Apipulmol

Folleto informativo para el paciente
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Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información
importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este folleto o según las
indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• conserve este folleto, por si necesita volver a leerlo;
• si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico;
• si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• si tras unos días no mejora o empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Apipulmol
(2 g + 90 mg) 100 g
jarabe
Sulfoguaiacolum + Ammonii chloridum
Índice del folleto:

1. Qué es Apipulmol y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Apipulmol
3. Cómo tomar Apipulmol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo se conserva Apipulmol
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Apipulmol y para qué se utiliza

Apipulmol es un jarabe indicado para adultos. Tiene acción expectorante y fluidifica las secreciones acumuladas en el árbol bronquial. Reduce la viscosidad del moco y facilita su desplazamiento por los bronquios mediante la activación de la función ciliar del epitelio respiratorio. La miel de pino refuerza la acción expectorante del jarabe.
La administración de este jarabe no provoca alteraciones en la flora bacteriana del tracto gastrointestinal.
Indicaciones: Estados inflamatorios de las vías respiratorias superiores, tos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Apipulmol

Advertencias y precauciones
No debe utilizar el medicamento Apipulmol si existe hipersensibilidad al sulfoguaiacol, cloruro amónico, productos de abeja o a cualquiera de los excipientes.
Los pacientes que tras la administración del jarabe observen síntomas preocupantes (por ejemplo, efecto laxante) deben suspender el medicamento y consultar con su médico o farmacéutico.
Los pacientes con trastornos hereditarios raros relacionados con la intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Apipulmol no debe administrarse a personas alérgicas a los productos de abeja.

Uso del medicamento Apipulmol en niños
El medicamento Apipulmol no debe utilizarse en niños.

Efecto sobre la fertilidad, el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios clínicos bien controlados en mujeres embarazadas o en período de lactancia, por lo tanto, no debe utilizarse este medicamento durante estos períodos.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento contiene un 2,5 % de etanol. En 10 ml de jarabe hay 33 mg de etanol puro, lo que equivale a 2,75 ml de vino o 6,6 ml de cerveza. Se debe tener precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Apipulmol
El jarabe contiene miel de abeto. En 10 ml de jarabe hay aproximadamente 7,5 g de azúcar. El paciente con trastornos hereditarios raros relacionados con la intolerancia a la fructosa no debe tomar este medicamento. Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de metilo, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío). El medicamento contiene un 2,5 % de etanol. Una dosis (10 ml) equivale a 2,75 ml de vino o 6,6 ml de cerveza.

Uso con otros medicamentos
Si se utiliza el jarabe Apipulmol bajo prescripción médica, debe informarse sobre todos los medicamentos que se hayan estado tomando recientemente, incluso aquellos adquiridos sin receta.

3. Cómo utilizar Apipulmol?

Apipulmol debe utilizarse según la dosificación indicada en este prospecto o según las indicaciones del médico. Si el médico no ha indicado lo contrario, el medicamento debe administrarse del siguiente modo:
Adultos: 3 o 4 veces al día, 10 ml (1 cuchara sopera).
El jarabe contiene miel de abedul, que puede provocar turbidez y sedimentación. Agitar antes de usar.
Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento Apipulmol es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.
Olvido de una dosis de Apipulmol
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos:

No se han observado síntomas graves de efectos adversos.
Se han notificado casos aislados de efecto laxante.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Artículos Médicos y Productos de Biotecnología {dirección actual, número de teléfono y fax del mencionado Departamento}
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. ¿Cómo conservar Apipulmol?

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible e invisible para los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Período de validez
2 años
30 días después de la primera apertura.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase.
El jarabe contiene miel de abedul, que puede provocar turbidez y sedimentación. Agitar antes de usar.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Apipulmol
100 g de jarabe contienen los principios activos: 2 g de sulfoguaiacol y 90 mg de cloruro de amonio.
Sustancias auxiliares: miel de brea (contiene sacarosa), parahidroxibenzoato de metilo,
etanol, agua purificada.
10 ml de jarabe contienen 260 mg de sulfoguaiacol y 12 mg de cloruro de amonio.

Aspecto de Apipulmol y contenido del envase
Frasco de vidrio ámbar con tapón de aluminio, en envase de cartón.
1 frasco de 120 ml.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Polonia

Fabricante:
Farmina sp. z o.o., Instalación en Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Polonia