Apo-Napro Fast

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Apo-Napro Fast, 220 mg, capsule molli
Naproxenum natricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni di trattamento della febbre o dopo 5 giorni di trattamento del dolore non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Apo-Napro Fast e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Apo-Napro Fast
3. Come prendere Apo-Napro Fast
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Apo-Napro Fast
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Apo-Napro Fast e a cosa serve

Apo-Napro Fast contiene naprossene, un medicinale con proprietà antiinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche. Appartiene al gruppo dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei).
Apo-Napro Fast è indicato per il trattamento a breve termine dei disturbi dolorosi negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dei disturbi dolorosi di intensità lieve o moderata, come ad esempio:

• cefalea,
• dolore dentale,
• dolore muscolare,
• dolore articolare,
• dolore alla schiena,
• dolori mestruali,
• disturbi dolorosi di lieve entità associati a raffreddamento. Riduzione della febbre.

È necessario consultare il medico se non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora dopo 3 giorni di trattamento della febbre o dopo 5 giorni di trattamento del dolore.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Apo-Napro Fast

Quando non assumere il medicinale Apo-Napro Fast:

• se il paziente è allergico al naprossene o al naprossene sodico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se in precedenza il paziente ha manifestato una reazione allergica, come asma, rinite o prurito, dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico, ibuprofene o altri farmaci antidolorifici e antinfiammatori (FANS)
• se in precedenza il paziente ha avuto emorragia gastrointestinale o perforazione dopo l’assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (noti come FANS)
• se il paziente ha avuto in passato ulcere gastriche/duodenali ricorrenti o emorragie (almeno due episodi distinti di ulcere o emorragie confermate)
• se il paziente presenta una malattia ulcerosa gastrica o duodenale, infiammazione della mucosa gastrica o dolore gastrico
• se il paziente ha emorragie interne (ad es. emorragia gastrica, intestinale o cerebrale)
• se il paziente ha tendenza a emorragie o è in trattamento con farmaci anticoagulanti (farmaci che fluidificano il sangue)
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità epatica
• se il paziente ha grave insufficienza cardiaca
• se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo assumendo la dose più bassa efficace nel
minor tempo possibile necessario per controllare i sintomi (vedere di seguito - rischio gastrointestinale e cardiovascolare).
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Apo-Napro Fast, è necessario discutere con il medico, il farmacista o l’infermiere:

• se il dolore o la febbre non si attenuano, peggiorano o si ripresentano regolarmente, anche se questi sintomi sono lievi
• se durante l’assunzione di questo medicinale compaiono disturbi gastrointestinali (come dolore gastrico o bruciore di stomaco)
• se il paziente ha ipertensione arteriosa o malattie cardiache
• se il paziente ha un’infezione
• se il paziente è anziano
• se il paziente ha disturbi epatici
• se il paziente ha disturbi renali.

In caso di patologie cardiache, ictus pregresso o sospetto di rischio per queste condizioni (ad es.
pressione sanguigna elevata, diabete, aumento del colesterolo o fumo), è necessario discutere con il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.
L’assunzione di farmaci come Apo-Napro Fast può essere associata a un lieve aumento del rischio di
infarto del miocardio o ictus. Tale rischio è maggiore nei pazienti che assumono dosi elevate o che seguono un trattamento prolungato. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento (10 giorni).
Sono necessarie precauzioni aggiuntive nei pazienti con problemi gastrointestinali:
Durante il trattamento con tutti i farmaci della classe dei FANS sono stati riportati emorragie gastrointestinali, ulcere e perforazioni, in alcuni casi letali. Tali eventi si sono verificati in qualsiasi momento del trattamento, con o senza sintomi premonitori o in seguito a precedenti eventi gravi a carico del tratto gastrointestinale.
Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera e perforazione aumenta con l’aumentare della dose dei FANS ed è maggiore nei pazienti con anamnesi di ulcera peptica, specialmente con complicanze emorragiche o perforative (vedere punto 2: Quando non assumere il medicinale Apo-Napro Fast) e nei pazienti anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile. Nei pazienti anziani e in quelli che richiedono un trattamento aggiuntivo con basse dosi di acido acetilsalicilico o con altri farmaci che possono aumentare il rischio gastrointestinale, si deve considerare un trattamento concomitante con agenti protettivi (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica).
Se in precedenza il paziente ha avuto effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale, specialmente se anziano, deve segnalare qualsiasi sintomo insolito a livello addominale (in particolare emorragia gastrointestinale), soprattutto nelle fasi iniziali del trattamento.
È necessaria cautela nell’assunzione di altri farmaci che possono aumentare il rischio di ulcere o emorragie, come corticosteroidi orali, farmaci anticoagulanti (fluidificanti del sangue), ad es. warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina (utilizzati nel trattamento dei disturbi psichiatrici, inclusa la depressione) o inibitori dell’aggregazione piastrinica, ad es. acido acetilsalicilico (vedere punto 2: Apo-Napro Fast e altri medicinali).
In caso di emorragia gastrointestinale o ulcera durante l’assunzione del medicinale Apo-Napro Fast, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare immediatamente il medico.
I farmaci della classe dei FANS devono essere usati con cautela nei pazienti con anamnesi di patologie gastrointestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn), poiché il loro stato può peggiorare (vedere punto 4).
Se si verificano disturbi gastrici o se tali sintomi si sono già manifestati in precedenza, non si deve assumere il medicinale Apo-Napro Fast, salvo diversa indicazione del medico.
I pazienti con disturbi della coagulazione devono assumere questo medicinale esclusivamente sotto controllo medico.
Questo medicinale non è indicato per il trattamento del dolore causato da patologie gastrointestinali.
È necessario evitare l’assunzione contemporanea di Apo-Napro Fast con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 (inibitori della cicloossigenasi-2).
L’uso di FANS negli anziani è associato a un aumentato rischio di effetti indesiderati, in particolare emorragie gastrointestinali e perforazioni, talvolta letali.
È opportuno consultare il medico se una qualsiasi delle avvertenze sopra riportate riguarda la situazione attuale o passata del paziente.
Con l’uso di Apo-Napro Fast sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS). Il rischio di tali reazioni sembra maggiore all’inizio della terapia, poiché nella maggior parte dei casi si manifestano entro il primo mese di trattamento. È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Apo-Napro Fast e consultare il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritti al punto 4.
Questo prodotto appartiene alla classe di farmaci (FANS) che possono influire negativamente sulla fertilità femminile durante il trattamento. Tale effetto è reversibile interrompendo il trattamento.

Apo-Napro Fast e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti. Ciò include anche i farmaci senza prescrizione medica.
Non assumere Apo-Napro Fast contemporaneamente ai seguenti medicinali:
Apo-Napro Fast può potenziare l’effetto di:

• alcuni farmaci anticoagulanti (fluidificanti del sangue)
• alcuni farmaci antidiabetici orali
• alcuni antibiotici
• alcuni farmaci antiepilettici (derivati delle idantoini), come la fenitoina
• alcuni sulfamidici, come la sulfadossina
• alcuni farmaci con effetto narcotico, come il tiopentale
• acido acetilsalicilico assunto per prevenire la formazione di trombi.

Apo-Napro Fast può ridurre l’efficacia di alcuni farmaci antiipertensivi (bloccanti dei recettori beta e diuretici).
Apo-Napro Fast può ritardare l’eliminazione dei preparati a base di litio (utilizzati nel trattamento dei disturbi del sistema nervoso).
Apo-Napro Fast aumenta il rischio di effetti indesiderati quando assunto contemporaneamente a:

• metotrexato (utilizzato nel trattamento del reumatismo)
• inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (farmaci utilizzati, ad esempio, nel trattamento dell’ipertensione arteriosa)
• ciclosporine (farmaci utilizzati nel trattamento delle malattie autoimmuni - malattie in cui il sistema immunitario produce anticorpi contro i propri tessuti)
• altri farmaci antidolorifici e antinfiammatori.

L’assunzione contemporanea di Apo-Napro Fast con probenecid (utilizzato nel trattamento della gotta) può ritardare l’eliminazione del naprossene.
È necessario consultare il medico anche in caso di assunzione di altri farmaci che aumentano il rischio di ulcere o emorragie, come corticosteroidi orali (farmaci che riducono l’infiammazione), anticoagulanti (ad es. warfarin), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (utilizzati nella depressione) e farmaci che impediscono la coagulazione del sangue, ad es. acido acetilsalicilico.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Non assumere il medicinale Apo-Napro Fast durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Il farmaco può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza all’emorragia sia nella madre che nel bambino e può ritardare o prolungare il travaglio. Non assumere Apo-Napro Fast nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve assumere la dose più bassa per il minor tempo possibile. Se Apo-Napro Fast viene assunto per più di pochi giorni dopo la 20ª settimana di gravidanza, può causare problemi renali nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o a restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso, ductus arteriosus) nel cuore del bambino. Se il paziente necessita di un trattamento prolungato oltre pochi giorni, il medico potrebbe prescrivere un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
Il naprossene, il principio attivo di Apo-Napro Fast, passa nel latte materno. Per questo motivo, non si deve assumere Apo-Napro Fast durante l’allattamento.

Fertilità
Apo-Napro Fast è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che può temporaneamente alterare la fertilità femminile. Tale effetto scompare alla sospensione del trattamento. È improbabile che l’uso occasionale del farmaco influenzi la possibilità di concepimento, tuttavia, in caso di difficoltà a rimanere incinta, si raccomanda di consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Apo-Napro Fast può causare sonnolenza, vertigini e difficoltà a prendere sonno come effetti indesiderati. In tal caso, non si deve guidare né utilizzare macchinari.

Apo-Napro Fast contiene sorbitolo
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Apo-Napro Fast contiene lecitina derivata dall’olio di soia
I pazienti con allergia (ipersensibilità) alle arachidi o alla soia non devono assumere questo medicinale.

Il medicinale Apo-Napro Fast contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, il che significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Apo-Napro Fast

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Dose raccomandata:
Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni:
La dose raccomandata è di 1 capsula ogni 8-12 ore. Come dose iniziale si possono assumere 2 capsule, e se i sintomi persistono, dopo 12 ore assumere un’altra capsula. Non superare le 3 capsule in un periodo di 24 ore.
Le capsule devono essere assunte con abbondante acqua o latte, preferibilmente subito dopo un pasto.
Il paziente deve rivolgersi al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento della febbre o dopo 5 giorni di trattamento del dolore.
Senza consultare il medico, non assumere il medicinale Apo-Napro Fast per più di 10 giorni.
Pazienti di età superiore a 65 anni:
Non assumere più di 2 capsule al giorno.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
I pazienti con lievi alterazioni della funzionalità renale devono assumere la dose efficace più bassa possibile, sotto controllo medico, che potrebbe prevedere il monitoraggio della funzionalità renale. Nei casi di alterazione moderata della funzionalità renale, l’uso di naprossene deve essere evitato. I pazienti con grave alterazione della funzionalità renale non devono assumere naprossene.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
I pazienti con alterazioni della funzionalità epatica devono prestare particolare cautela nell’assunzione del medicinale Apo-Napro Fast. I pazienti con gravi alterazioni della funzionalità epatica o con cirrosi epatica devono evitare l’assunzione del medicinale Apo-Napro Fast.
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere assunte per via orale, accompagnate da abbondante acqua o latte, preferibilmente subito dopo un pasto.
Assunzione di una dose eccessiva di Apo-Napro Fast
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista. Mostrare al medico la confezione o il foglietto illustrativo del medicinale.
I sintomi di sovradosaggio comprendono: nausea, vomito, dolore addominale, sonnolenza, vertigini, confusione, diarrea, emorragia gastrointestinale, elevata concentrazione di sodio nel sangue (ipernatriemia), convulsioni (raramente), alterazioni transitorie della funzionalità epatica, alterazioni della funzionalità renale, depressione respiratoria e acidificazione del sangue (acidosi metabolica).
Salto dell’assunzione del medicinale Apo-Napro Fast
Assumere il prima possibile la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati più comunemente osservati sono disturbi gastrointestinali. Possono verificarsi ulcere gastriche/duodenali (ulcere peptiche), perforazione o sanguinamento del tratto gastrointestinale, talvolta fatale (in particolare negli anziani). Dopo l’assunzione del medicinale sono stati segnalati nausea, vomito, diarrea, gonfiore, stitichezza, dispepsia, dolori addominali, feci nere (melena), vomito di sangue (ematemesi), infiammazione della mucosa orale (stomatite ulcerosa) e peggioramento della colite e della malattia di Crohn. Meno frequentemente è stata osservata infiammazione della mucosa gastrica (gastrite).
L’uso di FANS è stato associato a edemi, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.
Farmaci come Apo-Napro Fast possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus cerebrale.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, è necessario interrompere l’assunzione di Apo-Napro Fast e consultare immediatamente il medico:
Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

• Eruzioni cutanee estese, febbre alta, aumento dell’attività degli enzimi epatici, alterazioni ematiche (eosinofilia), ingrandimento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come sindrome DRESS). Vedere anche punto 2.
• Reazione allergica cutanea caratteristica, nota come eruzione fissa da farmaco, che di solito ricompare nello stesso punto (o punti) in seguito a un nuovo utilizzo del farmaco e può presentarsi come macchie arrossate rotonde o ovali, gonfiore della pelle, vesciche (orticaria), prurito.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

• Malessere addominale.

Comuni (possono riguardare da 1 a 10 persone su 100)

• Cefalea
• Capogiri
• Sonnolenza
• Sensazione di vuoto nella testa
• Disturbi della vista
• Ronzio o fischio nelle orecchie
• Nausea
• Dispepsia
• Reflusso acido.

Non comuni (possono riguardare da 1 a 10 persone su 1000)

• Disturbi di concentrazione
• Problemi di sonno (insonnia)
• Disturbi di concentrazione o memoria (disturbi cognitivi)
• Vomito
• Diarrea
• Stitichezza
• Sanguinamento gastrointestinale e/o perforazione
• Fotofobia
• Eruzioni cutanee
• Prurito.

Rari (possono riguardare da 1 a 10 persone su 10 000)

• Reazioni allergiche a farmaci contenenti naprossene e naprossene sodico. Le reazioni allergiche si verificano di solito in pazienti con ipersensibilità nota all’acido acetilsalicilico, ad altri FANS o ad Apo-Napro Fast. Tuttavia, possono manifestarsi anche in pazienti in cui in precedenza non si era mai verificata tale allergia.
• Aumento della concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia)
• Disturbi dell’udito
• Vasculite
• Infiammazione polmonare (pneumonite eosinofila)
• Ulcere orali
• Vomito di sangue.

Molto rari (possono riguardare meno di 1 persona su 100 000)

• Riduzione significativa dei globuli rossi che può causare debolezza, comparsa di petecchie o maggiore rischio di infezioni (anemia aplastica)
• Riduzione dei globuli rossi che può causare colorazione pallida-giallastra della pelle e provocare debolezza e affanno (anemia emolitica)
• Riduzione dei globuli bianchi (granulocitopenia)
• Riduzione delle piastrine (trombocitopenia)
• Convulsioni
• Infiammazione asettica delle membrane che circondano il cervello (meningite asettica)
• Frequenza cardiaca aumentata
• Caviglie e piedi gonfi (edema)
• Pressione sanguigna alta
• Insufficienza della capacità di pompaggio del cuore (insufficienza cardiaca)
• Dispnea
• Asma
• Infiammazione del colon (colite)
• Infiammazione epatica potenzialmente letale (epatite fatale)
• Ictericia
• Sindrome di Stevens-Johnson (vesciche su mani e piedi)
• Arrossamento della pelle (eritema multiforme)
• Desquamazione della pelle (necrolisi epidermica tossica)
• Perdita dei capelli (alopecia)
• Reazioni dovute all’esposizione alla luce, come infiammazione della pelle e lesioni vescicolose (porfiria cutanea tarda o reazioni simili alla necrolisi epidermica tossica)
• Sangue nelle urine (ematuria)
• Disturbi della funzionalità renale, inclusa glomerulonefrite o nefrite interstiziale, necrosi delle papille renali (necrosi di parti del tessuto renale) e sindrome nefrotica (proteinuria).

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)

• Gotta
• Ulcere del tratto gastrointestinale diverse da quelle peptiche, ulcere peptiche
• Gonfiore di collo e viso (angioedema)
• Insufficienza renale
• Riduzione della fertilità nelle donne
• Leggero gonfiore delle caviglie e dei piedi (lieve edema periferico).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o al suo rappresentante in Polonia.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Apo-Napro Fast

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura EXP.
La dicitura „Termine di validità (EXP):” indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Non congelare.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Apo-Napro Fast

• Il principio attivo è il naprossene sodico. Una capsula contiene 220 mg di naprossene sodico.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: macrogolo 600, acido lattico, glicole propilenico, povidone K-30, gelatina, sorbitolo liquido parzialmente disidratato, glicerolo, acqua purificata, blu di patente V (E 131), trigliceridi a media catena di acidi grassi saturi, alcol isopropilico, lecitina.

Aspetto del medicinale Apo-Napro Fast e contenuto della confezione

• Apo-Napro Fast è una capsula molle trasparente di colore blu contenente 220 mg di naprossene sodico per capsula.
• Ogni confezione cartonata contiene 10 o 20 capsule molli in blister in film PVDC/PE/PVC/Alluminio. Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok.27
01-909 Warszawa
Polonia
Produttore
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, n. 19,
Venda Nova, 2700-487 Amadora
Portogallo
Il foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni disponibili sul medicinale. In caso di ulteriori domande o dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.,
tel.: 22 311 20 00