Cyclonamine

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CYCLONAMINE
250 mg, compresse
Etamsylatum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Cyclonamine e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Cyclonamine
3. Come prendere Cyclonamine
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cyclonamine
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cyclonamine e a cosa serve

Cyclonamine è un medicinale con azione emostatica e angioprotettiva (protettiva dei vasi).
Agisce selettivamente sulle pareti dei vasi sanguigni, rinforzandole e riducendo la loro fragilità e permeabilità. Migliorando l’adesione delle piastrine e ripristinando la resistenza delle pareti dei capillari, riduce il tempo di sanguinamento e la perdita di sangue.
Indicazioni terapeutiche
In chirurgia: prevenzione e trattamento preoperatorio o postoperatorio dell’emorragia capillare in tutti i tipi di interventi con tessuti ben perfusi: in otorinolaringoiatria, ginecologia, ostetricia, urologia, odontoiatria, oculistica, chirurgia plastica e ricostruttiva.
In medicina interna: prevenzione e trattamento dell’emorragia capillare di diversa eziologia e localizzazione: ematuria, ematemesi, sangue nelle feci, epistassi, emorragie gengivali.
In ginecologia: sanguinamento intermestruale (sanguinamento al di fuori del ciclo mestruale), sanguinamento mestruale eccessivo primario o secondario indotto da dispositivo intrauterino, dopo esclusione di cause organiche.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Cyclonamine

Quando non usare il medicinale Cyclonamine

• in caso di allergia all’etamsilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di porfiria acuta.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Cyclonamine, ne deve discutere con il medico.
In caso di comparsa di febbre, il medicinale deve essere immediatamente sospeso.
Se Cyclonamine viene usato per ridurre un’eccessiva e (o) prolungata emorragia mestruale e non si verifica alcun miglioramento, è necessario rivolgersi al medico per individuare ed escludere possibili cause patologiche.
Cyclonamine e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che assume attualmente, ha recentemente assunto o che intende assumere.
Cyclonamine può essere associato ad altri medicinali antitrombotici. Se necessario somministrare un’infusione di destriano, Cyclonamine deve essere somministrato per primo.
Cyclonamine con cibi e bevande
Il medicinale può essere assunto insieme ai pasti, accompagnato da una piccola quantità di liquido.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si programma una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
A causa dell’insufficiente quantità di dati clinici riguardanti la sicurezza d’uso, non si raccomanda l’uso di Cyclonamine nelle donne in gravidanza.
Allattamento
Cyclonamine viene escreto nel latte materno. Non si raccomanda l’uso del medicinale durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Quando usato secondo le indicazioni, il medicinale non influenza la capacità di reazione psicofisica, né la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Cyclonamine contiene solfito sodico
Il medicinale può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Informazione sul contenuto di sodio in Cyclonamine
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come usare il medicinale Cyclonamine

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti
Prima di un intervento chirurgico: 1-2 compresse (cioè 250 mg - 500 mg) 1 ora prima dell'intervento
chirurgico.
Dopo un intervento chirurgico: 1-2 compresse (cioè 250 mg - 500 mg) ogni 4-6 ore, finché sussiste il
rischio di emorragia.
Malattie interne: di solito 2 compresse 2-3 volte al giorno (cioè 1000 mg - 1500 mg), da assumere
insieme ai pasti, accompagnate da un piccolo quantitativo di liquido; la durata del trattamento dipende
dai risultati ottenuti.
Ginecologia, spotting e sanguinamento mestruale eccessivo: 2 compresse 3 volte al giorno (cioè 1500 mg)
insieme ai pasti, accompagnate da un piccolo quantitativo di liquido. Il trattamento dura 10 giorni e inizia
5 giorni prima dell'inizio previsto delle mestruazioni.
Bambini
Dose raccomandata: metà della dose per adulti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cyclonamine
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di assumere il medicinale Cyclonamine
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Raramente (in meno di 1 su 1.000 persone, ma in più di 1 su 10.000 persone) si verificano:

• dolori addominali,
• nausea,
• cefalea,
• eruzioni cutanee.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati
non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente
al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Cyclonamine

Conservare a una temperatura inferiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cyclonamine

• La sostanza attiva è etamsilato 250 mg.
• Gli altri componenti sono: amido di patate, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido di amido di tipo A, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, pirosolfito di sodio.

Come si presenta Cyclonamine e contenuto della confezione
Cyclonamine è disponibile in forma di compresse. La compressa è bianca, rotonda, leggermente biconvessa.
Confezioni disponibili:
30 compresse
60 compresse
Blister in foglio di alluminio e foglio PVC arancione in confezione di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polonia
Tel.: +48 71 71 06 201