Prospecto: Información para el usuario

Cagynol 300 mg gránulos
Sertaconazoli nitras
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Cagynol y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Cagynol
Cómo usar Cagynol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cagynol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cagynol y para qué se utiliza
Este medicamento está indicado para el tratamiento local de la candidiasis vaginal (enfermedad causada por infecciones microscópicas por hongos).
Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor durante 3 días.

2. Qué debe saber antes de usar Cagynol

No use Cagynol

si es alérgica a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
si utiliza preservativos masculinos o diafragmas (membranas) de látex.

Si tiene preguntas o dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de usar Cagynol, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El tratamiento local de la infección por hongos es solo uno de los aspectos del tratamiento. Para evitar recaídas, es necesario que un médico evalúe las causas de la infección.
Precauciones de uso
No debe utilizar jabones ácidos para la higiene local (la acidez favorece el desarrollo de infecciones por hongos) (véase: “Cómo usar Cagynol”).
El uso del medicamento puede provocar sensación de quemazón local y empeoramiento del picor.
Estos síntomas suelen desaparecer espontáneamente durante el tratamiento.
Si los síntomas persisten más allá de las 24 a 48 horas, debe consultar a su médico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Cagynol no se recomienda para su uso en personas menores de 18 años.
Cagynol y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe usar Cagynol junto con productos espermicidas (riesgo de reducción de la eficacia del medicamento).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar este medicamento durante el embarazo sin consejo médico. Si durante el tratamiento descubre que está embarazada, debe consultar a su médico, ya que solo él podrá valorar la necesidad de continuar el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
No se han notificado efectos sobre la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Cagynol

El medicamento Cagynol debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosis recomendada es una globulo una vez al día, por la noche, antes de acostarse.
Vía de administración
Vaginal. Introduzca el globulo profundamente en la vagina en posición acostada. Lo más sencillo es tumbarse boca arriba con las rodillas flexionadas y separadas.
Recomendaciones prácticas
Al lavarse con un jabón de pH neutro o alcalino para no contagiar a la familia, debe utilizarse toallas de baño personales (toallita, toalla). El médico también puede:

tratar al compañero sexual de la paciente para evitar una nueva infección,
recetar a la paciente un medicamento antifúngico para uso tópico.

Se recomienda usar ropa interior de algodón.
Debe evitarse el uso de tampones internos durante el tratamiento.
Debe evitarse el uso de duchas vaginales.
El tratamiento puede realizarse durante la menstruación.
Frecuencia de administración
El globulo debe administrarse por la noche antes de acostarse.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es teóricamente de un día.
Sin embargo, si persisten los síntomas clínicos, el médico puede recetar un segundo globulo, que debe administrarse 7 días después del primero.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Cagynol
El uso excesivo del medicamento conlleva el riesgo de intensificación de los efectos adversos. Si la paciente ha administrado una dosis adicional de Cagynol sin seguir las indicaciones y experimenta efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe ponerse en contacto con su médico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

Sensación local de escozor o ligero picor,
Posibilidad de aparición de reacciones de hipersensibilidad.

Si aparecen cualesquiera efectos adversos no mencionados en este prospecto, o si algunos de los efectos adversos se vuelven graves, debe informarse al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cagynol

Q
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
D
L
No utilizar Cagynol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón y en el blíster: «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje, ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cagynol

La sustancia activa es el sertaconazol nitrato. Cada óvulo contiene 300 mg de nitrato de sertaconazol.
Los demás componentes son: grasa sólida con aditivos (adición de glicerol ricinoleato) (WITEPSOL H19), grasa sólida (SUPPOCIRE NAI 50), sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Cagynol y contenido del envase
Cagynol es un óvulo de forma torpediforme, de color blanco a blanquecino.
Los óvulos se presentan en blíster de lámina de PVC/PE que contiene 1 óvulo, en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envases están necesariamente disponibles en el mercado.

Titular y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización
Orivas, UAB
J. Jasinskio 16B
LT–03163 Vilnius
Lituania
Tel: +370 5 252 65 70

Fabricante
Unither Liquid Manufacturing-Colomiers
1-3 Allée De La Neste
Zi D`en Sigal
31770 Colomiers
Francia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Estonia: Cagynol
Letonia: Cagynol
Lituania: Cagynol 300 mg ovulė
Polonia: Cagynol