Aurostop

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aurostop, 2 mg, capsule rigide
Loperamidi hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Aurostop e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aurostop
3. Come prendere Aurostop
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aurostop
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aurostop e a cosa serve

Il medicinale contiene loperamide, che aiuta a fermare la diarrea rendendo le feci più compatte
e riducendo il numero di evacuazioni.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento di episodi acuti e di breve durata (acuti) di diarrea negli adulti
e nei bambini di età superiore ai 12 anni.
È importante ricordare che questo medicinale allevia soltanto i sintomi della diarrea e che è fondamentale bere una quantità sufficiente di liquidi per compensare l’acqua persa con le feci molli.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Aurostop

Quando non utilizzare il medicinale Aurostop

• Se il paziente è allergico alla loperamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente soffre di colite o di qualsiasi altra malattia infiammatoria intestinale, come la colite ulcerosa.
• Se il paziente ha una diarrea grave causata da antibiotici.
• Se il paziente presenta gonfiore allo stomaco o all’addome e (o) costipazione.
• Se il paziente soffre di scarlattina acuta, i cui sintomi possono includere sangue nelle feci e febbre alta.
• Nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Se uno dei punti sopra indicati riguarda il paziente, è necessario consultare un medico o un farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Aurostop, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• Se il paziente ha l’AIDS e presenta gonfiore allo stomaco. In tal caso, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare il medico.

• Se il paziente soffre di problemi al fegato.

• Se il paziente ha una diarrea grave e perde più liquidi, zuccheri e sali del normale.

• Se la diarrea persiste per più di 48 ore, interrompere l’assunzione delle capsule e consultare un medico.

• Se si verifica un’ostruzione intestinale, interrompere l’assunzione delle capsule e consultare un medico.

• Se il paziente ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, a meno che il medico non indichi diversamente (questo medicinale contiene lattosio).

Non assumere mai questo medicinale per usi diversi da quelli descritti (vedi punto 1) e non assumere mai una quantità superiore a quella raccomandata (vedi punto 3). Sono stati segnalati gravi problemi cardiaci (come battito cardiaco rapido o irregolare) in pazienti che hanno assunto dosi eccessive di loperamide, il principio attivo del medicinale Aurostop.
Bambini
Non è raccomandato l’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Interazioni tra Aurostop e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere, in particolare:

• Ritonavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).
• Chinidina (utilizzata nel trattamento di aritmie cardiache o malaria).
• Desmopressina orale (utilizzata nel trattamento della diuresi eccessiva).
• Itraconazolo o ketoconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine).
• Gemfibrozil (utilizzato nel trattamento dei livelli elevati di lipidi nel sangue).
• Medicinali anticolinergici.

Prima di assumere il medicinale Aurostop, è necessario consultare il medico se il paziente sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.
Si prevede che medicinali con proprietà farmacologiche simili possano potenziare l’effetto del medicinale Aurostop, mentre medicinali che accelerano il transito gastrointestinale potrebbero ridurne l’efficacia.
Aurostop con cibi e bevande
Il medicinale Aurostop può essere assunto con cibi e bevande.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare un medico o un farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
È opportuno evitare l’uso del medicinale Aurostop durante la gravidanza, specialmente durante il primo trimestre.
Allattamento
Non assumere questo medicinale durante l’allattamento al seno, poiché piccole quantità del principio attivo possono passare nel latte materno. È necessario consultare il medico per stabilire un trattamento adeguato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può causare vertigini, affaticamento o sonnolenza. Il paziente potrebbe inoltre perdere conoscenza, sentirsi debole o meno vigile. In caso di comparsa di tali sintomi, non si deve guidare né utilizzare macchinari.
Aurostop contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Aurostop

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti, anziani e bambini di età superiore ai 12 anni
Come assumere il medicinale:
Le capsule devono essere inghiottite intere con un po’ d’acqua.
Dosaggio e frequenza di assunzione:
Dopo la prima evacuazione molle, assumere 2 capsule con acqua.
Dopo ogni successiva evacuazione molle, assumere 1 capsula.
Le bustine reidratanti sono disponibili separatamente.

• Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
• Non assumere più di 6 capsule nell’arco di 24 ore.
• Se i sintomi persistono per più di 48 ore, interrompere l’assunzione delle capsule e consultare il medico.
• È necessario reintegrare i liquidi persi bevendo più liquidi del solito.
• NON ASSUMERE UNA DOSE SUPERIORE A QUELLA CONSIGLIATA.

Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Aurostop
Contattare il proprio medico o il reparto di emergenza dell’ospedale più vicino
(in caso di emergenza), portando con sé questo foglio illustrativo.
In caso di assunzione eccessiva di Aurostop, rivolgersi immediatamente al medico o all’ospedale per ottenere consigli. I sintomi possono includere: aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare, alterazioni del ritmo cardiaco (questi sintomi possono avere conseguenze potenzialmente gravi e a rischio di vita), rigidità muscolare, movimenti non coordinati, sonnolenza, costrizione delle pupille, difficoltà a urinare, respiro difficoltoso, svenimento.
I bambini reagiscono in modo più intenso a dosi elevate di Aurostop rispetto agli adulti. Se un bambino ha assunto una quantità eccessiva del medicinale o manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, rivolgersi immediatamente al medico.
Informazioni per il medico in caso di sovradosaggio
I sintomi da sovradosaggio di cloridrato di loperamide possono verificarsi anche in seguito a un sovradosaggio relativo dovuto a disturbi della funzionalità epatica. Il trattamento dipende dai sintomi del sovradosaggio e dalla diagnosi clinica.
Durante l’osservazione medica, si deve iniziare un monitoraggio dell’ECG per rilevare un allungamento dell’intervallo QT.
Se dopo un sovradosaggio compaiono sintomi a carico del sistema nervoso centrale, come antidoto può essere somministrato naloxone, un antagonista dei recettori degli oppioidi. Poiché l’azione del loperamide è più prolungata rispetto a quella del naloxone, può essere necessaria una somministrazione ripetuta di naloxone. Pertanto, il paziente deve essere monitorato attentamente per almeno 48 ore al fine di rilevare un eventuale insorgenza o ricomparsa dei sintomi da sovradosaggio.
Se il paziente dimentica di assumere Aurostop
Questo medicinale deve essere assunto solo secondo le indicazioni riportate nelle istruzioni per il dosaggio. Se il paziente dimentica di assumere il medicinale, deve assumere la dose dopo la successiva evacuazione molle (defecazione).
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si verificano effetti indesiderati
non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale
e cercare assistenza medica urgente:
Raro: può riguardare fino a 1 persona su 1.000

• reazioni allergiche, compreso lo shock anafilattico, respiro sibilante inspiegato, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e della gola;
• perdita di coscienza o riduzione del livello di coscienza (sensazione di debolezza o ridotta vigilanza);
• eruzioni cutanee che possono essere gravi, con formazione di vesciche e desquamazione della pelle.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Dolore addominale superiore, dolore addominale che si irradia alla schiena, sensibilità al tatto dell'addome, febbre,
accelerazione del battito cardiaco, nausea, vomito, che possono essere sintomi di pancreatite (pancreatite acuta).
Altri effetti indesiderati
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti casi, interrompere l'assunzione del medicinale
e contattare il medico:
Frequente: può riguardare fino a 1 persona su 10

• mal di testa, capogiri;
• nausea, stitichezza, gonfiore addominale (flatulenza).

Non comune: può riguardare non più di 1 persona su 100

• affaticamento, sonnolenza;
• dolori addominali, vomito, dispepsia e bruciore di stomaco, secchezza della bocca;
• eruzione cutanea.

Raro: può riguardare non più di 1 persona su 1.000

• prurito o orticaria;
• costrizione della pupilla;
• difficoltà a urinare;
• distensione addominale, sensazione di bruciore nella bocca, sulle labbra o sulla lingua;
• affatic游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aurostop

• La sostanza attiva è il cloridrato di loperamide. Una capsula rigida contiene 2 mg di cloridrato di loperamide.
• Altri componenti sono: Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, stearato di magnesio. Involucro della capsula: biossido di titanio (E 171), gelatina. Inchiostro per stampa: shellac (E 904), ossido di ferro nero (E 172).

Aspetto del medicinale Aurostop e contenuto della confezione
Capsula rigida.
Cappuccio bianco opaco e corpo bianco opaco, capsula rigida in gelatina di dimensione '4', con stampigliatura "2" sul cappuccio e "L" sul corpo, in inchiostro nero, riempita con polvere bianca o biancastre.
Le capsule rigide Aurostop sono disponibili in blister in foglio di alluminio/PVC/PVDC, contenuti in una scatola di cartone.
Confezioni disponibili:
6, 8, 10, 12, 15, 18, 20, 30 o 50 capsule rigide.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
Produttore/Importatore:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, n.º 19, Venda Nova
2700-487 Amadora, Portogallo
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: Loperamid PUREN 2 mg Hartkapseln
Italia: Loperamide Aurobindo
Polonia: Aurostop
Regno Unito: Loperamide 2 mg Hard Capsules
26.12.2022