Cloroetano Filofarm

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aethylum Chloratum Filofarm
70 g, aerosol
(Ethylis chloridum)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Aethylum Chloratum Filofarm e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Aethylum Chloratum Filofarm
3. Come usare Aethylum Chloratum Filofarm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aethylum Chloratum Filofarm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aethylum Chloratum Filofarm e a cosa serve

Il medicinale Aethylum Chloratum Filofarm, spruzzato sulla pelle, evapora rapidamente, assorbendo molto calore; di conseguenza si verifica un intenso raffreddamento, fino al congelamento locale della zona cutanea trattata, che determina l’anestesia delle terminazioni nervose sensoriali e l’abolizione della sensazione dolorosa.
Indicazioni
Aethylum Chloratum Filofarm è indicato per l’anestesia locale e temporanea della cute in occasione di piccoli interventi chirurgici.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Aethylum Chloratum Filofarm

Quando non usare il medicinale Aethylum Chloratum Filofarm

• in caso di allergia al cloruro di etile;
• su cute lesa;
• per anestesia inalatoria;
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni. A causa dell'azione tossica del cloruro di etile sul cuore e sui polmoni, il medicinale non è destinato all'anestesia generale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Aethylum Chloratum Filofarm, è necessario discuterne con il medico.

PERICOLO
GHS02 – Aerosol infiammabili, categoria di pericolo 1A
GHS04 – Gas sotto pressione
GHS08 – Cancerogenicità, categoria di pericolo 2
La confezione aerosol contiene un gas estremamente infiammabile sotto pressione. L'esposizione della confezione al fuoco o a temperature elevate può provocare esplosione.
Si sospetta che causi il cancro (via orale, dopo ingestione; in seguito a inalazione).
Durante l'uso del medicinale non si devono inalare i vapori del gas né assumere cibo.
L'inalazione dei vapori di cloruro di etile può essere pericolosa per la salute. Possono manifestarsi disturbi del sistema nervoso centrale, nonché arresto cardiaco e respiratorio. In caso di intossicazione, si deve immediatamente chiamare il servizio di emergenza e portare il paziente in ospedale.
L'aerosol Aethylum Chloratum Filofarm è un medicinale destinato esclusivamente all'uso esterno.
Durante l'applicazione del medicinale sulla pelle del viso, è necessario proteggere occhi, naso e labbra.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni e pertanto non deve essere utilizzato in questa fascia d'età.
Aethylum Chloratum Filofarm e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Non sono noti effetti interattivi di Aethylum Chloratum Filofarm con altri medicinali.
Uso del medicinale Aethylum Chloratum Filofarm con cibi, bevande e alcol
Vedere punto 3.
Non assumere alcol durante l'uso del medicinale.
Durante l'uso del medicinale non si devono assumere pasti.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in stato di gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Aethylum Chloratum Filofarm non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento al seno senza esplicita indicazione del medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Aethylum Chloratum Filofarm, quando usato secondo le indicazioni, non ha effetti che possano limitare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Aethylum Chloratum Filofarm

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Generalmente il medicinale viene utilizzato come descritto di seguito.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Il medicinale Aethylum Chloratum Filofarm va applicato sulla cute. L’aerosol deve essere spruzzato da una distanza di 8-23 cm per 3-7 secondi. Se l’anestesia locale non è sufficiente, l’applicazione può essere ripetuta dopo 10-15 minuti.
Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni
Non è stato ancora stabilito il profilo di sicurezza ed efficacia del medicinale Aethylum Chloratum Filofarm nei bambini di età inferiore ai 12 anni; pertanto non deve essere utilizzato in questa fascia d’età.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale Aethylum Chloratum Filofarm sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aethylum Chloratum Filofarm
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Manifestazioni di intossicazione acuta
In caso di contatto accidentale con gli occhi, il medicinale Aethylum Chloratum Filofarm provoca arrossamento della congiuntiva. Il contatto con il cloruro di etile liquido può provocare alterazioni della congiuntiva e della cornea.
Il contatto con la cute può causare irritazione locale o congelamento cutaneo.
L’inalazione dei vapori di cloruro di etile provoca disturbi del sistema nervoso centrale. Può causare arresto cardiaco e respiratorio.
Manifestazioni di intossicazione cronica
Il medicinale Aethylum Chloratum Filofarm può provocare dermatite da contatto cronica, dovuta al degrasso della cute. Un’esposizione prolungata al cloruro di etile può causare danni al fegato o ai reni.
Trattamento
In caso di contatto con gli occhi, aprire le palpebre e sciacquare gli occhi per circa 15 minuti con abbondante acqua tiepida o soluzione di cloruro di sodio 0,9% (soluzione fisiologica salina).
In ogni caso di contatto con gli occhi è necessario rivolgersi urgentemente al medico oculista.
In caso di contatto con la cute, sciacquare abbondantemente con acqua fredda, applicare una medicazione sterile sulla cute congelata o arrossata e proteggere dall’ipotermia. Se l’irritazione cutanea persiste, consultare il medico dermatologo.
In caso di intossicazione per inalazione, assicurare l’accesso ad aria fresca.
In caso di arresto cardiaco, ripristinare la funzione cardiaca mediante massaggio cardiaco esterno associato alla respirazione artificiale e chiamare immediatamente il soccorso medico.
È particolarmente importante mantenere il paziente in assoluto riposo, anche in caso di intossicazioni apparentemente lievi.
Dimenticanza di applicare il medicinale Aethylum Chloratum Filofarm
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’applicazione.
Interruzione del trattamento con Aethylum Chloratum Filofarm
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati rari (si verificano da 1 a 10 su 10.000 pazienti trattati):
irritazione locale o congelamento della pelle causato dalla bassa temperatura del gas liquefatto,
dermatite da contatto cronica dovuta alla sgrassatura della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati
non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento per il Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: 22 49 21 301
fax: 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Aethylum Chloratum Filofarm

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Tenere lontano dal fuoco. Non vaporizzare su fiamma aperta o su altre fonti di accensione.
Non perforare il contenitore aerosol e non gettarlo nel fuoco.
Non forare né bruciare il contenitore, nemmeno dopo l’uso.
Proteggere dalla luce solare diretta. Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Risulta tossico per gli organismi acquatici con effetti duraturi.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aethylum Chloratum Filofarm
Il principio attivo del medicinale è il cloruro di etile 70,0 g.
Aspetto del medicinale Aethylum Chloratum Filofarm e contenuto della confezione
Aethylum Chloratum Filofarm è un aerosol.
Confezione disponibile
Nella confezione di cartone è contenuto 1 contenitore in alluminio sotto forma di aerosol, contenente 70 g di cloruro di etile.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
tel.: +48 52 342 67 88
Informazione per non vedenti e ipovedenti: Il foglio illustrativo del medicinale Aethylum Chloratum Filofarm è disponibile nel sistema Ulotka Audio al numero verde nazionale gratuito 800 706 848.
Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: