Cartexan

Prospecto: Información para el usuario

Cartexan, 400 mg, cápsulas duras
Sulfato de sodio de condroitina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Cartexan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Cartexan
3. Cómo tomar Cartexan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cartexan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cartexan y para qué se utiliza

La sustancia activa de Cartexan, el sulfato de sodio de condroitina, es una sustancia que se encuentra de forma natural en el organismo humano. Es uno de los componentes estructurales del cartílago articular.
Cartexan se utiliza en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla y de cadera. Este medicamento tiene un efecto lento, cuyo inicio se produce entre las 6 y 8 semanas, por lo que no se recomienda para el alivio del dolor agudo o de corta duración; en estos casos se deben utilizar otros medicamentos. Los efectos del tratamiento suelen mantenerse entre 2 y 3 meses después de finalizarlo.
Si no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de tomar Cartexan

Cuándo no debe tomar el medicamento Cartexan

• si el paciente tiene alergia al sulfato de condroitina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Cartexan, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente padece una enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca) o insuficiencia renal. Cartexan puede provocar retención de líquidos en el organismo y edemas.
• si el paciente padece insuficiencia hepática.
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan la coagulación sanguínea (como el ácido acetilsalicílico, dipiridamol o clopidogrel).
• si el paciente está tomando analgésicos, ya que el uso de sulfato de condroitina puede reducir la necesidad de emplear analgésicos.

Niños
Cartexan no se recomienda para uso en niños.
Cartexan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar. Esto incluye especialmente medicamentos que afectan la coagulación sanguínea (como warfarina, ácido acetilsalicílico, dipiridamol o clopidogrel).
Si el paciente está tomando warfarina, tras comenzar o interrumpir el tratamiento con Cartexan, el médico podría indicar un control más frecuente del INR.
Cartexan con alimentos y bebidas
Cartexan puede tomarse antes, durante o después de las comidas. Si el paciente es propenso a presentar molestias gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre la administración de Cartexan durante el embarazo o la lactancia, por lo que no debe tomarse este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que Cartexan influya en la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Cartexan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No masticar las cápsulas; deben tragarse enteras, acompañadas de una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
La dosis recomendada es de 800 mg, es decir, 2 cápsulas en una sola toma diaria durante tres meses.
En casos más graves, la dosis recomendada es de 1200 mg, es decir, 3 cápsulas al día durante las primeras 4 a 6 semanas de tratamiento, seguido de 800 mg en una sola dosis diaria hasta completar el período de tratamiento de tres meses. La dosis diaria de 1200 mg puede administrarse de forma única o dividida en tres dosis, es decir, 1 cápsula tres veces al día.
El tratamiento consiste en ciclos repetidos de tratamiento de tres meses con pausas de dos meses sin toma del medicamento.

Uso en niños
Cartexan no se recomienda para niños.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Cartexan
Se ha recibido un informe sobre una sobredosis accidental o intencional sin consecuencias para el paciente (no se presentaron vómitos, náuseas ni alteraciones en la concentración de electrolitos en sangre). Según los estudios realizados, no se esperan efectos ni síntomas perjudiciales. En caso de sobredosis, debe ponerse siempre en contacto con el Centro de Información Toxicológica (tel. 607 218 174).

Olvido de tomar Cartexan
No se esperan efectos especiales. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; debe continuar el tratamiento tomando la dosis normal al día siguiente.

Interrupción del tratamiento con Cartexan
No se esperan efectos especiales.

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Efectos adversos poco frecuentes (hasta 1 usuario de cada 1 000):
Alteraciones gastrointestinales: Alteraciones gastrointestinales (tales como dolor en la parte superior del abdomen, náuseas o diarrea).
Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: Enrojecimiento, erupciones cutáneas en forma de nódulos, inflamación irritante de la piel.
Efectos adversos muy raros (hasta 1 usuario de cada 10 000):
Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: eccema, picor de la piel, urticaria.
Manifestaciones generales: Edema.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al sistema nacional de notificación:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cartexan

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo
de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la tira
blíster tras "Fecha de caducidad:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cartexan

• La sustancia activa del medicamento es sulfato de condroitina sódica. Cada cápsula contiene 400 mg de sulfato de condroitina sódica.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio. Los excipientes de la cubierta de la cápsula son gelatina, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), amarillo de quinoleína (E104).

Aspecto del medicamento Cartexan y contenido del envase
Las cápsulas de Cartexan están disponibles en envases de 24, 60 y 180 cápsulas. El envase colectivo contiene 180 cápsulas (3 envases de 60 cápsulas).
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
REIG JOFRE Sp. z o.o.
Calle Ostródzka 74N
03-289 Varsovia
Polonia

Fabricante
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camí Real, 51-57
08184 Palau-Solità i Plegamans, Barcelona
España

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Finlandia, Hungría y Polonia - Cartexan
República Checa - Condrodin