Ampril 5 mg comprimidos

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ampril 2,5 mg compresse
Ampril 5 mg compresse
Ampril 10 mg compresse
Ramiprilum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi, in quanto potrebbe nuocere a persone diverse anche se i sintomi fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ampril e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ampril
3. Come prendere Ampril
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ampril
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ampril e a cosa serve

Ampril contiene il principio attivo ramipril. Appartiene al gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’ACE (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina).
Ampril agisce:

• riducendo la produzione nell’organismo di una sostanza che può aumentare la pressione sanguigna,
• riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni,
• facilitando al cuore il pompaggio del sangue nell’organismo.

Ampril può essere utilizzato:

• per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta),
• per ridurre il rischio di infarto del miocardio o ictus,
• per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento della funzionalità renale (in pazienti con diabete e senza diabete),
• per il trattamento dell’insufficienza cardiaca, quando il cuore non è in grado di pompare sangue in quantità sufficiente per le esigenze dell’organismo,
• per il trattamento successivo a un infarto del miocardio complicato da insufficienza cardiaca.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Ampril

Quando non utilizzare il medicinale Ampril:

• Se il paziente è allergico al ramipril, ad un altro inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono essere: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore di labbra, volto, gola o lingua.

• Se il paziente ha mai avuto una grave reazione allergica chiamata „angioedema”. I sintomi comprendono: prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani,
  piedi e gola, gonfiore di gola e lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà di respirazione e
  deglutizione.

• Se il paziente è sottoposto a dialisi o ad altre procedure di filtrazione del sangue. A seconda del tipo di macchinario utilizzato, il medicinale Ampril potrebbe non essere adatto.

• Se al paziente è stata diagnosticata una patologia renale legata a un ridotto afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale).

• Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo sottostante „Gravidanza e allattamento”).

• Se la pressione sanguigna è molto bassa o instabile. Il medico valuterà la pressione arteriosa.

• Se il paziente ha il diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

• Se il paziente ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato nel trattamento di un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei in aree come la gola).

Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, non deve utilizzare il medicinale Ampril. In caso di dubbi riguardo all’utilizzo di questo medicinale, prima di iniziare a prenderlo, rivolgersi al medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di utilizzare il medicinale Ampril, contattare il medico o il farmacista se:

• Il paziente soffre di malattie cardiache, epatiche o renali;
• Il paziente ha recentemente perso una quantità significativa di elettroliti o liquidi (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, assunzione prolungata di diuretici o dialisi);
• È previsto un trattamento per ridurre l’allergia al veleno d’api o di vespa (immunoterapia specifica);
• È prevista l’amministrazione di anestetici. Questi possono essere utilizzati durante interventi chirurgici o odontoiatrici. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento con Ampril un giorno prima dell’intervento – rivolgersi al medico.
• È stato riscontrato un elevato livello di potassio nel sangue (visibile negli esami ematici);
• Il paziente assume medicinali o presenta condizioni che possono ridurre la concentrazione di sodio nel sangue. Il medico potrebbe prescrivere esami del sangue regolari, in particolare per verificare la concentrazione di sodio, soprattutto nei pazienti anziani.
• Il paziente assume uno dei seguenti medicinali: il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei in aree come la gola) aumenta:
• racecadotril, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea,
• temsirolimus, sirolimus, everolimus e altri medicinali appartenenti alla classe degli inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro),
• vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.
• È stata diagnosticata al paziente una collageneosi, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico;
• Il paziente assume uno dei seguenti medicinali, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione:
• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (noti anche come sartani – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete,
• aliskiren. Il medico curante potrebbe monitorare la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni nella sezione „Quando non utilizzare il medicinale Ampril:”.

Informare il medico in caso di sospetta o pianificata gravidanza. Non è raccomandato l’uso del medicinale Ampril nei primi 3 mesi di gravidanza e dopo il terzo mese di gravidanza il suo utilizzo può arrecare gravi danni al feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).
Bambini e adolescenti
Non è raccomandato l’uso del medicinale Ampril nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni poiché la sicurezza ed efficacia di questo medicinale in questa categoria di pazienti non sono state stabilite.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente (o se ci sono dubbi in merito), prima di iniziare a prendere il medicinale Ampril, consultare il medico.
Ampril e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i prodotti a base di erbe). Il medicinale Ampril può influenzare l’effetto di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare l’effetto di Ampril.
Informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali, poiché possono ridurre l’effetto di Ampril:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad esempio i farmaci antinfiammatori non steroidei - FANS, come ibuprofene o indometacina, e acido acetilsalicilico);
• medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipotensione, dello shock, dell’insufficienza cardiaca, dell’asma o delle allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico valuterà la pressione arteriosa.

Informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali. Questi possono aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti contemporaneamente ad Ampril:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad esempio i farmaci antinfiammatori non steroidei - FANS, come ibuprofene o indometacina, e acido acetilsalicilico);
• medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori (chemioterapia);
• diuretici (ad esempio furosemide);
• integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio spironolattone, triamterene, amiloride) e altri medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue (ad esempio eparina, un medicinale anticoagulante per prevenire la formazione di coaguli; trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come trimetoprim/sulfametossazolo, utilizzato nelle infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto di organi trapiantati);
• medicinali antinfiammatori steroidei, come prednisolone;
• allopurinolo (utilizzato per ridurre i livelli di acido urico nel sangue);
• procainamide (utilizzata nei disturbi del ritmo cardiaco);
• vildagliptina (utilizzata nel trattamento del diabete di tipo 2);
• racecadotril (medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea);
• medicinali spesso utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati (temsirolimus, sirolimus, everolimus e altri inibitori mTOR). Vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”.

Informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali. Il loro effetto può essere alterato durante l’assunzione di Ampril:

• medicinali antidiabetici, come farmaci orali ipoglicemizzanti e insulina. Ampril può ridurre i livelli di glucosio nel sangue. Durante il trattamento con Ampril, è necessario controllare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue.
• litio (utilizzato nei disturbi psichici). Ampril può aumentare i livelli di litio nel sangue. Il medico controllerà attentamente i livelli di litio nel sangue.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente (o se ci sono dubbi in merito), prima di iniziare a prendere il medicinale Ampril, consultare il medico.
Il medico curante potrebbe dover modificare il dosaggio e/o adottare altre precauzioni:

• se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedere anche le informazioni nella sezione „Quando non utilizzare il medicinale Ampril:” e „Avvertenze e precauzioni”).

Ampril con cibi e bevande

• L’assunzione di alcol durante il trattamento con Ampril può causare capogiri e sensazione di vuoto alla testa. In caso di dubbi riguardo alla quantità di alcol consentita durante il trattamento con Ampril, consultare il medico, poiché i medicinali che abbassano la pressione arteriosa e l’alcol possono potenziarsi reciprocamente.
• Ampril può essere assunto durante i pasti o indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o pianifica una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
Informare il medico in caso di sospetta o pianificata gravidanza. L’uso del medicinale Ampril non è raccomandato nei primi 12 settimane di gravidanza e non deve essere assunto dopo la 13ª settimana di gravidanza poiché può arrecare gravi danni al feto. Se una donna in trattamento con Ampril rimane incinta, deve informare immediatamente il medico. Il medico dovrebbe consigliare di cambiare terapia con un medicinale appropriato prima della gravidanza.
Allattamento
Non deve essere utilizzato il medicinale Ampril durante l’allattamento.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Ampril può manifestarsi sonnolenza o capogiri. La probabilità di questi sintomi è maggiore all’inizio del trattamento con Ampril e dopo un aumento del dosaggio. Se si manifestano sonnolenza o capogiri, non guidare veicoli né utilizzare attrezzi o macchinari.
Ampril contiene lattosio e sodio
Se al paziente è stato diagnosticato dal medico un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Ampril

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione del medicinale

• Il medicinale deve essere assunto per via orale, ogni giorno alla stessa ora.
• Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da liquidi.
• Le compresse non devono essere frantumate né masticate.

Dosaggio
Trattamento dell'ipertensione arteriosa

• La dose iniziale solitamente impiegata è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico aggiusterà il dosaggio fino al raggiungimento di un controllo della pressione arteriosa.
• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
• Se si stanno assumendo diuretici, il medico potrebbe sospendere o ridurre la dose del diuretico prima di iniziare il trattamento con Ampril.

Riduzione del rischio di infarto del miocardio o ictus

• La dose iniziale solitamente impiegata è di 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico potrebbe decidere di aumentare il dosaggio.
• La dose solitamente impiegata è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento della funzionalità renale

• La dose iniziale solitamente impiegata è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico aggiusterà il dosaggio del medicinale.
• La dose solitamente impiegata è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

• La dose iniziale solitamente impiegata è di 1,25 mg una volta al giorno.
• Il medico aggiusterà il dosaggio del medicinale.
• La dose massima è di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere il medicinale in due dosi frazionate.

Trattamento dopo infarto miocardico

• La dose iniziale solitamente impiegata va da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
• Il medico aggiusterà il dosaggio del medicinale.
• La dose solitamente impiegata è di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere il medicinale in due dosi frazionate.

Pazienti anziani

• Il medico prescriverà una dose iniziale più bassa e procederà più lentamente nell'aggiustamento del dosaggio.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ampril
È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Non si deve guidare autonomamente, ma chiedere a qualcuno di accompagnare in ospedale oppure chiamare un'ambulanza. È necessario portare con sé il contenitore del medicinale in modo che il medico sappia quale medicinale è stato assunto.
Dimenticanza di una dose di Ampril

• Se si dimentica una dose, assumere la dose successiva all'ora abituale.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Ampril
Non interrompere l'assunzione del medicinale a meno che non sia espressamente indicato dal medico. Non interrompere il trattamento con Ampril solo perché si avverte un miglioramento delle condizioni di salute. L'interruzione del trattamento potrebbe causare un peggioramento dell'ipertensione.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompere immediatamente
l’assunzione del medicinale Ampril e contattare subito il medico: potrebbe essere necessario un
intervento medico urgente:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola con difficoltà di deglutizione o di respirazione, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Potrebbero trattarsi di sintomi di una grave reazione allergica al medicinale Ampril.
• Gravi alterazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee, ulcere della bocca, peggioramento di patologie cutanee preesistenti, arrossamento, comparsa di vesciche o distacco della pelle (come nel sindromo di Stevens-Johnson, nella necrolisi epidermica tossica o nell’eritema multiforme).

In caso di comparsa dei seguenti disturbi, informare immediatamente il medico:

• Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o forte (palpitazioni), dolore toracico, senso di costrizione al torace o disturbi più gravi, inclusi infarto del miocardio o ictus.
• Difficoltà respiratorie o tosse. Potrebbero essere sintomi di disturbi polmonari.
• Facile insorgenza di ematomi, tempo di sanguinamento più lungo del normale, qualsiasi sintomo di sanguinamento (ad es. sanguinamento delle gengive), macchie purpuree sulla pelle o infezioni più frequenti, mal di gola e febbre, affaticamento, svenimenti, capogiri o pallore cutaneo. Potrebbero essere sintomi di disturbi ematologici o del midollo osseo.
• Forte dolore addominale, che può irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere un sintomo di pancreatite.
• Febbre, brividi, affaticamento, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Potrebbero essere sintomi di disturbi epatici, come epatite o danno epatico.

Altri effetti indesiderati
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• Cefalea o sensazione di affaticamento.
• Capogiri. La probabilità di insorgenza è maggiore all’inizio del trattamento con Ampril e dopo un aumento del dosaggio.
• Svenimenti, ipotensione (pressione arteriosa anormalmente bassa), soprattutto in seguito a un rapido passaggio dalla posizione supina a quella seduta o eretta.
• Tosse secca e fastidiosa, sinusite o bronchite, difficoltà respiratorie.
• Dolore addominale o gastrico, diarrea, dispepsia, nausea o vomito.
• Eruzioni cutanee con o senza lesioni cutanee rilevate.
• Dolore toracico.
• Crampi o dolore muscolare.
• Aumento della concentrazione di potassio nel sangue, riscontrato negli esami di laboratorio.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• Disturbi dell’equilibrio (capogiri di origine vestibolare).
• Prurito cutaneo e sensazioni anomale della pelle, come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore o sensazione di strisciamento sulla pelle (parestesie).
• Perdita o alterazione del gusto.
• Disturbi del sonno.
• Depressione, ansia, nervosismo o agitazione, specialmente motoria.
• Congestione nasale, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.
• Edema intestinale, chiamato “angioedema intestinale”, i cui sintomi includono dolore addominale, vomito e diarrea.
• Bruciore di stomaco, stitichezza o secchezza della mucosa orale.
• Maggiore escrezione urinaria durante il giorno.
• Sudorazione eccessiva.
• Perdita o riduzione dell’appetito (anoressia).
• Frequenza cardiaca accelerata o irregolare. Gonfiore di mani e piedi. Potrebbe essere un sintomo di ritenzione idrica superiore al normale.
• Sensazioni di calore improvviso (flush).
• Visione offuscata.
• Dolore articolare.
• Febbre.
• Impotenza, riduzione del desiderio sessuale negli uomini o nelle donne.
• Aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), riscontrato negli esami ematici.
• Alterazioni della funzionalità epatica, pancreatica o renale, riscontrate negli esami ematici.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000):

• Sensazione di incertezza o disorientamento.
• Arrossamento e gonfiore della lingua.
• Grave desquamazione della pelle, eruzioni cutanee pruriginose e nodulari.
• Malattie delle unghie (ad es. allentamento o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
• Eruzioni cutanee o ematomi.
• Macchie sulla pelle e arti freddi.
• Arrossamento, prurito, gonfiore o lacrimazione degli occhi.
• Disturbi dell’udito e ronzio alle orecchie.
• Debolezza.
• Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine o della concentrazione di emoglobina, riscontrata negli esami ematici.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10 000):

• Iperfotosensibilità.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Urina concentrata (colore scuro dell’urina), nausea, vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni; questi sintomi potrebbero essere causati da una secrezione inadeguata dell’ormone antidiuretico (ADH); in caso di comparsa di tali sintomi, contattare immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati segnalati:
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni:

• Difficoltà di concentrazione.
• Gonfiore delle labbra.
• Ridotto numero di globuli, riscontrato negli esami ematici.
• Riduzione della concentrazione di sodio, riscontrata negli esami ematici.
• Cambiamento di colore delle dita in seguito a raffreddamento e sensazione di formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud).
• Aumento delle dimensioni del seno negli uomini.
• Reazioni rallentate o alterate.
• Sensazione di bruciore.
• Alterazioni dell’olfatto.
• Perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ampril

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con l’umidità.
Non gettare i medicinali nelle acque né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ampril

• Il principio attivo è ramipril. Ogni compressa di Ampril 2,5 mg contiene 2,5 mg di ramipril. Ogni compressa di Ampril 5 mg contiene 5 mg di ramipril. Ogni compressa di Ampril 10 mg contiene 10 mg di ramipril.
• Gli altri componenti sono: bicarbonato di sodio, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato di mais (Starch 1500), stearilfumarato sodico; il medicinale Ampril 2,5 mg compresse contiene inoltre il colorante Blend PB 22960 Yellow: lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo (E 172); il medicinale Ampril 5 mg compresse contiene inoltre il colorante Blend PB 24877 Pink: lattosio monoidrato, ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172). Vedere punto 2 „Ampril contiene lattosio e sodio”.

Aspetto del medicinale Ampril e contenuto della confezione
Ampril 2,5 mg compresse: compresse gialle, piatte, oblunghe, di dimensioni 10,0 x 5,0 mm
Ampril 5 mg compresse: compresse rosa, piatte, oblunghe, di dimensioni 8,8 x 4,4 mm
Ampril 10 mg compresse: compresse bianche o quasi bianche, piatte, oblunghe, di dimensioni 11,0 x 5,5 mm
Confezioni: 30, 60, 90 o 100 compresse in blister in un astuccio di cartone
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia