Apitussic

Informazioni per i pazienti
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Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente secondo quanto riportato nel foglio illustrativo
oppure come indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, si rivolga al medico.

Apitussic
52 mg /5 ml
Sciroppo
Sulfoguaiacolo
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Apitussic e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Apitussic
3. Come prendere Apitussic
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Apitussic
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Apitussic e a cosa serve

Apitussic è uno sciroppo indicato per bambini e adulti. Ha un’azione espettorante e fluidifica il muco accumulato nell’albero bronchiale. Riduce la viscosità del muco e ne facilita l’espulsione stimolando la funzione delle ciglia dell’epitelio ciliato.
Il contenuto di miele di pino rafforza l’effetto espettorante dello sciroppo.
L’uso dello sciroppo non provoca alterazioni della flora microbica intestinale.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Apitussic

Precauzioni particolari da osservare in determinati gruppi di pazienti che utilizzano il medicinale Apitussic
Uso del medicinale Apitussic nei bambini
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Gravidanza e allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico.
Altre avvertenze
Il medicinale contiene zucchero (saccarosio); pertanto, si raccomanda cautela nei pazienti affetti da diabete.
Se in precedenza è stata riscontrata nel paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Evitare l'uso del medicinale in persone con ulcera peptica attiva, poiché il medicinale potrebbe aggravare i disturbi.
I pazienti che dopo l'assunzione notassero sintomi preoccupanti (ad esempio effetto lassativo)
dovrebbero sospendere l'assunzione di Apitussic e rivolgersi al medico.
Durante il trattamento e nelle 24 ore successive all'ultima somministrazione, i metaboliti della guaiacolo presenti nell'urina
possono alterare i risultati degli esami biochimici, in particolare quelli relativi alla determinazione dell'acido
idrossiindolacetico (5-HIAA) e dell'acido vanillilmandelico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Finora non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Apitussic
Lo sciroppo contiene miele di pino. Non deve essere utilizzato in persone allergiche ai prodotti dell'alveare.
Uso di altri medicinali
Nel caso in cui lo sciroppo Apitussic venga utilizzato su indicazione del medico, informare quest'ultimo su tutti i medicinali assunti recentemente, anche quelli disponibili senza prescrizione medica.

3. Come prendere Apitussic

Uso corretto del medicinale Apitussic
Apitussic deve essere assunto secondo la posologia riportata in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico.
Se il medico non ha prescritto diversamente, assumere il medicinale come segue:
bambini di età superiore a 6 anni: 3 o 4 volte al giorno 5 ml (1 cucchiaino da tè);
bambini più grandi e adolescenti: 3 o 4 volte al giorno 10 ml (2 cucchiaini da tè);
adulti: 3 o 4 volte al giorno 10 ml (1 cucchiaio da tavola).
Qualora si avesse l'impressione che l'effetto di Apitussic sia troppo forte o troppo debole, è necessario rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Non sono stati osservati effetti indesiderati significativi.
Sono stati riportati singoli casi di effetto lassativo.
È possibile una sensibilità individuale ai componenti del medicamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei
Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi {indirizzo attuale, numero di telefono e fax del suddetto Dipartimento}
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicamento.

5. Come conservare Apitussic

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Periodo di validità
2 anni
Dopo la prima apertura 30 giorni.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione.
Lo sciroppo contiene miele di pino, che può causare torbidità e formazione di un sedimento. Agitare prima dell'uso.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Apitussic
5 ml di sciroppo contengono il principio attivo: sulfoguaiacolo 52 mg.
Eccipienti: miele di pino (contiene saccarosio), benzoato di sodio, acqua depurata.
Come si presenta Apitussic e contenuto della confezione
Flacone in vetro arancione con tappo in alluminio, contenuto in una scatola di cartone.
1 flacone da 120 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Produttore:
Farmina sp. z o.o., Stabilimento di Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice