Cloruro de etilo Filofarm

Prospecto: Información para el paciente

Aethylum Chloratum Filofarm
70 g, aerosol
(Ethylis chloridum)
Lea cuidadosamente toda esta información antes de usar el medicamento, porque contiene datos importantes para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No se lo transfiera a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Aethylum Chloratum Filofarm y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Aethylum Chloratum Filofarm
3. Cómo utilizar Aethylum Chloratum Filofarm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aethylum Chloratum Filofarm
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Aethylum Chloratum Filofarm y para qué se utiliza

Aethylum Chloratum Filofarm pulverizado sobre la piel se evapora rápidamente, absorbiendo gran cantidad de calor, lo que provoca un enfriamiento intenso e incluso una congelación localizada de la zona de piel pulverizada, produciendo la anestesia de las terminaciones nerviosas sensitivas y la supresión de la sensación de dolor.
Indicaciones de uso
Aethylum Chloratum Filofarm se utiliza para la anestesia local y temporal de la piel en procedimientos quirúrgicos menores.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

• si el paciente tiene alergia al cloruro de etilo;
• sobre la piel dañada;
• para anestesia por inhalación;
• en niños menores de 12 años. Debido al efecto tóxico del cloruro de etilo sobre el corazón y los pulmones, el medicamento no está indicado para anestesia general.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm, debe consultar con su médico.

PELIGRO
GHS02 – aerosoles extremadamente inflamables, categoría de peligro 1A
GHS04 – gases bajo presión
GHS08 – carcinogenicidad, categoría de peligro 2
El envase en aerosol contiene un gas extremadamente inflamable bajo presión. La exposición del envase al fuego o a altas temperaturas puede provocar una explosión.
Se sospecha que puede causar cáncer (por vía oral, tras ingestión; por inhalación).
Durante la utilización del medicamento no debe inhalar los vapores del gas ni consumir alimentos.
La inhalación de los vapores de cloruro de etilo puede ser peligrosa para la salud. Pueden presentarse trastornos del funcionamiento del sistema nervioso central, así como paro cardíaco y respiratorio. En caso de intoxicación, debe llamarse inmediatamente a los servicios de emergencia y trasladar al paciente al hospital.
El aerosol Aethylum Chloratum Filofarm es un medicamento destinado exclusivamente para uso externo.
Al aplicar el medicamento sobre la piel del rostro, deben protegerse los ojos, la nariz y los labios.
Niños y adolescentes
El medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 12 años, por lo que no debe utilizarse en este grupo de edad.
Interacción del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No se conocen interacciones del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm con otros medicamentos.
Uso del medicamento junto con alimentos, bebidas y alcohol
Véase el apartado 3.
No debe consumirse alcohol durante la utilización del medicamento.
Durante la aplicación del medicamento no debe ingerirse alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Aethylum Chloratum Filofarm no debe utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo prescripción expresa del médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Aethylum Chloratum Filofarm, cuando se utiliza según las indicaciones, no produce ningún efecto que limite la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Habitualmente, el medicamento se utiliza como se describe a continuación.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Aethylum Chloratum Filofarm se aplica sobre la piel. El aerosol debe pulverizarse desde una distancia de 8 a 23 cm durante 3 a 7 segundos. Si el efecto anestésico local es insuficiente, la aplicación puede repetirse tras 10-15 minutos.
Uso en niños y adolescentes menores de 12 años
Hasta la fecha no se ha determinado la seguridad ni la eficacia del uso de Aethylum Chloratum Filofarm en niños menores de 12 años, por lo que no debe utilizarse en este grupo de edad.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Aethylum Chloratum Filofarm
En caso de administración de una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o con el farmacéutico.
Manifestaciones de intoxicación aguda
En caso de pulverización accidental en los ojos, Aethylum Chloratum Filofarm provoca enrojecimiento de la conjuntiva. La exposición de los ojos al cloruro de etilo líquido puede provocar lesiones en la conjuntiva y la córnea.
La exposición cutánea puede causar irritación local o congelación de la piel.
La inhalación de vapores de cloruro de etilo provoca alteraciones en el funcionamiento del sistema nervioso central. Puede provocar paro cardíaco y respiratorio.
Manifestaciones de intoxicación crónica
Aethylum Chloratum Filofarm puede provocar dermatitis de contacto crónica como consecuencia del desengrase de la piel. La exposición prolongada al cloruro de etilo puede causar daño hepático o renal.
Tratamiento
En caso de exposición ocular, separar los párpados y lavar los ojos durante aproximadamente 15 minutos con abundante agua tibia o con solución de cloruro sódico al 0,9% (solución salina fisiológica).
En cualquier caso de exposición ocular, es imprescindible contactar urgentemente con un oftalmólogo.
En caso de exposición cutánea, lavar con abundante agua fría, aplicar un vendaje estéril sobre la piel congelada o enrojecida y protegerla contra la pérdida de calor. Si la irritación cutánea persiste, debe consultarse con un dermatólogo.
En caso de intoxicación por inhalación, proporcionar acceso a aire fresco.
En caso de paro cardíaco, restablecer la actividad cardíaca mediante masaje cardíaco externo combinado con ventilación artificial y llamar inmediatamente al servicio de emergencias.
Es especialmente importante mantener al paciente completamente en reposo, incluso en casos de intoxicación aparentemente leve.
Omisión de la aplicación de Aethylum Chloratum Filofarm
No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Aethylum Chloratum Filofarm
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Efectos adversos poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes tratados):
irritación local o congelación de la piel provocada por la baja temperatura del gas licuado,
dermatitis de contacto prolongada como consecuencia del desengrase de la piel.
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49 21 301
fax: 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
Proteger del fuego. No pulverizar sobre llama abierta ni sobre ninguna otra fuente de ignición.
No perforar el envase en aerosol ni arrojarlo al fuego.
No pinchar ni quemar el envase, ni siquiera cuando esté vacío.
Proteger de la luz solar directa. No exponer a temperaturas superiores a 50°C.
Es perjudicial para los organismos acuáticos con efectos tóxicos duraderos.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm
La sustancia activa del medicamento es cloruro de etilo, 70,0 g.
Aspecto del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm y contenido del envase
Aethylum Chloratum Filofarm es un aerosol.
Envase disponible
En una caja de cartón se encuentra 1 recipiente de aerosol de aluminio que contiene 70 g de cloruro de etilo.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular de la autorización.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
tel.: +48 52 342 67 88
Información para personas ciegas o con discapacidad visual: El contenido del prospecto del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm está disponible en el sistema Ulotka Audio, a través del número de teléfono gratuito nacional 800 706 848.
Fecha de la última revisión del prospecto: