Cirrus

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Cirrus, 5 mg + 120 mg, compresse a rilascio prolungato
Cetirizini dihydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Cirrus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cirrus
3. Come prendere Cirrus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cirrus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cirrus e a cosa serve

Cirrus contiene due principi attivi: cetirizina diidrocloruro e pseudoefedrina cloridrato.
Il cetirizina diidrocloruro è un medicinale antiallergico, mentre la pseudoefedrina cloridrato riduce il diametro dei vasi sanguigni della mucosa nasale, riducendo così il gonfiore della mucosa nasale.
Cirrus, compresse a rilascio prolungato, è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale e perenne, come senso di naso chiuso (congestione della mucosa nasale), starnuti, naso che cola (rinorrea acquosa) e prurito (irritazione) al naso e alle congiuntive. Il medicinale è indicato quando si desidera sia l’effetto antiallergico del cetirizina diidrocloruro sia l’effetto decongestionante della mucosa nasale della pseudoefedrina cloridrato.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Cirrus

Quando non deve essere usato il medicinale Cirrus:

• se il paziente è allergico alle sostanze attive, all'efedrina, alla piperazina o ai suoi derivati, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente presenta una pressione sanguigna molto elevata (grave ipertensione arteriosa) o un'ipertensione arteriosa non controllabile con farmaci oppure una forma grave di malattia ischemica cardiaca,
• se il paziente presenta una grave malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine), oppure insufficienza renale / insufficienza renale terminale,
• se il paziente presenta ipertiroidismo non compensato,
• se il paziente presenta gravi aritmie cardiache,
• se al paziente è stato diagnosticato un feocromocitoma,
• se al paziente è stato diagnosticato un glaucoma o un aumento della pressione intraoculare,
• se il paziente presenta ritenzione urinaria,
• se il paziente ha avuto un ictus,
• se il paziente appartiene al gruppo ad alto rischio di ictus emorragico cerebrale,

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• se il paziente assume diidroergotamina (un medicinale usato per l'emicrania),
• se il paziente assume attualmente o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), vedere di seguito “Cirrus e altri medicinali”,
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Cirrus, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso del medicinale Cirrus se:

• il paziente è affetto da diabete,
• il paziente ha ipertiroidismo,
• il paziente ha ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta), in particolare se assume contemporaneamente farmaci antiinfiammatori non steroidei (vedere di seguito “Cirrus e altri medicinali”),
• il paziente ha una malattia cardiaca ischemica o disturbi del ritmo cardiaco, come tachicardia,
• il paziente ha una compromissione renale moderata o insufficienza epatica (vedere punto 3),
• il paziente è anziano,
• il paziente assume farmaci simpaticomimetici (ad esempio: decongestionanti nasali, anoressizzanti, psicostimolanti, come anfetamina e suoi derivati), antidepressivi triciclici, farmaci antipertensivi, alcol o medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale e riducono la capacità di reazione, glicosidi cardiaci come digossina o digitossina (vedere di seguito “Cirrus e altri medicinali”),
• il paziente ha iperplasia prostatica o difficoltà a urinare,
• il paziente presenta fattori di rischio per ictus emorragico cerebrale (ad esempio, l'assunzione contemporanea di altri medicinali che provocano vasocostrizione (ad esempio bromocriptina, pergolide, lisuride, cabergolina, ergotamina) o di qualsiasi altro medicinale decongestionante nasale che riduce l'iperemia somministrato per via orale o nasale (ad esempio fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina)), poiché la vasocostrizione e l'aumento della pressione arteriosa aumentano il rischio di ictus emorragico cerebrale,
• il paziente ha fattori di rischio di ipercoagulabilità, ad esempio in corso di malattie infiammatorie intestinali,
• il paziente presenta condizioni in cui l'effetto anticolinergico è indesiderato, in particolare nei pazienti con fattori di rischio di ritenzione urinaria (ad esempio lesioni del midollo spinale, iperplasia prostatica, ostruzione della vescica urinaria), poiché il medicinale Cirrus può aumentare il rischio di ritenzione urinaria,

Se il paziente sviluppa febbre con eruzione cutanea generalizzata e eruzione bollosa,
occorre interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Cirrus e contattare il medico o
cercare immediatamente assistenza medica. Vedere punto 4.
Durante l'uso del medicinale Cirrus può manifestarsi un improvviso dolore addominale o sanguinamento
da ano dovuto a una condizione infiammatoria del colon (colite ischemica). Se si verificano tali
sintomi gastrointestinali, è necessario interrompere immediatamente l'uso del medicinale Cirrus e
cercare immediatamente il parere di un medico o assistenza medica. Vedere punto 4.
Sono stati riportati casi di encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome reversibile di
costrizione vascolare cerebrale (RCVS) con l'uso di medicinali contenenti pseudoefedrina.
PRES e RCVS sono condizioni rare che possono essere associate a una ridotta perfusione cerebrale.
In caso di comparsa di sintomi che potrebbero indicare PRES o RCVS, è necessario interrompere
immediatamente l'assunzione del medicinale Cirrus e cercare immediatamente assistenza medica
(sintomi, vedere punto 4 “Effetti indesiderati possibili”).
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È necessario prestare cautela nei pazienti con ipertensione arteriosa che assumono contemporaneamente
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), poiché sia i FANS che la pseudoefedrina possono
aumentare la pressione arteriosa.
Prima di assumere il medicinale Cirrus è necessario consultare il medico, anche se gli avvertenze
sopra riportati riguardano condizioni verificatesi in passato.
Il medicinale Cirrus può influenzare i risultati dei test allergici cutanei. Pertanto, i test cutanei devono
essere effettuati dopo almeno 3 giorni dal termine dell'assunzione del medicinale.
Sono stati segnalati casi di abuso di pseudoefedrina, simili a quelli osservati con altre sostanze che
esercitano un effetto stimolante sul sistema nervoso centrale.
Nel caso di atleti professionisti che assumono pseudoefedrina, si deve tenere presente che tale
assunzione può determinare un esito positivo nei test antidoping.
Uso del medicinale Cirrus nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale
È necessario prestare particolare cautela nell'uso del medicinale nei pazienti con insufficienza renale.
Nei pazienti con insufficienza renale moderata, la dose del medicinale Cirrus deve essere ridotta a
una compressa al giorno. Nei pazienti con insufficienza renale terminale non deve essere usato il
medicinale Cirrus. Prima dell'assunzione del medicinale è necessario consultare il medico.
Uso del medicinale Cirrus nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
È necessario prestare particolare cautela nell'uso del medicinale nei pazienti con insufficienza epatica.
Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, la dose del medicinale Cirrus deve essere ridotta a
una compressa al giorno. Prima dell'assunzione del medicinale è necessario consultare il medico.
Bambini e adolescenti
L'uso del medicinale Cirrus nei bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato (vedere sopra “Quando
non deve essere usato il medicinale Cirrus”), poiché la combinazione delle sostanze attive contenute in
Cirrus non è stata studiata in questa fascia di età e a causa della presenza di una delle sostanze attive, la
pseudoefedrina.
Cirrus e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume o ha recentemente assunto, nonché di
qualsiasi medicinale che intende assumere. Alcuni medicinali, se assunti contemporaneamente a Cirrus,
possono causare effetti indesiderati.
Non deve essere usato il medicinale Cirrus con i seguenti medicinali:

• medicinali chiamati inibitori della monoaminoossidasi, usati nella depressione. L'assunzione contemporanea di Cirrus può causare un aumento della pressione arteriosa, fino a un'emergenza ipertensiva. Tale effetto indesiderato può verificarsi anche entro due settimane dal termine del trattamento con questi medicinali; pertanto non deve essere assunto Cirrus durante il trattamento con inibitori della monoaminoossidasi e nei due settimane successive alla loro sospensione.
• diidroergotamina (medicinale usato per l'emicrania), vedere sopra “Quando non deve essere usato il medicinale Cirrus”.

Prima di assumere Cirrus, è necessario consultare il medico se il paziente assume uno dei
seguenti medicinali:

• linezolid (antibiotico),
• antidepressivi triciclici, come ad esempio imipramina, amitriptilina, doxepina,
• medicinali vasocostrittori, come ad esempio bromocriptina, pergolide, lisuride, cabergolina, ergotamina,
• medicinali che decongestionano la mucosa nasale, come ad esempio fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina,
• medicinali anoressizzanti, come ad esempio fentermina, mazindolo,
• psicostimolanti, come ad esempio anfetamina e suoi derivati,

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• medicinali che abbassano la pressione sanguigna, come metildopa, guanetidina e reserpina, e medicinali che bloccano i recettori beta-adrenergici (ad esempio atenololo, bisoprololo). Cirrus può ridurre l'efficacia di questi medicinali.
• medicinali chiamati glicosidi cardiaci, come digossina o digitossina, usati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca,
• medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale, ad esempio sedativi,
• medicinali che neutralizzano il succo gastrico (contenenti, ad esempio, idrossido di alluminio o magnesio) e inibitori della pompa protonica (medicinali usati nel trattamento dell'ulcera peptica, come omeprazolo). Si deve tenere presente che questi medicinali aumentano la velocità di assorbimento della pseudoefedrina.
• anestetici generali alogenati, come ad esempio ilalotano,
• caolino (medicinale usato nella diarrea) riduce la velocità di assorbimento della pseudoefedrina,
• teofillina (medicinale usato, tra l'altro, nell'asma bronchiale),
• ritonavir (medicinale usato nell'infezione da virus HIV).

È necessario prestare cautela nell'uso del medicinale nei pazienti con ipertensione arteriosa che
assumono contemporaneamente farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), come ad esempio
acido acetilsalicilico, paracetamolo, ibuprofene, naprossene.
Durante l'uso del medicinale Cirrus può verificarsi una riduzione del flusso sanguigno nel nervo
ottico. In caso di perdita improvvisa della vista, è necessario interrompere immediatamente l'uso
del medicinale Cirrus e contattare immediatamente il medico o cercare assistenza medica. Vedere
punto 4.
Uso di Cirrus con cibi e bevande
Il medicinale Cirrus può essere assunto durante i pasti o tra un pasto e l'altro.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di
avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale Cirrus non deve essere usato durante la gravidanza.
Il medicinale Cirrus non deve essere usato durante l'allattamento, poiché la citerizina e la
pseudoefedrina passano nel latte materno.
Studi effettuati su ratti non hanno evidenziato effetti sulla fertilità. Non sono disponibili dati
sull'effetto di Cirrus sulla fertilità nell'uomo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Negli studi effettuati, la citerizina alle dosi raccomandate non ha mostrato un effetto significativo
sulla capacità di guidare veicoli e sulle prestazioni psicofisiche. In alcuni soggetti partecipanti agli
studi si è verificata sonnolenza. La citerizina a dosi superiori a quelle raccomandate può influire sul
sistema nervoso centrale. L'assunzione contemporanea di citerizina con alcol o altre sostanze che
deprimono il sistema nervoso centrale può ulteriormente ridurre la capacità di reazione e la
concentrazione. Tuttavia, non sono stati riportati né si prevedono effetti negativi della pseudoefedrina.
Pertanto, si raccomanda ai pazienti che guidano veicoli, svolgono attività potenzialmente pericolose
o usano macchinari di prestare attenzione, di non superare la dose raccomandata e di considerare la
propria reazione individuale al medicinale e la possibilità di insorgenza di effetti indesiderati. I
pazienti non devono guidare veicoli se avvertono sonnolenza o vertigini.
Il medicinale Cirrus contiene lattosio monoidrato e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente
dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.
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3. Come prendere il medicinale Cirrus

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata di Cirrus negli adulti è di una compressa due volte al giorno (mattina e sera),
durante o tra i pasti.
Le compresse di Cirrus non devono essere spezzate, masticate, rosicchiate o frantumate. Il medicinale deve essere inghiottito intero, accompagnato da una quantità adeguata di liquido.
Durata del trattamento
Il periodo di trattamento con Cirrus non dovrebbe superare la durata della comparsa dei sintomi e non dovrebbe essere più lungo di 2-3 settimane. Il medico potrebbe consigliare di continuare il trattamento con cétirizina soltanto.
Uso nei pazienti con insufficienza renale moderata o insufficienza epatica
Nei pazienti con insufficienza renale moderata o insufficienza epatica, la dose di Cirrus deve essere ridotta della metà (a 1 compressa al giorno).
Uso nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni: una compressa due volte al giorno (mattina e sera), durante o tra i pasti.
Bambini al di sotto dei 12 anni: l’uso del medicinale è controindicato (vedere sopra “Quando non usare il medicinale Cirrus” e “Bambini e adolescenti”).
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale Cirrus sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cirrus
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata (sopradosaggio), rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
I sintomi di un sovradosaggio acuto di Cirrus sono: diarrea, vertigini, affaticamento, cefalea, malessere generale, midriasi, ritenzione urinaria, tachicardia, aritmie cardiache, aumento della pressione arteriosa, sedazione, apnea, perdita di coscienza, cianosi, collasso cardiovascolare, insonnia, allucinazioni, tremori, convulsioni. Tali sintomi possono essere potenzialmente letali. Uno sovradosaggio significativo di Cirrus può causare una psicosi tossica con deliri e allucinazioni. In alcuni pazienti possono manifestarsi aritmie cardiache, collasso circolatorio, convulsioni, coma e insufficienza respiratoria. Tali sintomi possono portare al decesso.
Il trattamento del sovradosaggio (sintomatico e di supporto) deve essere effettuato in regime ospedaliero. Si ricorda che l’emodialisi rimuove cétirizina e pseudoefedrina dall’organismo soltanto in misura limitata.
Salto dell’assunzione del medicinale Cirrus
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Dopo l’interruzione del trattamento può manifestarsi prurito (raramente).
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
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È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Cirrus e rivolgersi subito al medico
se dovessero manifestarsi sintomi indicativi della sindrome encefalopatica posteriore reversibile (PRES) e della
sindrome da restringimento cerebrale reversibile (RCVS). Tali sintomi comprendono:

• forte mal di testa con insorgenza improvvisa,
• nausea,
• vomito,
• confusione mentale,
• convulsioni,
• alterazioni della vista.

Effetti indesiderati osservati:
frequenti (possono verificarsi da 1 a 10 su 100 pazienti):

• irritabilità
• insonnia
• capogiri, mal di testa
• sonnolenza
• accelerazione della frequenza cardiaca
• secchezza delle mucose della bocca
• nausea
• sensazione di debolezza

non comuni (possono verificarsi da 1 a 10 su 1.000 pazienti):

• ansia
• eccitazione

rari (possono verificarsi da 1 a 10 su 10.000 pazienti):

• reazioni di ipersensibilità (incluso shock anafilattico)
• allucinazioni
• convulsioni, tremori
• disturbi del ritmo cardiaco
• pallore
• pressione sanguigna elevata
• vomito
• alterazioni della funzionalità epatica (aumento dell’attività delle aminotransferasi, della fosfatasi alcalina, della gamma-glutamiltransferasi, aumento della concentrazione di bilirubina)
• secchezza della pelle, eruzioni cutanee, sudorazione aumentata, orticaria
• difficoltà urinarie dolorose o difficoltose

molto rari (possono verificarsi meno di 1 volta su 10.000 pazienti):

• disturbi psicotici
• alterazioni del gusto
• eventi cerebrovascolari (ictus)
• colite dovuta a insufficiente flusso sanguigno (colite ischemica)
• eruzione cutanea da farmaco
• collasso circolatorio (brusca diminuzione della pressione arteriosa accompagnata da forte debolezza, pallore cutaneo, sudorazione intensa, spesso con perdita di coscienza)
• edema angioneurotico (gonfiore del viso, delle palpebre, delle mucose, delle labbra, della lingua e della laringe, che causa difficoltà respiratorie e deglutizione). In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario avvertire immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.

frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• gravi malattie che interessano i vasi sanguigni del cervello, note come sindrome encefalopatica posteriore reversibile (PRES) e sindrome da restringimento cerebrale reversibile (RCVS)

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• aggressività, stato confusionale, umore depresso (depressione), tic involontari, euforia, pensieri suicidi
• disturbi della sensibilità cutanea (parestesie), incapacità di stare fermi, di calmarsi o di riposare (agitazione psicomotoria), contrazioni muscolari anomale e prolungate (distonia), movimenti involontari (discinesia), perdita di memoria (amnesia), problemi di memoria, svenimento
• disturbi dell’accomodazione (disturbi oculari), visione offuscata, dilatazione anomala delle pupille, dolore oculare, riduzione della vista, movimenti involontari dei bulbi oculari, intolleranza visiva alla luce
• difficoltà respiratorie (dispnea)
• disturbi dell’erezione
• febbre improvvisa, arrossamento della pelle o eruzioni cutanee con piccole pustole (possibili sintomi di pustolosi esantematica acuta generalizzata - AGEP, in inglese Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) che possono manifestarsi entro i primi 2 giorni di assunzione del medicinale Cirrus. Vedere punto 2. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Cirrus e consultare immediatamente il medico o rivolgersi senza indugio a un servizio medico
• prurito
• palpitazioni, infarto del miocardio, pressione sanguigna bassa (ipotensione)
• diarrea, fastidio nell’addome inferiore
• riduzione del flusso sanguigno nel nervo ottico (neuropatia ischemica del nervo ottico)
• difficoltà a svuotare la vescica urinaria (ritenzione urinaria), minzione
• dolore articolare, dolore muscolare
• gonfiore, malessere generale

Durante l’uso esclusivo di cetirizina sono stati segnalati singoli casi di epatite.
In alcune persone, durante l’assunzione del medicinale Cirrus, possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cirrus

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cirrus
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• Le sostanze attive del medicinale sono: cloridrato di cetirizina e cloridrato di pseudoefedrina. Ogni compressa contiene 5 mg di cloridrato di cetirizina in forma a rilascio immediato e 120 mg di cloridrato di pseudoefedrina in forma a rilascio prolungato.
• Altri componenti sono: nella componente a rilascio immediato: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, stearato di magnesio. Nella componente a rilascio prolungato: ipromellosa, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, stearato di magnesio. Nel rivestimento Opadry Y-1-7000 white: ipromellosa, biossido di titanio (E 171) e macrogol 400.

Aspetto del medicinale Cirrus e contenuto della confezione
Cirrus è un medicinale sotto forma di compresse bianche o quasi bianche, rotonde e biconvesse.
La confezione contiene 14 compresse.
Blister in PVC/Al in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
UCB Pharma Oy Finland, Bertel Jungin aukio 5, 02600 Espoo, Finlandia
Produttore:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Lituania, paese di esportazione: LT/1/05/0180/001
Numero di autorizzazione per l'importazione parallela: 96/26
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