Apipulmol

Buccato informativo per il paziente
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Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale va sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o in base alle
indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento;
• in caso di domande o di bisogno di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista;
• in caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Apipulmol
(2 g + 90 mg) 100 g
sciroppo
Sulfoguaiacolum + Ammonii chloridum
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Apipulmol e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Apipulmol
3. Come si usa Apipulmol?
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come si conserva Apipulmol?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Apipulmol e a cosa serve

Apipulmol è uno sciroppo destinato agli adulti. Ha un’azione espettorante e fluidifica il muco ristagnante nell’albero bronchiale. Riduce la viscosità del muco e ne facilita l’espulsione attivando la funzione delle ciglia dell’epitelio ciliato.
Il miele di pino potenzia l’effetto espettorante dello sciroppo.
L’uso dello sciroppo non provoca alterazioni della flora batterica del tratto gastrointestinale.
Indicazioni: Stati infiammatori delle vie respiratorie superiori, tosse.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Apipulmol

Avvertenze e precauzioni
Non assumere il medicinale Apipulmol in caso di ipersensibilità al sulfoguaiacolo, al cloruro di ammonio, ai prodotti dell'alveare o a uno qualsiasi degli eccipienti.
I pazienti che dopo l'assunzione dello sciroppo notassero sintomi preoccupanti (ad esempio effetto lassativo) devono interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
I pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Apipulmol non deve essere utilizzato in persone allergiche ai prodotti dell'alveare.

Uso del medicinale Apipulmol nei bambini
Apipulmol non deve essere utilizzato nei bambini.

Effetti sulla fertilità, gravidanza e allattamento
Non sono stati effettuati studi clinici adeguatamente controllati nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento; pertanto, non si deve assumere il medicinale durante questi periodi.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale contiene il 2,5% di etanolo. In 10 ml di sciroppo sono contenuti 33 mg di etanolo puro, corrispondenti a 2,75 ml di vino o 6,6 ml di birra. È necessario prestare cautela nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Apipulmol
Lo sciroppo contiene miele di pino. In 10 ml di sciroppo sono contenuti circa 7,5 g di zuccheri. Il paziente affetto da rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio non deve assumere questo medicinale. A causa della presenza di metil paraidrossibenzoato, il medicinale può provocare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato). Il medicinale contiene il 2,5% di etanolo. Una singola dose (10 ml) corrisponde a 2,75 ml di vino o 6,6 ml di birra.

Uso di altri medicinali
Nel caso in cui lo sciroppo Apipulmol venga somministrato su prescrizione medica, informare il medico di tutti i medicinali precedentemente assunti, anche quelli disponibili senza prescrizione medica.

3. Come utilizzare Apipulmol?

Apipulmol deve essere utilizzato secondo la posologia indicata in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico. Se il medico non ha prescritto diversamente, il medicinale deve essere utilizzato come segue:
Adulti: 3 o 4 volte al giorno, 10 ml (1 cucchiaio)
Lo sciroppo contiene miele di pino, che può causare opalescenza e formazione di un sedimento. Agitare prima dell'uso.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Apipulmol sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Salto della dose di Apipulmol
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati:

Non sono stati osservati effetti indesiderati gravi.
Sono stati riportati singoli casi di effetto lassativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati
nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti
indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi {indirizzo aggiornato, numero di telefono e fax del suddetto Dipartimento}
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Apipulmol?

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Periodo di validità
2 anni
Dopo la prima apertura 30 giorni.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione.
Lo sciroppo contiene miele di pino, che può causare torbidità e formazione di un sedimento. Agitare prima dell'uso.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Apipulmol
100 g di sciroppo contengono i seguenti principi attivi: 2 g di sulfoguaiacolo e 90 mg di cloruro di ammonio.
Eccipienti: miele di resina di pino (contiene saccarosio), metilparaidrossibenzoato,
etanolo, acqua depurata.
10 ml di sciroppo contengono 260 mg di sulfoguaiacolo e 12 mg di cloruro di ammonio.
Aspetto di Apipulmol e contenuto della confezione
Flacone di vetro ambra con tappo in alluminio, contenuto in una scatola di cartone.
1 flacone da 120 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Produttore:
Farmina sp. z o.o., Stabilimento di Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice