Corneregel

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Corneregel, 50 mg/g, gel oftalmico
Dexpanthenolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Corneregel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Corneregel
3. Come usare Corneregel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Corneregel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Corneregel e a cosa serve

La sostanza attiva di Corneregel è il dexpanthenolo.
Il medicinale viene utilizzato nel trattamento della cheratopatia non infiammatoria, ad esempio: degenerazione della cornea, distrofia corneale, erosione ricorrente e lesioni associate all'uso di lenti a contatto.
Inoltre, come trattamento di supporto nel processo di guarigione di lesioni della cornea e della congiuntiva, ustioni chimiche e ustioni termiche.
Come terapia di supporto nel trattamento specifico delle lesioni corneali di origine batterica, fungina e virale.
AVVERTENZA:
Corneregel non è destinato al trattamento delle lesioni corneali di origine batterica, fungina o virale, ma solo come terapia di supporto al trattamento specifico di tali malattie corneali.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Corneregel

Quando non deve essere utilizzato il medicinale Corneregel

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Corneregel, si consiglia di consultare il medico o il farmacista. Il medicinale Corneregel contiene cimetidina (conservante), che può causare sensazione di bruciore, arrossamento, sensazione di corpo estraneo nell'occhio e, in caso di utilizzo frequente, può danneggiare l'epitelio corneale.
• Non si devono indossare lenti a contatto durante l'utilizzo del medicinale Corneregel, poiché le lenti possono alterarsi nel colore e vi è la possibilità di incompatibilità con il materiale delle lenti. È necessario rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione delle gocce e non riutilizzarle prima che siano trascorsi circa 10-15 minuti.
• Non si deve toccare la superficie oculare o qualsiasi altra superficie con la punta del contagocce, poiché ciò potrebbe contaminare il contagocce o il gel con batteri, causando infezioni oculari.

Corneregel e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Se Corneregel viene utilizzato contemporaneamente ad altre gocce/unguenti oftalmici, si deve rispettare un intervallo di almeno 15 minuti tra l'applicazione di questi medicinali, e Corneregel deve essere sempre somministrato per ultimo.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che non sia stato prescritto dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Corneregel, anche se utilizzato correttamente, può causare disturbi temporanei della vista, come aloni, e pertanto può influire sulla capacità di reazione. Non si devono guidare veicoli, svolgere lavori senza adeguato sostegno o utilizzare macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.

3. Come utilizzare il medicinale Corneregel

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Applicare nell'occhio.
Dose raccomandata:
In base alla gravità e all'intensità dei disturbi, 1 goccia nel sacco congiuntivale 4 volte al giorno e
inoltre 1 goccia prima di andare a dormire.
Non vi sono limitazioni di tempo nell'utilizzo. Il medicinale può essere utilizzato fino alla scomparsa soggettiva
dei sintomi.

Attenzione!
Istruzioni per l'applicazione
Lavare le mani.
Inclinare la testa all'indietro e delicatamente tirare verso il basso la palpebra inferiore
con il dito indice.
Con l'altra mano, posizionare il tubo in posizione verticale sopra l'occhio.
Non toccare con la punta del tubo l'occhio, la palpebra, le zone circostanti o altre
superfici. Questo potrebbe causare un'infezione del gel. L'utilizzo di un gel infetto può provocare complicazioni pericolose e
persino la perdita della vista.
Applicare una goccia nel sacco congiuntivale.
Se la goccia non entra nell'occhio, ripetere il tentativo.
Dopo l'applicazione, cercare di tenere l'occhio aperto e muoverlo in modo che il gel si distribuisca
uniformemente.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Corneregel
L'applicazione di una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella raccomandata non comporta rischi aggiuntivi.
Omissione della dose di Corneregel
Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone): reazioni di ipersensibilità (ad esempio prurito, eruzione cutanea).
Tra gli effetti indesiderati di frequenza non nota rientrano: irritazione oculare, ad esempio arrossamento, dolore, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, lacrimazione, prurito oculare, edema della congiuntiva.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, telefono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Corneregel

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Smaltire il contenuto rimanente dopo 6 settimane dal primo apertura del tubo.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Corneregel

• La sostanza attiva è il dexpanthenolo. 1 g di gel contiene 50 mg di dexpanthenolo.
• Gli altri componenti sono: cetylpiridinio cloruro, edetato disodico, idrossido di sodio, carbomer 980, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Corneregel e contenuto della confezione
Corneregel è disponibile in forma di gel oftalmico. Il medicinale è fornito in un tubo con tappo a vite, contenuto in una scatola di cartone.
Confezione: 10 g di gel.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germania
Produttore:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Ripacchettato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 32475.00.00
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 89/22