Bengay pomada analgésica

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Bengay Unzione Analgesica
(150 mg + 100 mg)/g, unguento
Methylis salicylas + Mentholum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Il medicinale deve sempre essere utilizzato secondo quanto descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Rivolgersi al farmacista qualora si necessiti di consigli o informazioni aggiuntive.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è il medicinale Bengay Unzione Analgesica e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Bengay Unzione Analgesica
3. Come usare il medicinale Bengay Unzione Analgesica
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare il medicinale Bengay Unzione Analgesica
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Bengay Unzione Analgesica e a cosa serve

Il medicinale Bengay Unzione Analgesica è destinato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni ed è indicato per alleviare:

• dolori e rigidità muscolari e articolari causati da affaticamento, traumi o infiammazioni,
• dolori della regione lombo-sacrale della colonna vertebrale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bengay Unguento Analgesico

Quando non usare il medicinale Bengay Unguento Analgesico:

• in caso di allergia al salicilato di metile, al mentolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
• su cute lesa o ferite,
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Non applicare sotto bendaggi occlusivi o sotto impacchi riscaldanti.
Interrompere l'uso in caso di eccessiva irritazione cutanea (vedere punto 4).
Evitare il contatto dell'unguento con occhi e membrane mucose.
Bengay Unguento Analgesico e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente,
nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
L'uso contemporaneo di Bengay Unguento Analgesico con acido acetilsalicilico può
portare a effetti tossici dei salicilati.
Non usare Bengay Unguento Analgesico in pazienti in trattamento con farmaci
anticoagulanti (warfarina), poiché esiste il rischio di emorragia.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventare
madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Bengay Unguento Analgesico non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare
macchinari.
Il medicinale contiene lanolina
Il medicinale può causare reazioni cutanee localizzate (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare Bengay Unguento Analgesico

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Applicare una quantità adeguata di unguento sulla zona interessata e massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento.
Applicare solo sulla zona interessata dalla patologia. Ripetere il massaggio ogni alcune ore (da 3 a 4 volte al giorno).
L'uso di Bengay Unguento Analgesico senza prescrizione medica non deve superare i 7 giorni.
Bambini e adolescenti
L'unguento è destinato all'uso nei bambini di età superiore ai 12 anni.
Somministrazione di una dose eccessiva di Bengay Unguento Analgesico
Un sovradosaggio è poco probabile.
L'abuso di Bengay Unguento Analgesico può provocare l'insorgenza di effetti tossici dei salicilati.
In caso di ingestione del prodotto, consultare immediatamente un medico.
Sospensione dell'applicazione di Bengay Unguento Analgesico
Non applicare una dose doppia per compensare un'applicazione dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
La frequenza degli effetti indesiderati è riportata secondo lo schema seguente:
Molto comune: si verifica in più di 1 paziente su 10
Comune: si verifica in non più di 1 paziente su 10
Non comune: si verifica in non più di 1 paziente su 100
Raro: si verifica in non più di 1 paziente su 1 000
Molto raro: si verifica in non più di 1 paziente su 10 000
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
È stato riportato molto raramente angioedema, dispnea (come reazione allergica), vesciche,
sensazione di bruciore, eritema, irritazione, dolore, parestesia (sensazione di formicolio, intorpidimento o
cambiamento della temperatura cutanea), prurito ed eruzione cutanea. Sono stati inoltre riportati bruciori
nel sito di applicazione (frequenza non nota).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel
foglietto illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Bengay Unguento Analgesico

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Bengay Unguento Analgesico

• Le sostanze attive del medicinale sono salicilato di metile e mentolo.
• Gli altri componenti sono: acido stearico, monostearato di glicerolo, lanolina, polisorbato 85, sorbitolo tristearato, trietanolamina, acqua purificata.

Aspetto del medicinale Bengay Unguento Analgesico e contenuto della confezione
1 tubo contenente 50 g di unguento in una confezione di cartone.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
McNeil Healthcare (Ireland) Ltd.
Offices 5-7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24
D24 YK8N, Irlanda
Produttore:
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil, Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione in Bulgaria, paese di esportazione: 20020117
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 253/25