Prospecto: Información para el usuario

AntyGrypin,
500 mg + 150 mg + 50 mg, comprimidos efervescentes
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o empeora el estado del paciente, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es AntyGrypin y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de AntyGrypin
Cómo tomar AntyGrypin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AntyGrypin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es AntyGrypin y para qué se utiliza

AntyGrypin contiene ácido acetilsalicílico, vitamina C y cafeína.
Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas asociados al resfriado común o a la gripe (fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares).
El ácido acetilsalicílico ejerce un efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético.
La vitamina C ayuda a cubrir la mayor necesidad de ácido ascórbico que se produce durante el resfriado o la gripe.
La cafeína, mediante su acción directa sobre los vasos cerebrales, potencia el efecto analgésico del ácido acetilsalicílico en los dolores de cabeza asociados al resfriado o a la gripe.
Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o el paciente empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento AntyGrypin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento AntyGrypin:

si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
en caso de úlcera activa de estómago y (o) duodeno o estados inflamatorios del tubo digestivo;
en caso de tendencia a hemorragias;
en caso de alteraciones del equilibrio ácido-base (por ejemplo, en el curso de la diabetes, uremia);
en pacientes con ataques de asma bronquial, rinitis alérgica con pólipos nasales provocados por la administración de salicilatos o sustancias de acción similar, especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
en pacientes con insuficiencia renal;
durante el embarazo y la lactancia;
en pacientes con insuficiencia hepática grave;
en insuficiencia cardíaca grave;
en niños y adolescentes menores de 16 años;
durante la administración concomitante de metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores.

El medicamento contiene sorbitol, no debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Advertencias y precauciones
Debe tenerse especial precaución al utilizar el medicamento AntyGrypin, ya que:

el uso prolongado de ácido acetilsalicílico puede provocar nefritis intersticial y alteraciones permanentes de la función renal;
no se debe utilizar el medicamento AntyGrypin durante más de 3 días sin consultar con el médico;
el ácido acetilsalicílico inhibe la agregación plaquetaria, lo que incrementa el riesgo de hemorragias, especialmente si se administran simultáneamente medicamentos anticoagulantes;
el ácido acetilsalicílico disminuye la excreción de ácido úrico del organismo, lo que puede provocar un ataque de gota en pacientes con excreción reducida de ácido úrico;
AntyGrypin pertenece al grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.

La administración de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Este riesgo aumenta con la administración prolongada de dosis elevadas del medicamento. No debe utilizarse dosis superiores ni un tratamiento más prolongado de lo recomendado.
En caso de padecer enfermedades cardíacas, haber sufrido un ictus o sospechar que existe riesgo de estas afecciones, como por ejemplo hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol o tabaquismo, debe consultarse con el médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
AntyGrypin debe utilizarse con precaución:

en personas que previamente hayan presentado úlcera gástrica y (o) duodenal;
en personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (trastorno metabólico congénito);
en caso de hipersensibilidad a medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos u otras sustancias alergénicas;
en personas con hipertensión arterial (debido al contenido de cafeína).

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de AntyGrypin en niños y adolescentes menores de 16 años.
AntyGrypin y otros medicamentos
El ácido acetilsalicílico contenido en el medicamento AntyGrypin aumenta la toxicidad del metotrexato sobre la médula ósea.
Aumenta el efecto de los medicamentos anticoagulantes (heparina, derivados de cumarina) y de los medicamentos antidiabéticos (insulina, derivados de las sulfonilureas), así como incrementa la concentración sanguínea de digoxina.
El ácido acetilsalicílico administrado simultáneamente con ácido valproico aumenta el riesgo de hemorragias. Reduce el efecto de los medicamentos diuréticos (por ejemplo, espironolactona, furosemida), el efecto de los medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico utilizados en el tratamiento de la gota (por ejemplo, sulfinpirazona, benzbromarona) y disminuye el efecto de los medicamentos antihipertensivos inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (por ejemplo, captopril, enalapril).
La administración simultánea de ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como el ibuprofeno, incrementa el riesgo de daño de la mucosa gastrointestinal y alteraciones de la función renal.
Durante la administración concomitante de glucocorticosteroides (excepto hidrocortisona en la enfermedad de Addison) existe un mayor riesgo de daño de la mucosa y hemorragias gastrointestinales.
La cafeína contenida en el medicamento AntyGrypin puede intensificar el efecto de medicamentos estimulantes del sistema nervioso central y reducir el efecto de medicamentos sedantes e hipnóticos.
Los medicamentos que neutralizan el jugo gástrico reducen la absorción del medicamento AntyGrypin.
AntyGrypin con alimentos, bebidas y alcohol
AntyGrypin debe tomarse después de las comidas.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con AntyGrypin aumenta el riesgo de daño de la mucosa gastrointestinal.
Embarazo y lactancia
Tanto el ácido acetilsalicílico como la cafeína contenidos en el medicamento AntyGrypin atraviesan la placenta y pasan a la leche materna.
No debe utilizarse el medicamento AntyGrypin durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
AntyGrypin no afecta la capacidad para conducir vehículos ni manejar maquinaria.
El medicamento AntyGrypin contiene sodio, sorbitol (E 420) y glucosa (componente de la maltodextrina del aroma).
Sorbitol y glucosa
El medicamento contiene 305,3 mg de sorbitol en cada comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
Sodio
El medicamento contiene 460,1 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada comprimido. Esto equivale al 23,0% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos. Debe tenerse en cuenta en pacientes que siguen una dieta con control de la ingesta de sodio.

3. Cómo utilizar el medicamento AntyGrypin

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada del medicamento AntyGrypin
Adultos: 1 a 2 comprimidos, una o varias veces al día (no más de 5 comprimidos al día).
Antes de tomarlo, el comprimido debe disolverse en un vaso de agua. El medicamento debe tomarse después de las comidas.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días de tratamiento, debe ponerse en contacto con el médico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso del medicamento AntyGrypin en niños y adolescentes menores de 16 años.
Uso de una dosis superior a la recomendada de AntyGrypin
Pueden presentarse: aceleración de la frecuencia respiratoria, náuseas, vómitos, dolor, mareos, acúfenos, fiebre, sudoración excesiva, urticaria, disminución de la coagulación sanguínea, hemorragias gastrointestinales, disminución de la glucosa en sangre, alteraciones del equilibrio ácido-base, coma, shock cardiovascular, insuficiencia respiratoria, presencia de sangre en la orina, convulsiones.
Tras la sobredosis de cafeína se observa un estado de excitación, temblores en las manos, alteraciones del ritmo cardíaco, insomnio, inquietud y dificultad de concentración. Si se toma una dosis superior a la recomendada, debe buscarse inmediatamente la ayuda de un médico o farmacéutico. El tratamiento de la sobredosis consiste en realizar un lavado gástrico y administrar carbón activado. El médico controlará los parámetros del equilibrio ácido-base y aplicará un tratamiento sintomático general.
Olvido de la toma de AntyGrypin
AntyGrypin se utiliza para el tratamiento puntual de los síntomas del resfriado o la gripe. Si se olvida una dosis y los síntomas persisten, debe tomarse la siguiente dosis del medicamento.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

dolores abdominales, náuseas, vómitos;
hemorragias evidentes del tracto gastrointestinal en forma de vómitos con aspecto de posos de café y heces alquitranosas, o hemorragias ocultas del tracto gastrointestinal, que pueden provocar anemia ferropénica;
úlcera de la mucosa gástrica o duodenal, perforación;
reacciones de hipersensibilidad raras: urticaria, reacciones cutáneas, edema angioneurótico, ataques de asma bronquial;
raramente: disminución del número de plaquetas, trastornos de la coagulación sanguínea, prolongación del tiempo de sangrado;
aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas (aminotransferasas);
sudoración excesiva, mareos, acúfenos, que suelen ser síntomas de sobredosis;
litiasis urinaria, cólico renal, necrosis de las papilas renales, insuficiencia renal aguda;
insomnio, inquietud, dolores de cabeza y mareos relacionados con la cafeína contenida en el medicamento.

Debido al tratamiento con AINE (antiinflamatorios no esteroideos), se han notificado casos de edemas,
hipertensión y fallo cardíaco.
La administración de medicamentos como AntyGrypin puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar AntyGrypin

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el envase de las tabletas.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AntyGrypin

Las sustancias activas del medicamento son: ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C) y cafeína. Cada comprimido efervescente contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico, 150 mg de ácido ascórbico y 50 mg de cafeína.
Los demás componentes son: bicarbonato sódico, ácido cítrico anhidro, sorbitol (E 420), almidón de maíz, povidona, ciclamato sódico, sacarina sódica y aroma de limón (Tetrarome Lemon P 0551 987323): maltodextrina de maíz, sustancias aromatizantes, alfa tocoferol (E 307) y amarillo de quinoleína (E 104).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos efervescentes.
10 ó 20 comprimidos efervescentes en 1 ó 2 recipientes de polipropileno con tapón de polietileno que contiene gel de sílice, dentro de una caja de cartón.
Titular y fabricante
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Polonia
Tel.: +48 29 644 29 00