Decaldol

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DECALDOL, 50 mg/ml, soluzione iniettabile
Haloperidoli decanoas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il destinatario indicato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche qualora i sintomi fossero simili.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Decaldol e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Decaldol
3. Come usare Decaldol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Decaldol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Decaldol e a che cosa serve

Il nome di questo medicinale è Decaldol.
Decaldol contiene il principio attivo alogenidolo (nella forma di decanoato di alogenidolo).
Appartiene al gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.
Decaldol viene utilizzato negli adulti che in precedenza sono stati trattati con alogenidolo per via orale. Viene impiegato nelle malattie che influiscono sul modo di pensare, di percepire e di comportarsi del paziente. Tra queste vi sono disturbi psichici (come la schizofrenia).
Queste malattie possono causare nel paziente:

• confusione mentale (delirio)
• vedere, sentire o percepire odori di cose che non esistono (allucinazioni)
• credere fermamente in cose che non sono vere (deliri)
• provare sospetto eccessivo (paranoia)
• sentirsi eccitato, agitato, entusiasta, essere impulsivi o eccessivamente attivi
• essere pervasi da aggressività, ostilità o avere tendenze violente.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Decaldol

Quando non usare il medicinale Decaldol

• Se il paziente è allergico all’aloperidolo decanoato, all’olio di arachide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente è meno consapevole di ciò che lo circonda o se le sue reazioni diventano innaturalmente lente.
• Se il paziente ha la malattia di Parkinson.
• Se il paziente ha un tipo di demenza chiamata demenza a corpi di Lewy.
• Se il paziente ha una paralisi sopranucleare progressiva (PSP).
• Se il paziente presenta un disturbo chiamato prolungamento dell’intervallo QTc o qualsiasi altro disturbo del ritmo cardiaco visibile come alterazione dell’ECG (elettrocardiogramma).
• Se il paziente ha insufficienza cardiaca o ha recentemente avuto un infarto del miocardio.
• Se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue che non sono stati ancora trattati.
• Se il paziente sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati al punto „Decaldol e altri medicinali”, sottoparagrafo „Non usare il medicinale Decaldol”. Se uno qualsiasi dei punti sopra indicati riguarda il paziente, non deve usare questo medicinale. In caso di dubbi, prima di assumere Decaldol, consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.

Avvertenze e precauzioni

Effetti indesiderati gravi
Decaldol può causare problemi al cuore, problemi nel controllo dei movimenti del corpo o degli arti e un grave effetto indesiderato chiamato sindrome neurolettica maligna. Può anche causare gravi reazioni allergiche e trombosi. Il paziente deve essere consapevole della possibilità che si verifichino effetti indesiderati gravi durante il trattamento con Decaldol, poiché potrebbe essere necessario un intervento medico immediato. Vedere „Attenzione agli effetti indesiderati gravi” al punto 4.

Persone anziane e persone con demenza
Nei pazienti anziani con demenza che assumono medicinali antipsicotici è stato osservato un lieve aumento della frequenza di morte e ictus. Se il paziente è anziano, e in particolare se presenta demenza, prima di assumere Decaldol dovrebbe consultare il medico.

Consultare il medico se il paziente presenta:

• Battito cardiaco lento, malattia cardiaca o se un familiare stretto è morto improvvisamente per cause cardiache.
• Pressione sanguigna bassa o se il paziente avverte vertigini quando cambia posizione da sdraiata a seduta o da seduta a in piedi.
• Basso livello di potassio o magnesio (o di un altro elettrolita) nel sangue. Il medico curante deciderà quale trattamento adottare.
• Un ictus emorragico in passato o se, secondo il medico, il paziente ha un rischio maggiore di ictus rispetto ad altri pazienti.
• Epilessia o se in passato il paziente ha avuto crisi convulsive.
• Problemi ai reni, al fegato o alla tiroide.
• Elevati livelli ematici dell’ormone prolattina o tumori che possono essere causati da alti livelli di prolattina (ad esempio cancro al seno).
• Trombosi in anamnesi o se in passato si sono verificate trombosi in un familiare stretto del paziente.
• Depressione.

Potrebbe essere necessario un monitoraggio più attento dello stato del paziente e una possibile modifica della dose di Decaldol.
Se il paziente ha dubbi riguardo a uno qualsiasi dei punti sopra indicati, prima di assumere Decaldol dovrebbe consultare il medico o l’infermiere.

Controlli periodici
Il medico curante potrebbe decidere di eseguire un ECG prima o durante il trattamento con Decaldol. L’ECG misura l’attività elettrica del cuore.

Analisi del sangue
Il medico curante potrebbe decidere di misurare i livelli di potassio e magnesio (o di un altro elettrolita) nel sangue prima o durante il trattamento con Decaldol.

Bambini e adolescenti
Non usare Decaldol nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Non sono stati condotti studi clinici su questo medicinale in queste fasce d’età.

Decaldol e altri medicinali
Informare il medico, il farmacista o l’infermiere su tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché su qualsiasi medicinale che intende assumere.

Non usare Decaldol se il paziente sta assumendo alcuni tipi di medicinali utilizzati per il trattamento di:

• disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio amiodarone, dofetilide, disopiramide, dronedarone, ibutilide, chinidina, sotalolo)
• depressione (ad esempio citalopram ed escitalopram)
• psicosi (ad esempio flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozide, proclorperazina, promazina, sertindolo, tiotixene, trifluoperazina, trifluopromazina e ziprasidone)
• infezioni batteriche (ad esempio azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina e telitromicina)
• infezioni fungine (ad esempio pentamidina)
• malaria (ad esempio alofantrina)
• nausea e vomito (ad esempio dolasetrone)
• tumori (ad esempio toremifene e vandetanib).

Informare inoltre il medico curante se si assume bepridil (per il dolore toracico o pressione bassa) o metadone (analgesico usato anche nel trattamento della dipendenza da oppiacei).
Questi medicinali possono aumentare il rischio di disturbi cardiaci; pertanto, consultare il medico e non assumere Decaldol se si sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati (vedere il punto „Quando non usare il medicinale Decaldol”).

Se Decaldol viene assunto contemporaneamente al litio, potrebbe essere necessario un monitoraggio più attento del paziente. Informare immediatamente il medico e interrompere l’assunzione di entrambi i medicinali se il paziente manifesta:

• febbre di origine sconosciuta o movimenti incontrollati del corpo
• confusione mentale, disorientamento, mal di testa, problemi di equilibrio, sonnolenza.
  Questi sono sintomi di una condizione potenzialmente grave.

Alcuni medicinali possono influenzare l’efficacia di Decaldol o possono aggravare i disturbi cardiaci.
Informare il medico se il paziente assume medicinali come:

• alprazolam o buspirona (medicinali ansiolitici)
• duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodone, paroxetina, sertralina, erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) o venlafaxina (antidepressivi)
• bupropione (per il trattamento della depressione o della dipendenza dal fumo)
• carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (antiepilettici)
• rifampicina (usata per infezioni batteriche)
• itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (usati per infezioni fungine)
• ketoconazolo in compresse (per il trattamento della sindrome di Cushing)
• indinavir, ritonavir o saquinavir (usati per l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana - HIV)
• clorpromazina o prometazina (usati per nausea e vomito)
• verapamil (usato per ipertensione o malattie cardiache)
  Informare inoltre il medico se il paziente assume altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna, come diuretici.

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose di Decaldol se il paziente assume uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.

Decaldol può influenzare l’efficacia dei seguenti tipi di medicinali.
Informare il medico se il paziente assume medicinali:

• sedativi o ipnotici (medicinali per favorire il sonno)
• per il dolore (forti analgesici)
• per la depressione (antidepressivi triciclici)
• per abbassare la pressione sanguigna (ad esempio guanetidina o metildopa)
• per reazioni allergiche gravi (adrenalina)
• per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o narcolessia (cosiddetti stimolanti)
• per la malattia di Parkinson (ad esempio levodopa)
• anticoagulanti (fenilbutazone).
  Se il paziente assume uno qualsiasi di questi medicinali, deve informarne il medico o l’infermiere prima di assumere Decaldol.

Decaldol e alcol
L’assunzione di alcol durante il trattamento con Decaldol può causare sonnolenza e difficoltà di concentrazione. Ciò significa che bisogna fare attenzione alla quantità di alcol consumata. Informare il medico se si assume alcol durante il trattamento con Decaldol e quanto alcol si consuma.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità

Gravidanza – Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico. Il medico potrebbe consigliare di non assumere Decaldol se la paziente è in gravidanza.
Nei neonati di madri che hanno assunto Decaldol negli ultimi tre mesi di gravidanza (ultimo trimestre) possono verificarsi i seguenti problemi:

• tremori muscolari, rigidità o debolezza muscolare
• eccessiva sonnolenza o agitazione
• problemi respiratori o alimentari.
  La frequenza di questi disturbi non è precisamente nota. Se la paziente ha assunto Decaldol durante la gravidanza e il bambino manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare il medico.

Allattamento – Informare il medico se la paziente sta allattando o intende allattare al seno. Piccole quantità del medicinale possono passare nel latte materno e quindi nel bambino. Il medico curante discuterà i rischi e i benefici dell’allattamento durante il trattamento con Decaldol.

Influenza sulla fertilità – Decaldol può aumentare i livelli ematici di un ormone chiamato prolattina, che può influire sulla fertilità di uomini e donne. Consultare il medico se il paziente ha dubbi in proposito.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Decaldol può influire sulla capacità di guidare veicoli, usare attrezzi o operare macchinari. Gli effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono alterare l’attenzione, specialmente all’inizio del trattamento o dopo l’assunzione di una dose elevata. Non guidare veicoli, usare attrezzi o operare macchinari senza prima averne discusso con il medico curante.

Decaldol contiene olio di arachide e alcol benzilico
Il medicinale contiene olio di arachide (da arachidi). Non usare in caso di allergia nota alle arachidi o alla soia.
Decaldol contiene 15 mg di alcol benzilico in ogni ml di soluzione.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Le donne in gravidanza o che allattano e i pazienti con malattie epatiche o renali devono consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).

3. Come prendere il medicinale Decaldol

Quale quantità di medicinale verrà somministrata
Il medico curante deciderà di quanto medicinale Decaldol il paziente ha bisogno e per quanto tempo. Il medico adatterà il dosaggio alle esigenze del paziente e potrebbe anche prescrivere al paziente l’assunzione orale di aloperidolo. La dose di aloperidolo decanoato che il paziente riceverà dipende da:

• l’età del paziente;
• la presenza di alterazioni della funzionalità renale o epatica nel paziente;
• la reazione del paziente all’aloperidolo in passato;
• altri medicinali assunti dal paziente.

Adulti

• La dose iniziale è solitamente compresa tra 25 mg e 150 mg.
• Il medico può adattare la dose, aumentandola di non più di 50 mg ogni 4 settimane, per stabilire qual è la dose più adatta al paziente (solitamente tra 50 mg e 200 mg ogni 4 settimane).
• Al paziente non verrà somministrata una dose superiore a 300 mg una volta ogni 4 settimane.

Persone anziane

• I pazienti anziani di solito iniziano il trattamento con una dose più bassa, generalmente compresa tra 12,5 mg e 25 mg una volta ogni 4 settimane.
• La dose può essere modificata finché il medico non stabilirà quella più adatta al paziente (solitamente tra 25 mg e 75 mg ogni 4 settimane).
• Il paziente può ricevere una dose superiore a 75 mg ogni 4 settimane, se il medico curante riterrà tale scelta sicura.

Come verrà somministrato il medicinale Decaldol
Il medicinale Decaldol sarà somministrato da un medico o da un’infermiera. Il medicinale è destinato all’uso intramuscolare ed è iniettato profondamente nel muscolo. Una singola dose generalmente mantiene il suo effetto per 4 settimane.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Decaldol
Questo medicinale viene somministrato al paziente da un medico o da un’infermiera, pertanto è poco probabile che il paziente riceva una dose eccessiva. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all’infermiera.

Dimenticanza della somministrazione o interruzione del trattamento con Decaldol
Non interrompere il trattamento con questo medicinale a meno che non sia indicato dal medico, poiché i sintomi della malattia potrebbero ricomparire. Se il paziente dovesse saltare un’appuntamento, è necessario contattare immediatamente il medico per fissarne uno nuovo.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Attenzione agli effetti indesiderati gravi
In caso di comparsa o sospetto di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario
informare immediatamente il medico o l'infermiere. Il paziente potrebbe necessitare di un intervento
medico urgente.
Problemi cardiaci:

• ritmo cardiaco irregolare – il cuore non funziona correttamente, il che può causare perdita di coscienza
• battito cardiaco insolitamente rapido
• battiti cardiaci aggiuntivi. I disturbi cardiaci si verificano non frequentemente in persone che assumono il medicinale Decaldol (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone). Sono stati riportati casi di morte improvvisa in persone che assumono questo medicinale, tuttavia la frequenza esatta di tali eventi non è nota. In persone che assumono medicinali antipsicotici si sono verificati anche arresti cardiaci (il cuore smette di battere). Un grave disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna. I sintomi includono febbre alta, rigidità muscolare molto intensa, confusione mentale e perdita di coscienza. La frequenza esatta di questo effetto indesiderato in persone che assumono il medicinale Decaldol non è nota.

Movimenti incontrollati del corpo o degli arti (sintomi del disturbo extrapiramidale), come ad esempio:

• movimenti delle labbra, della lingua, della mascella e talvolta degli arti (discinesia tardiva)
• sensazione di agitazione o difficoltà a stare seduti fermi, aumento dei movimenti corporei
• movimenti lenti o limitati del corpo, movimenti scattanti o torsione del corpo
• tremore o rigidità muscolare, camminare trascinando i piedi
• impossibilità di compiere movimenti
• mancanza di espressione facciale normale, che a volte appare come una maschera. Questi disturbi sono molto comuni in persone che assumono il medicinale Decaldol (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone). Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, al paziente potrebbero essere somministrati farmaci aggiuntivi.

Reazione allergica grave, i cui sintomi possono includere:

• gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola
• difficoltà a deglutire o a respirare
• eruzione cutanea pruriginosa. La frequenza esatta delle reazioni allergiche in persone che assumono il medicinale Decaldol non è nota. Trombosi nei vasi sanguigni, generalmente nelle gambe (trombosi venosa profonda). Questi disturbi sono stati riportati in persone che assumono medicinali antipsicotici. I sintomi della trombosi venosa profonda alle gambe comprendono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba. Il coagulo potrebbe tuttavia spostarsi ai polmoni, causando dolore al torace e difficoltà respiratorie. I coaguli di sangue possono rappresentare un rischio molto serio, pertanto in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario informare immediatamente il medico.

In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi sopra elencati, è necessario
informare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati
È necessario informare il medico in caso di sospetto o comparsa di uno qualsiasi dei seguenti
effetti indesiderati.
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone):

• Depressione
• Difficoltà ad addormentarsi o sensazione di sonnolenza
• Stitichezza
• Secchezza orale o aumento della salivazione
• Disturbi sessuali
• Irritazione, dolore o ascessi nel sito di iniezione del medicinale
• Aumento di peso.

Non frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

• Tensione muscolare innaturale
• Cefalea
• Movimenti oculari verso l'alto o movimenti rapidi e incontrollati degli occhi
• Problemi visivi, ad esempio visione offuscata.

Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati con frequenza sconosciuta:

• Gravi disturbi psichici, ad esempio convinzione della veridicità di cose che non sono vere (deliri) o vedere, sentire, percepire cose che non sono presenti (allucinazioni)
• Sensazione di agitazione o confusione
• Convulsioni
• Vertigini, comprese vertigini avvertite cambiando posizione da sdraiati a seduti o da seduti a in piedi
• Pressione sanguigna bassa
• Problemi che causano difficoltà respiratorie, ad esempio:
• edema della laringe o spasmo transitorio delle corde vocali che rende difficile parlare
• restringimento delle vie aeree nei polmoni
• dispnea
• Nausea, vomito
• Cambiamenti nel profilo ematico, ad esempio:
• riduzione del numero di tutti i tipi di cellule ematiche, compresa una marcata riduzione dei globuli bianchi e un basso numero di piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
• elevata concentrazione di alcuni ormoni nel sangue – prolattina e ormone antidiuretico (sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico)
• basso livello di zucchero nel sangue
• Cambiamenti osservabili nei test epatici e altri disturbi del fegato, ad esempio:
• colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (itterizia)
• infiammazione del fegato (epatite)
• insufficienza epatica acuta
• Ridotto flusso della bile nei dotti biliari
• Problemi cutanei, ad esempio:
• eruzione cutanea o prurito
• ipersensibilità alla luce solare
• desquamazione della pelle
• infiammazione dei piccoli vasi sanguigni che provoca eruzioni con piccoli noduli rossi o violacei
• Eccessiva sudorazione
• Danni ai muscoli (rabdomiolisi)
• Crampi muscolari, tremori o contrazioni incontrollate, compresi spasmi del collo che provocano l'inclinazione della testa da un lato
• Difficoltà o impossibilità ad aprire la bocca
• Rigidità muscolare e articolare
• Difficoltà o impossibilità a urinare o a svuotare completamente la vescica
• Erezione persistente e dolorosa
• Disturbi dell'erezione (impotenza)
• Perdita o riduzione del desiderio sessuale
• Cambiamenti nel ciclo mestruale, ad esempio assenza di mestruazioni o mestruazioni prolungate, abbondanti o dolorose
• Disturbi al seno, ad esempio:
• dolore o sensibilità
• secrezione di latte inaspettata
• ingrandimento del seno negli uomini
• Gonfiore causato dall'accumulo di liquidi nel corpo
• Temperatura corporea alta o bassa
• Problemi con la deambulazione
• Perdita di peso. Segnalazione degli effetti indesiderati
  Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
  Al. Jerozolimskie 181C
  02-222 Varsavia
  Tel.: + 48 22 49 21 301
  Fax: + 48 22 49 21 309
  Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
  Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Decaldol

Conservare le fiale nell’imballaggio esterno al riparo dalla luce, a temperatura inferiore a 25°C. Non congelare.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull’etichetta. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
L’indicazione sull’imballaggio dopo l’abbreviazione EXP indica la data di scadenza, mentre dopo l’abbreviazione Lot figura il numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Decaldol

• La sostanza attiva è l’aloperidolo in forma di deconato di alope ridolo. Ogni ml di soluzione contiene 50 mg di alope ridolo in forma di deconato di alope ridolo.
• Gli altri componenti sono: alcol benzilico, olio di arachide raffinato.

Aspetto del medicinale Decaldol e contenuto della confezione
Decaldol è un liquido oleoso limpido, giallo o bruno, di intensità variabile.
La confezione contiene 5 fiale da 1 ml in vetro di colore arancione, in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Istruzione per l'apertura dell'ampolla
Prima di aprire l'ampolla, assicurarsi che tutta la soluzione si trovi nella parte inferiore dell'ampolla.
È possibile scuotere delicatamente l'ampolla o battere con le dita per facilitare la discesa della soluzione.
Su ogni ampolla è presente un punto colorato (vedi figura 1) che indica il punto di rottura situato al di sotto.

• Per aprire l'ampolla, tenerla in posizione verticale con entrambe le mani, rivolgendo il punto colorato verso di sé – vedere figura 2. La parte superiore dell'ampolla deve essere afferrata in modo che il pollice si trovi al di sopra del punto colorato.
• Premere nella direzione indicata dalla freccia mostrata nella figura 3.

Le ampolle sono destinate all'uso monouso; devono essere aperte immediatamente prima dell'uso. Eventuale prodotto rimanente non utilizzato deve essere smaltito secondo le norme vigenti.
Figura 1.

Figura 2.

Figura 3.