Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CORSODYL
0,2% p/v, collutorio
Chlorhexidinum gluconatum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché
contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Corsodyl e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Corsodyl
Come usare Corsodyl
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Corsodyl
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Corsodyl e a cosa serve

Il collutorio Corsodyl contiene clorhexidina gluconato, un agente con attività antibatterica.
Indicazioni per l’uso del collutorio Corsodyl:
Inibizione della formazione della placca dentale.
Uso complementare nel trattamento e nella prevenzione della gengivite e per il mantenimento dell’igiene orale, specialmente quando non è possibile spazzolare adeguatamente i denti (ad esempio dopo interventi chirurgici in ambito orale o in pazienti con disabilità fisiche o mentali).
Uso dopo interventi chirurgici parodontali per accelerare la guarigione delle gengive.
Supporto nel trattamento delle afte e delle infezioni orali da lieviti (ad esempio stomatite da protesi e candidosi orale).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Corsodyl

Quando non usare il medicinale Corsodyl
Se il paziente è allergico alla clorexidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Corsodyl, è necessario consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Uso esclusivo in cavità orale (uso esterno). Proteggere occhi e orecchie dal contatto con il medicinale.
Se il liquido dovesse entrare negli occhi, lavarli immediatamente e accuratamente con acqua.
Il liquido non deve essere ingerito.
In caso di dolore, gonfiore o irritazione della bocca, interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.
Interrompere l'uso del medicinale Corsodyl e rivolgersi immediatamente al medico in caso di comparsa di eruzioni cutanee, gonfiore di labbra, lingua, gola o viso, o difficoltà respiratorie.
Può verificarsi una colorazione superficiale della lingua, che scompare interrompendo l'uso del medicinale. Possono inoltre verificarsi colorazioni dei denti e delle otturazioni. Tale colorazione non è permanente e può essere in gran parte prevenuta riducendo il consumo di caffè, tè e vino rosso, spazzolando i denti quotidianamente con dentifricio prima dell'applicazione del liquido e, nel caso di protesi, pulendole con un apposito prodotto per protesi.
Tuttavia, in alcuni casi, per rimuovere completamente le macchie potrebbe essere necessario un trattamento professionale di lucidatura dei denti. Otturazioni colorate non adeguatamente pulite, con bordi irregolari o superficie ruvida, potrebbero richiedere la sostituzione. Nei casi in cui lo spazzolamento dei denti non sia possibile, ad esempio in seguito a traumi facciali trattati con trazioni intermascellari o con l'uso di apparecchi ortodontici, potrebbe essere necessaria la rimozione del tartaro e la lucidatura dei denti.
Il liquido Corsodyl è incompatibile con sostanze anioniche, presenti generalmente nei dentifrici. Pertanto, dopo aver lavato i denti, è necessario sciacquare accuratamente la bocca con acqua e attendere 5 minuti prima di usare Corsodyl. In alternativa, si può usare Corsodyl in un momento diverso della giornata.
Nelle fasi iniziali dell'uso del collutorio possono manifestarsi disturbi transitori del gusto o sensazioni di bruciore, formicolio o intorpidimento della lingua. Questi effetti tendono a diminuire con l'uso prolungato del prodotto.
Se i sintomi sopra indicati persistono, è necessario consultare il medico.
In caso di desquamazione della mucosa orale, si consiglia di diluire il liquido con pari quantità di acqua e mescolare; spesso ciò permette di proseguire il trattamento.
Corsodyl e altri medicinali
La clorexidina è incompatibile con sostanze anioniche, tra cui i componenti dei dentifrici.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Medicinale per uso esterno. Non sono necessarie particolari precauzioni.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Medicinale per uso esterno. Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Corsodyl contiene glicerolo, sorbitolo e sostanza aromatizzante
Glicerolo
Il medicinale contiene 500 mg di glicerolo in ogni dose (10 ml). Il medicinale può causare mal di testa, disturbi gastrointestinali e diarrea.
Sorbitolo
Il medicinale contiene 1,05 mg di sorbitolo in ogni dose (10 ml).
Sostanza aromatizzante
Il medicinale contiene una sostanza aromatizzante con alcol benzilico, citrale, geraniolo, limonene, linalolo, eugenolo e citronellolo. Tali sostanze possono causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Corsodyl

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Uso negli adulti
Modalità d'uso: sciacquare accuratamente la bocca per circa un minuto, due volte al giorno, con 10 ml di soluzione.
Prima di un trattamento odontoiatrico: sciacquare la bocca per un minuto con 10 ml di soluzione.
Nel trattamento della gengivite, si raccomanda un ciclo di trattamento della durata di circa un mese.
Nel trattamento delle afte e della candidosi orale, il trattamento deve proseguire per 48 ore dopo la scomparsa dei sintomi clinici. Nel trattamento dell'infiammazione orale causata da protesi dentale, dopo aver pulito la protesi, immergerla due volte al giorno nel liquido Corsodyl per quindici minuti.
Non utilizzare il prodotto per più di 4 settimane, salvo diversa indicazione del medico.
Non superare la dose raccomandata.
Uso nei pazienti anziani e nei bambini di età superiore ai 12 anni
Non vi sono particolari raccomandazioni posologiche per i pazienti anziani e per i bambini di età superiore ai 12 anni. Generalmente, la dose utilizzata negli adulti è appropriata, salvo diversa indicazione del dentista.
Uso nei bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni senza indicazione medica.
Somministrazione di una dose eccessiva di Corsodyl
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Ingestione accidentale
La clorexidina viene scarsamente assorbita per via orale. Anche in caso di ingestione di quantità elevate, è poco probabile che insorgano effetti sistemici.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono riportati in base alla loro frequenza di comparsa.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono i seguenti:
Molto comuni ( si verificano in più di 1 su 10 pazienti ):

lingua patinata.

Comuni ( si verificano in meno di 1 su 10 pazienti, ma in più di 1 su 100 pazienti ):

secchezza e sensazione di bruciore nella bocca,
perdita del gusto/disturbo del gusto,
dolore alla lingua,
disturbi della sensibilità (parestesie)/ipostesia nella cavità orale.

Segnalazioni isolate:

colorazione dei denti e della lingua,
irritazione della cavità orale,
desquamazione e (o) gonfiore della mucosa orale,
gonfiore delle ghiandole parotidi,
difficoltà respiratorie,
eruzione cutanea,
ipersensibilità e reazioni anafilattiche (gonfiore di labbra, lingua, gola e viso).

In alcuni soggetti, durante l'uso del medicinale Corsodyl, possono manifestarsi altri effetti indesiderati. In caso di comparsa di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

5. Come conservare il medicinale Corsodyl

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Corsodyl

La sostanza attiva è il gluconato di clorhexidina.
Gli altri componenti sono: glicerolo, macrogol glicole stearilico, sorbitolo liquido non cristallizzante, aroma Optamint 291616 (con alcool benzilico, citrale, geraniolo, limonene, linalolo, eugenolo e citronellolo), acqua depurata.

Aspetto del medicinale Corsodyl e contenuto della confezione
Flacone da 300 ml
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsavia
tel. 800 702 849
Produttore
Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co.
KG, Benzstrasse 25,
D-71083 Herrenberg,
Germania
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Ufficio per la Registrazione dei Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi