Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

AntyGrypin,
500 mg + 150 mg + 50 mg, compresse effervescenti
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è AntyGrypin e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di AntyGrypin
Come assumere AntyGrypin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare AntyGrypin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AntyGrypin e a cosa serve

AntyGrypin contiene acido acetilsalicilico, vitamina C e caffeina.
Questo medicinale è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi associati a raffreddore o influenza (febbre, mal di testa, dolori muscolari e articolari).
L’acido acetilsalicilico esercita un’azione analgesica, antinfiammatoria e antipiretica.
La vitamina C integra il fabbisogno aumentato di acido ascorbico che si verifica durante il raffreddore o l’influenza.
La caffeina, agendo direttamente sui vasi cerebrali, potenzia l’effetto analgesico dell’acido acetilsalicilico nei mal di testa associati a raffreddore o influenza.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale AntyGrypin

Quando non assumere il medicinale AntyGrypin:

in caso di allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
in caso di ulcera gastrica e/o duodenale attiva e di stati infiammatori del tratto gastrointestinale;
in caso di tendenza alle emorragie;
in caso di alterazioni dell'equilibrio acido-base (ad es. nel corso di diabete, uremia);
nei pazienti con attacchi di asma bronchiale, rinite allergica con polipi della mucosa nasale indotti da salicilati o da sostanze con azione simile, in particolare farmaci antinfiammatori non steroidei;
nei pazienti con insufficienza renale;
durante la gravidanza e l’allattamento;
nei pazienti con grave insufficienza epatica;
in caso di grave insufficienza cardiaca;
nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni;
durante l’assunzione contemporanea di metotressato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana.

Il medicinale contiene sorbitolo: non deve essere assunto da pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.
Avvertenze e precauzioni
È necessario prestare particolare cautela nell’assunzione del medicinale AntyGrypin, poiché:

l’uso prolungato di acido acetilsalicilico può causare nefrite interstiziale e alterazioni permanenti della funzionalità renale;
il medicinale AntyGrypin non deve essere assunto per più di 3 giorni senza consultare il medico;
l’acido acetilsalicilico inibisce l’aggregazione (adesione) delle piastrine; pertanto esiste un rischio aumentato di emorragie, specialmente in caso di assunzione contemporanea di farmaci anticoagulanti;
l’acido acetilsalicilico riduce l’eliminazione dell’acido urico dall’organismo, il che può provocare un attacco di gotta nei pazienti con ridotta escrezione di acido urico;
AntyGrypin appartiene al gruppo di medicinali che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Questo effetto è reversibile e scompare al termine del trattamento.

L’assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o di ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale. Non si devono assumere dosi superiori o un trattamento di durata maggiore rispetto a quanto raccomandato.
In caso di malattie cardiache, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi, come ad esempio ipertensione, diabete, aumento del colesterolo, fumo di sigaretta, è necessario discutere il trattamento con il medico o con il farmacista.
AntyGrypin deve essere usato con cautela:

nei soggetti nei quali in passato è stata diagnosticata un’ulcera gastrica e/o duodenale;
nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (disturbo metabolico congenito);
in caso di ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori e antireumatici o ad altre sostanze allergizzanti;
nei soggetti con ipertensione arteriosa (a causa del contenuto di caffeina).

Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso del medicinale AntyGrypin nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni.
AntyGrypin e altri medicinali
L’acido acetilsalicilico contenuto nel medicinale AntyGrypin aumenta la tossicità del metotressato sul midollo osseo.
Potenzia l’effetto dei farmaci anticoagulanti (eparina, derivati delle cumarine) e dei farmaci antidiabetici (insulina, derivati delle sulfoniluree), e aumenta inoltre la concentrazione ematica della digossina.
L’acido acetilsalicilico, se assunto contemporaneamente all’acido valproico, aumenta il rischio di emorragie. Riduce l’efficacia dei diuretici (ad es. spironolattone, furosemide), dei farmaci che aumentano l’eliminazione dell’acido urico utilizzati nel trattamento della gotta (ad es. sulfinpirazone, benzbromarone) e riduce l’effetto dei farmaci antipertensivi appartenenti alla classe degli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ad es. captopril, enalapril).
L’assunzione contemporanea di acido acetilsalicilico e di altri farmaci antinfiammatori non steroidei, ad es. ibuprofene, aumenta il rischio di danni alla mucosa gastrointestinale e di alterazioni della funzionalità renale.
L’assunzione contemporanea di glicocorticosteroidi (ad eccezione dell’idrocortisone nella malattia di Addison) comporta un rischio aumentato di lesioni della mucosa e di emorragie gastrointestinali.
La caffeina contenuta nel medicinale AntyGrypin può potenziare l’effetto di farmaci eccitanti sul sistema nervoso centrale e ridurre l’effetto di farmaci sedativi e ipnotici.
I farmaci che neutralizzano il succo gastrico riducono l’assorbimento del medicinale AntyGrypin.
AntyGrypin con cibi, bevande e alcol
AntyGrypin deve essere assunto dopo i pasti.
L’assunzione di alcol durante il trattamento con AntyGrypin aumenta il rischio di danni alla mucosa gastrointestinale.
Gravidanza e allattamento
Sia l’acido acetilsalicilico che la caffeina contenuti nel medicinale AntyGrypin attraversano la placenta e passano nel latte materno.
Il medicinale AntyGrypin non deve essere assunto durante la gravidanza né durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
AntyGrypin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale AntyGrypin contiene sodio, sorbitolo (E 420) e glucosio (componente della maltodestrina aromatizzata).
Sorbitolo e glucosio
Il medicinale contiene 305,3 mg di sorbitolo in ogni compressa. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo del paziente non degrada il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Sodio
Il medicinale contiene 460,1 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa. Ciò corrisponde al 23,0% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti. Tale aspetto deve essere preso in considerazione nei pazienti che seguono una dieta con controllo dell’apporto di sodio.

3. Come usare il medicinale AntyGrypin

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Posologia consigliata del medicinale AntyGrypin
Adulti: 1-2 compresse singolarmente o più volte al giorno (non più di 5 compresse al giorno).
Prima dell’assunzione, sciogliere la compressa in un bicchiere d’acqua. Assumere il medicinale dopo i pasti.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3 giorni, rivolgersi al medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso del medicinale AntyGrypin non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di età.

Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di AntyGrypin
Possono manifestarsi: accelerazione della frequenza respiratoria, nausea, vomito, dolori e capogiri, ronzio alle orecchie, febbre, sudorazione eccessiva, orticaria, riduzione della coagulazione del sangue, emorragie a livello dell’apparato digerente, riduzione della glicemia, alterazioni dell’equilibrio acido-base, coma, shock cardiocircolatorio, insufficienza respiratoria, ematuria, convulsioni.
In caso di sovradosaggio di caffeina si possono osservare stato di eccitazione, tremori alle mani, aritmie cardiache, insonnia, agitazione, difficoltà di concentrazione.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Il trattamento del sovradosaggio prevede lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo. Il medico dovrà monitorare i parametri dell’equilibrio acido-base e procedere con un trattamento sintomatico generale.

Dimenticanza di assumere il medicinale AntyGrypin
AntyGrypin è indicato per il trattamento occasionale dei sintomi di raffreddamento o di influenza. In caso di dimenticanza di una dose e persistenza dei disturbi, assumere la dose successiva come previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

dolori addominali, nausea, vomito;
emorragie evidenti del tratto gastrointestinale sotto forma di vomito ematico e feci catramose oppure emorragie occulte del tratto gastrointestinale, che possono portare ad anemia da carenza di ferro;
ulcera della mucosa gastrica o duodenale, perforazione;
reazioni di ipersensibilità rare: orticaria, eruzioni cutanee, angioedema, attacco di asma bronchiale;
raramente: riduzione del numero di piastrine, alterazioni della coagulazione del sangue, allungamento del tempo di sanguinamento;
aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici (aminotransferasi);
sudorazione eccessiva, vertigini, acufeni – solitamente sintomi di sovradosaggio;
calcolosi urinaria, colica renale, necrosi delle papille renali, insufficienza renale acuta;
insonnia, ansia, mal di testa e vertigini legati alla caffeina contenuta nel medicinale.

A causa del trattamento con FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) sono stati segnalati edemi,
ipertensione e insufficienza cardiaca.
L'assunzione di medicinali come AntyGrypin può essere associata a un lieve aumento del rischio di
infarto del miocardio (attacco di cuore) o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale AntyGrypin

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sul flacone delle compresse.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AntyGrypin

Le sostanze attive del medicinale sono: acido acetilsalicilico, acido ascorbico (vitamina C), caffeina. Ogni compressa effervescente contiene 500 mg di acido acetilsalicilico, 150 mg di acido ascorbico e 50 mg di caffeina.
Gli altri componenti sono: bicarbonato di sodio, acido citrico anidro, sorbitolo (E 420), amido di mais, povidone, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma al limone (Tetrarome Lemon P 0551 987323): maltodestrina di mais, componenti aromatiche, alfa tocoferolo (E 307), giallo chinoleina (E 104).

Aspetto di AntyGrypin e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse effervescenti.
10 o 20 compresse effervescenti in 1 o 2 contenitori di polipropilene con tappo di polietilene
contenente gel di silice, in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Polonia
Tel.: +48 29 644 29 00