Azacitidina Eugia

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Azacitidine Eugia, 25 mg/mL, polvere per sospensione per iniezione
Azacitidinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Conservi questo foglio illustrativo. Potrà aver bisogno di rileggerlo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe
nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia sono
simili.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Azacitidine Eugia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Azacitidine Eugia
3. Come usare Azacitidine Eugia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Azacitidine Eugia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Azacitidine Eugia e a cosa serve

Che cos’è Azacitidine Eugia
Azacitidine Eugia è un medicinale antineoplastico appartenente al gruppo dei farmaci denominati
"antimetaboliti". Azacitidine Eugia contiene la sostanza attiva chiamata "azacitidina".
A cosa serve Azacitidine Eugia
Azacitidine Eugia è indicato negli adulti non idonei al trapianto di cellule staminali per il trattamento di:

• sindromi mielodisplastiche (in inglese myelodysplastic syndromes, MDS) ad alto rischio.
• leucemia mielomonocitica cronica (in inglese chronic myelomonocytic leukaemia, CMML).
• leucemia mieloide acuta (in inglese acute myeloid leukaemia, AML).

Si tratta di malattie che interessano il midollo osseo e possono causare difficoltà nella corretta produzione delle cellule del sangue.

Come agisce Azacitidine Eugia
L’azione di Azacitidine Eugia consiste nel prevenire la crescita delle cellule tumorali.
L’azacitidina viene incorporata nel materiale genetico delle cellule [acido ribonucleico (in inglese ribonucleic acid, RNA) e acido deossiribonucleico (in inglese deoxyribonucleic acid, DNA)]. Si ritiene che il suo effetto sia dovuto alla modifica dell’attivazione e della disattivazione dei geni cellulari, nonché all’interferenza con la sintesi di nuovo RNA e DNA. Si pensa che questi effetti ripristinino i difetti di maturazione e crescita dei globuli rossi immaturi nel midollo osseo, che causano le sindromi mielodisplastiche, e che distruggano le cellule tumorali nella leucemia.
Se ha domande riguardo al modo in cui agisce Azacitidine Eugia o ai motivi per cui le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Azacitidine Eugia

Quando non utilizzare il medicinale Azacitidine Eugia

• se il paziente è allergico all'azacitidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente presenta un cancro epatico avanzato.
• se la paziente sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con il medicinale Azacitidine Eugia, è necessario consultare il medico, il farmacista o l'infermiere se il paziente:

• presenta un numero ridotto di piastrine, globuli rossi o globuli bianchi.
• soffre di una malattia renale.
• soffre di una malattia epatica.
• ha avuto in passato una malattia cardiaca, un infarto del miocardio o qualsiasi altra malattia polmonare.

Il medicinale Azacitidine Eugia può causare una grave reazione immunologica chiamata „sindrome di differenziazione” (vedere punto 4).
Esami del sangue
Prima di iniziare il trattamento con Azacitidine Eugia e all'inizio di ogni ciclo di trattamento (cosiddetto „ciclo”), verranno effettuati esami del sangue. Questi esami servono per verificare che il paziente abbia un numero sufficiente di globuli e che fegato e reni funzionino correttamente.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Azacitidine Eugia non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Azacitidine Eugia e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere. Infatti, Azacitidine Eugia può influenzare l'efficacia di alcuni altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influenzare l'efficacia di Azacitidine Eugia.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Non deve utilizzare il medicinale Azacitidine Eugia durante la gravidanza, poiché potrebbe essere dannoso per il feto.
Se la paziente può rimanere incinta, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Azacitidine Eugia e per 6 mesi dopo la fine del trattamento con Azacitidine Eugia. Deve informare immediatamente il medico se dovesse rimanere incinta durante il trattamento.
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Allattamento
Non deve allattare al seno durante il trattamento con il medicinale Azacitidine Eugia. Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Effetto sulla fertilità
Gli uomini non devono procreare durante il trattamento con il medicinale Azacitidine Eugia. Gli uomini devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo la sua interruzione.
Il paziente dovrebbe consultare il medico se desidera conservare il seme prima di iniziare questo trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati come affaticamento, non deve guidare veicoli, utilizzare attrezzi né manovrare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Azacitidine Eugia

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
consultare il medico o il farmacista.
Prima della somministrazione di Azacitidine Eugia, il medico somministrerà un altro medicinale per prevenire nausea e vomito
all'inizio di ogni ciclo di trattamento.

• Il dosaggio raccomandato è di 75 mg per m di superficie corporea. Il medico deciderà il dosaggio di questo medicinale in base alle condizioni generali del paziente, altezza e peso corporeo. Il medico verificherà l'andamento del trattamento e, se necessario, potrà modificare il dosaggio.
• Azacitidine Eugia viene somministrato ogni giorno per una settimana, seguita da una pausa di tre settimane. Questo "ciclo di trattamento" si ripete ogni quattro settimane. Il paziente riceve solitamente almeno sei cicli di trattamento.

Questo medicinale verrà somministrato come iniezione sottocutanea da parte di un medico o di un'infermiera. Il medicinale può essere iniettato sottocute nella coscia, nell'addome o nel braccio.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Informi immediatamente il medico se dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

• Sonno, tremori, ittero, gonfiore addominale e facile formazione di ematomi. Possono essere sintomi di insufficienza epatica e possono mettere in pericolo la vita.
• Gonfiore alle gambe e ai piedi, dolore alla schiena, ridotta eliminazione di urina, aumento della sete, battito cardiaco accelerato, vertigini, nausea, vomito o riduzione dell'appetito e sensazione di confusione, agitazione o affaticamento. Possono essere sintomi di insufficienza renale e possono mettere in pericolo la vita.
• Febbre. Potrebbe essere causata da un'infezione dovuta a un numero ridotto di globuli bianchi, che può mettere in pericolo la vita.
• Dolore al petto o difficoltà respiratorie, che potrebbero essere accompagnati da febbre. Potrebbe trattarsi di un'infezione polmonare denominata "polmonite" e potrebbe mettere in pericolo la vita.
• Emorragia. Ad esempio sangue nelle feci dovuto a emorragia nello stomaco o nell'intestino, oppure emorragia intracranica. Potrebbero essere sintomi di un numero ridotto di piastrine.
• Difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, prurito o eruzione cutanea. Potrebbe trattarsi di una reazione allergica (ipersensibilità).

Altri effetti indesiderati comprendono:
Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

• Riduzione del numero di globuli rossi (anemia). Il paziente potrebbe sentirsi stanco e pallido.
• Riduzione del numero di globuli bianchi. Può essere accompagnata da febbre. Il paziente è anche più esposto alle infezioni.
• Riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia). Il paziente è più soggetto a emorragie e lividi.
• Stitichezza, diarrea, nausea, vomito.
• Polmonite.
• Dolore al petto, affanno.
• Affaticamento (stanchezza).
• Reazione nel sito di iniezione, compresi arrossamento, dolore o reazione cutanea.
• Perdita di appetito.
• Dolori articolari.
• Lividi.
• Eruzioni cutanee.
• Macchie rosse o violacee sotto la pelle.
• Dolore addominale.
• Prurito.
• Febbre.
• Dolore al naso e alla gola.
• Vertigini.
• Cefalea.
• Difficoltà a dormire (insonnia).
• Emorragie nasali (epistassi).
• Dolori muscolari.
• Debolezza (astenia).
• Diminuzione del peso corporeo.
• Bassa concentrazione di potassio nel sangue.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Emorragia intracranica.
• Infezione del sangue causata da batteri (sepsi). Può essere causata da un numero ridotto di globuli bianchi nel sangue.
• Insufficienza del midollo osseo. Può portare a una riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine.
• Un tipo di anemia in cui è ridotto il numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine.
• Infezione urinaria.
• Infezione virale che causa l'herpes labiale (herpes).
• Sanguinamento delle gengive, emorragie gastriche o intestinali, emorragie nell'area anale dovute a emorroidi (emorragia emorroidaria), emorragia oculare, emorragie sotto la pelle o nella pelle (ecchimosi).
• Sangue nelle urine.
• Ulcere orali o della lingua.
• Alterazioni cutanee nel sito di iniezione. Comprendono gonfiore, noduli duri, lividi, emorragie cutanee (ecchimosi), eruzioni cutanee, prurito e cambiamenti del colore della pelle.
• Arrossamento della pelle.
• Infezione della pelle (flemmone).
• Infezione del naso e della gola o mal di gola.
• Dolori al naso o rinite, o dolore ai seni paranasali (sinusite).
• Pressione sanguigna alta o bassa (ipertensione o ipotensione).
• Affanno durante il movimento.
• Dolori alla gola e alla laringe.
• Indigestione.
• Apatia.
• Malessere generale.
• Ansia.
• Disorientamento.
• Perdita di capelli.
• Insufficienza renale.
• Disidratazione.
• Patina biancastra sulla lingua, sulla superficie interna delle guance e talvolta sulle gengive, sul palato e sulle tonsille (candidosi orale).
• Svenimento.
• Calo della pressione sanguigna dopo essersi alzati in piedi (ipotensione ortostatica), che può causare vertigini quando si cambia posizione da sdraiata a seduta o in piedi.
• Sonnolenza, torpore.
• Emorragia nel sito di inserzione del catetere.
• Malattia intestinale che può causare febbre, vomito e dolore addominale (diverticolite).
• Liquido attorno ai polmoni (versamento pleurico).
• Brividi.
• Crampi muscolari.
• Eruzione cutanea gonfia, pruriginosa (orticaria).
• Accumulo di liquido attorno al cuore (versamento pericardico).

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Reazione allergica (ipersensibilità).
• Tremori.
• Insufficienza epatica.
• Macchie grandi, violacee, gonfie e dolorose sulla pelle, accompagnate da febbre.
• Ulcera dolorosa della pelle (flemmone necrotizzante).
• Infiammazione della membrana attorno al cuore (pericardite).

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Tosse secca.
• Gonfiore indolore delle estremità delle dita (dita a martello).
• Sindrome da lisi tumorale – complicazioni metaboliche che possono verificarsi durante il trattamento del tumore, ma a volte anche in assenza di trattamento. Queste complicazioni sono causate dai prodotti derivanti dalla morte delle cellule tumorali e possono includere: alterazioni della composizione chimica del sangue; elevata concentrazione di potassio, fosforo, acido urico e bassa concentrazione di calcio, che possono portare a disfunzioni renali, alterazioni del ritmo cardiaco, convulsioni e talvolta alla morte.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Infezione degli strati profondi della pelle, che si diffonde rapidamente causando danni alla pelle e ai tessuti, potenzialmente letale (fascite necrotizzante).
• Grave reazione immunologica (sindrome da differenziazione), che può causare febbre, tosse, difficoltà respiratorie, eruzioni cutanee, riduzione dell'eliminazione di urina, bassa pressione sanguigna (ipotensione), gonfiore delle mani o dei piedi e rapido aumento di peso.
• Infiammazione dei vasi sanguigni nella pelle, che può causare eruzioni cutanee (vasculite cutanea).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.

5. Come conservare il medicinale Azacitidine Eugia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta del flaconcino e della confezione dopo:
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Il medico, il farmacista o l'infermiere sono responsabili della conservazione del medicinale Azacitidine Eugia.
Sono inoltre responsabili della corretta preparazione e dello smaltimento del medicinale Azacitidine Eugia non utilizzato.
Flaconcini non aperti – non vi sono particolari raccomandazioni per la conservazione del medicinale.
Per uso immediato
Dopo la ricostituzione della sospensione, questa deve essere somministrata entro 45 minuti.
Per uso successivo
Se la sospensione di Azacitidine Eugia è stata preparata utilizzando acqua per preparazioni iniettabili non refrigerata, la sospensione ricostituita deve essere immediatamente conservata in frigorifero (2°C - 8°C) e mantenuta al massimo per 8 ore.
Se la sospensione di Azacitidine Eugia è stata preparata utilizzando acqua per preparazioni iniettabili precedentemente refrigerata (2°C - 8°C), la sospensione ricostituita deve essere immediatamente conservata in frigorifero (2°C - 8°C) e mantenuta al massimo per 22 ore.
Prima della somministrazione, la sospensione deve essere lasciata a temperatura ambiente (20°C - 25°C) per un massimo di 30 minuti.
Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione. Se non viene utilizzato immediatamente, l'utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione prima dell'uso.
Se nella sospensione sono presenti particelle di grandi dimensioni, questa deve essere scartata.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Azacitidine Eugia
Il principio attivo è azacitidina. Ogni flaconcino contiene 100 mg di azacitidina. Dopo la ricostituzione
aggiungendo 4 mL di acqua per preparazioni iniettabili, la sospensione ottenuta contiene 25 mg/mL di azacitidina.
Altro componente è: mannosio.
Come si presenta Azacitidine Eugia e contenuto della confezione
Blocco liofilizzato o polvere bianca o quasi bianca per la preparazione di una sospensione per iniezione.
Azacitidine Eugia è fornito in un flaconcino di vetro contenente 100 mg di azacitidina.
Ogni confezione contiene un flaconcino di azacitidina.
I flaconcini possono essere imballati, se necessario, in contenitori protettivi di plastica.
100 mg di azacitidina è disponibile in confezioni contenenti 1, 5, 7 e 10 flaconcini, racchiusi in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1914
Malta
e-mail: [email protected]
Produttore/Importatore:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portogallo
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Belgio: Azacitidine Eugia 25mg/ml poeder voor suspensie voor injectie/poudre pour suspension
injectable/Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
Germania: Azacitidin PUREN 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
Francia: AZACITIDINE ARROW 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable
Italia: Azacitidina Aurobindo
Olanda: Azacitidine Eugia 25 mg/ml poeder voor suspensie voor injectie
Polonia: Azacitidine Eugia
Portogallo: Azacitidina Eugia
Spagna: Azacitidina Eugia 25 mg/ml polvo para suspensión inyectable EFG

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Raccomandazioni per la manipolazione sicura
Azacitidine Eugia è un medicinale citotossico e, come per altri composti potenzialmente tossici, è necessario adottare precauzioni durante la manipolazione e la preparazione della sospensione di azacitidina. Devono essere seguite le procedure appropriate per la manipolazione e lo smaltimento dei medicinali antineoplastici.
In caso di contatto della sospensione preparata con la pelle, lavare immediatamente e accuratamente con acqua e sapone. In caso di contatto con le membrane mucose, sciacquare abbondantemente con acqua.

Incompatibilità farmaceutiche
Il medicinale non deve essere miscelato con altri farmaci, salvo quelli indicati di seguito (vedere "Procedura di ricostituzione").

Procedura di ricostituzione
Azacitidine Eugia deve essere ricostituito con acqua per preparazioni iniettabili. Il periodo di validità della soluzione ricostituita può essere prolungato utilizzando acqua per preparazioni iniettabili refrigerata (2°C - 8°C). Informazioni dettagliate sulle condizioni di conservazione dopo ricostituzione sono riportate di seguito.

1. Preparare i seguenti materiali: flaconcino(i) di azacitidina, flaconcino(i) di acqua per preparazioni iniettabili, guanti chirurgici non sterili, tamponi alcolici, siringa(e) da 5 mL con aghi.
2. Aspirare 4 mL di acqua per preparazioni iniettabili in una siringa e assicurarsi che tutta l'aria sia stata rimossa dalla siringa.
3. Inserire l'ago della siringa contenente 4 mL di acqua per preparazioni iniettabili attraverso il tappo di gomma del flaconcino di azacitidina e iniettare l'acqua nel flaconcino.
4. Dopo aver rimosso la siringa e l'ago, agitare vigorosamente il flaconcino fino a ottenere una sospensione omogenea e opaca. Dopo ricostituzione, ogni mL di sospensione conterrà 25 mg di azacitidina (100 mg/4 mL). Il medicinale preparato è una sospensione omogenea e opaca, priva di agglomerati. Scartare il medicinale se contiene particelle grandi o agglomerati. Non filtrare la sospensione dopo la ricostituzione poiché ciò potrebbe portare alla rimozione della sostanza attiva. Si ricorda che alcuni adattatori, spine e sistemi chiusi possono contenere filtri; pertanto, tali sistemi non devono essere utilizzati per la somministrazione del medicinale ricostituito.
5. Disinfettare il tappo di gomma e inserire una nuova siringa con ago nel flaconcino. Capovolgere quindi il flaconcino, assicurandosi che la punta dell'ago sia al di sotto del livello del liquido. Tirare quindi lo stantuffo per aspirare la quantità necessaria di medicinale per somministrare la dose corretta. Assicurarsi che tutta l'aria sia stata rimossa dalla siringa. Estrarre quindi l'ago con la siringa dal flaconcino e smaltire l'ago.
6. Applicare saldamente un nuovo ago per iniezione sottocutanea (consigliato 25 G) alla siringa. Non lavare l'ago prima dell'iniezione per ridurre la frequenza di reazioni locali nel sito di somministrazione.
7. Se sono necessari più di un flaconcino, ripetere tutti i passaggi precedenti per preparare la sospensione. Per dosi che richiedono l'uso di più di un flaconcino, dividere equamente la dose, ad esempio: dose di 150 mg = 6 mL, 2 siringhe da 3 mL ciascuna. A causa del deposito sulle pareti del flaconcino e nell'ago, potrebbe non essere possibile aspirare completamente tutta la sospensione dal flaconcino.
8. Il contenuto della siringa contenente la dose deve essere ri-sospeso immediatamente prima della somministrazione. Lasciare la siringa riempita con la sospensione preparata a temperatura ambiente per un massimo di 30 minuti prima della somministrazione, in modo che raggiunga una temperatura di circa 20°C - 25°C. Se trascorrono più di 30 minuti, la sospensione deve essere adeguatamente smaltita e deve essere preparata una nuova dose. Per ri-sospendere, agitare energicamente la siringa tra i palmi delle mani fino a ottenere una sospensione omogenea e opaca. Scartare il medicinale se contiene particelle grandi o agglomerati.

Conservazione del medicinale dopo ricostituzione
Per uso immediato
La sospensione di Azacitidine Eugia può essere preparata immediatamente prima dell'uso e deve essere somministrata entro 45 minuti. Se trascorrono più di 45 minuti, la sospensione preparata deve essere adeguatamente smaltita e deve essere preparata una nuova dose.
Per uso successivo
Se il medicinale è stato preparato con acqua per preparazioni iniettabili non refrigerata, la sospensione ricostituita deve essere immediatamente posta in frigorifero (2°C - 8°C) dopo la ricostituzione e conservata in frigorifero per un massimo di 8 ore. Se il tempo di conservazione in frigorifero supera le 8 ore, la sospensione deve essere adeguatamente smaltita e deve essere preparata una nuova dose.
Se il medicinale è stato preparato con acqua per preparazioni iniettabili refrigerata (2°C - 8°C), la sospensione ricostituita deve essere immediatamente posta in frigorifero (2°C - 8°C) subito dopo la preparazione e conservata in frigorifero per un massimo di 22 ore. Se il tempo di conservazione in frigorifero supera le 22 ore, la sospensione deve essere adeguatamente smaltita e deve essere preparata una nuova dose.
La siringa riempita con la sospensione preparata deve essere lasciata a temperatura ambiente per un massimo di 30 minuti prima della somministrazione, in modo che raggiunga una temperatura di circa 20°C - 25°C. Se trascorrono più di 30 minuti, la sospensione deve essere adeguatamente smaltita e deve essere preparata una nuova dose.

Calcolo della dose individuale
La dose totale può essere calcolata in base alla superficie corporea (BSA) come segue:
Dose totale (mg) = dose (mg/m²) × BSA (m²)
La tabella seguente rappresenta unicamente un esempio di calcolo delle dosi individuali di azacitidina basato su un valore medio di BSA pari a 1,8 m².

Modalità di somministrazione
Non filtrare la sospensione dopo la ricostituzione.
Il medicinale Azacitidine Eugia, dopo la ricostituzione, deve essere iniettato per via sottocutanea (introducendo l'ago ad un angolo di 45-90°) utilizzando un ago da 25 G nel lato superiore del braccio, della coscia o nell'addome.
Le dosi superiori a 4 mL devono essere iniettate in due siti diversi.
È necessario alternare i siti di iniezione. Le nuove iniezioni devono essere somministrate ad almeno 2,5 cm di distanza dal sito precedente e mai in aree irritate, livide, arrossate o indurite.
Eventuali residui del medicinale e tutti i materiali utilizzati per la ricostituzione, il diluimento e la somministrazione devono essere smaltiti secondo le procedure ospedaliere standard per i farmaci antineoplastici, nel rispetto delle normative vigenti per lo smaltimento dei rifiuti pericolosi.