Amaryl 2

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Amaryl 2 (Amaryl 2 mg)
2 mg, compresse
Glimepiridum
Amaryl 2 e Amaryl 2 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Amaryl 2 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Amaryl 2
3. Come prendere Amaryl 2
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Amaryl 2
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Amaryl 2 e a cosa serve

Amaryl 2 è un medicinale orale che riduce la concentrazione di glucosio (zucchero) nel sangue. Appartiene al gruppo di medicinali che riducono il livello di glucosio nel sangue, detti derivati solfonilureici. Amaryl 2 agisce aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas. L’insulina riduce la concentrazione di glucosio nel sangue.
Per quale scopo si utilizza Amaryl 2:

• Amaryl 2 viene utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2, quando il livello di glucosio nel sangue non può essere controllato con dieta, esercizio fisico e riduzione del peso corporeo.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Amaryl 2

Quando non usare il medicinale Amaryl 2:

• se il paziente è allergico alla glimepiride o ad altri medicinali appartenenti al gruppo delle sulfoniluree (farmaci utilizzati per ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue, ad esempio glibenclamide) o alle sulfonamide (farmaci utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche, ad esempio sulfametossazolo), oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente ha il diabete insulino-dipendente (diabete di tipo 1),
• se il paziente ha chetoacidosi (una complicanza del diabete che provoca un aumento della concentrazione di acido nell’organismo; in tal caso possono manifestarsi i seguenti sintomi: affaticamento, nausea, minzione frequente e rigidità muscolare),
• se il paziente ha coma diabetico,
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale,
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità epatica.

Non assumere il medicinale in presenza di una qualsiasi delle condizioni sopra elencate.
In caso di dubbi, prima di assumere Amaryl 2 consultare il medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Amaryl 2, discutere la terapia con il medico o il farmacista.
Consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale se:

• il paziente ha subito un trauma, un intervento chirurgico, un’infezione con febbre o un’altra situazione associata a stress; informare il medico poiché potrebbe essere necessaria una modifica temporanea della terapia,
• il paziente ha disturbi della funzionalità epatica o renale.

In caso di dubbi, prima di assumere Amaryl 2 consultare il medico o il farmacista.
Nei pazienti con carenza dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi, può verificarsi una riduzione della concentrazione di emoglobina e la rottura dei globuli rossi (anemia emolitica).
Le informazioni sull’uso di Amaryl 2 nei pazienti di età inferiore a 18 anni sono limitate. L’uso del medicinale non è raccomandato in questo gruppo di pazienti.
Informazioni importanti riguardo all’ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue)
Durante il trattamento con Amaryl 2, il paziente può sviluppare ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). Di seguito sono riportate ulteriori informazioni sull’ipoglicemia, i suoi sintomi e il trattamento.
I seguenti fattori possono aumentare il rischio di ipoglicemia:

• riluttanza (più frequente negli anziani) o incapacità di collaborare,
• malnutrizione, pasti irregolari o saltati,
• cambiamento della dieta,
• assunzione di una dose eccessiva di Amaryl 2 (sopradosaggio),
• disturbi della funzionalità renale,
• gravi disturbi della funzionalità epatica,
• alcune patologie causate da squilibri ormonali (ad esempio disturbi della tiroide, dell’ipofisi o della corteccia surrenale),
• consumo di alcol, specialmente se accompagnato da pasti saltati,
• assunzione contemporanea di alcuni altri medicinali (vedere “Amaryl 2 e altri medicinali”),
• sforzo fisico maggiore del solito, se il pasto è stato insufficiente o se l’alimentazione contiene meno carboidrati del solito,
• trattamento con Amaryl 2 in assenza di indicazioni cliniche.

I sintomi dell’ipoglicemia comprendono:

• fame incontrollabile, mal di testa, nausea, vomito, affaticamento, sonnolenza, disturbi del sonno, agitazione motoria, aggressività, difficoltà di concentrazione, alterazioni della vigilanza e dei tempi di reazione, depressione, disorientamento, disturbi del linguaggio e della vista, afasia (disturbi della capacità di parlare), tremori, paralisi, alterazioni della sensibilità, vertigini, sensazione di impotenza,
• possono inoltre manifestarsi: sudorazione, pelle umida, ansia, accelerazione del battito cardiaco, aumento della pressione arteriosa, palpitazioni, forte dolore improvviso al torace che può irradiarsi ad altre parti del corpo (angina pectoris o aritmia cardiaca).

Se la concentrazione di glucosio (zucchero) nel sangue continua a diminuire, possono verificarsi: stato di confusione (delirio), convulsioni, perdita di controllo, respiro superficiale e rallentamento del battito cardiaco, fino alla perdita di coscienza e al coma.
La riduzione del livello di zucchero nel sangue può causare sintomi simili a quelli di un ictus.
Trattamento dell’ipoglicemia
In molti casi, i sintomi da bassa concentrazione di glucosio nel sangue regrediscono rapidamente dopo l’assunzione di zuccheri, ad esempio zollette di zucchero, succo dolce o tè zuccherato.
È opportuno portare sempre con sé dello zucchero (ad esempio zollette).
È importante sapere che i dolcificanti artificiali non sono efficaci nel trattamento dell’ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). Se l’assunzione di zucchero non fa regredire i sintomi, contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.
Esami di laboratorio
È necessario controllare regolarmente la concentrazione di glucosio nel sangue o nelle urine. Il medico può inoltre prescrivere esami del sangue periodici. Tali controlli sono necessari per valutare la funzionalità epatica e il numero di globuli.
Amaryl 2 e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Il medico potrebbe decidere di modificare la dose di Amaryl 2 se il paziente assume altri medicinali che possono ridurre o potenziare l’effetto di Amaryl 2 sulla concentrazione di glucosio nel sangue.
I seguenti medicinali possono potenziare l’effetto di Amaryl 2 sulla concentrazione di glucosio nel sangue, aumentando il rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue):

• altri medicinali per il trattamento del diabete (ad esempio insulina o metformina),
• medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e delle infiammazioni (fenilbutazone, azapropazone, ossifenilbutazone, farmaci con azione simile all’acido acetilsalicilico),
• medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie (inclusi alcuni sulfonamidi a lunga durata d’azione),
• medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche e fungine (tetracicline, cloramfenicolo, fluconazolo, miconazolo, antibiotici chinolonici, claritromicina),
• anticoagulanti (derivati cumarinici, ad esempio warfarina),
• medicinali anabolizzanti,
• medicinali utilizzati per la terapia sostitutiva con ormoni sessuali maschili,
• medicinali utilizzati per il trattamento della depressione (fluoxetina, inibitori della MAO),
• medicinali per ridurre l’alto livello di colesterolo (fibrati),
• medicinali per abbassare l’alta pressione arteriosa (inibitori dell’ACE),
• antiaritmici utilizzati per prevenire i disturbi del ritmo cardiaco (disopiramide),
• medicinali per il trattamento della gotta (allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone),
• medicinali utilizzati nel trattamento del cancro (ciclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide),
• medicinali per ridurre il peso corporeo (fenfluramina),
• medicinali utilizzati per migliorare la circolazione, somministrati per via endovenosa in dosi elevate (pentossifillina),
• medicinali per il trattamento delle allergie nasali, ad esempio rinite allergica (tritochinolina),
• medicinali chiamati simpaticolitici, utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa, dell’insufficienza cardiaca o dei sintomi della malattia prostatica,
• feniridilolo,
• guanetidina.

I seguenti medicinali possono ridurre l’effetto di Amaryl 2 sulla concentrazione di glucosio nel sangue, aumentando il rischio di iperglicemia (alto livello di zucchero nel sangue):

• medicinali contenenti ormoni sessuali femminili (estrogeni, progestinici),
• diuretici, saluretici,
• medicinali stimolanti la tiroide (ad esempio levotiroxina),
• medicinali utilizzati per il trattamento delle allergie e delle infiammazioni (glucocorticosteroidi),
• medicinali utilizzati per il trattamento delle gravi malattie psichiatriche (clorpromazina e derivati fenotiazinici),
• medicinali utilizzati per il trattamento della tachicardia, dell’asma o della congestione della mucosa nasale, della tosse e dei raffreddori, per ridurre il peso corporeo o in situazioni di emergenza (adrenalina e simpaticomimetici),
• medicinali per il trattamento dell’alto livello di colesterolo (acido nicotinico e suoi derivati),
• medicinali per il trattamento della stitichezza, se utilizzati a lungo termine (lassativi),
• medicinali per il trattamento delle crisi epilettiche (fenitoina),
• medicinali per il trattamento dell’ansia e dei disturbi del sonno (barbiturici),
• medicinali per il trattamento dell’aumento della pressione oculare (acetazolamide),
• medicinali per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e della bassa glicemia (diazossido),
• medicinali per il trattamento delle infezioni, della tubercolosi (rifampicina),
• medicinali per il trattamento della grave ipoglicemia potenzialmente letale (glucagone).

I seguenti medicinali possono aumentare o ridurre l’effetto di Amaryl 2 sulla concentrazione di glucosio nel sangue:

• medicinali per il trattamento delle ulcere gastriche (chiamati antagonisti del recettore H ),
• medicinali per il trattamento dell’ipertensione arteriosa o dell’insufficienza cardiaca, ad esempio beta-bloccanti, clonidina e reserpina. Questi medicinali possono anche attenuare i sintomi dell’ipoglicemia; pertanto, durante il loro utilizzo è necessario prestare particolare cautela.

Amaryl 2 può aumentare o ridurre l’effetto dei seguenti medicinali:

• medicinali che inibiscono la formazione di trombi (derivati cumarinici, ad esempio warfarina).

Colesevelam (un agente legante gli acidi biliari) si lega ad Amaryl 2 e ne riduce l’assorbimento dal tratto gastrointestinale. Tale interazione non è stata osservata quando Amaryl 2 è stato somministrato almeno 4 ore prima di colesevelam. Pertanto, Amaryl 2 deve essere assunto almeno 4 ore prima di colesevelam.
Amaryl 2, alimenti, bevande e alcolici
Il consumo di alcol può potenziare o ridurre in modo imprevedibile l’effetto di Amaryl 2.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non assumere Amaryl 2 durante la gravidanza e l’allattamento. Se il paziente è incinta o allatta, sospetta di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Amaryl 2 può passare nel latte materno.
Non sono disponibili dati sull’effetto sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La capacità di concentrazione o di reazione rapida può essere compromessa a causa della riduzione (ipoglicemia) o dell’aumento (iperglicemia) della concentrazione di glucosio nel sangue. È importante considerare che in tali condizioni si può mettere a rischio la propria e l’altrui incolumità (ad esempio durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari). I pazienti devono consultare il medico per sapere se possono guidare veicoli o usare macchinari, se:

• hanno frequenti episodi di ipoglicemia,
• i sintomi premonitori dell’ipoglicemia sono attenuati o assenti.

Amaryl 2 contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Amaryl 2 contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Amaryl 2

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
In commercio sono disponibili: medicinale Amaryl 1 (1 mg), medicinale Amaryl 2 (2 mg), medicinale Amaryl 3 (3 mg), medicinale Amaryl 4 (4 mg).
Modalità di somministrazione
Il medicinale deve essere assunto per via orale, immediatamente prima o durante il primo pasto della giornata (di solito la colazione) o di un altro pasto principale. Il medicinale deve essere assunto secondo le indicazioni del medico. Se si assume Amaryl 2, è necessario seguire la dieta prescritta.
La compressa deve essere ingoiata intera, senza masticarla né spezzarla, accompagnandola con un liquido.
Dose raccomandata
La dose di Amaryl 2 dipende dalle condizioni del paziente e dai risultati delle analisi del glucosio nel sangue e nelle urine ed è stabilita dal medico. Non assumere un numero di compresse superiore a quello indicato dal medico.

• Dose iniziale: una compressa di Amaryl - 1 mg una volta al giorno.
• Il medico può aumentare la dose dopo 1-2 settimane di terapia, se necessario.
• Dose massima raccomandata: 6 mg di Amaryl al giorno.
• Il medico può prescrivere l’assunzione contemporanea di glimepiride con metformina o glimepiride con insulina. In tal caso, il medico indicherà le dosi appropriate, stabilite individualmente, di glimepiride con metformina o con insulina.
• In caso di variazioni del peso corporeo, dello stile di vita o in presenza di stress, è necessario informare il medico affinché possa adeguare la dose del medicinale, se necessario.
• Se il paziente ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non deve modificare la dose autonomamente, ma deve contattare il medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Amaryl 2
Assumere un numero eccessivo di compresse di Amaryl 2 o una dose aggiuntiva è pericoloso per il paziente, poiché esiste il rischio di ipoglicemia (per i sintomi dell’ipoglicemia, vedere il punto 2. „Avvertenze e precauzioni”). In tal caso, è necessario assumere immediatamente una quantità sufficiente di zucchero (ad esempio zollette di zucchero, succo dolce, tè zuccherato) e informare il medico il più rapidamente possibile. Nel trattamento dell’ipoglicemia nei bambini che abbiano assunto accidentalmente il medicinale, la quantità di zucchero somministrata deve essere controllata per evitare il rischio di iperglicemia. Ai pazienti incoscienti non devono essere somministrati alimenti né bevande.
In caso di ipoglicemia prolungata, è estremamente importante che il paziente rimanga sotto controllo medico fino a quando il rischio non sia completamente scomparso. Potrebbe essere necessario ricoverare il paziente in ospedale per motivi precauzionali. È necessario mostrare al medico la confezione o le compresse rimaste, affinché possa sapere quale medicinale è stato assunto.
I casi gravi di ipoglicemia con perdita di coscienza e gravi disturbi neurologici richiedono un intervento medico immediato, di solito in ospedale. È importante assicurarsi che ci sia sempre una persona informata nelle vicinanze, in grado di chiamare il medico in caso di emergenza.
Dimenticanza della dose di Amaryl 2
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Sospensione del trattamento con Amaryl 2
Dopo l’interruzione del trattamento, la riduzione del livello di glucosio nel sangue ottenuta non sarà mantenuta e la malattia potrebbe peggiorare. È necessario continuare ad assumere Amaryl 2 per tutto il tempo indicato dal medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario rivolgersi immediatamente al medico se compaiono i seguenti sintomi:

• Reazioni allergiche (inclusa vascolite, spesso con eruzione cutanea), che possono evolvere in reazioni gravi con difficoltà respiratorie, abbassamento della pressione arteriosa e persino shock.
• Alterazioni della funzionalità epatica, inclusa colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero), disturbi del flusso della bile (colestasi), infiammazione o insufficienza epatica.
• Allergia (ipersensibilità) della pelle, con prurito, eruzione cutanea, orticaria, fotosensibilità. Alcune reazioni allergiche lievi possono evolvere in reazioni gravi con difficoltà di deglutizione e respirazione, gonfiore di labbra, gola o lingua.
• Grave ipoglicemia, perdita di coscienza, crisi convulsive o coma.

In alcuni pazienti durante il trattamento con Amaryl 2 si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Rari (possono verificarsi non più di 1 caso su 1.000 pazienti)

• Riduzione dei livelli ematici di glucosio (ipoglicemia, vedere punto 2. „Informazioni importanti prima dell’uso di Amaryd 2”, sottosezione „Avvertenze e precauzioni”).
• Riduzione del numero di cellule ematiche, come:
• piastrine, con aumento del rischio di sanguinamento o ematomi (trombocitopenia),
• globuli bianchi, con aumento della probabilità di infezioni (leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosi),
• globuli rossi, che può causare pallore della pelle, debolezza o mancanza di respiro (eritropenia, anemia emolitica),
• piastrine, globuli bianchi e globuli rossi, con possibile comparsa di carenza di questi elementi del sangue (pancitopenia). Tali disturbi di solito regrediscono interrompendo il trattamento con Amaryl 2.

Molto rari (possono verificarsi non più di 1 caso su 10.000 pazienti)

• Reazioni allergiche (inclusa vascolite, spesso con eruzione cutanea), che possono evolvere in reazioni gravi con difficoltà respiratorie, abbassamento della pressione arteriosa e persino shock.
• Alterazioni della funzionalità epatica, inclusa colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero), disturbi del flusso della bile (colestasi), infiammazione o insufficienza epatica.
• Nausea, vomito, diarrea, meteorismo, sensazione di disagio addominale e dolore addominale.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Alterazioni del gusto.
• Alopecia.
• Riduzione significativa del numero di piastrine (sotto 10.000/microlitro) e casi di trombocitopenia.
• Disturbi della vista, specialmente all’inizio del trattamento. Tali disturbi sono dovuti a variazioni della concentrazione ematica di glucosio e tendono a risolversi rapidamente.
• Aumento dell’attività degli enzimi epatici (nelle analisi del sangue).
• Possono verificarsi reazioni allergiche a farmaci della classe dei sulfonilureici, sulfamidici o farmaci affini.
• Allergia (ipersensibilità) della pelle con prurito, eruzione cutanea, orticaria. Alcune reazioni allergiche lievi possono evolvere in reazioni gravi con difficoltà di deglutizione e respirazione, gonfiore di labbra, gola o lingua.
• Il principio attivo di Amaryl 2 – glimepiride – come tutti i derivati sulfonilureici, può causare aumento di peso e ipersensibilità ai farmaci della classe dei sulfonilureici, sulfamidici o farmaci affini.
• Riduzione della concentrazione ematica di sodio (nelle analisi del sangue), vascolite allergica, fotosensibilità.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La segnalazione degli effetti indesiderati consente di raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Amaryl 2

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Amaryl 2 dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non utilizzare il medicinale Amaryl 2 se sono visibili segni di deterioramento.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico delle acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Amaryl 2

• La sostanza attiva è il glimepiride. Ogni compressa contiene 2 mg di glimepiride.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone K 25.
• Le compresse contengono inoltre i coloranti: ossido di ferro giallo (E 172) e indigotina, alluminio lacca (E 132).

Aspetto del medicinale Amaryl 2 e contenuto della confezione
Le compresse di Amaryl 2 sono verdi, di forma ovale e biconcave, con una linea di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in due dosi uguali lungo la linea di frattura.
La confezione contiene 30 o 120 compresse in blister.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praga, Repubblica Ceca
Produttore:
Sanofi S.r.l., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L’Aquila), Italia
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Francia
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst-Brüningstraße 50, 65926 Francoforte sul Meno, Germania
Sanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg. DC5, Campona utca 1., 1225 Budapest, Ungheria
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 18/233/97-C
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 175/23