Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cartexan, 400 mg, capsule rigide
Solfato di sodio di condroitina
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi, poiché potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi fossero simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Cartexan e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cartexan
Come prendere Cartexan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cartexan
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cartexan e a cosa serve

La sostanza attiva di Cartexan, il solfato di sodio di condroitina, è una sostanza naturalmente presente nell'organismo umano. È uno dei componenti strutturali della cartilagine articolare.
Cartexan è utilizzato nel trattamento sintomatico dell'artrosi del ginocchio e dell'anca. L'effetto del medicinale si manifesta lentamente, generalmente dopo 6-8 settimane; pertanto, per il trattamento del dolore acuto e di breve durata, si raccomanda l'uso di altri farmaci. I benefici terapeutici si mantengono solitamente per 2-3 mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Cartexan

Quando non assumere il medicinale Cartexan

se il paziente è allergico al solfato di condroitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Cartexan, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

se il paziente soffre di malattia cardiaca (insufficienza cardiaca) o insufficienza renale. Cartexan può causare ritenzione idrica e gonfiori.
se il paziente soffre di insufficienza epatica.
se il paziente assume medicinali che influenzano la coagulazione del sangue (come acido acetilsalicilico, dipiridamolo o clopidogrel).
se il paziente assume medicinali antidolorifici, poiché l'uso del solfato di condroitina può ridurre la necessità di assumere antidolorifici.

Bambini
Cartexan non è raccomandato per l'uso nei bambini.
Cartexan e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere. Ciò riguarda in particolare
i medicinali che influenzano la coagulazione del sangue (come warfarina, acido acetilsalicilico,
dipiridamolo o clopidogrel).
Se il paziente assume warfarina, dopo l'inizio o l'interruzione del trattamento con Cartexan, il medico
potrebbe prescrivere controlli più frequenti dell'INR.
Cartexan con cibi e bevande
Il medicinale Cartexan può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. Se il paziente è soggetto a
problemi gastrici, si consiglia di assumere il medicinale dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio,
è necessario consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non vi sono dati sull'uso del medicinale Cartexan durante la gravidanza o l'allattamento e, pertanto,
il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è stato dimostrato che il medicinale Cartexan influisca sulla capacità di guidare veicoli o di
usare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Cartexan

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Non masticare le capsule: devono essere inghiottite intere, assieme a una quantità adeguata di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua).
La dose raccomandata è di 800 mg, cioè 2 capsule in un'unica dose giornaliera da assumere per tre mesi.
Nei casi più gravi, la dose raccomandata è di 1200 mg, cioè 3 capsule al giorno per le prime 4-6 settimane di trattamento, seguiti da 800 mg in un'unica dose giornaliera fino al termine del periodo di trattamento di tre mesi. La dose giornaliera di 1200 mg può essere assunta in un'unica somministrazione oppure suddivisa in tre dosi, cioè 1 capsula tre volte al giorno.
Il trattamento prevede cicli ripetuti di trattamento della durata di tre mesi, intervallati da pause di due mesi senza assunzione del medicinale.
Uso nei bambini
Cartexan non è raccomandato per i bambini.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cartexan
È stato riportato un caso di sovradosaggio accidentale o intenzionale senza conseguenze per il paziente (non si sono verificati vomito, nausea né variazioni della concentrazione ematica di elettroliti). Sulla base degli studi effettuati, non ci si aspettano effetti né sintomi dannosi. In caso di sovradosaggio, è sempre necessario contattare il Centro di Informazione Tossicologica (tel. 607 218 174).
Dimenticanza dell’assunzione di Cartexan:
Non ci si aspettano effetti particolari. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza: continuare il trattamento assumendo la dose normale il giorno successivo.
Interruzione dell’assunzione di Cartexan
Non ci si aspettano effetti particolari.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti gli utenti.
Effetti indesiderati che si verificano raramente (fino a 1 utente su 1 000):
Disturbi gastrointestinali: Disturbi gastrointestinali (come dolore nella parte superiore dell'addome, nausea o diarrea).
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: Eritema, eruzioni cutanee nodulari, infiammazione irritativa della pelle.
Effetti indesiderati che si verificano molto raramente (fino a 1 utente su 10 000):
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: Eczema, prurito cutaneo, orticaria.
Sintomi generali: Edema.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al sistema nazionale di segnalazione:
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono inoltre essere segnalati al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cartexan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla bustina dopo la dicitura „Scadenza:”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cartexan

La sostanza attiva del medicinale è il Solfato di condroitina sodica. Ogni capsula contiene 400 mg di solfato di condroitina sodica.
Altri componenti: stearato di magnesio. I componenti ausiliari della capsula sono gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), giallo chinolina (E104).

Aspetto del medicinale Cartexan e contenuto della confezione
Le capsule di Cartexan sono disponibili in confezioni da 24, 60 e 180 capsule. La confezione multipla contiene 180 capsule (3 confezioni da 60).
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
REIG JOFRE Sp. z o.o.
ul. Ostródzka 74N
03-289 Varsavia
Polonia
Produttore
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camí Real, 51-57
08184 Palau-Solità i Plegamans, Barcellona
Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Austria, Finlandia, Ungheria e Polonia - Cartexan
Repubblica Ceca - Condrodin