Bengay crema analgésica

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Bengay Crema Analgésica
(150 mg + 100 mg)/g, crema
Salicilato de metilo + Mentol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Este medicamento debe utilizarse siempre según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si tras 7 días no se produce mejoría o el paciente empeora, debe consultar al médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Bengay Crema Analgésica y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Bengay Crema Analgésica
3. Cómo utilizar Bengay Crema Analgésica
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bengay Crema Analgésica
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bengay Crema Analgésica y para qué se utiliza

Bengay Crema Analgésica está indicada para adultos y niños mayores de 12 años y se utiliza para aliviar:

• dolores y rigidez musculares y articulares causados por sobrecarga, lesión o inflamación,
• dolores en la zona lumbar y sacra de la columna vertebral.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bengay Crema Analgésica

Cuándo no debe utilizarse Bengay Crema Analgésica:

• si el paciente es alérgico al salicilato de metilo, mentol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• sobre la piel dañada o heridas,
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
No aplicar bajo vendajes oclusivos ni bajo compresas calientes.
Debe interrumpirse el uso si aparece irritación excesiva de la piel (ver apartado 4).
Debe evitarse el contacto de la crema con los ojos y las mucosas.
Bengay Crema Analgésica y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o que se hayan tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
La administración simultánea de Bengay Crema Analgésica con ácido acetilsalicílico puede provocar la aparición de efectos tóxicos por salicilatos.
No debe utilizarse Bengay Crema Analgésica en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes (warfarina), ya que existe el riesgo de presentar hemorragias.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Bengay Crema Analgésica no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manipular maquinaria.
El medicamento contiene lanolina
Puede producir reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Bengay Crema Analgésica

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto del paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Aplicar la cantidad adecuada de crema sobre la zona afectada y frotar suavemente hasta su completa absorción.
Utilizar únicamente sobre la zona afectada. Repetir la aplicación mediante fricción cada varias horas (de 3 a 4 veces al día).
La utilización de Bengay Crema Analgésica sin prescripción médica no debe prolongarse más de 7 días.
Niños y adolescentes
La crema está indicada para su uso en niños mayores de 12 años.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bengay Crema Analgésica
La sobredosis es poco probable.
El abuso de Bengay Crema Analgésica puede provocar la aparición de efectos tóxicos del salicilato.
En caso de ingestión del producto, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Omisión de la aplicación de Bengay Crema Analgésica
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
La frecuencia de aparición de los efectos adversos se presenta según el siguiente esquema:
Muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente: afecta a hasta 1 de cada 10 pacientes
No frecuente: afecta a hasta 1 de cada 100 pacientes
Raro: afecta a hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raro: afecta a hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Se han notificado muy raramente angioedema, disnea (como reacción de hipersensibilidad), ampollas, escozor, eritema, irritación, dolor, parestesia (sensación de hormigueo, entumecimiento o cambios en la temperatura de la piel), picor y erupción cutánea. También se han notificado quemaduras en el lugar de aplicación (frecuencia no conocida).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico o al personal de enfermería. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bengay Crema Analgésica

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bengay Crema Analgésica

• Las sustancias activas de este medicamento son metilo salicilato y mentol.
• Los demás componentes son: ácido esteárico, monoestearato de glicerilo, lanolina, polisorbato 85, tristearato de sorbitol, trolamina, agua purificada.

Aspecto de Bengay Crema Analgésica y contenido del envase
1 tubo con 50 g de crema en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización
de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Bulgaria, país de exportación:
McNeil Healthcare (Ireland) Ltd.
Oficinas 5-7, Bloque 5
High Street, Tallaght
Dublín 24
D24 YK8N, Irlanda
Fabricante:
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil, Francia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20020117
Número de autorización para importación paralela: 253/25