Corsodyl

Prospecto: Información para el paciente

CORSODYL
0,2% p/v, enjuague bucal
Clorhexidina digluconato
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, ya que
contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o
según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, infórmelo a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
• Si tras 4 semanas de tratamiento no se ha producido mejoría o su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Corsodyl y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Corsodyl
3. Cómo usar Corsodyl
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Corsodyl
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Corsodyl y para qué se utiliza

El enjuague bucal Corsodyl contiene digluconato de clorhexidina, que tiene acción
antibacteriana.
Indicaciones del enjuague bucal Corsodyl:
Prevención de la formación de placa dental.
Como complemento en el tratamiento y prevención de la gingivitis y para mantener la higiene bucal, especialmente en situaciones en las que no es posible cepillarse los dientes adecuadamente (por ejemplo, tras intervenciones quirúrgicas en la cavidad bucal o en pacientes con discapacidad física o mental).
Uso tras intervenciones quirúrgicas en el periodonto para acelerar la cicatrización de las encías.
Como ayuda en el tratamiento de aftas y de infecciones bucales por hongos (por ejemplo, estomatitis protésica y candidiasis oral).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Corsodyl

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Corsodyl
Si el paciente tiene alergia a la clorhexidina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Corsodyl, debe hablar con su médico, farmacéutico
o enfermera.
Uso exclusivo en la cavidad oral (para uso externo únicamente). Evite el contacto con los ojos y los oídos.
Si el líquido entra en contacto con los ojos, debe enjuagarse inmediata y abundantemente con agua.
No trague el líquido.
Si experimenta dolor, hinchazón o irritación en la cavidad oral, debe dejar de utilizar el medicamento
y ponerse en contacto con su médico.
Debe dejar de utilizar Corsodyl y acudir al médico si aparece erupción cutánea, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cara, o si tiene dificultades para respirar.
Puede producirse una coloración superficial de la lengua, que desaparece al interrumpir el tratamiento.
Asimismo, pueden aparecer manchas en los dientes y en las obturaciones. Esta coloración no es permanente y puede evitarse en gran medida limitando el consumo de café, té y vino tinto, así como cepillándose los dientes diariamente con pasta dental antes de usar el enjuague. En el caso de prótesis dentales, deben limpiarse con un producto específico para prótesis.
Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un pulido profesional de los dientes para eliminar completamente las manchas. Las obturaciones descoloridas, mal limpiadas, con bordes irregulares o superficie rugosa pueden requerir su sustitución. En situaciones en las que el cepillado dental no sea posible, como en traumatismos faciales tratados con tracción intermaxilar o con aparatos ortodónticos, puede ser necesario eliminar el cálculo dental y pulir los dientes.

El enjuague bucal Corsodyl es incompatible con agentes aniónicos, que suelen estar presentes en las pastas dentales. Por ello, tras cepillarse los dientes, debe enjuagarse bien la boca con agua y esperar 5 minutos antes de usar Corsodyl. Alternativamente, puede utilizar Corsodyl en otro momento del día.

Al principio del tratamiento con el enjuague bucal pueden aparecer alteraciones transitorias del gusto, sensación de ardor, hormigueo o entumecimiento de la lengua. Estos efectos suelen disminuir con el uso continuado del producto.
Si estos síntomas persisten, debe consultar con su médico.
Si se produce desprendimiento de la mucosa oral, se recomienda diluir el enjuague con una cantidad igual de agua y mezclar bien, lo que a menudo permite continuar su uso.

Interacción de Corsodyl con otros medicamentos
La clorhexidina es incompatible con sustancias aniónicas, incluyendo componentes de las pastas dentales.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Medicamento para uso externo. No se requieren precauciones especiales.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Medicamento para uso externo. No se conoce ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

Corsodyl contiene glicerol, sorbitol y una sustancia aromatizante

Glicerol
El medicamento contiene 500 mg de glicerol por dosis (10 ml). Este medicamento puede provocar cefalea, trastornos gastrointestinales y diarrea.

Sorbitol
El medicamento contiene 1,05 mg de sorbitol por dosis (10 ml).

Sustancia aromatizante
El medicamento contiene una sustancia aromatizante con alcohol bencílico, citral, geraniol, limoneno, linalol, eugenol y citronelol. Estos componentes pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Corsodyl

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Uso en adultos
Instrucciones de uso: enjuagar la boca dos veces al día durante aproximadamente un minuto con 10 ml del líquido.
Antes de un procedimiento dental: enjuagar la boca durante un minuto con 10 ml del líquido.
En el tratamiento de la gingivitis, se recomienda un tratamiento de aproximadamente un mes de duración.
En el caso de aftas y de infección por hongos en la boca, el tratamiento debe continuar durante 48 horas tras la desaparición de los síntomas clínicos de curación. En el tratamiento de la estomatitis provocada por prótesis dentales, después de cepillar las prótesis, deben sumergirse dos veces al día en el líquido Corsodyl durante quince minutos.
No se debe utilizar el producto durante más de 4 semanas, salvo que el médico indique lo contrario.
No debe superarse la dosis recomendada.
Uso en pacientes de edad avanzada y niños mayores de 12 años
No existen recomendaciones especiales sobre la dosificación en pacientes de edad avanzada ni en niños mayores de 12 años. Habitualmente, la dosis utilizada en adultos es adecuada, salvo que el dentista indique otra cosa.
Uso en niños
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años sin indicación médica.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Corsodyl
No se han notificado casos de sobredosis.
Ingestión accidental
La clorhexidina se absorbe mal por vía oral. Incluso en caso de ingestión de cantidades significativas, es poco probable que aparezcan síntomas sistémicos.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia de aparición.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes ( ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes ):

• lengua recubierta.

Frecuentes ( ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes, pero en más de 1 de cada 100 pacientes ):

• sequedad y sensación de ardor en la cavidad bucal,
• ausencia de gusto/alteración del gusto,
• dolor de lengua,
• alteraciones sensitivas (parestesias)/hipoestesia en la cavidad bucal.

Casos aislados notificados:

• coloración de los dientes y de la lengua,
• irritación de la cavidad bucal,
• descamación y (o) edema de la mucosa bucal,
• hinchazón de las glándulas salivales parótidas,
• dificultad para respirar,
• erupción cutánea,
• hipersensibilidad y reacciones anafilácticas (edema de labios, lengua, garganta y cara).

En algunas personas pueden aparecer otros efectos adversos durante el uso del medicamento Corsodyl. Si se presentan efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
También se pueden notificar efectos adversos al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar Corsodyl

Conservar por debajo de 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Corsodyl

• La sustancia activa del medicamento es el gluconato de clorhexidina.
• Los demás componentes son: glicerol, hidroxiestearato de macrogolglicerol, sorbitol líquido no cristalizable, aroma Optamint 291616 (con alcohol bencílico, citral, geraniol, limoneno, linalol, eugenol y citronelol), agua purificada.

Aspecto del medicamento Corsodyl y contenido del envase
Frasco de 300 ml
Titular del medicamento
Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
Tel. 800 702 849
Fabricante
Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co.
KG, Benzstrasse 25,
D-71083 Herrenberg,
Alemania
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas