Azycyna

Polonia
Nome commerciale Azycyna
Forma farmaceutica sospensione, orale
Sostanza attiva / Dosaggio
Azitromicina · 200 mg/ 5 ml
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100059160
Azycyna sospensione, orale

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Azycyna, 200 mg/5 ml, granulato per sospensione orale
Azithromycinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Azycyna e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Azycyna
  3. Come prendere Azycyna
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Azycyna
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Azycyna e a cosa serve

Azycyna contiene come principio attivo l’azitromicina, un antibiotico appartenente al gruppo degli azalidi, a sua volta compreso tra i macrolidi ad ampio spettro d’azione. Esercita un’azione battericida nei confronti dei microrganismi sensibili.
Azycyna, sotto forma di granulato per sospensione orale, è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili all’azitromicina.

  • Infezioni delle alte vie respiratorie: faringite batterica, tonsillite, sinusite (vedere anche paragrafo 2.).
  • Otitis media acuta.
  • Infezioni delle basse vie respiratorie: bronchite acuta, riacutizzazione della bronchite cronica, polmonite da lieve a moderata, compresa quella interstiziale.
  • Infezioni della pelle e dei tessuti molli: erisipela, impetigine e infezioni secondarie purulente della pelle; eritema migrante – primo segno della malattia di Lyme.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Azycyna

Quando non usare Azycyna

  • Se il paziente è allergico all’azitromicina, all’eritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o chetolidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Azycyna, informare il medico o il farmacista se:

  • il paziente presenta condizioni favorevoli allo sviluppo di aritmie (particolarmente rilevante in donne e pazienti anziani):
  • aritmie congenite o già verificatesi in precedenza (visibili nell’elettrocardiogramma - ECG),
  • grave insufficienza cardiaca,
  • frequenza cardiaca molto bassa (definita bradicardia),
  • squilibri elettrolitici nel sangue, specialmente bassi livelli di potassio e magnesio,
  • assunzione di altri medicinali che possono causare un prolungamento dell’intervallo QT nell’ECG (vedere il punto “Azycyna e altri medicinali”);
  • il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale;
  • il paziente ha gravi disturbi della funzionalità epatica: il medico potrebbe controllare la funzionalità epatica o interrompere il trattamento;
  • il paziente sviluppa una nuova infezione (potrebbe indicare una crescita eccessiva di microrganismi resistenti o un’infezione micotica);
  • il paziente ha disturbi neurologici o psichici;
  • il paziente ha una malattia sessualmente trasmissibile: il medico deve verificare che non sia presente contemporaneamente un’infezione da sifilide;
  • il paziente presenta sintomi di sovrainfezione (ad esempio infezioni micotiche);
  • il paziente assume derivati dell’ergotamina (preparati a base di ergot);
  • il paziente ha ferite da ustione infette.

Infezioni da streptococchi
Nel trattamento della faringite e della tonsillite causate da streptococchi, il trattamento di scelta è generalmente la penicillina.
Colite pseudomembranosa
In caso di diarrea, informare immediatamente il medico, poiché potrebbe trattarsi di colite pseudomembranosa, una complicanza che può verificarsi occasionalmente durante l’uso di antibiotici macrolidi. Il medico deve considerare questa diagnosi nei pazienti che sviluppano diarrea dopo l’inizio del trattamento con azitromicina. In caso di colite pseudomembranosa indotta da azitromicina, potrebbe essere necessario sospendere Azycyna e iniziare un trattamento adeguato. È controindicato l’uso di farmaci che inibiscono la peristalsi.
Trattamento prolungato
Non ci sono dati sulla sicurezza ed efficacia dell’azitromicina quando usata a lungo termine nelle indicazioni sopra menzionate. In caso di infezioni ricorrenti rapide, il medico potrebbe considerare un trattamento con un altro antibiotico.
Miastenia
Durante il trattamento con azitromicina sono stati osservati peggioramenti dei sintomi della miastenia o l’insorgenza di un quadro miastenico (vedere il punto “Possibili effetti indesiderati”).
Trattamento delle infezioni da complesso Mycobacterium avium nei bambini
La sicurezza e l’efficacia dell’azitromicina nel trattamento o nella prevenzione delle infezioni da complesso Mycobacterium avium nei bambini non sono state stabilite.
Bambini e adolescenti
Il dosaggio viene modificato in base al peso corporeo (vedere punto 3).
Azycyna e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti per l’assunzione.
È particolarmente importante informare il medico o il farmacista se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

  • medicinali che influenzano l’intervallo QT, come
  • chinidina, procainamide, dofetilide, amiodarone, sotalolo (usati nel trattamento delle aritmie),
  • cisapride (usata per disturbi gastrici),
  • terfenadina (usata nel trattamento delle allergie),
  • farmaci antipsicotici, ad es. pimozide,
  • antidepressivi, ad es. citalopram,
  • fluorochinoloni (usati nelle infezioni), ad es. moxifloxacina, levofloxacina;
  • medicinali antiacidi (pertanto Azycyna deve essere assunta almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l’assunzione di antiacidi);
  • anticoagulanti orali, ad es. warfarina;
  • alcaloidi dell’ergotamina (usati per l’emicrania o per ridurre il flusso sanguigno), ad es. ergotamina: l’associazione con azitromicina può causare intossicazione da ergotamina (sintomi: vasocostrizione periferica e ischemia);
  • digossina (usata per disturbi cardiaci);
  • colchicina (usata nel trattamento della gotta e della febbre familiare del Mediterraneo);
  • ciclosporina (usata per malattie della pelle, artrite reumatoide o dopo trapianto d’organo);
  • atorvastatina (medicinale usato per ridurre il colesterolo);
  • rifabutina (usata nel trattamento dell’HIV o della tubercolosi).

Azycyna con cibi e bevande
Assumere Azycyna almeno 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza solo se, a giudizio del medico, il beneficio per la madre supera il rischio per il feto.
Allattamento
L’azitromicina passa nel latte materno. Si raccomanda di non allattare durante il trattamento con azitromicina, a meno che il medico non consigli diversamente.
Fertilità
Negli studi sulla fertilità condotti su roditori, è stato osservato una riduzione del tasso di gravidanza dopo somministrazione di azitromicina. L’importanza di questi risultati per l’uomo non è nota.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono dati sull’impatto di Azycyna sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, durante tali attività si deve tenere in considerazione la possibilità di effetti indesiderati come vertigini e convulsioni.
Azycyna contiene saccarosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 3,76 g di saccarosio in 5 ml di sospensione preparata. Ciò deve essere preso in considerazione nei pazienti con diabete.
Azycyna contiene sodio
Il medicinale contiene 35,2 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni 5 ml. Ciò corrisponde all’1,8% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Azycyna contiene alcol benzilico – componente dell’aroma di ciliegia trusil
Il medicinale contiene 0,65 microgrammi di alcol benzilico in ogni 5 ml di sospensione.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
La somministrazione di alcol benzilico a neonati e bambini piccoli comporta il rischio di gravi effetti indesiderati, inclusi disturbi respiratori (sindrome da “gasping”).
Non somministrare a neonati (fino a 4 settimane di vita) senza indicazione medica.
Non somministrare a bambini piccoli (sotto i 3 anni) per più di una settimana senza indicazione medica o del farmacista.
Le donne in gravidanza o che allattano devono consultare il medico prima dell’uso del medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (ad es. acidosi metabolica).
I pazienti con malattie epatiche o renali devono consultare il medico prima dell’uso del medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (ad es. acidosi metabolica).
Azycyna contiene anidride solforosa (E 220) – componente dell’aroma di ciliegia trusil
Il medicinale può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Azycyna contiene maltodestrina di mais (fonte di glucosio) – componente dell’aroma vanigliato e componente dell’aroma di banana
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Azycyna

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato in conformità con le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale si assume per via orale.
Nelle infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, nell'otite media, nelle infezioni della pelle e dei tessuti molli (ad eccezione dell'erisipela migrante) la dose totale è di 30 mg/kg di peso corporeo, ossia 10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3 giorni.
Dosaggio nei bambini e negli adolescenti
Il dosaggio nei bambini dipende dal peso corporeo, come indicato di seguito:

Massa corporeaDose di azitromicina (volume della sospensione)
10-14 kg100 mg (2,5 ml)
15-24 kg200 mg (5 ml)
25-34 kg300 mg (7,5 ml)
35-44 kg400 mg (10 ml)
45 kgsi deve utilizzare la dose per adulti

Nel trattamento della febbre reumatica, la dose totale è di 60 mg/kg di peso corporeo, somministrata nel seguente modo: 20 mg/kg di peso corporeo il primo giorno, seguiti da 10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno dal 2° al 5° giorno di trattamento.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani si utilizza la stessa dose prevista per gli altri adulti. A causa del rischio di malattie cardiache, si raccomanda cautela nell'uso del medicinale nei pazienti anziani.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
Se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o epatica, è necessario informare il medico, poiché potrebbe ridurre la dose normalmente prescritta. Il medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Modalità di somministrazione
Azycyna deve essere somministrata una volta al giorno.
La sospensione preparata deve essere assunta almeno 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.
La sospensione preparata deve essere assunta per via orale, utilizzando la siringa fornita nella confezione.
Agitare prima di ogni utilizzo!
Dopo aver somministrato il medicinale al bambino, è consigliabile dargli da bere un po’ di tè o succo per evitare che il medicinale rimanga in bocca.
Modalità di preparazione della sospensione
Come indicato nell’istruzione allegata.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Azycyna
Gli effetti indesiderati osservati dopo l’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate sono stati simili a quelli osservati con le dosi corrette. I sintomi tipici da sovradosaggio con antibiotici macrolidici comprendono: perdita transitoria dell’udito, nausea intensa, vomito e diarrea.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista. In caso di sovradosaggio, si raccomanda la somministrazione di carbone attivo e il trattamento sintomatico; se necessario, anche un trattamento di supporto delle funzioni vitali.
Dimenticanza della somministrazione di Azycyna
La dose dimenticata deve essere somministrata non appena possibile, e le dosi successive devono essere assunte secondo il consueto schema posologico. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati, il medicinale deve essere sospeso e si deve contattare immediatamente il medico o il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino:

  • reazioni di ipersensibilità: eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore di mani, piedi, caviglie, volto, labbra, bocca o gola, difficoltà di respirazione o deglutizione;
  • gravi reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (lesioni arrossate e gonfie a forma di cerchio), sindrome di Stevens-Johnson (vesciche ed erosioni sulla pelle, all'interno della bocca, degli occhi e degli organi genitali, febbre e dolori articolari), necrolisi tossica epidermica

(vesciche sottocutanee di grandi dimensioni, ampie erosioni cutanee, distacco di ampie aree di epidermide accompagnato da febbre), eritema multiforme bolloso acuto generalizzato (eruzione cutanea caratterizzata dalla rapida comparsa di aree arrossate della pelle disseminate di piccole vescicole [vescicole piene di liquido bianco o giallo]);

  • diarrea grave e persistente, specialmente se nel materiale fecale sono presenti sangue o muco. (potrebbe trattarsi di un segno di malattia infiammatoria intestinale, nota come colite pseudomembranosa)
  • sanguinamento uterino. Le frequenze degli effetti indesiderati sopra indicati sono riportate di seguito.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10):

  • diarrea

Comune (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10):

  • cefalea;
  • vomito, dolore addominale, nausea;
  • variazione del numero di globuli bianchi;
  • riduzione della concentrazione di bicarbonati nel sangue.

Non comune (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100):

  • infezioni da lieviti (candidosi), infezione vaginale, polmonite, infezione fungina, infezione batterica, faringite, gastrite ed enterite, disturbi respiratori, rinite, infezione da lieviti nel cavo orale;
  • variazione del numero di globuli bianchi (leucopenia, neutropenia, eosinofilia);
  • angioedema (gonfiore a livello del volto e della gola, che può causare difficoltà respiratorie), ipersensibilità;
  • perdita di appetito (anoressia);
  • nervosismo, insonnia, vertigini, sonnolenza, alterazioni del gusto, sensazioni cutanee anomale, come formicolio e intorpidimento degli arti (parestesie);
  • disturbi della vista;
  • disturbi dell'orecchio, disturbi dell'equilibrio;
  • palpitazioni;
  • vampate di calore;
  • dispnea, sanguinamento dal naso;
  • stitichezza, meteorismo con emissione di gas, dispepsia, infiammazione della mucosa gastrica, disturbi della deglutizione (disfagia), distensione addominale, secchezza orale, rigurgito con reflusso del contenuto gastrico, ulcere orali, ipersalivazione;
  • eruzioni cutanee, prurito, orticaria, dermatite, secchezza cutanea, sudorazione eccessiva;
  • malattia degenerativa articolare, dolori muscolari, dolore alla schiena, dolore al collo;
  • disturbi della minzione (disuria), dolore renale;
  • sanguinamento uterino, disturbi testicolari;
  • edema, debolezza (astenia), malessere generale (apatia), sensazione di affaticamento, gonfiore del volto, dolore toracico, febbre, dolore, edema periferico;
  • risultati anomali degli esami di laboratorio (ad es. ematici, parametri di funzionalità epatica, glucosio, elettroliti);
  • complicanze post-operatorie.

Raro (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 1000):

  • eccitazione;
  • alterazioni della funzionalità epatica, ittero colestatico (ittero dovuto a ristagno della bile);
  • fotofobia;
  • gravi reazioni cutanee: eritema multiforme bolloso acuto generalizzato.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • colite pseudomembranosa;
  • trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), riduzione del numero di globuli rossi (anemia emolitica);
  • reazione anafilattica (reazione allergica generalizzata, raramente fatale; può manifestarsi con sintomi come gonfiore di labbra, volto o collo, che causa gravi difficoltà respiratorie, eruzioni cutanee o orticaria);
  • comportamento aggressivo, ansia, delirio, allucinazioni;
  • perdita di coscienza (svenimento), convulsioni, alterazioni della sensibilità (ipostesia), iperattività psicomotoria, perdita dell'olfatto, perdita del gusto, alterazioni dell'olfatto, affaticamento muscolare rapido (miastenia);
  • disturbi dell'udito, inclusa sordità e (o) acufeni;
  • aritmie cardiache (inclusi episodi di torsione di punta e tachicardia ventricolare), allungamento dell'intervallo QT nell'elettrocardiogramma;
  • abbassamento della pressione arteriosa;
  • pancreatite, colorazione anomala della lingua;
  • insufficienza epatica (raramente fatale), epatite fulminante, necrosi epatica;
  • gravi reazioni cutanee: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme;
  • dolore articolare;
  • insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale.

Effetti indesiderati probabilmente o presumibilmente associati all'uso di azitromicina nel trattamento o nella prevenzione delle infezioni causate da micobatteri appartenenti al complesso Mycobacterium avium, osservati durante studi clinici e dopo l'immissione in commercio del medicinale.
Molto comune (possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10):

  • diarrea;
  • dolore addominale;
  • nausea;
  • meteorismo;
  • sensazione di disagio addominale;
  • feci molli.

Comune (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10):

  • anoressia;
  • vertigini;
  • cefalea;
  • sensazioni cutanee anomale, come formicolio e intorpidimento degli arti (parestesie);
  • alterazioni del gusto;
  • disturbi della vista;
  • sordità;
  • eruzioni cutanee, prurito;
  • dolore articolare;
  • sensazione di affaticamento.

Non comune (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100):

  • alterazioni della sensibilità (ipostesia);
  • disturbi dell'udito, acufeni;
  • palpitazioni;
  • epatite;
  • sindrome di Stevens-Johnson (grave reazione cutanea), fotofobia;
  • debolezza improvvisa (astenia), malessere generale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Azycyna

  • Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
  • Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
  • La sospensione preparata da 200 mg/5 ml, dopo la ricostituzione in acqua, conservare a temperatura inferiore a 25°C:
  • 5 giorni (confezione per la preparazione di 20 ml di sospensione),
  • 10 giorni (confezione per la preparazione di 30 ml e 37,5 ml di sospensione).

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta, riportata come „Data di scadenza (EXP):”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Azycyna

  • Il principio attivo è l'azitromicina sotto forma di azitromicina diidrata. 5 ml della sospensione pronta contengono 200 mg di azitromicina.
  • Gli altri componenti sono: saccarosio, fosfato trisodico anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xantana, aroma di ciliegia trusil, aroma di banana, aroma vaniglia, biossido di silicio colloidale.

Come si presenta il medicinale Azycyna e contenuto della confezione
Il medicinale Azycyna è un granulato di colore bianco o bianco-giallastro.

  • Flacone con granulato contenente 800 mg di azitromicina, per la preparazione di 20 ml di sospensione.
  • Flacone con granulato contenente 1,2 g di azitromicina, per la preparazione di 30 ml di sospensione.
  • Flacone con granulato contenente 1,5 g di azitromicina, per la preparazione di 37,5 ml di sospensione.

Ogni flacone è dotato di chiusura di sicurezza a prova di bambino.
Ogni flacone è confezionato in una scatola di cartone. Alla confezione è allegata una siringa dosatrice.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Produttore
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

ISTRUZIONI PER L'UTILIZZO DEL MEDICINALE

Preparazione della sospensione orale

L'acqua necessaria per la preparazione della sospensione è preferibile misurarla con la siringa dosatrice allegata.

  1. Il flacone contiene un granulato che, aggiunta l'acqua, forma una sospensione orale.
  2. Premere il tappo del flacone e ruotarlo in senso antiorario.
    • Per preparare 20 ml di sospensione orale, aggiungere 12 ml di acqua bollita e raffreddata. Misurare con la siringa allegata 4 volte 3 ml di acqua e aggiungerli al flacone con il medicinale.
    • Per preparare 30 ml di sospensione orale, aggiungere 16,5 ml di acqua bollita e raffreddata. Misurare con la siringa allegata 3 volte 5 ml e una volta 1,5 ml di acqua e aggiungerli al flacone con il medicinale.
    • Per preparare 37,5 ml di sospensione orale, aggiungere 20 ml di acqua bollita e raffreddata. Misurare con la siringa allegata 5 volte 4 ml di acqua e aggiungerli al flacone con il medicinale. Ogni flacone contiene quindi 5 ml di sospensione in eccesso per garantire un dosaggio completo.
Mano che tiene una siringa con ago diretto verso un contenitore di vetro aperto o un flacone per liquido
  1. Agitare vigorosamente fino ad ottenere una sospensione omogenea.
  2. La sospensione preparata deve essere conservata a una temperatura inferiore a 25 °C.

Per le confezioni di granulato per la preparazione di 20 ml di sospensione alla concentrazione di 200 mg/5 ml – la sospensione può essere conservata per 5 giorni.
Per le confezioni di granulato per la preparazione di 30 ml e 37,5 ml di sospensione alla concentrazione di 200 mg/5 ml – la sospensione può essere conservata per 10 giorni.

Istruzioni per l'uso della siringa dosatrice
Prima di somministrare il medicinale al bambino, leggere attentamente le istruzioni seguenti.
RIEMPIMENTO DELLA SIRINGA CON IL MEDICINALE:

  1. Agitare la sospensione prima dell'uso.
  2. Premere il tappo e ruotarlo in senso antiorario.
  3. Immergere la punta della siringa nella sospensione e, tirando verso l'alto lo stantuffo, aspirare la quantità corretta di sospensione.
Disegno in bianco e nero che rappresenta un contenitore cilindrico posizionato verticalmente o una fiala con anelli caratteristici alle estremità
  1. Se si nota una bolla d'aria nella siringa, reiniettare il medicinale nel flacone e ripetere l'operazione descritta al punto 3.

SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE AL BAMBINO:

  1. Posizionare il bambino come per l'allattamento.
  2. Inserire la punta della siringa in bocca al bambino.
  3. Premere lentamente lo stantuffo in modo che il bambino possa deglutire il medicinale gradualmente.
Disegno che raffigura una mano che tiene una siringa applicata alla bocca di un bambino per la somministrazione orale di un farmaco
  1. Dopo che il bambino ha deglutito il medicinale, offrirgli un po' di tè o succo da bere, per evitare che il medicinale rimanga in bocca.

PULIZIA E CONSERVAZIONE:

  1. Dopo l'uso, smontare la siringa, lavarla con acqua corrente, asciugarla e riporla in un luogo pulito, insieme al medicinale.
Disegno che mostra la nebulizzazione di una sostanza da un erogatore orizzontale verso due contenitori cilindrici verticali con diverse strutture superficiali
  1. Dopo aver somministrato al bambino l'ultima dose, gettare via la siringa insieme al flacone.

Attenzione! Il medicinale e la siringa devono essere conservati in un luogo inaccessibile ai bambini.
Il medicinale deve essere usato esattamente secondo le indicazioni del medico.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.