Candesartán cilexetilo + amlodipino + hidroclorotiazida Adamed: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg,
cápsulas, duras
Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg,
cápsulas, duras
Candesartanum cilexetili + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Este medicamento se ha recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Vea la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Cómo tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Contenido del envase y otra información
Qué es Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed. Se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión arterial) en adultos. Contiene tres principios activos: cilexetilo de candesartán, amlodipino besilato e hidroclorotiazida. Actúan conjuntamente para reducir la presión arterial.

El cilexetilo de candesartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Relaja y dilata los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
El amlodipino, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio, también relaja los vasos sanguíneos, facilitando el flujo sanguíneo a través de ellos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina). Ayuda al cuerpo a eliminar agua y sales (es decir, sodio) mediante la orina, lo que ayuda a reducir la presión arterial. La acción de estas sustancias contribuye a la reducción de la presión arterial. Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede utilizarse para tratar la presión arterial alta (hipertensión arterial) en adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con el uso de los productos individuales administrados simultáneamente en las mismas dosis que en el producto combinado, pero en forma de tabletas separadas.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino +

Hidroclorotiazida Adamed
No tome Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed:

si es alérgico al candesartán, al amlodipino, a la hidroclorotiazida, a derivados de dihidropiridina, a sulfonamidas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si cree que podría ser alérgico a alguno de los componentes de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed o si no está seguro, consulte a su médico antes de tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed.
si tiene enfermedades renales graves.
si no puede orinar (anuria).
si tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, o niveles altos de calcio en sangre que no se han corregido con el tratamiento.
si tiene gota.
si está embarazada de más de 3 meses.
si tiene trastornos hepáticos graves con o sin colestasis (alteración en la secreción biliar o bloqueo del flujo biliar desde la vesícula biliar).
si tiene un mal suministro de sangre a los tejidos, con síntomas como presión arterial baja, pulso lento, latidos cardíacos acelerados o shock (incluyendo shock cardiogénico).
si tiene una presión arterial muy baja.
si el flujo sanguíneo desde el corazón está ralentizado o bloqueado. Esto puede ocurrir cuando un vaso sanguíneo o una válvula que lleva sangre desde el corazón se estrecha (estenosis aórtica).
Si tiene un bajo gasto cardíaco tras un infarto de miocardio (infarto agudo del miocardio). No debe tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed si alguna de las situaciones anteriores le afecta.

Advertencias y precauciones
Antes de empezar a tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermero.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:

un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene trastornos renales relacionados con la diabetes.
aliskiren.
un inhibidor de la ECA junto con un medicamento que pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y otros medicamentos"). Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Vea también la información bajo el encabezado "No tome Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed" Contacte con su médico si tiene alguno de los siguientes problemas de salud:
Trastornos renales, trasplante renal o hemodiálisis.
enfermedad hepática.
infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previos.
arteriosclerosis de las arterias cardíacas o cerebrales.
insuficiencia cardíaca o problemas con las válvulas cardíacas o el músculo cardíaco.
un aumento muy grande de la presión arterial (crisis hipertensiva).
cáncer de piel o aparición de un cambio cutáneo inesperado durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente a largo plazo y en dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, debe proteger su piel de la exposición al sol y a la radiación UV.
vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o una dieta baja en sodio.
niveles elevados de potasio en sangre.
trastornos de las glándulas suprarrenales.
diabetes.
lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune).
alergias o asma.
reacciones cutáneas, como quemaduras solares o erupciones tras la exposición al sol o al uso de camas solares.

Contacte con su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

diarrea grave y persistente que provoque una pérdida significativa de peso. Su médico evaluará sus síntomas y decidirá cómo continuar con el tratamiento con el medicamento que reduce la presión arterial.
pérdida de visión o dolor ocular. Pueden ser signos de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión dentro del ojo; pueden aparecer desde unas horas hasta una semana después de tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y, si no se tratan, pueden provocar una pérdida permanente de la visión. El riesgo de desarrollar estos trastornos puede ser mayor si ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas en el pasado.
si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares previos (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones) tras tomar hidroclorotiazida. Si experimenta dificultad para respirar o falta de aire grave tras tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, debe acudir inmediatamente a su médico.

Si tras tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe hablarlo con su médico. Su médico decidirá sobre el tratamiento continuo. No debe tomar una decisión por su cuenta sobre dejar de tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed. Si tiene prevista una operación, debe informar a su médico o dentista que está tomando Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed. Esto se debe a que Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, combinado con ciertos medicamentos anestésicos, puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial. Al igual que con otros medicamentos que reducen la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial. Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede provocar un aumento en los niveles de colesterol y ácido úrico en sangre (causa de la gota, una inflamación dolorosa de las articulaciones). Su médico puede solicitarle análisis de sangre. Este medicamento puede provocar cambios en los niveles de ciertas sustancias químicas en sangre, llamadas electrolitos. Su médico puede solicitarle análisis de sangre periódicos para medir estos niveles. Los síntomas de alteraciones en los niveles de electrolitos incluyen: sed, sequedad en la boca, dolores o calambres musculares, fatiga muscular, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, somnolencia, cansancio, inquietud, náuseas, vómitos, disminución de la necesidad de orinar, latidos cardíacos acelerados. Debe informar a su médico si experimenta estos síntomas. Si va a realizarse pruebas de función de las glándulas paratiroides, debe suspender el tratamiento con Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed antes de realizar dichas pruebas. Si cree que está embarazada (o podría quedar embarazada), no se recomienda tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarlo después del tercer mes de embarazo, ya que en este periodo puede causar graves daños al feto (véase la sección "Embarazo y lactancia"). Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed en niños y adolescentes menores de 18 años. Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y otros medicamentos Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar, es decir:

Otros medicamentos para reducir la presión arterial, ya que el efecto de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed podría intensificarse. Su médico podría cambiar la dosis y/o adoptar otras precauciones: Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información bajo los encabezados "No tome Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed:" y "Advertencias y precauciones").
Un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, conocidos como ARM (antagonistas del receptor de mineralocorticoides) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).
Litio (un medicamento utilizado para tratar los trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión) tomado junto con Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede tener una toxicidad aumentada. Si necesita tomar litio, su médico controlará los niveles de litio en sangre.
Medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina (medicamentos antiepilépticos y anticonvulsivos).
Diltiazem, verapamilo, utilizados en trastornos del ritmo cardíaco y hipertensión arterial.
Rifampicina, eritromicina, claritromicina, utilizados para tratar la tuberculosis y otras infecciones.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión.
Cisaprida, utilizada para estimular la peristalsis gástrica e intestinal.
Difenidol, utilizada para tratar la bradicardia o para reducir la sudoración.
Halofantrina, utilizada para tratar la malaria.
Vinpocetina (administrada por vía intravenosa) utilizada para mejorar la irrigación sanguínea en el sistema nervioso.
Amantadina, utilizada en la enfermedad de Parkinson.
Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos, heparina (para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos),
Laxantes,
Esteroides, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), carbenoxolona (un medicamento utilizado para tratar úlceras bucales y úlceras gástricas), penicilina (un antibiótico). El uso de estos medicamentos junto con Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede provocar cambios en los niveles de potasio en sangre.
Trimetoprim/sulfametoxazol (combinación de antibióticos).
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas inflamatorios, incluyendo la artritis), utilizados junto con Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Los AINE pueden debilitar el efecto de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed. Con dosis altas de salicilatos, puede producirse un aumento del efecto tóxico sobre el sistema nervioso central.
Medicamentos para dormir, sedantes y antidepresivos, ya que su uso junto con Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede provocar una caída repentina de la presión arterial al cambiar de posición sentado a de pie.
Colestiramina clorhidrato, un medicamento que reduce el colesterol en sangre, ya que puede debilitar el efecto de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed. Su médico puede recomendar tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed al menos 4 horas antes del colestiramina clorhidrato.
Algunos medicamentos que neutralizan el ácido gástrico (medicamentos contra la acidez o la indigestión), ya que pueden debilitar ligeramente el efecto de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed.
Algunos relajantes musculares, como baclofeno y tubocurarina.
Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
Suplementos de calcio.
Dantroleno (infusión utilizada en trastornos graves de la temperatura corporal).
Simvastatina, utilizada para reducir el colesterol y las grasas (triglicéridos) en sangre.
Medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmunitaria del organismo (como tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus y ciclosporina), que permiten al organismo aceptar un órgano trasplantado.
Medicamentos utilizados para tratar ciertos trastornos mentales, como tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprido, tiaprido, droperidol o haloperidol.
Medicamentos utilizados para tratar el bajo nivel de azúcar en sangre (por ejemplo, diazóxido) o la presión arterial alta (por ejemplo, betabloqueantes, metildopa), ya que Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede afectar su acción.
Medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco, como dofetilida o ibutilida.
Medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir).
Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, anfotericina).
Medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas, por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, bepridilo o glicósidos digitálicos.
Medicamentos utilizados para tratar tumores, por ejemplo, amifostina, ciclofosfamida o metotrexato.
Medicamentos que aumentan la presión arterial (por ejemplo, noradrenalina) y ralentizan el ritmo cardíaco.
Medicamentos utilizados para tratar infecciones, por ejemplo, antibióticos llamados tetraciclinas o esparfloxacina y pentamidina.
Medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas estacionales, por ejemplo, mizolastina o terfenadina.
Medicamentos utilizados para tratar la gota, por ejemplo, probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
Medicamentos que reducen los niveles de grasa en sangre, por ejemplo, colestiramina y colestipol.
Medicamentos que reducen el nivel de azúcar en sangre, como metformina o insulina.

Uso de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed con
alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed con o sin alimentos.
Los pacientes que toman Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed no deben consumir jugo de pomelo ni pomelos. Los pomelos y el jugo de pomelo pueden aumentar la concentración de la sustancia activa, amlodipino, en sangre, lo que puede provocar un aumento impredecible del efecto hipotensor de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed.
Al tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, debe tener cuidado al consumir alcohol, ya que algunas personas pueden sentirse débiles o mareadas. En tal caso, no debe beber alcohol.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes mayores de 65 años, su médico controlará periódicamente la presión arterial tras cada aumento de dosis para asegurarse de que no se haya reducido excesivamente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o dando el pecho, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Normalmente, su médico le aconsejará dejar de tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y le recomendará otro medicamento en lugar de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed. No debe tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed durante el embarazo y no debe tomarlo después del tercer mes de embarazo, ya que en este periodo puede tener un efecto muy perjudicial para el bebé.
Si queda embarazada mientras está siendo tratada con Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, debe informar inmediatamente a su médico y acudir a consulta.
Lactancia
Se ha demostrado que el amlodipino y la hidroclorotiazida pasan en pequeñas cantidades a la leche materna. Si está amamantando o planea comenzar a amamantar, debe consultar a su médico antes de tomar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea amamantar, especialmente si el bebé es un recién nacido o prematuro.
Fertilidad
No hay datos clínicos suficientes sobre el posible efecto de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento de la hipertensión arterial, puede experimentar somnolencia, náuseas, mareos o dolor de cabeza. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir ni utilizar maquinaria. Consulte con su médico.
Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed contiene lactosa
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed contiene azorubina (E122) y amarillo anaranjado (E110)
Pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.

La dosis recomendada es una cápsula al día, con la potencia indicada por el médico.
La cápsula puede tomarse independientemente de las comidas. Debe tragarse entera con líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No se deben masticar las cápsulas. No debe tomarse la cápsula con zumo de pomelo ni con pomelos.
Siempre que sea posible, la dosis diaria debe tomarse a la misma hora cada día, por ejemplo, durante el desayuno.

Niños y adolescentes:
No se recomienda el uso de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia en este grupo de edad.
Personas de edad avanzada:
Debe tenerse especial precaución en pacientes de edad avanzada debido a su mayor susceptibilidad a trastornos del equilibrio electrolítico.
Alteraciones de la función renal:
En caso de administrar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed a pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal, se recomienda realizar controles periódicos de la función renal. El uso de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed está contraindicado en pacientes con alteraciones graves de la función renal.
Alteraciones de la función hepática:
Se recomienda un control muy cuidadoso de la presión arterial y de la función renal en pacientes con alteraciones de la función hepática. Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed está contraindicado en pacientes con alteraciones graves de la función hepática.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Si se toman más cápsulas de las recomendadas, puede producirse una disminución de la presión arterial con síntomas como mareos, aceleración o ralentización del ritmo cardíaco. Puede acumularse exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar), lo que provoca dificultad para respirar, pudiendo aparecer entre 24 y 48 horas después de la ingestión del medicamento.
Si se toma un número superior al recomendado de cápsulas o si un niño ingiere accidentalmente varias cápsulas, debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del medicamento o este prospecto.
Olvido de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse la dosis habitual al día siguiente, a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Es importante continuar tomando Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, salvo que el médico indique lo contrario.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarlo con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y
acudir inmediatamente al médico si se presentan cualquiera de los siguientes efectos adversos graves tras la toma de este medicamento:

Respiración sibilante repentina, dolor en el pecho, dificultad para respirar o disnea
Hinchazón de los párpados, la cara o los labios
Hinchazón de la lengua y la garganta, que provoca dificultades respiratorias significativas
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor severo, aparición de ampollas, desprendimiento y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
Infarto de miocardio, latidos irregulares del corazón
Pancreatitis, que puede causar un fuerte dolor abdominal y de espalda, acompañado de malestar general muy intenso
El medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos. Esto puede reducir la resistencia a las infecciones y el paciente podría notar fatiga, infecciones o fiebre. En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico. El médico podría recomendar análisis de sangre periódicos para comprobar si el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed ha afectado a la composición sanguínea del paciente (agranulocitosis).
Dolor ocular repentino y severo, enrojecimiento de los ojos, alteraciones visuales o visión borrosa, así como ver halos alrededor de las fuentes de luz, acompañado de náuseas/vómitos. Esto podría ser un signo de retención de líquido en el ojo (entre la coroides y la retina) o de un glaucoma agudo de ángulo estrecho, que puede ocurrir por un aumento rápido de la presión intraocular. Es necesario un tratamiento inmediato para aliviar los síntomas y evitar una pérdida permanente de la visión (trastornos visuales graves).

El medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed es una combinación de tres principios activos. A continuación se indican los efectos adversos conocidos para cada uno de ellos por separado.
Para dar una idea de cuántos pacientes podrían experimentar estos efectos, se clasifican según su frecuencia: muy frecuentes, frecuentes, poco frecuentes, raros, muy raros y frecuencia desconocida.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Edemas (retención de líquidos).

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

Hipokalemia (disminución de la concentración de potasio en sangre), especialmente con dosis altas,
Aumento de los niveles de lípidos en el suero sanguíneo,
Infección del tracto respiratorio,
Hiperglucemia (aumento de la concentración de glucosa),
Hiperuricemia (aumento de la concentración de ácido úrico),
Somnolencia,
Mareo, vértigo, dolor de cabeza,
Trastornos visuales (incluyendo visión doble),
Palpitaciones (latidos irregulares del corazón),
Enrojecimiento de la piel, incluyendo sensación de calor,
Disnea,
Dolor abdominal, indigestión, náuseas,
Alteración del ritmo intestinal, estreñimiento, diarrea,
Erupciones cutáneas, urticaria,
Edema de tobillo,
Calambres musculares,
Sensación de fatiga, debilidad.

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)

Depresión, alteraciones del estado de ánimo (incluyendo ansiedad), insomnio,
Temblores,
Vómitos,
Alteraciones del gusto,
Síncope (desmayo),
Hiposensibilidad, parestesias (sensaciones anormales),
Zumbidos en los oídos,
Alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo bradicardia - latidos lentos del corazón),
Taquicardia ventricular (latidos rápidos del corazón) y latidos irregulares (fibrilación auricular),
Hipotensión (presión arterial baja), hipotensión ortostática (presión arterial baja que puede aumentar con el consumo de alcohol, el uso de anestésicos o sedantes),
Deficiencia de magnesio en sangre, exceso de calcio en sangre, alteraciones del equilibrio ácido-base con déficit de iones cloruro, disminución de los niveles de fosfatos en sangre, disminución de la concentración de sodio en sangre,
Tos,
Rinitis,
Sequedad de boca,
Alopécia, sudoración excesiva, picor de la piel, manchas rojas en la piel, alteraciones de la pigmentación cutánea,
Malestar general,
Dolor en el pecho, dolor, dolor de espalda,
Dolor articular,
Dolor muscular,
Trastornos urinarios, micción nocturna, aumento de la frecuencia urinaria,
Impotencia, sensación de incomodidad en el pecho o aumento del tamaño de las mamas en hombres, incapacidad para lograr la erección,
Disminución del apetito,
Aumento o disminución del peso corporal,
Reacciones de fotosensibilidad.

Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas)

Trombocitopenia (recuento anormalmente bajo de plaquetas), a veces con hemorragia cutánea (púrpura),
Disnea con tos y sensación de fatiga o expectoración de sangre,
Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos) con síntomas como erupciones cutáneas, manchas púrpura-rojizas en la piel, fiebre,
Trastornos gastrointestinales,
Pancreatitis,
Confusión,
Trastornos del sueño,
Ictericia, coloración amarillenta de la piel (tono amarillento o verdoso de la piel y de las escleróticas de los ojos),
Insuficiencia y alteraciones de la función renal,
Fiebre.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)

Alteraciones sanguíneas, como neutropenia (disminución del número de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos),
Supresión de la médula ósea (debilitamiento de la función hematopoyética de la médula ósea),
Disnea severa,
Manchas rojas y ampollas en la piel con aspecto de diana, fatiga, fiebre, dolor u hinchazón articular y problemas renales: síntomas más comunes del lupus eritematoso sistémico.
Erupciones con manchas rojas, descamativas, no pruriginosas,
Anemia hemolítica,
Reacciones alérgicas,
Vasculitis (inflamación y destrucción de los vasos sanguíneos),
Aumento elevado del potasio,
Aumento del tono muscular,
Neuropatía periférica,
Gastritis,
Angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea,
Hiperplasia gingival,
Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alteraciones de la función hepática, hepatitis.

Frecuencia desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)

Anemia aplásica (enfermedad en la que se produce daño en la médula ósea y en las células madre hematopoyéticas),
Trastornos extrapiramidales (síndromes clínicos caracterizados por exceso de movimientos o escasez de movimientos voluntarios e involuntarios, sin relación con debilidad o espasticidad),
Insuficiencia renal aguda,
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos en el paciente, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Agentes Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309.

Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed

No conservar por encima de 30°C.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón, tras la abreviatura «Exp». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro o la red de alcantarillado. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Las sustancias activas del medicamento son:
Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Las sustancias activas en una cápsula son: 16 mg de candesartán cilexetilo, 5 mg de amlodipino (en forma de amlodipino de benzenesulfonato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Las sustancias activas en una cápsula son: 16 mg de candesartán cilexetilo, 10 mg de amlodipino (en forma de amlodipino de benzenesulfonato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Composición excipiente:
Contenido de la cápsula: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa cálcica, polietilenglicol (tipo 8000), almidón pregelatinizado de maíz, estearato de magnesio.

Recubrimiento de la cápsula (16 mg + 5 mg + 12,5 mg):

Cuerpo: dióxido de titanio (E 171), gelatina
Tapa: Amarillo anaranjado (E 110), dióxido de titanio (E 171), gelatina

Recubrimiento de la cápsula (16 mg + 10 mg + 12,5 mg):

Cuerpo: dióxido de titanio (E 171), gelatina
Tapa: Azorrubina (E 122), amarillo anaranjado (E 110), dióxido de titanio (E 171), gelatina

Tinta: Cera de abejas, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol, hidróxido de amonio concentrado, hidróxido de potasio.

Aspecto del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y contenido del envase
Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Cápsula gelatina dura de tamaño "0"; cuerpo blanco con impresión negra "1", tapa anaranjada con impresión negra "CAH", rellena con polvo blanco o ligeramente blanco.

Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Cápsula gelatina dura de tamaño "0"; cuerpo blanco con impresión negra "2", tapa roja con impresión negra "CAH", rellena con polvo blanco o ligeramente blanco.

Disponible en envases que contienen 7, 10, 28, 30, 60, 90 y 100 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Grecia: CARDITRAT PLUS
Italia: LODICAND HCTZ
Portugal: Candesartán cilexetilo/Amlodipino/Hidroclorotiazida Adamed
Croacia: Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed