Cloruro de potasio 0,15% + glucosa 5% Kabi
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
- 1. Che cos'è Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
- 3. Come utilizzare Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi, (1,5 mg + 50 mg)/ml, soluzione per infusione
Kalii chloridum + Glucosum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
- Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all'infermiere.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos'è Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
- Come usare Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi e a cosa serve
Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi è una soluzione acquosa di cloruro di potassio e glucosio.
Il cloruro di potassio è un composto chimico (un tipo di sale) naturalmente presente nel sangue. Il glucosio è una delle fonti di energia per l'organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 200 chilocalorie per litro.
Questo medicinale viene utilizzato come fonte di carboidrati (zuccheri) nella prevenzione e nel trattamento:
- della perdita di potassio dall'organismo (ad esempio dopo terapie con alcuni diuretici (compresse che aumentano l'eliminazione dell'urina));
- della bassa concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia) in situazioni che possono causare perdita di cloruro di potassio e acqua:
- quando il paziente non può assumere cibo o bevande a causa di una malattia o dopo un intervento chirurgico;
- quando il paziente presenta una sudorazione intensa dovuta a febbre elevata.
2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
Quando non deve essere usato il medicinale Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi:
- se il paziente presenta un aumento della concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia);
- se il paziente presenta un aumento della concentrazione di cloro nel sangue (iperclorémia);
- se il paziente soffre di gravi malattie renali (ridotta o assente produzione di urina);
- se il paziente ha un’insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata (insufficienza cardiaca scompensata) che causa sintomi come:
- dispnea;
- edema alle caviglie;
- se il paziente presenta disturbi della secrezione della ghiandola surrenale (malattia di Addison);
- se il paziente ha un diabete non adeguatamente controllato che provoca un aumento della glicemia (diabete scompensato);
- se il paziente presenta un altro tipo di intolleranza al glucosio, ad esempio:
- stress metabolico (una condizione in cui il metabolismo del paziente non funziona correttamente, ad es. a causa di una grave malattia);
- coma iperosmolare (perdita di coscienza); si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in pazienti diabetici che non assumono la corretta quantità di farmaci;
- aumento della glicemia (iperglicemia);
- aumento della concentrazione di lattati nel sangue (iperlattatemia).
Avvertenze e precauzioni
Questo medicinale ha una concentrazione superiore a quella del sangue (soluzione ipertonica). Il medico terrà conto di questo aspetto nel determinare la dose per il paziente.
Prima di iniziare il trattamento con Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi, informare il medico o l’infermiere:
- se il paziente soffre di qualsiasi malattia cardiaca o di insufficienza cardiaca;
- se il paziente presenta insufficienza respiratoria (malattia polmonare);
- se il paziente presenta un’insufficienza renale (il paziente potrebbe necessitare di un’osservazione particolare se affetto da una delle malattie sopra elencate);
- se il paziente soffre di una malattia surrenale (ghiandola situata sulla parte superiore del rene) che influisce sui livelli di ormoni steroidei nel corpo (insufficienza surrenalica);
- se il paziente è disidratato (perdita eccessiva di acqua, ad es. a causa di vomito o diarrea);
- se il paziente ha ferite gravi con danni estesi della superficie cutanea, ad es. dopo ustioni;
- se il paziente ha subito un trauma cranico nelle ultime 24 ore;
- se il paziente ha un’ipertensione intracranica (aumento della pressione sanguigna all’interno del cranio);
- se il paziente ha recentemente avuto un ictus;
- se il paziente è allergico al mais (Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi contiene zucchero ottenuto dal mais);
- se il paziente presenta una condizione che può causare un aumento della vasopressina (ormone che regola il contenuto di acqua nell’organismo). Un aumento della vasopressina può verificarsi:
- se il paziente ha avuto una malattia improvvisa o grave;
- se il paziente soffre di dolore;
- se il paziente ha subito un intervento chirurgico;
- se il paziente ha un’infezione, un’ustione o una malattia del sistema nervoso centrale;
- se il paziente soffre di malattie che interessano il cuore, il fegato o i reni;
- se il paziente assume determinati farmaci.
Ciò può aumentare il rischio di bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia), che può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, edema cerebrale e morte. L’edema cerebrale aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Il rischio di edema cerebrale è maggiore nei:
- bambini;
- donne (in particolare in età fertile);
- pazienti con disturbi del livello del liquido cerebrospinale, che possono essere causati da meningite, emorragia intracranica o danni cerebrali.
Il medico controllerà attentamente le condizioni del paziente durante la somministrazione di questo medicinale. Il medico preleverà campioni di sangue e di urina per valutare lo stato del paziente. I pazienti con malattie cardiache o renali devono essere trattati con particolare attenzione.
Il medico terrà conto del fatto che il paziente sia nutrito per via endovenosa (nutrizione somministrata tramite flebo).
Nel caso di somministrazione prolungata di Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi, il paziente potrebbe necessitare di un’alimentazione supplementare.
Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi contiene zucchero (glucosio), il quale può causare un aumento della glicemia (iperglicemia). In tale situazione, il medico può:
- regolare la velocità di infusione;
- somministrare insulina per ridurre la glicemia.
Questo è particolarmente importante nei pazienti affetti da diabete.
I pazienti devono essere monitorati attentamente. Nei casi in cui la corretta regolazione del contenuto di acqua nel sangue è compromessa a causa di un aumento della secrezione dell’ormone antidiuretico (ADH), l’infusione di liquidi con bassa concentrazione di sale (soluzioni ipotoniche) può causare una bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia). Ciò può provocare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, edema cerebrale e morte; per questo motivo, l’insorgenza di tali sintomi (encefalopatia sintomatica grave con iponatriemia) è considerata una condizione potenzialmente letale.
Bambini e adolescenti
Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi deve essere somministrato con particolare cautela nei bambini.
I neonati, specialmente quelli nati prematuri e con basso peso alla nascita, sono più esposti al rischio di ipoglicemia o iperglicemia (bassa o alta concentrazione di zucchero nel sangue) durante la somministrazione endovenosa di soluzioni di glucosio.
- La bassa concentrazione di zucchero nel sangue nel neonato può causare crisi convulsive prolungate, coma e danni cerebrali.
- L’elevata concentrazione di zucchero nel sangue è associata a emorragia cerebrale, infezioni batteriche e fungine ritardate, infezioni del tratto gastrointestinale (enterocolite necrotizzante), danni alla vista (retinopatia del prematuro), malattie polmonari (displasia broncopolmonare), ricovero prolungato in ospedale e morte.
Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi e altri medicinali
Informare il medico o l’infermiere su tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché su quelli che si prevede di assumere. È particolarmente importante informare il medico se il paziente sta assumendo:
- glicosidi cardiaci utilizzati per le malattie cardiache (ad es. digossina);
- farmaci antiaritmici utilizzati per il trattamento di aritmie cardiache (ad es. chinidina, idrochinidina, procainamide);
- farmaci che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue, come:
- diuretici risparmiatori di potassio, ovvero farmaci che aumentano l’eliminazione di urina (ad es. amiloride, spironolattone, triamterene);
- inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (utilizzati principalmente per l’ipertensione);
- antagonisti del recettore dell’angiotensina II (utilizzati per l’ipertensione);
- ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto del trapianto);
- tacrolimus (utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto e per trattare alcune malattie della pelle);
- farmaci contenenti potassio (ad es. integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio).
- alcuni farmaci che influenzano l’azione della vasopressina, tra cui:
- farmaci antidiabetici (clorpropamide);
- farmaci per ridurre il colesterolo (clofibrato);
- farmaci anticonvulsivanti (carbamazepina);
- farmaci chimicamente simili all’anfetamina (tra cui MDMA);
- alcuni farmaci antitumorali (vinkristina, ifosfamide, ciclofosfamide);
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (utilizzati per il trattamento della depressione);
- farmaci antipsicotici;
- oppioidi utilizzati per il trattamento del dolore intenso;
- farmaci antidolorifici e/o antinfiammatori (noti anche come farmaci antinfiammatori non steroidei, FANS);
- farmaci che imitano o potenziano l’azione della vasopressina, come la desmopressina (utilizzata per trattare sete eccessiva e aumento della diuresi), la terlipressina (utilizzata per il trattamento dell’emorragia esofagea) e l’ossitocina (utilizzata per indurre il parto).
- altri farmaci che aumentano il rischio di iponatriemia, inclusi tutti i diuretici e i farmaci anticonvulsivanti come l’ossicarbazepina.
Non somministrare Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi attraverso lo stesso ago utilizzato per la trasfusione di sangue. Ciò potrebbe causare la rottura o l’aggregazione dei globuli rossi.
Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi con cibi e bevande
Chiedere consiglio al medico riguardo all’uso di Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi con cibi e bevande.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o l’infermiere prima di utilizzare questo medicinale.
Questo medicinale può essere utilizzato in donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento. Il medico controllerà attentamente la quantità di medicinale somministrata alla paziente. Il medico prescriverà esami del sangue per monitorare i livelli delle sostanze chimiche nel sangue, poiché variazioni della concentrazione di potassio possono influire sul funzionamento cardiaco della madre e del feto.
È necessario prestare particolare cautela durante la somministrazione di questo medicinale alle donne incinte durante il parto, specialmente in associazione con ossitocina (ormone utilizzato per indurre le contrazioni uterine e ridurre il sanguinamento), a causa del rischio di iponatriemia.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come utilizzare Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
Questo medicinale viene somministrato da un medico o un’infermiera.
Il medico stabilirà la dose e il modo di somministrazione di questo medicinale in base all’età, al peso corporeo, allo stato clinico e biologico del paziente, allo stato di idratazione (quantità di acqua nell’organismo) e alla ragione del trattamento. La dose del medicinale dipende anche da altri farmaci che il paziente sta assumendo.
Il medico monitorerà la quantità di liquidi nell’organismo, il pH del sangue, la diuresi e la concentrazione di elettroliti (in particolare sodio) nel sangue (soprattutto nei pazienti con elevati livelli dell’ormone vasopressina o nei pazienti che assumono altri farmaci che potenziano l’effetto della vasopressina), all’inizio e durante l’infusione.
Il medico stabilirà la velocità dell’infusione.
Se il paziente necessita di un’infusione ad alta velocità o ad alto volume, il medico controllerà l’elettrocardiogramma (ECG, registrazione dell’attività cardiaca).
Durante il trattamento con Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi, il medico prescriverà esami del sangue per monitorare le concentrazioni di:
- potassio;
- altri elettroliti (come sodio o cloruri) e altre sostanze presenti nel sangue, come ad esempio la creatinina (un prodotto del metabolismo muscolare). Se il paziente presenta un’insufficienza renale, il medico potrà ridurre la dose del medicinale. Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi In caso di somministrazione eccessiva del medicinale (per infusione), possono manifestarsi i seguenti sintomi:
- formicolio e sensazione di bruciore alle mani e ai piedi (parestesia);
- debolezza muscolare;
- difficoltà di movimento (paralisi);
- irregolarità del battito cardiaco (aritmia);
- blocco cardiaco (battito cardiaco molto lento);
- arresto cardiaco (il cuore smette di battere, situazione potenzialmente letale);
- confusione mentale;
- acidificazione del sangue (acidosi), che può causare sensazione di debolezza, disorientamento, stato di incoscienza e aumento della frequenza respiratoria. È necessario informare immediatamente il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi. L’infusione verrà interrotta e il paziente riceverà un trattamento adeguato in base ai sintomi presenti.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
La frequenza degli effetti indesiderati non è nota.
Informare immediatamente il medico o l'infermiere se il paziente manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
- aumento del volume del sangue (ipervolemia);
- reazioni di ipersensibilità, compresa una grave reazione allergica denominata reazione anafilattica (possibile sintomo clinico di sensibilizzazione al mais);
- febbre;
- brividi.
Effetti indesiderati derivanti dalla tecnica di somministrazione del medicinale:
- infezione nel sito di somministrazione;
- irritazione o dolore nel sito di somministrazione (arrossamento o gonfiore);
- irritazione e infiammazione della vena in cui è stato somministrato il farmaco (flebite). Ciò può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore lungo la vena interessata;
- coagulo nel sito di somministrazione (trombosi venosa), che provoca dolore, gonfiore o arrossamento nell'area del coagulo;
- bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia). Una bassa concentrazione di sodio può portare a danni cerebrali e morte causata da edema cerebrale (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.
5. Come conservare Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bottiglia. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se la soluzione non è limpida o se sono visibili particelle solide. Non utilizzare questo medicinale se la bottiglia è danneggiata.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
- I principi attivi del medicinale sono cloruro di potassio e glucosio (sotto forma di glucosio monoidrato). 1 ml di soluzione contiene 1,50 mg di cloruro di potassio e 50 mg di glucosio. Ogni flacone da 500 ml di soluzione contiene 0,75 g di cloruro di potassio e 25 g di glucosio. Ogni flacone da 1000 ml di soluzione contiene 1,50 g di cloruro di potassio e 50 g di glucosio.
- Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio (per regolare il pH) e acido cloridrico concentrato (per regolare il pH). Aspetto di Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi e contenuto della confezione Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi è una soluzione limpida, priva di particelle solide visibili. È disponibile in flaconi da 500 ml o 1000 ml in LDPE (KabiPac) con tappo in poliisoprene e chiusura in poliolefina. Formato della confezione: 10 flaconi in un imballaggio di cartone.
Non tutti i formati di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Produttore
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465 – 157 Santiago de Besteiros
Portogallo
Per ulteriori informazioni rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel.: +48 22 345 67 89
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell’Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Belgio Kalii chloride 0.15% + Glucose 5% Fresenius Kabi
Bulgaria Калиев хлорид + Глюкоза Каби 1,5 mg/ml + 50 mg/ml инфузионен разтвор
Estonia Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml
Francia Chlorure de potassium 0,15% et glucose 5% Kabi, solution pour perfusion
Spagna Cloruro de potasio Kabi 20 mEq/l en Glucosa 5% solución para perfusion EFG
Olanda Kaliichloride 0.15% + Glucose 5% Fresenius Kabi
Irlanda Potassium Chloride 0.15% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion
Lituania Potassium Chloride/ Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml infuzinis tirpalas
Lettonia Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml šķīdums infūzijām
Polonia Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
Portogallo Cloreto de Potássio 0,15% p/v e Glucose 5% p/v Kabi
Slovenia Kalijev klorid/Glukoza Kabi 1,5 mg/50 mg v 1 ml raztopina za infundiranje
Regno Unito Potassium Chloride 0.15% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion
Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:
Modalità di manipolazione e preparazione della soluzione
Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso monouso. Tutti i residui non utilizzati devono essere eliminati.
Utilizzare soltanto una soluzione limpida, priva di particelle visibili e contenuta in un imballaggio integro.
Via di somministrazione
Somministrazione endovenosa con apparecchiature sterili e prive di pirogeni.
Il potassio deve essere somministrato endovenosamente in una grande vena periferica o in una vena centrale, al fine di ridurre il rischio di flebite. Nel caso di somministrazione in vena centrale, è necessario accertarsi che il catetere non si trovi nelle vicinanze dell'atrio o del ventricolo cardiaco, per evitare l'insorgenza di iperkaliemia locale.
Le soluzioni contenenti potassio devono essere somministrate lentamente.
Velocità di somministrazione
Per evitare l'insorgenza di iperkaliemia pericolosa, la velocità di infusione durante la somministrazione di potassio non deve superare i 15-20 mmol/ora.
In nessun caso devono essere superate le raccomandazioni riportate nel paragrafo "Schema di dosaggio".
Dosaggio
Principi generali
A causa del rischio di iponatriemia, prima e durante la somministrazione del prodotto può essere necessario monitorare il bilancio idrico, la concentrazione ematica di glucosio e la concentrazione ematica di sodio e di altri elettroliti, in particolare nei pazienti con stimolazione non osmotica della secrezione della vasopressina (sindrome di secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico) e nei pazienti che ricevono contemporaneamente farmaci appartenenti al gruppo degli agonisti della vasopressina.
Il monitoraggio della concentrazione ematica di sodio è particolarmente importante durante la somministrazione di soluzioni ipotoniche rispetto alla pressione osmotica fisiologica. Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi può diventare fortemente ipotonico dopo la somministrazione a causa del metabolismo del glucosio nell'organismo.
Schema di dosaggio
Dosaggio raccomandato per il trattamento della carenza di carboidrati e liquidi:
- pazienti adulti: da 500 ml a 3 litri al giorno;
- neonati e bambini:
- 0-10 kg di peso corporeo: 100 ml/kg di peso corporeo al giorno;
- 10-20 kg di peso corporeo: 1000 ml + (50 ml/kg di peso corporeo oltre i 10 kg) al giorno;
-
20 kg di peso corporeo: 1500 ml + (20 ml/kg di peso corporeo oltre i 20 kg) al giorno.
Prevenzione e trattamento della carenza di potassio
Pazienti adulti, anziani e adolescenti
La dose di potassio generalmente utilizzata per la prevenzione dell'ipokaliemia è fino a 50 mmol al giorno e dosi simili possono essere appropriate anche in caso di carenza lieve di potassio. La dose massima raccomandata di potassio è da 2 a 3 mmol/kg di peso corporeo al giorno.
Nel trattamento dell'ipokaliemia, la dose raccomandata è di 20 mmol di potassio in un periodo di 2-3 ore (es. 7-10 mmol/ora), monitorando l'ECG.
La velocità massima di infusione non deve superare i 15-20 mmol/ora.
I pazienti con alterata funzionalità renale devono ricevere dosi ridotte.
In nessun caso devono essere superate le raccomandazioni riportate nel paragrafo "Schema di dosaggio".
Bambini
Nel trattamento dell'ipokaliemia, il dosaggio raccomandato è di 0,3-0,5 mmol/kg di peso corporeo/ora. La dose deve essere determinata in base ai risultati di ripetuti esami di laboratorio.
La dose massima raccomandata di potassio è da 2 a 3 mmol/kg di peso corporeo/al giorno.
La velocità e il volume dell'infusione dipendono dall'età, dal peso corporeo, dallo stato clinico e dal metabolismo del paziente, nonché dal trattamento concomitante e devono essere stabiliti in consultazione con un medico esperto nella terapia endovenosa di fluidi nei bambini.
Periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura
Non è stata stabilita la stabilità del medicinale dopo la prima apertura; pertanto, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura.
Periodo di validità del medicinale pronto all'uso (farmaci aggiunti)
Prima dell'uso, è necessario verificare la stabilità chimica e fisica di ogni farmaco aggiunto rispetto al pH del medicinale Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi.
È necessario verificare la compatibilità prima di aggiungere qualsiasi farmaco al medicinale Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi.
In assenza di studi che confermino la compatibilità, non si deve mescolare questo medicinale con altri farmaci.
Il medico è responsabile della valutazione della compatibilità del farmaco aggiunto al medicinale Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi, verificando eventuali cambiamenti di colore e/o precipitazione, formazione di composti insolubili o cristalli. È necessario prendere visione del foglio illustrativo del farmaco aggiunto.
Prima dell'aggiunta del farmaco, va confermata la sua solubilità e/o stabilità in acqua con pH del medicinale Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (pH: 3,5 - 6,0).
Secondo le linee guida, i seguenti farmaci mostrano incompatibilità con Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (elenco non esaustivo):
- anfotericina B;
- dobutamina.
Non aggiungere farmaci noti per la loro incompatibilità.
Dal punto di vista microbiologico, il medicinale mescolato con altri farmaci deve essere utilizzato immediatamente, salvo che la miscelazione sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate. Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, l'utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione della soluzione preparata.