Carboplatino Pfizer

Polonia
Nome commerciale Carboplatino Pfizer
Forma farmaceutica soluzione per iniezione
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Uso ospedaliero esclusivo
Codice ATC
Numero di registrazione 100006399
Carboplatino Pfizer soluzione per iniezione

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Carboplatin Pfizer, 10 mg/ml, soluzione iniettabile
Carboplatinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. L’uso improprio del medicinale può arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Carboplatin Pfizer e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Carboplatin Pfizer
  3. Come usare Carboplatin Pfizer
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Carboplatin Pfizer
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Carboplatin Pfizer e a cosa serve

Carboplatin Pfizer è un medicinale con attività antitumorale dimostrata.
Carboplatin Pfizer è indicato nel trattamento di:

  • cancro ovarico avanzato (incluso il trattamento di seconda linea in pazienti precedentemente trattate con schemi contenenti cisplatino),
  • carcinoma polmonare a piccole cellule.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Carboplatin Pfizer

Quando non usare Carboplatin Pfizer

  • se il paziente è allergico alla carboplatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6) o ad altri composti contenenti platino,
  • nei pazienti con grave insufficienza renale diagnosticata prima dell’inizio della terapia,
  • nei pazienti con grave mielosoppressione (riduzione delle cellule del midollo osseo),
  • durante la somministrazione contemporanea del vaccino contro la febbre gialla,
  • nei pazienti con emorragia clinicamente significativa,
  • nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Il trattamento con Carboplatin Pfizer deve essere effettuato in centri specializzati dotati di apparecchiature adeguate per il trattamento e la prevenzione di eventuali complicazioni. Il medicinale deve essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione costante di medici esperti in chemioterapia e solo quando i benefici attesi superano il rischio.

  • Durante il trattamento possono verificarsi leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), neutropenia (riduzione del numero di neutrofili) e trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine). Il medico prescriverà esami ematici periodici. Generalmente, non si deve ripetere il ciclo successivo di somministrazione del medicinale fino a quando il numero di leucociti, neutrofili e piastrine non sia tornato ai valori normali. Il trattamento non deve essere ripetuto prima dello scadere di

4 settimane dall’ultimo ciclo terapeutico e (o) fino a quando il numero di neutrofili non raggiunga almeno
2.000 cellule/mm³ e il numero di piastrine almeno 100.000 cellule/mm³.

  • È comune l’insorgenza di anemia. L’effetto mielotossico del medicinale è maggiore nei pazienti precedentemente sottoposti a chemioterapia (in particolare con cisplatino) e/o con alterazioni della funzionalità renale.
  • Durante il trattamento con carboplatina verranno somministrati farmaci che aiutano a ridurre il rischio di una complicazione potenzialmente letale nota come sindrome da lisi tumorale, causata da alterazioni biochimiche nel sangue dovute alla distruzione delle cellule tumorali morenti che rilasciano il loro contenuto in circolo.
  • La carboplatina viene eliminata principalmente attraverso le urine. I pazienti che ricevono Carboplatin Pfizer devono avere la funzionalità renale monitorata. Nonostante l’effetto tossico del farmaco sui reni, generalmente non è necessario ridurre la dose. A differenza della terapia con cisplatino, non è richiesta idratazione forzata prima e dopo il trattamento, anche se in alcuni pazienti può verificarsi una riduzione del clearance della creatinina.
  • Alterazioni della funzionalità renale dopo somministrazione di Carboplatin Pfizer si verificano più frequentemente nei pazienti con danno renale preesistente dovuto a precedente chemioterapia. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, l’effetto del farmaco sul sistema emopoietico è più intenso e di durata maggiore rispetto ai pazienti con normale funzionalità renale.
  • Durante e dopo il trattamento con Carboplatin Pfizer, il medico può raccomandare esami neurologici periodici, in particolare nei pazienti precedentemente trattati con cisplatino e nei pazienti di età superiore a 65 anni. La somministrazione di Carboplatin Pfizer a dosi superiori a quelle raccomandate in pazienti con alterazioni della funzionalità renale può, raramente, causare disturbi visivi, inclusa la perdita totale della vista. Generalmente, alcune settimane dopo l’interruzione del trattamento, si verifica un recupero completo o in gran parte della vista.
  • Durante il trattamento con Carboplatin Pfizer sono stati segnalati disturbi dell’udito. Un peggioramento significativo dell’udito può richiedere una modifica della dose o l’interruzione del trattamento. Il medico prescriverà un esame dell’udito prima dell’inizio del trattamento, durante il trattamento o in caso di comparsa di disturbi uditivi.
  • Studi sugli animali hanno dimostrato che Carboplatin Pfizer provoca alterazioni nella struttura del materiale genetico e ha effetto teratogeno (provoca malformazioni fetali). Non è stato dimostrato un effetto cancerogeno della carboplatina, tuttavia composti con meccanismo d’azione simile alla carboplatina mostrano tale effetto.
  • Sono state descritte reazioni allergiche a Carboplatin Pfizer che richiedono l’interruzione della somministrazione e l’impiego di un trattamento sintomatico appropriato.
  • Carboplatin Pfizer può causare vomito. La frequenza e l’intensità del vomito possono essere ridotte mediante l’uso di farmaci antiemetici o somministrando Carboplatin Pfizer in infusione endovenosa continua per 24 ore, oppure somministrando il farmaco in dosi frazionate per via endovenosa per 5 giorni consecutivi, invece di una singola infusione endovenosa.
  • Se il paziente dovesse manifestare cefalea, alterazioni della coscienza, convulsioni o disturbi visivi (da visione offuscata alla perdita della vista), deve informare immediatamente il medico.
  • Se il paziente dovesse manifestare forte affaticamento con riduzione del numero di globuli rossi e dispnea (anemia emolitica), che possono essere associati a basso numero di piastrine, tendenza a formare ematomi (trombocitopenia) e malattia renale con ridotta produzione di urina o anuria (sintomi del sindrome emolitico-uremico), deve informare immediatamente il medico.
  • Se il paziente dovesse manifestare febbre (temperatura corporea ≥ 38°C) o brividi, che possono essere segni di infezione, deve informare immediatamente il medico. Il paziente è a rischio di sviluppare setticemia.
  • Nei pazienti anziani è comune una riduzione della funzionalità renale; il medico terrà conto di questo aspetto nel determinare la dose.
  • Durante il trattamento con Carboplatin Pfizer non si deve ricevere vaccini vivi. È possibile somministrare vaccini contenenti microrganismi uccisi o inattivati, ma la risposta immunitaria potrebbe essere ridotta.

Carboplatin Pfizer e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
La somministrazione contemporanea di Carboplatin Pfizer e di altri farmaci che riducono la funzionalità del midollo osseo può richiedere una modifica della dose per limitare l’effetto tossico cumulativo.
Nel caso di somministrazione concomitante di anticoagulanti orali e farmaci antineoplastici, il medico prescriverà controlli frequenti dell’INR.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • vaccino contro la febbre gialla
  • vaccini vivi attenuati
  • fenitoina, fosfenitoina (usati nel trattamento delle convulsioni)
  • ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
  • antibiotici aminoglicosidici, ad es. streptomicina, gentamicina, neomicina, kanamicina (usati nel trattamento delle infezioni)
  • diuretici dell’ansa, ad es. furosemide.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o l’infermiere prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Carboplatin Pfizer non deve essere somministrato alle donne in gravidanza a causa del rischio di danni al feto. L’uso di questo medicinale durante la gravidanza o se la gravidanza insorge durante il trattamento può comportare un rischio per il feto.
Donne in età fertile
Le donne in età fertile devono sempre utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Carboplatin Pfizer e per almeno sette mesi dopo l’assunzione dell’ultima dose.
Contraccezione negli uomini
Gli uomini devono sempre utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno quattro mesi dopo la sua interruzione e devono consultare il medico riguardo alla conservazione dello sperma raccolto prima dell’inizio della terapia, a causa del rischio di infertilità irreversibile.
Si consiglia di discutere con il medico i metodi contraccettivi appropriati per il paziente/il paziente e il suo partner/la sua partner.
Allattamento
Non deve essere praticato l’allattamento al seno durante il trattamento con Carboplatin Pfizer e per almeno un mese dopo l’assunzione dell’ultima dose.
Fertilità
Carboplatin Pfizer può influire sulla fertilità di uomini e donne. Prima dell’inizio del trattamento, sia gli uomini che le donne dovrebbero consultare il medico riguardo alla possibilità di preservare la fertilità.
Nei pazienti sottoposti a terapia antineoplastica può verificarsi amenorrea e negli uomini azoospermia (assenza di spermatozoi nello sperma).
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull’effetto di Carboplatin Pfizer sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Tuttavia, questo medicinale può causare nausea, vomito, disturbi visivi e ototossicità, che possono influire sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Carboplatin Pfizer

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Carboplatin Pfizer può essere somministrato in monoterapia (come unico medicinale) o in associazione con altri medicinali antineoplastici. Il medicinale è destinato esclusivamente all’uso endovenoso.
La dose raccomandata per i pazienti adulti precedentemente non trattati con funzionalità renale normale è di 400 mg/m², somministrata in un’unica dose per infusione endovenosa della durata da 15 a 60 minuti. I cicli successivi di trattamento devono essere somministrati dopo un intervallo di quattro settimane dal ciclo precedente e (o) finché il numero dei neutrofili non raggiunge almeno 2.000 cellule/mm³ e il numero delle piastrine non raggiunge almeno 100.000 cellule/mm³.
Nei pazienti con fattori di rischio, come trattamenti precedenti con effetto tossico sul midollo, radioterapia, età avanzata o ridotto stato di performance, il medico potrebbe raccomandare una riduzione della dose iniziale del 20-25%.
La posologia deve essere modificata in base ai risultati settimanali degli esami ematici, che consentono di determinare il momento del massimo effetto depressivo sul midollo (riduzione del numero delle cellule midollari).

Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Poiché Carboplatin Pfizer viene escreto dai reni ed ha effetti tossici sui reni stessi, la posologia ottimale deve essere stabilita sulla base di controlli frequenti dei parametri ematologici e della funzionalità renale. La posologia raccomandata nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale dipende dal valore del clearance della creatinina e deve essere calcolata secondo la formula di Calvert.

Pazienti con alterazioni della funzionalità midollare
Per adattare la dose del medicinale si raccomanda di monitorare il calo massimo dei parametri ematologici durante il trattamento con carboplatino. Nei pazienti in cui si verifica una tossicità ematologica moderata o grave (cioè il numero di piastrine e neutrofili scende rispettivamente al di sotto di 50.000/mm³ e 500/mm³), il medico potrebbe prendere in considerazione una riduzione della dose del 25% o l’interruzione del trattamento.

Trattamento combinato
Carboplatin Pfizer può essere utilizzato in associazione con altri medicinali antineoplastici, con una posologia dipendente dal regime terapeutico scelto. Il medico stabilirà la posologia sulla base del regime terapeutico adottato e dei risultati degli esami ematici di laboratorio.

Pazienti di età avanzata
Nei pazienti di età superiore a 65 anni, il medico adatterà la dose di Carboplatin Pfizer in base alle condizioni generali del paziente.

Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sufficienti per raccomandare una posologia nei bambini e negli adolescenti.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Carboplatin Pfizer
Il medicinale viene somministrato sotto stretto controllo medico, pertanto è poco probabile che venga assunta una dose eccessiva. Tuttavia, in caso di sospetta assunzione di una dose eccessiva, rivolgersi immediatamente al medico o all’infermiere. Gli effetti indesiderati attesi in seguito a sovradosaggio comprendono soppressione della funzionalità midollare e alterazioni della funzionalità epatica, renale e uditiva. La somministrazione di Carboplatin Pfizer a dosi superiori a quelle raccomandate è stata associata a perdita della vista.

Mancata somministrazione del medicinale Carboplatin Pfizer
Il medicinale viene somministrato sotto stretto controllo medico, pertanto è poco probabile che una dose venga omessa. Tuttavia, in caso di sospetto di dose non somministrata, informare sempre il medico o l’infermiere.

Interruzione del trattamento con Carboplatin Pfizer
La decisione di interrompere il trattamento spetta al medico. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario contattare immediatamente il medico:

  • ematomi insoliti, emorragie o sintomi di infezione, come mal di gola e febbre alta.
  • reazione allergica grave – può manifestarsi con eruzione cutanea pruriginosa improvvisa (orticaria), arrossamento della pelle (eritema), gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della cavità orale o della gola (che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione). Possono comparire sensazione di svenimento e dolore al petto, sintomi di una potenziale reazione allergica grave nota come sindrome di Kounis.
  • infiammazione delle mucose/stomatite (ad esempio ulcere alle labbra o alla bocca).

Si tratta di effetti indesiderati gravi. Potrebbe essere necessario un intervento medico urgente.
Gli effetti indesiderati comprendono:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone):

  • trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue)
  • neutropenia (riduzione del numero di granulociti nel sangue)
  • leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue)
  • anemia
  • riduzione subclinica dell'acutezza uditiva nelle alte frequenze (4000-8000 Hz)
  • vomito
  • nausea
  • dolore e crampi addominali
  • dolore
  • riduzione del clearance della creatinina
  • aumento della concentrazione di urea nel sangue
  • aumento dell'attività della fosfatasi alcalina nel sangue
  • aumento dell'attività dell'aminotransferasi aspartica nel sangue
  • risultati anomali dei test di funzionalità epatica
  • riduzione della concentrazione di sodio nel sangue
  • riduzione della concentrazione di potassio nel sangue
  • riduzione della concentrazione di calcio nel sangue
  • riduzione della concentrazione di magnesio nel sangue.

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone):

  • infezioni (che possono portare alla morte in <1% dei casi)
  • emorragia (che può portare alla morte in <1% dei casi)
  • ipersensibilità
  • reazioni anafilattoidi
  • neuropatia periferica (infiammazione dei nervi periferici)
  • parestesia (disturbi della sensibilità)
  • riduzione dei riflessi tendinei
  • disturbi della sensibilità
  • alterazioni del gusto
  • disturbi della vista
  • rari casi di perdita della vista
  • ronzio alle orecchie
  • perdita dell'udito
  • disturbi cardiovascolari (che possono portare alla morte in <1% dei casi)
  • disturbi respiratori
  • malattia polmonare interstiziale
  • broncospasmo
  • diarrea
  • stitichezza
  • infiammazione delle mucose
  • esofagite
  • disturbi della funzionalità epatica
  • alopecia
  • disturbi cutanei
  • disturbi muscoloscheletrici
  • dolore muscolare e articolare
  • disturbi dell'apparato urinario e genitale
  • astenia (debolezza)
  • febbre
  • brividi
  • aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue
  • aumento della concentrazione di creatinina nel sangue
  • aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

  • perdita temporanea della vista
  • reazioni nel sito di iniezione (arrossamento, gonfiore e dolore)
  • sindrome simil-influenzale.

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone):

  • sepsi (grave reazione sistemica a un'infezione)
  • cecità corticale (disturbo della capacità di riconoscere oggetti a causa di lesioni della corteccia visiva)
  • aritmie cardiache
  • insufficienza renale acuta.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • polmonite
  • tumori maligni secondari legati al trattamento
  • inibizione della funzione del midollo osseo
  • febbre neutropenica
  • sindrome emolitico-uremica
  • anemia emolitica (talvolta fatale)
  • disidratazione
  • anoressia
  • iponatriemia (riduzione della concentrazione di sodio nel sangue)
  • crampi muscolari, debolezza muscolare, confusione mentale, perdita della vista o disturbi visivi, battito cardiaco irregolare, insufficienza renale o risultati anomali degli esami del sangue (sintomi del sindrome da lisi tumorale, che può essere causato dalla rapida morte delle cellule tumorali) (vedere punto 2)
  • ictus (che può portare alla morte in <1% dei casi)
  • sindrome caratterizzata da cefalea, alterazioni della coscienza, convulsioni e disturbi visivi che vanno dalla vista offuscata alla perdita della vista (sintomi di un disturbo neurologico raro – encefalopatia posteriore reversibile)
  • insufficienza cardiaca (che può portare alla morte in <1% dei casi)
  • disturbi ischemici cardiaci (ad esempio infarto del miocardio, arresto cardiaco, angina pectoris, ischemia miocardica)
  • dolore al petto, che può essere sintomo di una potenziale grave reazione allergica con vasospasmo coronarico che causa angina pectoris o infarto del miocardio (sindrome di Kounis)
  • embolia (che può portare alla morte in <1% dei casi)
  • ipertensione arteriosa
  • ipotensione arteriosa
  • stomatite
  • pancreatite
  • orticaria
  • eruzione cutanea
  • eritema
  • prurito
  • necrosi nel sito di iniezione
  • reazione nel sito di iniezione
  • fenomeni emorragici nel sito di iniezione
  • eritema nel sito di iniezione
  • malessere generale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Carboplatin Pfizer

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC, al riparo dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Carboplatin Pfizer

  • Il principio attivo del medicinale è il carboplatino. 1 ml di soluzione contiene 10 mg di carboplatino (Carboplatinum). Un flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di carboplatino. Un flaconcino da 15 ml contiene 150 mg di carboplatino. Un flaconcino da 45 ml contiene 450 mg di carboplatino.
  • Altri componenti: acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Carboplatin Pfizer e contenuto della confezione
Carboplatin Pfizer è una soluzione limpida, incolore o giallo chiaro, priva di particelle visibili.
Confezione:
Flaconcini in vetro di tipo I, chiusi con tappo in clorobutile e capsula in alluminio di tipo flip-off,
contenuti in un astuccio di cartone.
La confezione contiene: 1 flaconcino da 5 ml, 15 ml o 45 ml di soluzione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgio
Importatore:
Pfizer Service Company BV, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgio
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel. 22 335 61 00


Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Modalità di somministrazione
Dopo la diluizione, il medicinale può essere conservato fino a 8 ore a temperatura inferiore a 25 °C
oppure fino a 24 ore in frigorifero.
Precauzioni particolari per infusione endovenosa prolungata
Il prodotto medicinale Carboplatin Pfizer, diluito in soluzione fisiologica allo 0,9% e conservato
a 25 °C, subisce nel corso di 24 ore una degradazione di circa il 5% rispetto alla concentrazione
iniziale.
Si ritiene inoltre che le soluzioni fisiologiche allo 0,9% non siano adatte per l'infusione di carboplatino,
non solo per la perdita di principio attivo, ma anche per il rischio di trasformazione
in cisplatino, con conseguente aumento della tossicità.
Pertanto si raccomanda di non diluire la carboplatino in soluzione fisiologica allo 0,9% in caso di
infusione endovenosa prolungata.
Carboplatin Pfizer è un agente citostatico; si raccomanda pertanto di adottare adeguate misure di sicurezza durante la sua manipolazione.
Carboplatin Pfizer, soluzione iniettabile 10 mg/ml, può essere diluito immediatamente prima della somministrazione in acqua per preparazioni iniettabili, in soluzione fisiologica allo 0,9% o in soluzione glucosata al 5% per ottenere una soluzione per infusione endovenosa breve con concentrazioni finali fino a 0,5 mg/ml. Per ridurre il rischio di contaminazione microbiologica, si raccomanda di effettuare la diluizione immediatamente prima dell'uso e di iniziare l'infusione il più rapidamente possibile dopo la preparazione della soluzione. L'infusione deve essere completata entro 24 ore dalla preparazione della soluzione; ogni residuo deve essere smaltito.
Come per tutti gli altri medicinali antineoplastici, Carboplatin Pfizer deve essere preparato e somministrato esclusivamente da personale specializzato, in un'area appositamente designata (preferibilmente in una cappa a flusso laminare adatta alla manipolazione di agenti citostatici).
Il personale deve indossare guanti protettivi. In caso di contatto accidentale del medicinale con la cute o le membrane mucose, la zona interessata deve essere immediatamente lavata con abbondante acqua e sapone.
Si raccomanda alle donne in stato di gravidanza appartenenti al personale sanitario di evitare qualsiasi contatto con agenti citostatici come la carboplatino.
Si raccomanda l'uso di siringhe con connessioni di tipo Luer-Lock. È preferibile utilizzare aghi di grande calibro per minimizzare le differenze di pressione e prevenire la formazione di bolle di gas.
Tutti i dispositivi utilizzati per la preparazione delle soluzioni di Carboplatin Pfizer o per la raccolta di escrezioni umane devono essere smaltiti in sacchetti di polietilene con chiusura a doppio nodo, etichettati come rifiuti pericolosi e inceneriti a una temperatura di 1100 °C.
Carboplatin Pfizer interagisce con l'alluminio, provocando la formazione di un precipitato nero. Per tale motivo, aghi, siringhe, cateteri e altri componenti dei dispositivi per infusione endovenosa contenenti alluminio non devono essere utilizzati per la somministrazione della carboplatino.

Modalità di intervento in caso di fuoriuscita accidentale del medicinale
In caso di fuoriuscita della soluzione medicinale, è fondamentale limitare l'accesso all'area interessata. Il personale deve indossare due paia di guanti (in lattice), maschere per la protezione delle vie respiratorie, camici protettivi e occhiali di sicurezza. La fuoriuscita del liquido deve essere contenuta utilizzando materiale assorbente, come carta, segatura o materiale assorbente per animali (es. lettiera). Alternativamente, si possono usare: acido solforico 3 molare, permanganato di potassio 0,3 molare (2:1) oppure ipoclorito di sodio al 5%. Il materiale assorbente utilizzato e tutti gli altri materiali contaminati devono essere raccolti, posti in contenitori di plastica, chiusi ermeticamente e adeguatamente etichettati.
I rifiuti contenenti citostatici sono considerati pericolosi o tossici e devono essere chiaramente etichettati con la seguente dicitura: "RIFIUTI CONTENENTI CITOSTATICI. INCINERIRE A 1100 °C". Tali rifiuti devono essere inceneriti a una temperatura di 1100 °C per almeno un secondo. L'area contaminata deve essere accuratamente lavata con abbondante acqua.