Cymevene

Polonia
Nome commerciale Cymevene
Forma farmaceutica polvere per concentrato per soluzione per infusione
Sostanza attiva / Dosaggio
ganciclovir · 500 mg
Tipo di prescrizione Uso ospedaliero esclusivo
Codice ATC
Numero di registrazione 100425736
Cymevene polvere per concentrato per soluzione per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Cymevene, 500 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Ganciclovir
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per un determinato paziente. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Cymevene e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Cymevene
  3. Come usare Cymevene
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Cymevene
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cymevene e a cosa serve

Che cos’è Cymevene
La sostanza attiva di Cymevene è il ganciclovir. Appartiene al gruppo dei medicinali antivirali.
A cosa serve Cymevene
Cymevene è indicato per il trattamento delle malattie causate dal virus della citomegalia (CMV) in pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con sistema immunitario compromesso. Cymevene è inoltre utilizzato per la prevenzione delle infezioni da CMV dopo il trapianto d’organo o durante la chemioterapia in adulti e bambini dalla nascita.

  • L’infezione da virus può interessare qualsiasi parte del corpo, compresa la retina dell’occhio; ciò significa che il virus può causare problemi alla vista.
  • Il virus può causare malattie in qualsiasi persona, ma rappresenta un problema particolare nelle persone con sistema immunitario indebolito. In queste persone, il virus CMV può causare malattie gravi. Il sistema immunitario può essere indebolito da altre malattie (ad esempio AIDS) o da farmaci assunti (ad esempio chemioterapia o farmaci immunosoppressori).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Cymevene

Quando non usare il medicinale Cymevene:

  • in caso di allergia al ganciclovir, al valganciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
  • durante l’allattamento al seno (vedere il paragrafo “Allattamento al seno”).

Non usare il medicinale Cymevene se uno qualsiasi dei punti sopra indicati si applica al paziente.

In caso di dubbi, prima di assumere il medicinale Cymevene consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a usare il medicinale Cymevene, consultare il medico, il farmacista o l’infermiere se:

  • il paziente è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, al penciclovir o al famciclovir – medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni virali;
  • il paziente presenta un numero ridotto di globuli bianchi, globuli rossi o piastrine – il medico effettuerà esami del sangue prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento;
  • in passato il paziente ha avuto problemi al numero di globuli a causa di medicinali;
  • il paziente presenta problemi renali – sarà necessario ridurre il dosaggio del medicinale e controllare più frequentemente il numero di globuli durante il trattamento;
  • il paziente è sottoposto a radioterapia.

Se uno qualsiasi dei punti sopra indicati si applica al paziente (o in caso di dubbi), prima di assumere il medicinale Cymevene consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.

Attenzione agli effetti indesiderati

Il medicinale Cymevene può causare alcuni effetti indesiderati gravi, dei quali è necessario informare immediatamente il medico. Prestare attenzione agli effetti indesiderati gravi elencati al punto 4 e informare il medico curante se uno qualsiasi di questi effetti dovesse manifestarsi durante l’assunzione del medicinale Cymevene – il medico potrebbe consigliare di interrompere il trattamento e il paziente potrebbe necessitare di cure urgenti.

Esami di laboratorio

Durante l’assunzione del medicinale Cymevene, il medico effettuerà regolarmente esami del sangue. Questi esami servono a verificare che il dosaggio del medicinale sia appropriato per il paziente. Durante le prime 2 settimane gli esami del sangue saranno effettuati frequentemente. Successivamente saranno eseguiti con minore frequenza.

Bambini e adolescenti

Le informazioni disponibili sull’efficacia e la sicurezza del medicinale Cymevene nel trattamento delle malattie causate dal virus CMV nei bambini di età inferiore ai 12 anni sono limitate. I neonati e i lattanti che ricevono il medicinale Cymevene per la prevenzione delle malattie causate dal virus CMV saranno sottoposti a esami del sangue regolari.

Interazioni del medicinale Cymevene con altri medicinali

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.

In particolare, informare il medico o il farmacista se viene assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

  • imipenem con cilastatina – utilizzato per il trattamento delle infezioni batteriche;
  • pentamidina – utilizzata per il trattamento delle infezioni parassitarie o delle infezioni polmonari;
  • flucitosina, anfotericina B – utilizzate per il trattamento delle infezioni fungine;
  • trimetoprim, trimetoprim e sulfametossazolo, dapsona – utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche;
  • probenecid – utilizzato per il trattamento della gotta;
  • micofenolato mofetile, ciclosporina, tacrolimus – utilizzati dopo il trapianto di organo;
  • vincristina, vinblastina, doxorubicina – utilizzate per il trattamento dei tumori;
  • idrossiurea – utilizzata per il trattamento dell’eccesso di globuli rossi (policitemia), dell’anemia falciforme e di alcune neoplasie;
  • didanosina, stavudina, zidovudina, tenofovir o altri medicinali utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV;
  • adefovir o altri medicinali utilizzati per il trattamento dell’epatite B.

Se uno qualsiasi dei punti sopra indicati si applica al paziente (o in caso di dubbi), prima di assumere il medicinale Cymevene consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità

Gravidanza

Le donne in stato di gravidanza non devono assumere il medicinale Cymevene, a meno che i benefici terapeutici per la madre non superino i possibili rischi per il feto.
Se il paziente è in gravidanza o sospetta di esserlo, non deve assumere questo medicinale a meno che il medico non indichi diversamente. Il medicinale Cymevene può nuocere al feto.

Contraccezione

Le donne non devono rimanere incinte durante il trattamento con questo medicinale. Il medicinale può nuocere al feto.

Donne

Le pazienti in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo durante l’assunzione del medicinale Cymevene. La contraccezione deve essere continuata per almeno 30 giorni dopo l’interruzione del trattamento con il medicinale Cymevene.

Uomini

Gli uomini il cui partner potrebbe rimanere incinta devono utilizzare un metodo contraccettivo meccanico (ad es. preservativo) durante l’assunzione del medicinale Cymevene. Il metodo contraccettivo meccanico deve essere continuato per almeno 90 giorni dopo l’interruzione del trattamento con il medicinale Cymevene.

Se una paziente che assume il medicinale Cymevene dovesse rimanere incinta, o se la partner di un paziente in trattamento con Cymevene dovesse rimanere incinta, contattare immediatamente il medico.

Allattamento al seno

Le donne che allattano al seno non devono assumere il medicinale Cymevene. È necessario interrompere l’allattamento al seno se il medico ritiene necessario iniziare il trattamento con il medicinale Cymevene. Il medicinale Cymevene può passare nel latte materno.

Influenza sulla fertilità

Il medicinale Cymevene può avere effetti dannosi sulla fertilità. Il medicinale Cymevene può causare una soppressione temporanea o permanente della produzione di spermatozoi. I pazienti che desiderano avere figli devono discutere questa eventualità con il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con il medicinale Cymevene.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante il trattamento con il medicinale Cymevene possono manifestarsi sonnolenza, capogiri, confusione mentale, tremore, perdita di equilibrio o crisi convulsive. I pazienti che manifestano tali sintomi devono astenersi dalla guida di veicoli a motore e dall’uso di macchinari.

Il medicinale Cymevene contiene sodio

Il medicinale contiene 43 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) per flaconcino da 500 mg. Ciò corrisponde al 2% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come utilizzare il medicinale Cymevene

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si deve consultare il medico o il farmacista.
Come si utilizza il medicinale
Il medicinale Cymevene viene somministrato da un medico o da un’infermiera. Il medicinale viene somministrato tramite un tubo
inserito in una vena. Questo tipo di somministrazione si chiama “infusione endovenosa” e di solito dura un’ora.
La dose di Cymevene varia a seconda del paziente. Il medico stabilirà la dose da utilizzare.
La dose dipende da:

  • il peso corporeo del paziente (nei bambini può essere presa in considerazione anche l’altezza)
  • l’età
  • la funzionalità renale
  • l’emocromo
  • l’indicazione per cui il medicinale viene utilizzato.

La frequenza di somministrazione di Cymevene e la durata del trattamento saranno anch’esse diverse.

  • Il trattamento di solito inizia con una o due infusioni al giorno.
  • Nel caso di due infusioni al giorno, la durata del trattamento sarà al massimo di 21 giorni.
  • Successivamente, il medico potrà prescrivere un’infusione al giorno.

Pazienti con alterazioni della funzionalità renale o alterazioni del sangue
Se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o alterazioni del sangue, il medico potrà
prescrivere una dose inferiore di Cymevene e controlli più frequenti del numero di emazie
durante il trattamento.
Somministrazione di una dose superiore a quella consigliata di Cymevene
In caso di sospetta assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Cymevene, si deve contattare
il medico o recarsi immediatamente in ospedale. In caso di somministrazione di una dose superiore a quella consigliata,
possono manifestarsi i seguenti sintomi:

  • dolore addominale, diarrea o vomito
  • tremori o crisi convulsive
  • sangue nelle urine
  • alterazioni della funzionalità renale o epatica
  • alterazioni dell’emocromo.

Interruzione del trattamento con Cymevene
Non si deve interrompere il trattamento con Cymevene senza aver prima consultato il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’utilizzo di questo medicinale, si deve consultare il medico, il farmacista o l’infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Durante l'assunzione di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati gravi
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati gravi – il medico potrebbe consigliare di interrompere l'assunzione del
medicinale Cymevene e il paziente potrebbe necessitare di un trattamento urgente:
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti

  • basso numero di globuli bianchi – con sintomi di infezione, come mal di gola, ulcere della bocca o febbre
  • basso numero di globuli rossi – i sintomi comprendono sensazione di affaticamento o mancanza di respiro, palpitazioni o pallore della pelle.

Comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti

  • infezione del sangue (sepsi) – i sintomi comprendono febbre, brividi, palpitazioni, confusione mentale e difficoltà di parola
  • basso numero di piastrine – i sintomi comprendono sanguinamento o formazione più facile del normale di ematomi, sangue nell'urina o nelle feci o sanguinamento delle gengive, il sanguinamento può essere grave
  • valori ematici molto bassi
  • infiammazione del pancreas (pancreatite) – i sintomi comprendono un forte dolore addominale che si irradia alla schiena
  • crisi convulsive.

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti

  • mancata produzione di cellule del sangue da parte del midollo osseo
  • allucinazioni – vedere o sentire cose che non esistono
  • disturbi del pensiero e della percezione, perdita del contatto con la realtà
  • alterazioni della funzionalità renale.

Rari: possono verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti

  • grave reazione allergica – i sintomi possono comprendere arrossamento, prurito della pelle, gonfiore della gola, del viso, delle labbra o della bocca, difficoltà di deglutizione o di respirazione.

È necessario informare immediatamente il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei
sopra indicati effetti indesiderati.
Altri effetti indesiderati
È necessario informare il medico, il farmacista o l'infermiere in caso di comparsa di uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti

  • candidosi o candidosi orale
  • infezione delle vie respiratorie superiori (ad es. sinusite, tonsillite)
  • perdita di appetito
  • mal di testa
  • tosse
  • sensazione di affaticamento respiratorio
  • diarrea
  • nausea o vomito
  • dolore addominale
  • eruzione cutanea
  • sensazione di affaticamento
  • febbre.

Comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti

  • influenza
  • infezione del tratto urinario – i sintomi comprendono febbre, minzione più frequente, dolore durante la minzione
  • infezione della pelle e del tessuto sottocutaneo
  • lieve reazione allergica – i sintomi possono comprendere arrossamento, prurito della pelle
  • riduzione del peso corporeo
  • sensazione di depressione, ansia o confusione
  • difficoltà ad addormentarsi
  • sensazione di debolezza o intorpidimento delle mani o dei piedi, che può portare a disturbi dell'equilibrio
  • alterazioni della sensibilità tattile, formicolio, prurito, sensazione di punture o bruciore
  • alterazioni del senso del gusto
  • brividi
  • infiammazione dell'occhio (congiuntivite), dolore oculare e problemi visivi
  • dolore all'orecchio
  • bassa pressione sanguigna, che può causare capogiri o svenimenti
  • difficoltà di deglutizione
  • stitichezza, flatulenza, indigestione, dolore allo stomaco, gonfiore addominale
  • ulcere della bocca
  • risultati anomali degli esami del fegato e dei reni
  • sudorazione notturna
  • prurito, eruzione cutanea
  • perdita di capelli
  • dolori alla schiena, dolori muscolari o articolari, crampi muscolari
  • sensazione di vertigini, debolezza o malessere generale
  • reazione cutanea nel sito di iniezione del medicinale – ad esempio infiammazione, dolore e gonfiore.

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti

  • sensazione di eccitazione
  • tremore, scuotimento
  • sordità
  • battito cardiaco irregolare
  • orticaria, secchezza della pelle
  • sangue nelle urine
  • infertilità negli uomini – vedere il paragrafo "Effetto sulla fertilità"
  • dolore al torace.

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
La riduzione del numero di cellule del sangue è più probabile nei bambini, specialmente nei neonati e nei lattanti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cymevene

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Polvere: non vi sono speciali raccomandazioni per la conservazione.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Dopo la preparazione:
È stato dimostrato che la stabilità chimica e fisica della soluzione durante l’uso si mantiene per 12 ore a una temperatura di 25°C dopo la dissoluzione in acqua per preparazioni iniettabili.
Non conservare in frigorifero e non congelare.
Dal punto di vista microbiologico, la soluzione preparata deve essere utilizzata immediatamente. Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente, l’utente è responsabile del periodo e delle condizioni di conservazione prima dell’uso.
Dopo la diluizione in soluzioni per infusione (soluzione fisiologica 0,9%, soluzione di destrosio 5%, soluzione di Ringer o soluzione di Ringer con lattato):
È stato dimostrato che la stabilità chimica e fisica della soluzione si mantiene per 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C (non congelare).
Dal punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione di Cymevene deve essere utilizzata immediatamente. Se non viene utilizzata immediatamente, il responsabile dell’amministrazione del medicinale deve stabilire la durata e le condizioni di conservazione della soluzione prima dell’uso, che non devono superare le 24 ore a una temperatura di 2–8°C, a meno che la soluzione non sia stata preparata e diluita in condizioni asettiche controllate e validate.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici o nei rifiuti domestici. Occorre chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questa procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cymevene

  • Il principio attivo del medicinale è il ganciclovir. Ogni fiala di vetro contiene 500 mg di ganciclovir (sotto forma di ganciclovir sodico). Dopo ricostituzione della polvere, 1 ml di soluzione contiene 50 mg di ganciclovir.
  • Gli altri componenti sono: idrossido di sodio e acido cloridrico.

Aspetto del medicinale Cymevene e contenuto della confezione
Cymevene è una polvere bianca o quasi bianca per la preparazione di un concentrato per soluzione per infusione,
disponibile in fiale di vetro contenenti una dose singola, con tappo di gomma e capsula di alluminio di tipo flip-off.
La soluzione preparata del medicinale Cymevene è da incolore a giallo chiaro.
Le fiale contenenti il medicinale Cymevene sono disponibili in confezioni contenenti 1 fiala.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Germania
Produttore:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Germania
Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH
Lindigstrasse 6
63801 Kleinostheim
Germania
Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH
Borsigstrasse 2
63755 Alzenau
Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Polonia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Polonia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsavia
Polonia
Numero dell'autorizzazione nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 42/138/91-C
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 343/19
Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Cymevene: Austria, Belgio, Croazia, Repubblica Ceca, Cipro, Danimarca, Finlandia, Ungheria, Irlanda,
Lussemburgo, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Spagna, Svezia, Regno Unito
Cymeven i.v.: Germania
Cymevan: Francia
Citovirax: Italia
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente al personale medico specializzato.
ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE, L'USO E LA GESTIONE DEL MEDICINALE
Prima di prescrivere il medicinale, consultare il Foglio Illustrativo.
Modalità di somministrazione
Avvertenza:
Il ganciclovir deve essere somministrato per infusione endovenosa nell'arco di 1 ora, ad una concentrazione non superiore a 10 mg/ml. Non somministrare il medicinale per infusione endovenosa rapida né per iniezione rapida (bolo), poiché le elevate concentrazioni ematiche conseguenti a tali modalità di somministrazione possono aumentare la tossicità del ganciclovir.
Il medicinale non deve essere somministrato per via intramuscolare o sottocutanea, poiché a causa del pH elevato (~11) della soluzione di ganciclovir, ciò potrebbe causare un forte irritazione dei tessuti.
Non somministrare dosi superiori a quelle raccomandate, aumentare la frequenza delle somministrazioni né la velocità di infusione.
Il medicinale Cymevene è una polvere per la preparazione di una soluzione per infusione. Dopo ricostituzione, il medicinale Cymevene è una soluzione incolore o leggermente giallastra, praticamente priva di particelle visibili.
L'infusione endovenosa deve essere somministrata in una vena con adeguato flusso ematico, preferibilmente attraverso un catetere in plastica.
È necessario manipolare con cautela il medicinale Cymevene.
A causa dell'effetto teratogeno e cancerogeno potenziale del medicinale Cymevene nell'uomo, è necessario adottare precauzioni durante la preparazione e l'uso delle soluzioni del medicinale Cymevene. Evitare l'inalazione e il contatto diretto della polvere contenuta nelle fiale o della soluzione del medicinale con la pelle o le membrane mucose. Le soluzioni del medicinale Cymevene sono alcaline (pH ~11). In caso di contatto diretto, lavare accuratamente la zona interessata con acqua e sapone; in caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua corrente.
Preparazione del concentrato della soluzione
Utilizzare adeguate tecniche asettiche durante la preparazione del medicinale liofilizzato Cymevene.

  1. Rimuovere la capsula di tipo flip-off ed esporre la parte centrale del tappo di gomma. Con una siringa, aspirare 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili, inserire l'ago al centro del tappo di gomma e iniettare lentamente l'acqua nella fiala, dirigendo l'ago verso la parete della fiala. Non utilizzare acqua per preparazioni iniettabili contenente conservanti batteriostatici a base di parabeni (para-idrossibenzoati), poiché sono incompatibili con il medicinale Cymevene.
  2. Agitare delicatamente la fiala per bagnare completamente il medicinale.
  3. Ruotare/agitare delicatamente la fiala per alcuni minuti fino a ottenere un concentrato limpido.
  4. Prima di diluire con un solvente compatibile, esaminare attentamente il concentrato preparato per verificare che il prodotto sia completamente disciolto e privo di particelle solide. La soluzione preparata del medicinale Cymevene è da incolore a giallo chiaro.

Preparazione della soluzione diluita per infusione
Prelevare dalla fiala contenente il concentrato del medicinale Cymevene la dose appropriata al peso corporeo del paziente, utilizzando una siringa, e aggiungerla alla soluzione per infusione appropriata. Alla soluzione preparata aggiungere 100 ml di diluente. Non si raccomanda di somministrare per infusione una soluzione con concentrazione superiore a 10 mg/ml.
È stato dimostrato che la soluzione fisiologica, la soluzione glucosata al 5%, la soluzione di Ringer o la soluzione di Ringer con lattati sono chimicamente o fisicamente compatibili con il medicinale Cymevene.
Il medicinale Cymevene non deve essere miscelato con altri medicinali destinati alla somministrazione endovenosa.
La soluzione diluita deve essere somministrata per infusione endovenosa nell'arco di 1 ora. Il medicinale non deve essere somministrato per via intramuscolare o sottocutanea, poiché a causa del pH elevato (~11) della soluzione di ganciclovir ciò potrebbe causare un forte irritazione dei tessuti.
Smaltimento
Il prodotto è destinato esclusivamente a un uso monouso. Tutti i residui non utilizzati del medicinale o i rifiuti devono essere eliminati secondo le normative locali.