaginali insoliti e abbondanti;

  • si sospetta una gravidanza.

Il medicinale Dessette mono contiene lattosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata alla paziente un'intolleranza a certi zuccheri, la paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Dessette mono

Quando e come prendere il medicinale Dessette mono
Ogni blister di Dessette mono contiene 28 compresse. Sul blister sono riportati i giorni della settimana collegati da frecce. Ad ogni giorno corrisponde una compressa. Ogni volta che si inizia un nuovo blister di Dessette mono, si deve prendere la compressa della fila superiore. Non si deve iniziare il blister da una compressa qualsiasi. Ad esempio, se si inizia il mercoledì, si deve prendere la compressa della fila superiore contrassegnata con "me". Si deve continuare assumendo una compressa al giorno fino allo svuotamento del blister, sempre nel senso indicato dalle frecce. Guardando il blister, è facile verificare se la compressa è stata assunta quel giorno.
Le compresse devono essere assunte ogni giorno alla stessa ora. La compressa deve essere deglutita intera, accompagnata da acqua. Durante l'assunzione di Dessette mono può verificarsi un sanguinamento, tuttavia si deve continuare ad assumere le compresse come al solito. Dopo aver svuotato il blister, si deve iniziare il blister successivo il giorno seguente, senza interruzione e senza attendere il sanguinamento.

Inizio del primo confezionamento di Dessette mono

  • Se non si è fatto uso di contraccettivi ormonali nell'ultimo mese
    Si deve attendere l'inizio del sanguinamento mestruale. La prima compressa di Dessette mono deve essere assunta il primo giorno del sanguinamento mestruale. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Si può anche iniziare ad assumere questo medicinale tra il 2° e il 5° giorno del ciclo. In questo caso, si deve utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (metodo barriera) durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

  • Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato, da un sistema terapeutico intravaginale o da un cerotto transdermico
    L'assunzione di Dessette mono deve iniziare il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa del contraccettivo precedentemente utilizzato oppure nel giorno di rimozione del sistema terapeutico intravaginale o del cerotto transdermico (ciò significa che non c'è interruzione nell'assunzione di compresse, del sistema terapeutico intravaginale o del cerotto transdermico). Se il confezionamento del contraccettivo attualmente in uso contiene anche compresse prive di principio attivo, è preferibile iniziare l'assunzione di Dessette mono il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa contenente principi attivi (in caso di dubbi sulla compressa a cui ci si riferisce, si deve consultare il medico o il farmacista). Se si seguono le indicazioni sopra riportate, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. L'assunzione di Dessette mono può anche iniziare in un momento successivo, al più tardi dal giorno successivo all'interruzione dell'assunzione delle compresse, all'applicazione del sistema terapeutico intravaginale, del cerotto transdermico o al termine del periodo di assunzione delle compresse placebo (senza principio attivo) del contraccettivo attualmente in uso. In questo caso, si deve utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (metodo barriera)
    per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

  • Passaggio da un altro medicinale contenente solo progestinico
    L'assunzione di Dessette mono può iniziare in qualsiasi giorno, immediatamente dopo aver interrotto il precedente medicinale contenente solo progestinico. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

  • Passaggio da un'iniezione, da un impianto o da un sistema intrauterino (IUS) che rilascia progestinico
    L'assunzione di Dessette mono deve iniziare nel giorno in cui è prevista la successiva iniezione oppure nel giorno di rimozione dell'impianto o del sistema intrauterino. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

  • Dopo il parto
    L'assunzione di Dessette mono può iniziare tra il 21° e il 28° giorno dopo il parto. Se l'inizio avviene in un momento successivo, si deve utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (metodo barriera) fino al termine dei primi 7 giorni di assunzione delle compresse. Tuttavia, se si è avuto un rapporto sessuale, prima di iniziare l'assunzione di Dessette mono si deve escludere una gravidanza. Ulteriori informazioni per le donne che allattano al seno sono riportate al punto 2 "Gravidanza e allattamento". Si deve inoltre consultare il medico per un consiglio.

  • Dopo un aborto o un'interruzione di gravidanza
    Si deve consultare il medico.

Dimenticanza dell'assunzione di Dessette mono

  • Se il ritardo nell'assunzione della compressa è inferiore a 12 ore , l'efficacia di Dessette mono rimane invariata. Si deve assumere immediatamente la compressa dimenticata e continuare con l'assunzione delle compresse successive all'ora abituale.
  • Se il ritardo nell'assunzione della compressa è superiore a 12 ore , l'efficacia di Dessette mono può essere ridotta. Maggiore è il numero di compresse successive dimenticate, maggiore è il rischio di riduzione dell'efficacia contraccettiva del medicinale. Si deve assumere immediatamente l'ultima compressa dimenticata e continuare con l'assunzione delle compresse successive all'ora abituale. Si deve inoltre utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (metodo barriera) per i successivi 7 giorni di assunzione delle compresse. Nel caso in cui siano state dimenticate una o più compresse durante la prima settimana dall'inizio del trattamento e si sia avuto un rapporto sessuale nella settimana precedente alla dimenticanza della compressa, esiste la possibilità di una gravidanza. Si deve consultare il medico per un consiglio.

Cosa fare in caso di disturbi gastrointestinali (ad es. vomito, diarrea acuta)
Si deve seguire quanto indicato per il caso di dimenticanza delle compresse, descritto sopra. Nel caso in cui si verifichino vomito o diarrea acuta entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa di Dessette mono, esiste il rischio che il principio attivo non sia stato completamente assorbito.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dessette mono
Non sono stati osservati effetti tossici gravi in seguito all'assunzione di un numero eccessivo di compresse di Dessette mono nello stesso momento. Possono manifestarsi i seguenti sintomi: nausea, vomito e, in ragazze giovani, lieve sanguinamento genitale. Per ulteriori informazioni, si deve consultare il medico.

Interruzione dell'assunzione di Dessette mono
L'assunzione di Dessette mono può essere interrotta in qualsiasi momento. A partire dal giorno dell'interruzione del trattamento, la paziente può diventare fertile.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo prodotto, si deve consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Sono stati descritti effetti indesiderati gravi legati all’uso del medicinale Dessette mono nelle sezioni
„Cancro al seno” e „Trombosi” al punto 2 „Informazioni importanti prima di prendere Dessette mono”.
Si raccomanda di leggere tale paragrafo per ottenere ulteriori informazioni e, se necessario, di consultare immediatamente il medico.
In caso di reazioni allergiche (ipersensibilità), come gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, che causino difficoltà respiratorie o di deglutizione (angioedema e/o reazioni anafilattiche), è necessario contattare immediatamente il medico.
Durante l’assunzione di Dessette mono possono verificarsi sanguinamenti irregolari dal tratto genitale.
Questi possono manifestarsi come lievi perdite, talmente scarse da non richiedere l’uso di protezioni igieniche, oppure come sanguinamenti più intensi, simili a un flusso mestruale scarso, che richiedono l’uso di protezioni.
Il sanguinamento può anche non verificarsi affatto. I sanguinamenti irregolari non indicano un’efficacia contraccettiva ridotta di Dessette mono. Di norma, non è necessario intraprendere alcuna azione specifica: è sufficiente continuare l’assunzione di Dessette mono. Tuttavia, se il sanguinamento è abbondante o persiste a lungo, è opportuno consultare il medico.
Le pazienti che assumono compresse contraccettive contenenti esclusivamente desogestrel, come il medicinale Dessette mono, hanno riportato i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono riguardare fino a 1 su 10 donne)

  • umore alterato, umore depressivo, riduzione del desiderio sessuale (libido)
  • cefalea
  • nausea
  • acne
  • dolore al seno, mestruazioni irregolari o assenza di mestruazioni
  • aumento di peso

Non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 donne)

  • infezione vaginale
  • intolleranza alle lenti a contatto
  • vomito
  • perdita di capelli
  • mestruazioni dolorose, cisti ovariche
  • sensazione di affaticamento

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1000 donne)

  • eruzioni cutanee, orticaria, noduli cutanei dolorosi di colore rosso-violaceo (eritema nodoso) (questi sono disturbi della pelle)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • reazioni allergiche

Oltre agli effetti indesiderati sopra elencati, può verificarsi galattorrea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a ottenere maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso di questo medicinale.

5. Come conservare Dessette mono

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Blister PVC/Al: Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Blister PVC/Al in bustina: Nessuna speciale raccomandazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Dessette mono

  • La sostanza attiva del medicinale è il desogestrel (75 microgrammi).
  • Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, amido di mais, maltodestrina, carbossimetilamido sodico (tipo
A), ipromellosa, acido stearico, cellulosa microcristallina, all -rac -  -tocoferolo.
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E 171), acido stearico, macrogol 4000,
cellulosa microcristallina, citrato di sodio.
Come si presenta il medicinale Dessette mono e contenuto della confezione
Un blister di Dessette mono contiene 28 compresse rivestite rotonde bianche con impressione.
Il medicinale Dessette mono è disponibile in confezioni da:
1, 3 o 6 blister in un astuccio di cartone.
1, 3 o 6 blister, ciascuno in un sacchetto separato, in un astuccio di cartone.
Non tutte le misure di confezionamento possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
Produttore
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Germania
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki