Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Cartexan (Condrosan), 400 mg, capsule, dure
Solfato di sodio condroitinico
Cartexan e Condrosan sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Si raccomanda di conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4. Indice del foglio illustrativo :
1. Che cos'è Cartexan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cartexan
3. Come prendere Cartexan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cartexan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cartexan e a cosa serve

La sostanza attiva di Cartexan, il solfato di sodio condroitinico, è una sostanza naturalmente presente nell'organismo umano. È uno dei componenti strutturali della cartilagine articolare.
Cartexan è utilizzato nel trattamento sintomatico dell'artrosi del ginocchio e dell'anca. Il medicinale ha un'azione lenta, il cui inizio si manifesta entro 6-8 settimane; pertanto, per il trattamento del dolore acuto e di breve durata si raccomanda l'uso di altri farmaci. Gli effetti del trattamento generalmente persistono per 2-3 mesi dopo l'interruzione della terapia.
Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Cartexan

Quando non assumere il medicinale Cartexan

se il paziente è allergico al solfato di sodio condroitina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Cartexan, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

se il paziente soffre di malattia cardiaca (insufficienza cardiaca) o insufficienza renale. Il medicinale Cartexan può causare ritenzione idrica e gonfiore;
se il paziente soffre di insufficienza epatica;
se il paziente assume medicinali che influenzano la coagulazione del sangue (come acido acetilsalicilico, dipiridamolo o clopidogrel);
se il paziente assume medicinali antidolorifici, poiché l'uso di solfato di sodio condroitina può ridurre la necessità di assumere antidolorifici.

Bambini
Il medicinale Cartexan non è raccomandato per l'uso nei bambini.
Cartexan e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, recentemente o che intende assumere. Ciò riguarda in particolare i medicinali che influenzano la coagulazione del sangue (come warfarin, acido acetilsalicilico, dipiridamolo o clopidogrel).
Se il paziente assume warfarin, dopo l'inizio o l'interruzione del trattamento con il medicinale Cartexan, il medico potrebbe richiedere un controllo più frequente dell'INR.
Cartexan con cibi e bevande
Il medicinale Cartexan può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. Se il paziente è soggetto a disturbi gastrici, si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non vi sono dati sull'uso del medicinale Cartexan durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è stato dimostrato che il medicinale Cartexan influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Cartexan

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Le capsule non devono essere masticate, ma deglutite intere, assieme a una quantità adeguata di liquido (ad esempio un bicchiere
d’acqua).
La dose raccomandata è di 800 mg, ovvero 2 capsule in un’unica dose giornaliera da assumere per tre
mesi.
Nei casi più gravi, la dose raccomandata è di 1200 mg, ovvero 3 capsule al giorno per le prime
4-6 settimane di trattamento, seguite da 800 mg in un’unica dose giornaliera fino al termine del periodo
di trattamento della durata di tre mesi. La dose giornaliera di 1200 mg può essere assunta in un’unica
somministrazione oppure suddivisa in tre dosi, cioè 1 capsula tre volte al giorno.
Il trattamento prevede cicli ripetuti di trattamento della durata di tre mesi, intervallati da pause di due mesi
senza assunzione del medicinale.
Uso nei bambini
Il medicinale Cartexan non è raccomandato per i bambini.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cartexan
È stato riportato un caso di sovradosaggio accidentale o intenzionale, senza conseguenze per il
paziente (non si sono verificati vomito, nausea né alterazioni della concentrazione degli elettroliti nel sangue). Sulla base degli studi effettuati, non ci si aspettano effetti tossici né sintomi. In caso di sovradosaggio, è sempre necessario contattare il Centro Antiveleni (tel. 607 218 174).
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Cartexan:
Non ci si aspettano effetti particolari. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma proseguire il trattamento assumendo la dose normale il giorno successivo.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Cartexan
Non ci si aspettano effetti particolari.
In caso di ulteriori dubbi relativi all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati che si verificano raramente (fino a 1 utilizzatore su 1 000):
Disturbi gastrointestinali: Disturbi gastrointestinali (come dolore nella parte superiore dell'addome, nausea o
diarrea).
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: Arrossamento, eruzioni cutanee nodulari, dermatite irritativa.
Effetti indesiderati che si verificano molto raramente (fino a 1 utilizzatore su 10 000):
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: Eczema, prurito cutaneo, orticaria.
Sintomi generali: Edema.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza nell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cartexan

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cartexan

La sostanza attiva è il solfato di condroitina sodica. Ogni capsula contiene 400 mg di solfato di condroitina sodica.
Altri componenti: stearato di magnesio. Gli eccipienti della capsula sono gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), giallo chinolina (E104).

Aspetto del medicinale Cartexan e contenuto della confezione
Le capsule di Cartexan sono disponibili in confezioni da 24 e 60 capsule.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcellona)
Spagna
Produttore:
Noucor Health, S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona)
Spagna
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Numero di autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 815241.4
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 243/25
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Austria, Finlandia, Ungheria e Polonia - Cartexan
Repubblica Ceca - Condrodin