Corneregel

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este folleto! La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Corneregel, 50 mg/g, gel oftálmico
Dexpanthenolum
Lea cuidadosamente todo el contenido de este folleto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Guarde este folleto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• En caso de dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cederlo a terceros. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto

1. Qué es Corneregel y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Corneregel
3. Cómo utilizar Corneregel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Corneregel
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Corneregel y para qué se utiliza

La sustancia activa de este medicamento es dexpanthenolum.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de la queratopatía no inflamatoria, por ejemplo: degeneración corneal, distrofia corneal, erosión recurrente y lesiones relacionadas con el uso de lentes de contacto.
Además, como tratamiento coadyuvante en el proceso de cicatrización de lesiones corneales y de conjuntiva, quemaduras químicas y térmicas.
Como terapia de apoyo específica en lesiones corneales bacterianas, fúngicas y víricas.
NOTA:
Corneregel no está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas, fúngicas o víricas de la córnea, sino únicamente como tratamiento coadyuvante durante el tratamiento específico de estas enfermedades corneales.

2. Información importante antes de usar el medicamento Corneregel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Corneregel

• si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

• Antes de comenzar a usar el medicamento Corneregel, debe consultar con su médico o farmacéutico. El medicamento Corneregel contiene cetrimida (sustancia conservante), que puede provocar escozor, enrojecimiento o sensación de cuerpo extraño en el ojo, y en caso de uso frecuente, puede dañar el epitelio corneal.
• No debe usar lentillas durante el tratamiento con Corneregel, ya que las lentillas pueden alterarse en color y existe la posibilidad de incompatibilidad con el material de las mismas. Debe retirar las lentillas antes de instilar el colirio y no volver a colocarlas antes de transcurridos aproximadamente 10-15 minutos.
• No debe tocar con la punta del cuentagotas ninguna superficie, ni la superficie ocular ni ninguna otra, ya que esto podría contaminar el cuentagotas o el gel con bacterias que podrían provocar infecciones oculares.

Corneregel y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
Si se utiliza Corneregel simultáneamente con otros colirios o pomadas oftálmicas, debe respetarse un intervalo de al menos 15 minutos entre la administración de los diferentes medicamentos, y Corneregel debe administrarse siempre en último lugar.

Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tenga previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizar este medicamento durante el embarazo, salvo que así lo indique el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Corneregel, incluso cuando se usa correctamente, puede alterar temporalmente la nitidez de la visión debido a la aparición de manchas, lo que podría afectar la capacidad de reacción. No debe conducir vehículos, realizar trabajos sin un apoyo estable ni manejar maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas.

3. Cómo utilizar el medicamento Corneregel

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Aplicar en el ojo.
Dosis recomendada:
Según la gravedad e intensidad de los trastornos, 1 gota en la bolsa conjuntival 4 veces al día, así como
1 gota antes de acostarse.
No existen limitaciones temporales en su uso. El medicamento puede utilizarse hasta la desaparición subjetiva
de los síntomas.

¡Atención!
Instrucciones para la administración
Lávese las manos.
Inclinar la cabeza hacia atrás y tirar suavemente hacia abajo del párpado inferior
con el dedo índice.
Con la otra mano, colocar el tubo en posición vertical sobre el ojo.
No tocar con la punta del tubo el ojo, el párpado, la zona del ojo ni otras
superficies. Esto podría provocar una infección del gel. La utilización de un gel
infectado puede provocar complicaciones peligrosas e incluso la pérdida de la vista.
Administrar una gota en la bolsa conjuntival.
Si la gota no cae en el ojo, debe repetirse la operación.
Después de la administración, trate de mantener el ojo abierto y moverlo para que el gel se distribuya
uniformemente.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Corneregel
La administración de una cantidad mayor de medicamento de la recomendada no conlleva ningún riesgo adicional.
Omisión de una dosis de Corneregel
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 personas): reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, picor, erupción cutánea).
Entre los efectos adversos de frecuencia desconocida se incluyen: irritación ocular, por ejemplo enrojecimiento, dolor, sensación de cuerpo extraño en el ojo, lagrimeo, picor ocular y edema de la conjuntiva.
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Corneregel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Desechar el contenido restante tras 6 semanas desde la primera apertura del tubo.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Corneregel

• La sustancia activa del medicamento es dexpanthenol. 1 g de gel contiene 50 mg de dexpanthenol.
• Los demás componentes son: cetylpyridinium cloruro, edetato disódico, hidróxido sódico, carbómero 980, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Corneregel y contenido del envase
El medicamento Corneregel se presenta en forma de gel oftálmico. El medicamento se suministra en un tubo con tapón roscado, dentro de una caja de cartón.
Tamaño del envase: 10 g de gel.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en Alemania, país de exportación:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlín, Alemania
Fabricante:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlín, Alemania
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 32475.00.00
Número de autorización para la importación paralela: 89/22