Caspofungina Viatris

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Caspofungin Viatris, 50 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Caspofunginum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale nel paziente o nel suo bambino, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati nel paziente, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, l’infermiere o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Caspofungin Viatris e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Caspofungin Viatris
3. Come usare Caspofungin Viatris
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Caspofungin Viatris
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Caspofungin Viatris e a cosa serve

Che cos’è Caspofungin Viatris
La caspofungina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antifungini.
Per quale scopo si usa Caspofungin Viatris
La caspofungina viene utilizzata per il trattamento delle seguenti infezioni nei bambini, negli adolescenti e negli adulti:

• gravi infezioni fungine di tessuti e organi (definite „candidosi invasive”). Si tratta di infezioni causate da funghi (lieviti) chiamati Candida. Le persone a rischio di sviluppare questo tipo di infezione sono pazienti recentemente sottoposti a intervento chirurgico o con sistema immunitario indebolito. I sintomi più comuni di questa infezione sono febbre e brividi che non rispondono al trattamento antibiotico.
• infezioni fungine del naso, dei seni paranasali o dei polmoni (definite „aspergillosi invasive”), quando altri medicinali antifungini non hanno avuto effetto o hanno causato effetti indesiderati. Queste infezioni sono causate da un fungo chiamato Aspergillus. Le persone a rischio di sviluppare questo tipo di infezione sono pazienti in chemioterapia, sottoposti a trapianto d’organo o con sistema immunitario indebolito.
• sospetta infezione fungina in persone con febbre e basso numero di globuli bianchi, il cui stato non è migliorato con il trattamento antibiotico. Le persone a rischio di sviluppare un’infezione fungina includono pazienti recentemente sottoposti a intervento chirurgico o con sistema immunitario indebolito.

Come agisce Caspofungin Viatris
Caspofungin Viatris indebolisce le cellule fungine e ne inibisce la crescita normale. Ciò impedisce la diffusione dell’infezione e permette ai naturali meccanismi di difesa dell’organismo di eliminarla completamente.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Caspofungin Viatris

Quando non usare il medicinale Caspofungin Viatris

• se il paziente è allergico alla caspofungina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

In caso di dubbi, prima di assumere il medicinale rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Caspofungin Viatris, è necessario discuterne con il medico, l'infermiere
o il farmacista:

• se il paziente è allergico a qualsiasi medicinale
• se il paziente ha mai avuto problemi al fegato – potrebbe essere necessario un dosaggio diverso del medicinale
• se il paziente assume ciclosporina (un medicinale usato per prevenire il rigetto del trapianto o per inibire il sistema immunitario), poiché in questo caso il medico potrebbe richiedere esami del sangue aggiuntivi durante il trattamento
• se il paziente ha mai avuto qualsiasi altro problema medico in passato

Se una delle affermazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se il paziente non è sicuro), prima di
usare il medicinale Caspofungin Viatris, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale Caspofungin Viatris può causare gravi reazioni cutanee indesiderate, come la sindrome
di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN).
Caspofungin Viatris e altri medicinali
Informare il medico, l'infermiere o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe, poiché il medicinale Caspofungin Viatris può influenzare l'effetto di altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni altri medicinali possono influenzare l'effetto del medicinale Caspofungin Viatris.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, informare il medico, l'infermiere o il farmacista:

• ciclosporina o tacrolimus (medicinali usati per prevenire il rigetto del trapianto o per inibire il sistema immunitario), poiché in questo caso il medico potrebbe richiedere esami del sangue aggiuntivi durante il trattamento
• alcuni medicinali usati per il trattamento dell'HIV, come efavirenz o nevirapina
• fenitoina o carbamazepina (usati per il trattamento delle convulsioni)
• desametasone (un corticosteroide)
• rifampicina (un antibiotico).

Se una delle affermazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se il paziente non è sicuro), prima di
usare il medicinale Caspofungin Viatris, informare il medico, l'infermiere o il farmacista.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, l'allattamento o se si sospetta una gravidanza, prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico.

• Non sono stati condotti studi sull'uso del medicinale Caspofungin Viatris in donne in gravidanza. Durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo se i potenziali benefici del trattamento giustificano il potenziale rischio per il feto.
• Le donne che assumono il medicinale Caspofungin Viatris non devono allattare al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono informazioni che indichino che Caspofungin Viatris possa influire sulla capacità di guidare
veicoli o di utilizzare macchinari.
Caspofungin Viatris contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Caspofungin Viatris

Caspofungin Viatris verrà sempre preparato e somministrato da personale medico specializzato.
Caspofungin Viatris verrà somministrato:

• ogni giorno una volta al giorno
• in infusione endovenosa lenta (infusione endovenosa)
• nell’arco di circa 1 ora

La durata del trattamento e la dose giornaliera di Caspofungin Viatris saranno stabilite dal medico curante.
Il medico controllerà l’efficacia del medicinale nel paziente. Nei pazienti con un peso corporeo superiore a 80 kg potrebbe essere necessaria una dose diversa.
Bambini e adolescenti
La dose prevista per bambini e adolescenti può differire da quella utilizzata negli adulti.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Caspofungin Viatris
Il medico curante deciderà quale dose giornaliera di Caspofungin Viatris è necessaria per il paziente e per quanto tempo dovrà durare il trattamento. Tuttavia, se si sospetta che il paziente abbia ricevuto una dose eccessiva di Caspofungin Viatris, è necessario rivolgersi immediatamente al medico curante o all’infermiere.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, all’infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario
informare immediatamente il medico o l'infermiere, poiché potrebbe essere necessario un
intervento medico urgente:

• eruzioni cutanee, prurito, sensazione di calore, gonfiore del viso, delle labbra o della gola oppure difficoltà respiratorie
  • possibile reazione istaminica al medicinale
• difficoltà respiratorie con respiro sibilante o peggioramento dell'eruzione cutanea – possibile reazione allergica al medicinale
• tosse, gravi disturbi respiratori – nei pazienti adulti con aspergillosi invasiva possono manifestarsi gravi disturbi respiratori che potrebbero evolvere in insufficienza respiratoria
• eruzioni cutanee, desquamazione della pelle, ulcere delle membrane mucose, orticaria, desquamazione estesa della pelle.

Come per tutti i medicinali soggetti a prescrizione medica, alcuni degli effetti indesiderati possono essere gravi. Si raccomanda di rivolgersi al medico curante per ulteriori informazioni.
Altri effetti indesiderati osservati negli adulti sono:
Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10:

• Riduzione della concentrazione di emoglobina (diminuzione nel sangue della sostanza che trasporta l'ossigeno), riduzione del numero dei globuli bianchi
• Riduzione della concentrazione di albumina (un tipo di proteina) nel sangue, riduzione della concentrazione di potassio o bassa concentrazione di potassio nel sangue
• Cefalea
• Flogosi venosa
• Dispnea
• Diarrea, nausea o vomito
• Alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (incluso l'aumento dei valori di alcuni test epatici)
• Prurito, eruzioni cutanee, arrossamento, sudorazione eccessiva
• Dolori articolari
• Brividi, febbre
• Prurito nel sito di iniezione

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 100:

• Alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi quelli relativi alla coagulazione del sangue, al numero di piastrine, globuli rossi e globuli bianchi)
• Perdita di appetito, aumento della quantità di liquidi corporei, squilibrio degli elettroliti nell'organismo, alta concentrazione di zucchero nel sangue, bassa concentrazione di calcio nel sangue, aumento della concentrazione di calcio nel sangue, bassa concentrazione di magnesio nel sangue, aumento dell'acidità del sangue
• Disorientamento, sensazione di agitazione, insonnia
• Vertigini, riduzione della sensibilità o percezione (soprattutto della pelle), tremori, sonnolenza, alterazione del gusto, sensazione di intorpidimento o formicolio
• Visione offuscata, aumento della lacrimazione, edema palpebrale, colorazione gialla della sclera (bianco dell'occhio)
• Sensazione di battito cardiaco accelerato o irregolare, battito cardiaco rapido, battito cardiaco irregolare, aritmia, insufficienza cardiaca
• Arrossamento del viso, vampate di calore, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, arrossamento della pelle lungo il decorso della vena, ipersensibilità al tatto
• Contrazione dei muscoli delle vie respiratorie con respiro sibilante o tosse, respiro rapido, dispnea che provoca risveglio dal sonno, carenza di ossigeno nel sangue, rumori respiratori anomali, crepitii nei polmoni, respiro sibilante, naso chiuso, tosse, mal di gola
• Dolore addominale, dolore nell'epigastrio, meteorismo, stitichezza, difficoltà di deglutizione, bocca secca, dispepsia, flatulenza, dolore allo stomaco, gonfiore causato dall'accumulo di liquido nella cavità addominale
• Ridotto flusso della bile, ingrossamento del fegato, colorazione gialla della pelle e/o della sclera (bianco dell'occhio), danno epatico chimico o da farmaco, alterazioni della funzionalità epatica
• Alterazioni cutanee anomale, prurito generalizzato, orticaria, eruzioni cutanee polimorfe, aspetto cutaneo anomalo, comparsa di macchie rosse, spesso pruriginose, sulle mani e sui piedi e talvolta sul viso e sul resto del corpo
• Dolore alla colonna vertebrale, dolore alle mani o ai piedi, dolore osseo, dolore muscolare, debolezza muscolare
• Peggioramento della funzionalità renale, rapido peggioramento della funzionalità renale
• Dolore nel sito di inserimento del catetere, alterazioni nel sito di iniezione (arrossamento, indurimento, dolore, gonfiore, irritazione, eruzione cutanea, orticaria, fuoriuscita del liquido dal catetere nei tessuti), flogosi venosa nel sito di iniezione
• Aumento della pressione sanguigna e alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi quelli relativi alla valutazione della funzionalità renale, degli elettroliti e della coagulazione del sangue), aumento delle concentrazioni di farmaci immunosoppressori assunti
• Sensazione di disagio nel torace, dolore toracico, sensazione di variazione della temperatura corporea, malessere generale, dolori diffusi, gonfiore del viso, gonfiore alle caviglie, mani o piedi, edema, sensibilità, sensazione di affaticamento

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 persona su 10:

• Febbre

Comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10:

• Cefalea
• Battito cardiaco rapido
• Arrossamento improvviso del viso, pressione sanguigna bassa
• Alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (aumento dei valori di alcuni test epatici)
• Prurito, eruzioni cutanee
• Dolore nel sito di inserimento della cannula
• Brividi
• Alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, l'infermiere o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al:
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Caspofungin Viatris

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flaconcino (le prime due cifre indicano il mese; le successive quattro cifre indicano l'anno). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare in frigorifero (da 2°C a 8°C).
Dopo la ricostituzione, il medicinale Caspofungin Viatris deve essere utilizzato immediatamente, poiché non contiene alcun componente inibente la crescita batterica. Il medicinale deve essere ricostituito esclusivamente da personale medico specializzato, che abbia preso visione di tutte le istruzioni (vedere più avanti
„Istruzioni per la ricostituzione e la diluizione del medicinale Caspofungin Viatris”).
Se non viene utilizzato immediatamente, la soluzione può essere utilizzata entro 24 ore se conservata a una temperatura non superiore a 25°C oppure entro 48 ore se conservata in un sacca (flacone) per infusione, in frigorifero (da 2 a 8°C), dopo diluizione con soluzione di sodio cloruro per iniezione alla concentrazione di 9 mg/mL (0,9%), 4,5 mg/mL (0,45%) o 2,25 mg/mL (0,225%) oppure con soluzione di Ringer lattato. Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, l'utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione. Il tempo di conservazione non deve superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Non utilizzare la soluzione se si osservano segni di alterazione del colore o particelle solide visibili.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Caspofungin Viatris

• Il principio attivo è la caspofungina. Ogni flaconcino di Caspofungin Viatris contiene 50 mg di caspofungina sotto forma di acetato di caspofungina
• Gli altri componenti sono: saccarosio, mannitolo, acido cloridrico concentrato (per regolare il pH), idrossido di sodio (per regolare il pH) e anidride carbonica (per regolare il pH)

Come si presenta Caspofungin Viatris e contenuto della confezione
Caspofungin Viatris è un polvere sterile, bianca o leggermente giallastra, liofilizzata. La soluzione dopo
la ricostituzione è limpida.
Caspofungin Viatris è disponibile in flaconcini da 10 mL in vetro incolore (tipo I), chiusi con tappo in gomma bromobutilica e sigillo in alluminio con capsula di plastica di tipo flip-off rossa, confezionati in scatole di cartone.
Ogni confezione contiene un flaconcino con polvere.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Irlanda
Produttore/Importatore
Viatris Santé
1 rue de Turin
69007 Lyon
Francia
SAG Manufacturing, S.L.U.
Ctra. N-I, Km 36, San Agustín de Guadalix
28750 Madrid
Spagna
Galenicum Health, S.L.U
Sant Gabriel, 50,
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spagna
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe
Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352
Germania
Hikma Italia S.p.A
Viale Certosa, 10
27100, Pavia (PV)
Italia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400

Informazione destinata esclusivamente al personale medico specializzato:
Istruzioni per la ricostituzione e la diluizione del medicinale Caspofungin Viatris:
Ricostituzione del medicinale Caspofungin Viatris
NON UTILIZZARE SOLUZIONI CONTENENTI GLUCOSIO, poiché il medicinale Caspofungin Viatris non è stabile in soluzioni contenenti glucosio. NON MISCELARE NÉ SOMMINISTRARE NELLO STESSO INFUSIONALE ALTRI FARMACI, poiché non sono disponibili dati sulla somministrazione contemporanea di Caspofungin Viatris con altri principi attivi somministrati per via endovenosa, eccipienti o altri medicinali.
La soluzione preparata è trasparente. La soluzione per infusione deve essere ispezionata per verificare la presenza di particelle solide e di colorazione.
ISTRUZIONI PER L’USO DEL MEDICINALE IN PAZIENTI ADULTI
Fase 1 Scioglimento del contenuto del flaconcino
Per sciogliere la polvere, portare il flaconcino chiuso a temperatura ambiente, quindi aggiungere in modo sterile 10,5 mL di acqua per preparazioni iniettabili. La concentrazione della soluzione concentrata ottenuta sarà di: 5,2 mg/mL.
Sciogliere il polvere liofilizzata bianca o quasi bianca e consistente mescolando delicatamente fino a ottenere una soluzione limpida. La soluzione preparata deve essere ispezionata per verificare la presenza di particelle solide e di colorazione. La soluzione preparata può essere conservata per 24 ore a una temperatura fino a 25°C.
Fase 2 Aggiunta della soluzione di Caspofungin Viatris al soluzione per infusione del paziente
Per la preparazione della soluzione finale per infusione possono essere utilizzate le seguenti soluzioni: soluzione fisiologica per iniezioni o soluzione di Ringer con lattato. La soluzione per infusione deve essere preparata aggiungendo in modo sterile il volume appropriato della soluzione concentrata preparata (come indicato nella tabella sottostante) in un sacca o bottiglia per infusione da 250 mL. La dose giornaliera di 50 mg o 35 mg, se indicato, può essere somministrata in un’infusione con volume ridotto a 100 mL. Non utilizzare la soluzione se si osserva torbidità o precipitato.
PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE PER INFUSIONE PER ADULTI

* Per sciogliere il contenuto di ciascuna fiala, utilizzare 10,5 mL di liquido.
ISTRUZIONI PER L'UTILIZZO DEL MEDICINALE IN BAMBINI E ADOLESCENTI
Calcolo della superficie corporea (Body Surface Area, BSA) ai fini della determinazione della dose in bambini e adolescenti
Prima della preparazione dell'infusione, calcolare la superficie corporea del paziente utilizzando la seguente formula (formula di Mosteller):

Preparazione dell'infusione endovenosa con dose di 70 mg/m² per bambini e adolescenti di età
>3 mesi (utilizzando la fiala contenente 50 mg di medicinale)

1. Determinare la dose di carico effettiva da somministrare a bambini e adolescenti in base alla superficie corporea (calcolata come indicato sopra), utilizzando la seguente equazione: BSA (m²) x 70 mg/m² = dose di carico. La dose massima di carico somministrata nel giorno 1 della terapia non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Estrarre la fiala di medicinale Caspofungin Viatris dal frigorifero e portarla a temperatura ambiente.
3. Rispettando le condizioni di asepsi, aggiungere 10,5 mL di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata per non più di 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C. In questo modo, nella fiala si ottiene caspofungina con una concentrazione finale di 5,2 mg/mL.
4. Prelevare dalla fiala il medicinale in un volume pari alla dose di carico calcolata (passo 1). Rispettando le condizioni di asepsi, trasferire tale volume (mL) di medicinale diluito Caspofungin Viatris, 50 mg, in una sacca (o bottiglia) per infusione endovenosa contenente 250 mL di soluzione di sodio cloruro per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer lattato per iniezione. In alternativa, il volume indicato (mL) di medicinale diluito Caspofungin Viatris, 50 mg, può essere aggiunto a un volume minore di soluzione di sodio cloruro per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225% oppure di soluzione di Ringer lattato per iniezione, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/mL. La soluzione pronta per l'infusione deve essere utilizzata entro 24 ore se conservata a una temperatura non superiore a 25°C, oppure entro 48 ore se conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.

Preparazione dell'infusione endovenosa con dose di 50 mg/m² per bambini e adolescenti di età
>3 mesi (utilizzando la fiala contenente 50 mg di medicinale)

1. Determinare la dose giornaliera di mantenimento effettiva da somministrare a bambini e adolescenti in base alla superficie corporea (calcolata come indicato sopra), utilizzando la seguente equazione: BSA (m²) x 50 mg/m² = dose giornaliera di mantenimento. La dose giornaliera di mantenimento non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Estrarre dal frigorifero la fiala di medicinale Caspofungin Viatris, 50 mg, e portarla a temperatura ambiente.
3. Rispettando le condizioni di asepsi, aggiungere 10,5 mL di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata per non più di 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C. In questo modo, nella fiala si ottiene caspofungina con una concentrazione finale di 5,2 mg/mL.
4. Prelevare dalla fiala il medicinale in un volume pari alla dose giornaliera di mantenimento calcolata (passo 1). Rispettando le condizioni di asepsi, trasferire tale volume (mL) di medicinale diluito Caspofungin Viatris, 50 mg, in una sacca (o bottiglia) per infusione endovenosa contenente 250 mL di soluzione di sodio cloruro per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer lattato per iniezione. In alternativa, il volume indicato (mL) di medicinale diluito Caspofungin Viatris, 50 mg, può essere aggiunto a un volume minore di soluzione di sodio cloruro per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225% oppure di soluzione di Ringer lattato per iniezione, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/mL. La soluzione pronta per l'infusione deve essere utilizzata entro 24 ore se conservata a una temperatura non superiore a 25°C, oppure entro 48 ore se conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.

Note relative alla preparazione del medicinale:
a Il residuo solido di colore bianco o quasi bianco deve sciogliersi completamente. Mescolare delicatamente il contenuto fino a ottenere una soluzione limpida.
b La soluzione preparata deve essere ispezionata durante la diluizione e prima della somministrazione dell'infusione, per verificare la presenza di particelle solide o di alterazioni del colore. Se la soluzione è torbida o contiene sedimenti, non deve essere somministrata.
c Il medicinale Caspofungin Viatris è formulato in modo da consentire di ottenere la dose completa indicata sull'etichetta della fiala (50 mg) prelevando 10 mL di soluzione dalla fiala stessa.