Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Cagynol 300 mg globuli
Sertaconazolo nitras
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di consultarle nuovamente.
In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Cagynol e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Cagynol
Come usare Cagynol
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cagynol
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cagynol e a cosa serve
Questo medicinale è indicato per il trattamento locale della candidosi vaginale (malattia causata da infezioni micotiche da microrganismi microscopici).
È necessario consultare il medico se non si avverte miglioramento o se si avverte un peggioramento dopo 3 giorni.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Cagynol

Quando non usare Cagynol

in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
in caso di utilizzo con preservativi maschili e diaframmi (membrane) in lattice.

Se ha domande o dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di usare Cagynol, si rivolga al medico o al farmacista.
Il trattamento locale dell’infezione micotica rappresenta soltanto uno degli aspetti della terapia. Per evitare recidive della malattia, è necessario che il medico ne indagini le cause.
Precauzioni per l’uso
Non usi saponi acidi per l’igiene locale (l’acidità favorisce lo sviluppo delle infezioni micotiche) (vedere: “Come usare Cagynol”).
L’uso del medicinale può provocare sensazione di bruciore locale e intensificare il prurito.
Tali sintomi di solito regrediscono spontaneamente nel corso del trattamento.
Se i sintomi persistono per più di 24-48 ore, si rivolga al medico.
In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti
Cagynol non è raccomandato per l’uso in persone di età inferiore ai 18 anni.
Cagynol e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Cagynol non deve essere usato insieme a prodotti spermicidi (rischio di riduzione dell’efficacia del medicinale).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi questo medicinale durante la gravidanza se non dietro consiglio del medico. Se durante il trattamento dovesse scoprire di essere in gravidanza, consulti il medico, poiché solo lui può valutare la necessità di proseguire la terapia.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare il medicinale Cagynol

Il medicinale Cagynol deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio
La dose raccomandata è di una granulina una volta al giorno, la sera, prima di coricarsi.
Modalità di somministrazione
Per via vaginale. Introdurre la granulina in profondità nella vagina, in posizione sdraiata. La maniera più semplice
è sdraiarsi supini con le ginocchia piegate e divaricate.
Consigli pratici
Lavarsi con un sapone dal pH neutro o alcalino e, per evitare di infettare i familiari, utilizzare
asciugamani da bagno personali (guanto, asciugamano). Il medico può inoltre:

trattare anche il partner sessuale della paziente, per evitare un nuovo contagio,
prescrivere alla paziente un medicinale antimicotico da applicare localmente.

È consigliabile indossare biancheria intima di cotone,
È necessario evitare l’uso di tamponi interni durante il trattamento,
È necessario evitare lavande vaginali,
È possibile effettuare il trattamento durante il ciclo mestruale.
Frequenza di somministrazione
La granulina deve essere usata la sera prima di coricarsi.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è teoricamente di un giorno.
Tuttavia, in caso di persistenza dei sintomi clinici, il medico può prescrivere una seconda granulina,
da assumere dopo 7 giorni dall’applicazione della prima.
Sovradosaggio del medicinale Cagynol
L’uso troppo frequente del medicinale comporta il rischio di un aumento degli effetti indesiderati. Se la paziente
usa una dose aggiuntiva del medicinale Cagynol in modo non conforme alle indicazioni e manifesta effetti
indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, deve rivolgersi al medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Raramente (possono verificarsi non più di 1 caso su 1000 persone):

Sensazione locale di bruciore o lieve prurito,
Possibilità di sviluppare reazioni di ipersensibilità.

Se si manifestano effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo o se alcuni
effetti indesiderati risultano gravi, è necessario informare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Farmaceutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cagynol

Q
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
D
L
Non usare il medicinale Cagynol dopo la data di scadenza indicata sulla scatola di cartone e sulla blister: „Data di scadenza (EXP)”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cagynol

la sostanza attiva è il sertaconazolo nitrato. Ogni ovulo contiene 300 mg di sertaconazolo nitrato.
gli altri componenti sono: grasso solido con additivi (gliceril ricinoleato) (WITEPSOL H19), grasso solido (SUPPOCIRE NAI 50), silice colloidale anidra.

Come si presenta Cagynol e contenuto della confezione
Cagynol è un ovulo di forma torpedinata, di colore bianco o quasi bianco.
Gli ovuli sono disponibili in blister di foglio PVC/PE contenenti 1 ovulo, confezionato in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni presentate sono necessariamente in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Orivas, UAB
J. Jasinskio 16B
LT–03163 Vilnius
Lituania
Tel: +370 5 252 65 70
Produttore
Unither Liquid Manufacturing-Colomiers
1-3 Allée De La Neste
Zi D`en Sigal
31770 Colomiers
Francia
Questo medicinale è autorizzato in vari Stati membri dello SEE con le seguenti denominazioni:
Estonia: Cagynol
Lettonia: Cagynol
Lituania: Cagynol 300 mg ovulė
Polonia: Cagynol