Candesartán cilexetilo + amlodipino + hidroclorotiazida Adamed: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg,
capsule, dure
Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg,
capsule, dure
Candesartanum cilexetili + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
Se ha dubbi, si rivolga al medico.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi fossero uguali.
Se dovesse manifestare effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed
Come prendere Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed e a cosa serve

Il nome del medicinale è Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed. È utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta) negli adulti. Contiene tre principi attivi: cilexetile di candesartan, besilato di amlodipina e idroclorotiazide. Questi agiscono insieme per ridurre la pressione arteriosa.

Il cilexetile di candesartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Determina il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni, contribuendo così a ridurre la pressione arteriosa.
L’amlodipina, appartenente al gruppo dei calcio-antagonisti, provoca anch’essa il rilassamento dei vasi sanguigni, facilitando il flusso del sangue.
L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici (medicinali che favoriscono la diuresi). Aiuta l’organismo ad eliminare acqua e sali (cioè sodio) attraverso l’urina, contribuendo a ridurre la pressione arteriosa. L’azione combinata di queste sostanze contribuisce a ridurre la pressione arteriosa. Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed può essere utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa negli adulti la cui pressione arteriosa è adeguatamente controllata con i singoli componenti somministrati contemporaneamente alle stesse dosi presenti nel medicinale combinato, ma in forma di compresse separate.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan Cilexetil + Amlodipina +

Idroclorotiazide Adamed
Quando non deve prendere Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed:

se è allergico al candesartan, all’amlodipina, all’idroclorotiazide, ai derivati della diidropiridina, alle sulfonamidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se pensa di essere allergico a uno dei componenti di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed o se non è sicuro, consulti il medico prima di prendere Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed.
se ha gravi malattie renali.
se non riesce a produrre urina (anuria).
se ha diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale ipotensivo contenente aliskiren.
se ha bassi livelli di potassio o sodio nel sangue o alti livelli di calcio nel sangue che non si sono migliorati con il trattamento.
se ha gotta.
se è in gravidanza oltre i 3 mesi.
se ha gravi disturbi epatici con o senza colestasi (disturbo della secrezione biliare o ostruzione del flusso della bile dalla cistifellea).
se ha una scarsa perfusione tissutale con sintomi come bassa pressione arteriosa, bassa frequenza cardiaca, battito cardiaco accelerato o shock (incluso lo shock cardiogeno).
se ha una pressione arteriosa molto bassa.
se il flusso sanguigno dal cuore è rallentato o bloccato. Questo può accadere quando un vaso sanguigno o una valvola che porta via il sangue dal cuore si restringe (stenosi aortica).
Se ha un basso volume sistolico cardiaco dopo un infarto (infarto miocardico acuto). Non prenda Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed se si trova in una delle situazioni sopra elencate.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed, ne discuta con il medico, il farmacista o l’infermiere.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali per il trattamento dell’ipertensione:

inibitori dell’ACE (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), specialmente nei pazienti con disturbi renali legati al diabete.
aliskiren.
inibitori dell’ACE contemporaneamente a un medicinale appartenente al gruppo dei farmaci chiamati antagonisti del recettore del mineralcorticoidi (ang. mineralocorticoid receptors antagonists , MRA). Questi medicinali sono utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca (vedere “Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed e altri medicinali”). Il medico potrebbe controllare regolarmente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue. Vedere anche le informazioni sotto il titolo “Quando non deve prendere Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed”.
Si rivolga al medico se ha uno dei seguenti problemi di salute:
disturbi renali, trapianto renale o dialisi.
malattia epatica.
infarto miocardico o ictus pregressi.
aterosclerosi delle arterie cardiache o cerebrali.
insufficienza cardiaca o problemi alle valvole cardiache o al muscolo cardiaco.
un forte aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva).
comparsa di cancro della pelle o di nuove lesioni cutanee durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente a lungo termine e con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma cutaneo non melanoma). Durante il trattamento con Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed, protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV.
vomito grave, diarrea, trattamento con alte dosi di diuretici o dieta povera di sodio.
livelli elevati di potassio nel sangue.
disturbi della funzionalità surrenalica.
diabete.
lupus eritematoso sistemico (una malattia autoimmune).
allergie o asma.
reazioni cutanee come scottature solari o eruzioni cutanee dopo esposizione al sole o all’abbronzatura artificiale.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:

diarrea grave e persistente che causa una significativa perdita di peso. Il medico valuterà i sintomi e deciderà come proseguire con il trattamento ipotensivo.
disturbi visivi o dolore oculare. Potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera) o aumento della pressione all’interno dell’occhio – possono manifestarsi da poche ore a una settimana dopo l’assunzione di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed. Se non trattati, possono portare a una perdita permanente della vista. Il rischio di sviluppare tali disturbi può essere maggiore se in passato ha avuto allergie alla penicillina o alle sulfonamidi.
se in passato ha avuto problemi respiratori o polmonari (inclusa polmonite o versamento pleurico) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se dopo l’assunzione di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed manifesta un forte affanno o difficoltà respiratorie, si rivolga immediatamente al medico.

Se dopo aver preso Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, ne parli con il medico. Il medico deciderà come proseguire con il trattamento. Non decida autonomamente di interrompere l’assunzione di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed. Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che sta assumendo Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed. Questo perché Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed, in combinazione con alcuni anestetici, può causare un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa. Come con altri medicinali ipotensivi, un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa può causare infarto del miocardio o ictus. Per questo motivo, il medico controllerà attentamente la pressione arteriosa. Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed può causare un aumento dei livelli di colesterolo e acido urico nel sangue (causa della gotta – gonfiore doloroso delle articolazioni). Il medico potrebbe richiedere esami del sangue. Questo medicinale può alterare i livelli di alcune sostanze chimiche nel sangue, chiamate elettroliti. Il medico potrebbe richiedere esami del sangue periodici per controllare questi livelli. I sintomi di alterazioni degli elettroliti includono: sete, bocca secca, dolori o crampi muscolari, debolezza muscolare, bassa pressione arteriosa (ipotensione), sensazione di debolezza, sonnolenza, stanchezza, inquietudine, nausea, vomito, ridotta necessità di urinare, battito cardiaco accelerato. Informi il medico se nota questi sintomi.
Se deve sottoporsi a esami della funzionalità delle paratiroidi, deve interrompere l’assunzione di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed prima degli esami.
Se pensa di essere in gravidanza (o potrebbe diventarlo), non è consigliabile assumere Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed nelle prime fasi della gravidanza e non deve assumerlo dopo il 3° mese di gravidanza, poiché in questo periodo può causare gravi danni al feto (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Bambini e adolescenti
Non è raccomandato l’uso di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, o che prevede di assumere, come ad esempio:

Altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa, poiché l’effetto di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed potrebbe aumentare. Il medico potrebbe modificare la dose e/o adottare ulteriori precauzioni: se sta assumendo un inibitore dell’ACE o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto “Quando non deve prendere Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed” e “Avvertenze e precauzioni”).
Inibitore dell’ACE insieme ad altri medicinali usati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti MRA (antagonisti del recettore del mineralcorticoloide) (ad esempio spironolattone, eplerenone).
Litio (medicinale usato nel trattamento dei disturbi dell’umore e di alcuni tipi di depressione), assunto contemporaneamente a Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed, può mostrare una tossicità aumentata. Se deve assumere litio, il medico controllerà regolarmente i livelli di litio nel sangue.
Antiepilettici come carbamazepina (medicinali antiepilettici e anticonvulsivanti).
Diltiazem, verapamil, usati nei disturbi del ritmo cardiaco e nell’ipertensione arteriosa.
Rifampicina, eritromicina, claritromicina, usati nel trattamento della tubercolosi e di altre infezioni.
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), un medicinale a base di erbe usato nel trattamento della depressione.
Cisapride, usato per stimolare la peristalsi gastrica e intestinale.
Difenidolo, usato per trattare la bradicardia o per ridurre l’eccessiva sudorazione.
Alofantrina, usata nel trattamento della malaria.
Vincamina (somministrata per via endovenosa) usata per migliorare la circolazione nel sistema nervoso.
Amantadina, usata nella malattia di Parkinson.
Integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, diuretici, eparina (per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli).
Lassativi.
Steroidi, ormone adrenocorticotropo (ACTH), carbenoxolone (medicinale usato nel trattamento delle ulcere orali e delle ulcere gastriche), penicillina (antibiotico). L’uso di questi medicinali contemporaneamente a Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed può alterare i livelli di potassio nel sangue.
Trimetoprim/sulfametossazolo (combinazione di antibiotici).
Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS, medicinali usati per alleviare dolore, gonfiore e altri sintomi infiammatori, inclusa l’artrite), assunti contemporaneamente a Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed, possono aumentare il rischio di insufficienza renale. I FANS possono ridurre l’efficacia di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed. Con alte dosi di salicilati, può verificarsi un aumento dell’effetto tossico sul sistema nervoso centrale.
Sonniferi, sedativi e antidepressivi, poiché l’uso combinato con Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed può causare un abbassamento improvviso della pressione arteriosa passando dalla posizione seduta a quella in piedi.
Colesevelam cloridrato, un medicinale che riduce i livelli di colesterolo nel sangue, poiché può ridurre l’efficacia di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed. Il medico potrebbe raccomandare di assumere Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed almeno 4 ore prima del colesevelam cloridrato.
Alcuni medicinali che neutralizzano l’acidità gastrica (medicinali per il bruciore di stomaco o dispepsia), poiché possono ridurre leggermente l’efficacia di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed.
Alcuni rilassanti muscolari come baclofene e tubocurarina.
Medicinali anticolinergici come atropina e biperidene.
Integratori di calcio.
Dantrolene (infusione usata in gravi disturbi della temperatura corporea).
Simvastatina, usata per ridurre i livelli di colesterolo e grassi (trigliceridi) nel sangue.
Medicinali usati per controllare la risposta immunitaria dell’organismo (come tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus e ciclosporina), che permettono all’organismo di accettare un organo trapiantato.
Medicinali usati nel trattamento di alcuni disturbi psichici, come tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, droperidolo o aloperidolo.
Medicinali usati nel trattamento di bassi livelli di zucchero nel sangue (ad esempio diazossido) o ipertensione (ad esempio beta-bloccanti, metildopa), poiché Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed può influenzarne l’effetto.
Medicinali usati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco, come dofetilide o ibutilide.
Medicinali usati nel trattamento dell’infezione da HIV/AIDS (ad esempio ritonavir, indinavir, nelfinavir).
Medicinali usati nel trattamento delle infezioni fungine (ad esempio chetoconazolo, itraconazolo, anfotericina).
Medicinali usati nel trattamento delle malattie cardiache, ad esempio chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, bepridile o glicosidi digitalici.
Medicinali usati nel trattamento dei tumori, ad esempio amifostina, ciclofosfamide o metotressato.
Medicinali che aumentano la pressione arteriosa (ad esempio noradrenalina) e rallentano il battito cardiaco.
Medicinali usati nel trattamento delle infezioni, ad esempio antibiotici chiamati tetracicline o sparfloxacina e pentamidina.
Medicinali usati nel trattamento delle reazioni allergiche stagionali, ad esempio mizolastina o terfenadina.
Medicinali usati nel trattamento della gotta, ad esempio probenecid, sulfipirazone e allopurinolo.
Medicinali che riducono i livelli di grassi nel sangue, ad esempio colestiramina e colestipolo.
Medicinali che riducono i livelli di zucchero nel sangue, come metformina o insulina.

Assunzione di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed con
cibi, bevande e alcol
Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed può essere assunto indipendentemente dai pasti.
I pazienti che assumono Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed non devono bere succo di pompelmo o mangiare pompelmi. Pompelmi e succo di pompelmo possono infatti aumentare la concentrazione nel sangue del principio attivo amlodipina, causando un effetto ipotensivo imprevedibile di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed.
Durante l’assunzione di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed, si raccomanda cautela nell’assunzione di alcol, poiché alcune persone potrebbero sentirsi deboli o avere vertigini. In tal caso, non beva alcol.
Anziani
Nei pazienti di età superiore a 65 anni, il medico controllerà regolarmente la pressione arteriosa dopo ogni aumento di dose per assicurarsi che non sia eccessivamente abbassata.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o sta allattando, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Generalmente, il medico consiglierà di interrompere Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed prima di una gravidanza pianificata o immediatamente dopo la diagnosi di gravidanza e le prescriverà un altro medicinale. Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed non deve essere usato durante la gravidanza e non deve essere assunto dopo il 3° mese di gravidanza, poiché in questo periodo può avere effetti molto dannosi sul feto.
Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed, informi immediatamente il medico e si rivolga a lui per una consulenza.
Allattamento
È stato dimostrato che amlodipina e idroclorotiazide passano in piccole quantità nel latte materno. Se sta allattando o intende iniziare ad allattare, deve consultare il medico prima di prendere Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed, e il medico potrebbe scegliere un altro trattamento, specialmente se il bambino è neonato o prematuro.
Fertilità
I dati clinici sull’eventuale effetto di Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed sulla fertilità sono insufficienti.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento dell’ipertensione arteriosa, potrebbero manifestarsi sonnolenza, nausea, vertigini o mal di testa. In caso di comparsa di tali sintomi, non guidi né usi macchinari. Consulti il medico.
Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed contiene lattosio
Se in precedenza le è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Candesartan Cilexetil + Amlodipina + Idroclorotiazide Adamed contiene azorubina (E122) e giallo arancio (E110)
Possono causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico.

La dose raccomandata è una capsula al giorno, della potenza indicata dal medico.
La capsula può essere assunta indipendentemente dai pasti. Deve essere deglutita con un liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua). Le capsule non devono essere masticate. Non assumere la capsula con succo di pompelmo o pompelmi.
Se possibile, la dose giornaliera dovrebbe essere assunta alla stessa ora ogni giorno, ad esempio a colazione.

Bambini e adolescenti:
L'uso del medicinale Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è raccomandato, poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa fascia di età.
Persone anziane:
È necessaria particolare cautela nei pazienti anziani a causa della loro maggiore suscettibilità ai disturbi dell'equilibrio elettrolitico.
Disturbi della funzionalità renale:
Nei pazienti con alterazioni lievi o moderate della funzionalità renale, durante il trattamento con Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed si raccomanda un controllo periodico della funzionalità renale. L'uso di questo medicinale è controindicato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale.
Disturbi della funzionalità epatica:
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica si raccomanda un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. L'uso di Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed è controindicato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
L'assunzione di un numero di capsule superiore a quello raccomandato può causare un abbassamento della pressione arteriosa con sintomi come vertigini, battito cardiaco accelerato o rallentato. Un eccesso di liquidi può accumularsi nei polmoni (edema polmonare), causando difficoltà respiratorie, che possono manifestarsi entro 24-48 ore dall'assunzione del medicinale.
In caso di assunzione di un numero di capsule superiore a quello indicato o di ingestione accidentale di più capsule da parte di un bambino, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al più vicino reparto di emergenza, portando con sé la confezione del medicinale o questo foglio illustrativo.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
Se si dimentica di assumere una dose, assuma la dose normale il giorno successivo all'ora abituale. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
È importante continuare a prendere Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, a meno che il medico non le indichi di interrompere il trattamento.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed e
rivolgersi immediatamente al medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi dopo l’assunzione di questo medicinale:

respiro sibilante improvviso, dolore al petto, affanno o difficoltà respiratoria
gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
gonfiore della lingua e della gola, che provoca gravi difficoltà respiratorie
gravi reazioni cutanee, tra cui eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento della pelle in tutto il corpo, prurito grave, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) o altre reazioni allergiche
infarto del miocardio, battito cardiaco irregolare
pancreatite, che può causare un forte dolore addominale e dorsale accompagnato da malessere intenso
il medicinale Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed può causare una riduzione del numero di globuli bianchi. Ciò può comportare una riduzione della resistenza alle infezioni e il paziente può avvertire stanchezza, infezioni o febbre. In tal caso è necessario contattare il medico. Il medico può raccomandare esami del sangue periodici per verificare se il medicinale Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed ha influenzato la formula ematica del paziente (agranulocitosi).
improvviso forte dolore oculare, arrossamento degli occhi, disturbi della vista o visione offuscata e visione di aloni intorno alle fonti di luce, accompagnati da nausea/vomito. Ciò potrebbe essere un segno di ristagno di liquido nell’occhio (tra coroide e retina) o di glaucoma acuto ad angolo stretto, che può verificarsi in seguito a un rapido aumento della pressione intraoculare. È necessario un trattamento immediato per alleviare i sintomi ed evitare una perdita permanente della vista (gravi disturbi visivi).

Il medicinale Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed è una combinazione di tre principi attivi. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati noti per ciascuno di essi presi singolarmente.
Per dare un’idea della frequenza con cui possono manifestarsi tali effetti indesiderati, essi sono elencati in base alla seguente classificazione: molto comune, comune, non comune, raro, molto raro e frequenza non nota.
Molto comune (può verificarsi in più di 1 persona su 10)

Edemi (ritenzione idrica).

Comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 10)

Ipopotassiemia (riduzione della concentrazione di potassio nel sangue), specialmente con dosi elevate,
Aumento dei livelli lipidici nel siero sanguigno,
Infezioni delle vie respiratorie,
Iperglicemia (aumento della concentrazione di zucchero),
Iperuricemia (aumento della concentrazione di acido urico),
Sonnolenza,
Capogiri, vertigini di origine vestibolare, cefalea,
Disturbi della vista (inclusa visione doppia),
Palpitazioni (battito cardiaco irregolare),
Arrossamento cutaneo, compresa sensazione di calore,
Affanno,
Dolore addominale, dispepsia, nausea,
Alterazione del ritmo intestinale, stitichezza, diarrea,
Eruzioni cutanee, orticaria,
Gonfiore alle caviglie,
Crampi muscolari,
Sensazione di affaticamento, debolezza,

Non comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 100)

Depressione, alterazioni dell’umore (inclusa ansia), insonnia,
Tremori,
Vomito,
Alterazioni del gusto,
Svenimento,
Ipotensione, parestesie (sensazioni anomale),
Acufeni,
Alterazioni del ritmo cardiaco (inclusa bradicardia, ovvero battito lento),
Tachicardia ventricolare (accelerazione del battito cardiaco) e battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale),
Ipotensione (pressione sanguigna bassa), ipotensione ortostatica (pressione sanguigna bassa, che può essere aggravata dall’assunzione di alcol, anestetici o sedativi),
Ipermagnesiemia (riduzione del magnesio nel sangue), ipercalcemia (aumento del calcio nel sangue), alterazioni dell’equilibrio acido-base con carenza di ioni cloruro, riduzione dei livelli di fosfati nel sangue, riduzione della concentrazione di sodio nel sangue,
Tosse,
Rinite,
Secchezza della bocca,
Alopecia, sudorazione eccessiva, prurito cutaneo, macchie rosse sulla pelle, discromie cutanee,
Malessere generale,
Dolore al petto, dolore generico, dolore dorsale,
Dolori articolari,
Dolori muscolari,
Disturbi della minzione, minzione notturna, aumento della frequenza urinaria,
Impotenza, sensazione di disagio al seno o ingrossamento del seno negli uomini, incapacità di ottenere un’erezione,
Riduzione dell’appetito,
Aumento o diminuzione del peso corporeo,
Reazioni di fotosensibilità.

Raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 1000)

Trombocitopenia (numero anormalmente basso di piastrine), talvolta con emorragia cutanea (purpura),
Affanno con tosse e sensazione di affaticamento o espulsione di sangue con l’espettorato
Vasculite con sintomi quali eruzioni cutanee, macchie violacee-rosse sulla pelle, febbre
Disturbi gastrointestinali,
Pancreatite
Confusione,
Disturbi del sonno,
Ictericia, colorazione giallastra delle superfici cutanee (colorazione gialla o verdognola della pelle e della sclera),
Insufficienza e alterazioni della funzionalità renale,
Febbre,

Molto raro (può verificarsi in meno di 1 persona su 10 000)

Alterazioni ematiche, come neutropenia (riduzione del numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi),
Suppressione della funzione del midollo osseo (indebolimento della funzione ematopoietica del midollo osseo),
Grave affanno
Macchie rosse e vesciche sulla pelle con aspetto simile a un bersaglio, affaticamento, febbre, dolore o gonfiore alle articolazioni e problemi renali – sintomi più comuni di una malattia chiamata lupus eritematoso.
Eruzioni cutanee con lesioni rosse, non pruriginose, squamose
Anemia emolitica,
Reazioni allergiche,
Vasculite (infiammazione e distruzione dei vasi sanguigni),
Elevata concentrazione di potassio,
Aumento del tono muscolare,
Neuropatia periferica,
Gastrite,
Angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea,
Ipertrofia gengivale,
Aumento dell’attività degli enzimi epatici, alterazioni della funzionalità epatica, epatite.

Frequenza non nota (non è possibile stimare la frequenza sulla base dei dati disponibili)

Anemia aplastica (malattia caratterizzata da danno al midollo osseo e alle cellule staminali ematopoietiche),
Sintomi extrapiramidali (sindromi cliniche caratterizzate da iperattività o ridotta mobilità volontaria e involontaria, non legate a debolezza o spasticità),
Insufficienza renale acuta,
Cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non melanoma). Segnalazione degli effetti indesiderati Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, all’indirizzo: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309

Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone dopo la dicitura „Exp”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite lo scarico dell’acqua di scarico. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
Le sostanze attive del medicinale sono:
Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 16 mg+5 mg+12,5 mg, capsule,
rigide
Le sostanze attive in una capsula sono: 16 mg di candesartan cilexetil, 5 mg di amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg+10 mg+12,5 mg capsule rigide
Le sostanze attive in una capsula sono: 16 mg di candesartan cilexetil, 10 mg di amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Altri componenti:
Contenuto della capsula: Lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa, carbossimetilcellulosa calcica, macrogol (tipo 8000), amido pregelatinizzato di mais, stearato di magnesio
Materiale della capsula (16 mg+5 mg+12,5 mg):

Corpo: biossido di titanio (E 171), gelatina
Cappuccio: Giallo arancio (E 110), biossido di titanio (E 171), gelatina

Materiale della capsula (16 mg+10 mg+12,5 mg):

Corpo: biossido di titanio (E 171), gelatina
Cappuccio: Azorubina (E 122), giallo arancio (E 110), biossido di titanio (E 171), gelatina

Inchiostro: lacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico, idrossido di ammonio concentrato, idrossido di potassio.
Come si presenta il medicinale Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed e cosa contiene la confezione
Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg+5 mg+12,5 mg capsule rigide
Capsula rigida in gelatina di dimensione „0”; corpo bianco con stampa nera „1”, cappuccio arancione con stampa nera „CAH”, contenente polvere bianca o biancastro.
Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg+10 mg+12,5 mg capsule rigide
Capsula rigida in gelatina di dimensione „0”; corpo bianco con stampa nera „2”, cappuccio rosso con stampa nera „CAH”, contenente polvere bianca o biancastro.
Disponibile in confezioni contenenti 7, 10, 28, 30, 60, 90 e 100 capsule rigide.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00
Produttore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Questo medicinale è approvato nei paesi dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Grecia: CARDITRAT PLUS
Italia: LODICAND HCTZ
Portogallo: Candesartan cilexetil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
Croazia: Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed