Amantix

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

AMANTIX, 200 mg/500 mL, soluzione per infusione
Amantadini sulfas
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è AMANTIX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare AMANTIX
3. Come usare AMANTIX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AMANTIX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AMANTIX e a cosa serve
Il medicinale appartiene al gruppo dei farmaci dopaminergici, ovvero sostanze che possono aumentare il livello di alcuni composti chimici che trasmettono impulsi nel sistema nervoso, compreso il cervello.
Il medicinale riduce la gravità dei sintomi della malattia di Parkinson (farmaco antiparkinsoniano).
Il medicinale viene utilizzato:

• nel trattamento iniziale e intensivo dei sintomi gravi e potenzialmente letali della malattia di Parkinson, inclusi l’improvviso e completo blocco motorio (crisi akinetica) causato da un brusco peggioramento della malattia di Parkinson;
• nei disturbi della coscienza e della vigilanza causati da diverse condizioni (come parte di una terapia complessa in ambiente ospedaliero).

2. Cosa deve sapere prima di usare AMANTIX

Quando non usare AMANTIX:

• se il paziente è allergico all’amantadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se il paziente ha una grave insufficienza cardiaca scompensata (classe IV secondo la classificazione NYHA);
• se il paziente soffre di malattie cardiache come cardiomiopatia o miocardite;
• se il paziente ha disturbi della conduzione cardiaca (blocco atrioventricolare di II o III grado);
• se il paziente ha una riduzione della frequenza cardiaca (meno di 55 battiti al minuto);
• se il paziente presenta alterazioni all’elettrocardiogramma (ECG), come allungamento dell’intervallo QT o onde U visibili, oppure se in famiglia è presente il sindrome congenito da allungamento dell’intervallo QT;
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità cardiaca (aritmie ventricolari, inclusi episodi di torsade de pointes);
• se il paziente ha bassi livelli ematici di potassio o magnesio;
• se il paziente assume farmaci che allungano l’intervallo QT (vedere paragrafo 2 - AMANTIX e altri medicinali).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento, discutere con il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell’uso del medicinale nei pazienti con:

• grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 10 mL/min);
• ipertrofia prostatica;
• aumento della pressione intraoculare (glaucoma ad angolo stretto);
• insufficienza renale di grado variabile (rischio di accumulo del farmaco dovuto al peggioramento della filtrazione renale) (vedere paragrafo 3);
• stati di agitazione o confusione (disorientamento) attuali o pregressi;
• disturbi psichici (sindrome delirante o psicosi esogene in anamnesi);
• diarrea, vomito, pazienti in trattamento con diuretici o insulina in situazioni acute, con malattie renali o anoressia (rischio di squilibrio idroelettrolitico);
• pazienti trattati contemporaneamente con memantina (vedere paragrafo 2 - AMANTIX e altri medicinali).

Altre informazioni importanti riguardo all’uso di AMANTIX
Prima dell’inizio del trattamento e dopo 1 e 3 settimane dall’inizio della terapia, è necessario eseguire un ECG e determinare il valore dell’intervallo QT corretto secondo Bazett (QTc). L’ECG deve essere ripetuto anche prima di ogni aumento di dose e 2 settimane dopo ogni aumento. Ulteriori controlli ECG devono essere effettuati almeno una volta all’anno.
Il trattamento deve essere evitato o interrotto nei pazienti con: valori iniziali di QTc superiori a 420 ms, aumento superiore a 60 ms durante il trattamento con infusione, intervallo QTc superiore a 480 ms durante il trattamento o onde U visibili. Rispettando tali avvertenze e controindicazioni, è possibile prevenire un effetto indesiderato molto raro ma potenzialmente letale, come la tachicardia ventricolare torsade de pointes.
In caso di comparsa di sintomi come palpitazioni, vertigini o svenimenti, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve contattare immediatamente il medico per un controllo della funzionalità cardiaca (ritmo cardiaco) tramite monitoraggio Holter delle 24 ore. Se il medico non riscontra alterazioni della funzionalità cardiaca, il trattamento può essere ripreso, tenendo conto delle controindicazioni e delle possibili interazioni (vedere paragrafo 4).
Nei pazienti con pacemaker non è possibile determinare con precisione la durata dell’intervallo QT; pertanto, la decisione sull’uso del medicinale deve essere presa caso per caso, dopo consultazione con un cardiologo.
Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale può verificarsi un accumulo del farmaco a causa del ridotto smaltimento renale. Ciò può causare sintomi da sovradosaggio. Il medico deve correggere con cautela la dose e monitorare l’indice di filtrazione glomerulare (vedere paragrafo 3).
Particolare cautela è raccomandata nei pazienti con sindrome cerebrale organica o predisposizione alle convulsioni, poiché potrebbe verificarsi un peggioramento dei sintomi o insorgere crisi convulsive (vedere paragrafo 3 e 4).
I pazienti con attuali convulsioni o malattie cardiovascolari, o con anamnesi di convulsioni, devono rimanere sotto stretto controllo medico durante il trattamento.
Nei pazienti con malattia di Parkinson non si deve interrompere bruscamente il trattamento, poiché ciò potrebbe causare gravi disturbi motori, talvolta con completa immobilità.
I pazienti con malattia di Parkinson in trattamento con neurolettici (farmaci usati per disturbi psichici) e contemporaneamente con questo medicinale, in caso di interruzione improvvisa della terapia, sono a rischio di sviluppare una condizione potenzialmente letale nota come sindrome neurolettica maligna, caratterizzata da: rapido aumento della temperatura corporea, rigidità muscolare e disturbi del sistema nervoso autonomo.
Nei pazienti con malattia di Parkinson si osservano frequentemente sintomi clinici come: ipotensione, ipersalivazione, sudorazione, aumento della temperatura corporea, ritenzione idrica e depressione. Nell’uso del medicinale in questi pazienti, è necessario considerare attentamente gli effetti indesiderati e le interazioni.
I pazienti che riscontrano difficoltà a urinare devono contattare il medico.
Se il paziente dovesse manifestare visione offuscata o altri disturbi visivi, deve contattare immediatamente un oculista.
Durante il trattamento con amantadina sono stati riportati casi di pensieri e comportamenti suicidi. Se il paziente manifesta pensieri di autolesionismo o di suicidio o compie tentativi in tal senso, deve contattare immediatamente il medico.
Informare il medico se il paziente o i familiari e (o) gli assistenti notano che il paziente prova un desiderio o un’irresistibile impulso a comportarsi in modo atipico, non riuscendo a resistere a tali impulsi, oppure un desiderio o una pulsione a comportarsi in modo dannoso per sé o per altri. Si tratta di cosiddetti disturbi del controllo degli impulsi, che possono includere comportamenti come gioco d’azzardo patologico, alimentazione eccessiva o spese spropositate, iperattività sessuale o intensificazione dei pensieri o sentimenti sessuali. Il medico potrebbe modificare la dose o interrompere il trattamento.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sull’uso del medicinale in bambini e adolescenti.
Anziani
Negli anziani, la dose deve essere scelta con cautela, in particolare in caso di stati di agitazione, confusione o sindrome delirante (vedere paragrafo 3).
AMANTIX e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti.
Il medicinale non deve essere usato contemporaneamente ad altri farmaci che allungano l’intervallo QT, come ad esempio:

• alcuni farmaci usati per il trattamento di aritmie cardiache (farmaci antiaritmici di classe IA, come chinidina, disopiramide, procainamide, e di classe III, come amiodarone, sotalolo);
• alcuni farmaci usati per il trattamento di disturbi psichici (neurolettici, come tiotixene, clorpromazina, aloperidolo, pimozide);
• alcuni farmaci usati per il trattamento della depressione (antidepressivi triciclici e tetraciclici, come amitriptilina);
• alcuni antiallergici, ad esempio per la febbre da fieno (antistaminici, come astemizolo, terfenadina);
• alcuni antibiotici usati per infezioni batteriche (antibiotici macrolidi, come eritromicina, claritromicina, e inibitori della girasi, come sparfloxacina);
• alcuni farmaci antifungini (antifungini azolici);
• altri farmaci, come budipina, alofantrina, cotrimossazolo, pentamidina, cisapride o bepridile.

L’elenco sopra riportato potrebbe non essere completo. Prima di assumere questo medicinale contemporaneamente ad altri farmaci, il medico deve verificare la possibilità di interazioni dovute all’allungamento dell’intervallo QT.
È possibile un trattamento combinato con questo medicinale e altri farmaci usati nella malattia di Parkinson. Per evitare effetti indesiderati (ad esempio reazioni psicotiche), potrebbe essere necessario ridurre la dose del farmaco o di entrambi i farmaci.
È necessario evitare l’uso dell’amantadina nella profilassi e nel trattamento delle infezioni da virus influenzale di tipo A a causa del rischio di sovradosaggio.
Non sono disponibili studi specifici sull’interazione tra questo medicinale somministrato per infusione endovenosa e altri farmaci antiparkinsoniani (ad esempio levodopa, bromocriptina, triexifenidile, ecc.) o con memantina (vedere paragrafo 4).
L’uso contemporaneo di questo medicinale con uno dei seguenti farmaci o sostanze attive può causare le seguenti interazioni:
Farmaci anticolinergici
Aumento degli effetti indesiderati (confusione e allucinazioni) dei farmaci anticolinergici (ad esempio triexifenidile, benzatropina, scopolamina, biperidene, orfenadrina).
Simpatocomimetici indiretti sul sistema nervoso centrale
Aumento dell’effetto centrale dell’amantadina.
Levodopa (farmaco usato nella malattia di Parkinson)
Reciproco aumento dell’effetto terapeutico (pertanto la levodopa può essere somministrata contemporaneamente al medicinale).
Memantina (farmaco usato nella demenza)
La memantina può aumentare l’effetto e gli effetti indesiderati del medicinale (vedere paragrafo 2 - Avvertenze e precauzioni).
Altri medicinali
L’uso contemporaneo di diuretici contenenti triamterene in associazione con idroclorotiazide può ridurre il clearance plasmatico dell’amantadina, portando a concentrazioni tossiche nel siero. Pertanto, si deve evitare l’uso contemporaneo di amantadina con questo tipo di farmaci.
Si sottolinea che le interazioni sopra elencate possono riguardare anche medicinali assunti di recente.
AMANTIX con cibi, bevande e alcol
È necessario evitare il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento, poiché il medicinale riduce la tolleranza all’alcol.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non vi sono dati sufficienti sull’uso del medicinale in gravidanza. Sono stati riportati sia parti sani che complicazioni in gravidanza e alterazioni dello sviluppo fetale. Studi sugli animali hanno dimostrato che l’amantadina, il principio attivo del medicinale, può causare danni fetali. Il rischio potenziale nell’uomo non è noto.
L’amantadina può essere usata in gravidanza solo se strettamente necessario.
Durante l’uso di amantadina nel primo trimestre (primi tre mesi di gravidanza), devono essere eseguiti esami ecografici.
Allattamento
L’amantadina passa nel latte materno. Se l’uso del medicinale è strettamente necessario durante l’allattamento, il neonato deve essere monitorato per eventuali sintomi legati al farmaco (eruzioni cutanee, ritenzione urinaria, vomito) e l’allattamento deve essere interrotto se necessario.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non può essere escluso l’effetto del medicinale sulla concentrazione, sulla vigilanza e sull’accomodazione oculare (adattamento dell’occhio alla visione a diverse distanze), specialmente in combinazione con altri farmaci usati nel trattamento della malattia di Parkinson.
All’inizio del trattamento può verificarsi un ulteriore peggioramento della capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, superiore a quello causato dalla malattia stessa.
Il paziente potrebbe non essere in grado di reagire rapidamente e con decisione in situazioni inattese o improvvise.
Non guidare veicoli né usare macchinari o apparecchi elettrici senza consultare il medico.
Ricordare che l’alcol può peggiorare l’incapacità di guidare.
AMANTIX contiene sodio
Il medicinale contiene 1770 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni flacone da 500 mL. Ciò corrisponde all’88,5% della massima dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Nei pazienti che assumono il medicinale per periodi prolungati, specialmente in coloro che controllano l’assunzione di sodio nella dieta, è consigliabile consultare il medico, l’infermiere o il farmacista.

3. Come utilizzare il medicinale AMANTIX

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Durata del trattamento
La durata del trattamento sarà stabilita dal medico. Dipenderà dall'indicazione terapeutica e dalla
reazione individuale del paziente al trattamento.
Via di somministrazione
Endovenosa.
Posologia
Malattia di Parkinson
In caso di intensificazione dei sintomi della malattia di Parkinson e durante le crisi akinetiche, 200 mg di
solfato di amantadina in 500 mL di soluzione devono essere somministrati da 1 a 3 volte al giorno
mediante infusione endovenosa in gocce.
La velocità di infusione non deve superare le 55 gocce/min, il che corrisponde a un tempo di
infusione di circa 3 ore.
Nei pazienti anziani, in particolare in quelli con eccitazione, confusione o sintomi da sindrome
delirante, il trattamento deve essere iniziato con una dose inferiore.
Se il paziente assume contemporaneamente altri farmaci antiparkinsoniani, il medico deve stabilire
la posologia in modo individuale.
Disturbi della coscienza
Nel trattamento dei disturbi della coscienza e dello stato di veglia di diversa eziologia, inizialmente
si somministra una dose di 200 mg al giorno mediante infusione lenta (> 3 ore) per 3-5 giorni. In
base alle condizioni cliniche, il trattamento può proseguire (se possibile, in forma orale) fino a
4 settimane con una dose di 200 mg di solfato di amantadina al giorno. Se necessario, la dose
giornaliera può essere aumentata fino a 600 mg.
Posologia nei pazienti con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la posologia deve essere adattata in base al
valore del clearance renale (determinato mediante l'indice di filtrazione glomerulare – GFR), come
indicato nella seguente tabella:

L'indice di filtrazione glomerulare (GFR) può essere stimato secondo la seguente formula:
(140 – età)  peso corporeo
Clcr = -------------------------------
72  creatinina
dove:
Clcr = clearance della creatinina in mL/min
Creatinina = concentrazione di creatinina nel siero in mg/100 mL
Il clearance della creatinina calcolato secondo questa formula si riferisce solo agli uomini (i valori corrispondenti nelle donne sono approssimativamente l'85% di questi valori) e può essere equivalente al clearance dell'insulina per determinare il GFR (120 mL/min negli adulti).
L'amantadina viene eliminata solo in piccola misura durante la dialisi (circa il 5%).
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non vi è sufficiente esperienza nell'uso del medicinale nei bambini e negli adolescenti.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale AMANTIX
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata o di sovradosaggio dovuto a velocità eccessiva di infusione, si devono adottare le misure abituali previste per i casi di sovradosaggio potenzialmente letale.
L'intossicazione acuta e il sovradosaggio si manifestano con nausea, vomito, ipereccitabilità, tremori, andatura instabile, visione offuscata, sonnolenza, depressione, disturbi del linguaggio e convulsioni cerebrali. In un caso è stata descritta un'aritmia cardiaca maligna.
Dopo somministrazione contemporanea di amantadina e di altri medicinali utilizzati nella malattia di Parkinson, sono state osservate psicosi con confusione mentale e allucinazioni visive, talvolta associate a coma e mioclono.
Poiché l'amantadina viene eliminata solo in piccola misura durante la dialisi (circa il 5%), l'ematodialisi non è raccomandata.
In caso di intossicazione potenzialmente letale è necessaria una terapia intensiva. Le misure terapeutiche devono comprendere: somministrazione di liquidi e acidificazione dell'urina per accelerare l'eliminazione della sostanza tossica, sedazione se possibile, somministrazione di farmaci anticonvulsivanti e antiaritmici (lidocaina per via endovenosa).
Non è noto alcun farmaco specifico né antidoto.
Nel trattamento dei sintomi di neurotossicità (come descritto sopra) si può tentare la somministrazione endovenosa di fisostigmina in dose di 1 - 2 mg ogni 2 ore negli adulti e 2  0,5 mg a intervalli di 5-10 minuti, fino a una dose massima di 2 mg nei bambini.
Il medico può raccomandare l'esecuzione di un ECG se ritiene necessario e il monitoraggio dei pazienti per quanto riguarda l'allungamento dell'intervallo QT e i fattori che predispongono all'insorgenza di aritmie cardiache, ad esempio alterazioni elettrolitiche (in particolare riduzione della concentrazione di potassio o magnesio nel sangue) o rallentamento della funzione cardiaca.
Interruzione del trattamento con il medicinale AMANTIX
In nessun caso il trattamento deve essere interrotto senza consultare il medico.
Se il paziente desidera interrompere il trattamento, ad esempio a causa di intolleranza al medicinale o di un peggioramento dei sintomi della malattia, deve informare il medico. Non si deve interrompere bruscamente il trattamento, poiché ciò potrebbe causare un peggioramento dei sintomi della malattia e l'insorgenza di sintomi da astinenza.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Possibili effetti indesiderati:
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, informare immediatamente il medico, il quale deciderà sul proseguimento della terapia.
Frequente (interessa meno di 1 persona su 10):

• disturbi del sonno
• agitazione psicomotoria
• ritenzione urinaria in pazienti con iperplasia prostatica benigna
• livedo reticolare (macchie rosso-bluastre sulla pelle disposte a rete), talvolta associate a edemi della gamba e delle caviglie
• nausea
• vertigini
• secchezza orale
• brusca caduta della pressione arteriosa in seguito all’alzarsi rapidamente da una posizione sdraiata o seduta. Ciò può causare vertigini o sensazione di svenimento (ipotensione ortostatica)
• psicosi esogene paranoide (disturbi del comportamento e della percezione degli stimoli) con allucinazioni visive associate, in particolare in soggetti anziani predisposti.

Questi effetti indesiderati possono verificarsi più frequentemente quando il medicinale viene somministrato contemporaneamente ad altri farmaci utilizzati nel morbo di Parkinson (ad esempio levodopa, bromocriptina) o con memantina.
Non comune (interessa meno di 1 persona su 100):
visione offuscata
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000):

• danni alla cornea, edema corneale, riduzione dell’acuità visiva

Molto raro (interessa meno di 1 persona su 10.000):

• reazione allergica acuta e generalizzata, con sintomi quali brusca diminuzione della pressione arteriosa, accelerazione del battito cardiaco, difficoltà respiratorie e di deglutizione, vomito, dolore addominale, diarrea, eruzioni cutanee, prurito e gonfiori, che si manifesta durante la somministrazione endovenosa del medicinale.
• leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi) e trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine). Questi effetti indesiderati si verificano più raramente con la somministrazione endovenosa del medicinale.
• disturbi cardiaci come tachicardia ventricolare, torsade de pointes, fibrillazione ventricolare e prolungamento dell’intervallo QT. Tali disturbi si verificano più frequentemente in caso di superamento delle dosi raccomandate o quando l’amantadina viene assunta contemporaneamente ad altri farmaci con effetto proaritmico, oppure in presenza di altri fattori di rischio per disturbi cardiaci (vedere punto 2 – „Quando non deve essere usato questo medicinale” e „Questo medicinale con altri medicinali”).
• perdita transitoria della vista
• fotofobia
• crisi epilettiche (di solito dopo superamento della dose raccomandata)
• crampi muscolari
• disturbi della sensibilità agli arti

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• edema corneale (reversibile interrompendo il trattamento)
• impulso irresistibile a comportamenti anomali – forte tendenza al gioco d’azzardo eccessivo, alterazione o aumento del desiderio sessuale, acquisti o spese incontrollate, alimentazione eccessiva (ingestione di grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (ingestione di quantità di cibo superiori al normale e al fabbisogno per saziare la fame)

In caso di disturbi visivi, come perdita dell’acuità visiva o visione offuscata, rivolgersi al medico per escludere un edema corneale (vedere punto 2).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare AMANTIX

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale AMANTIX
La sostanza attiva del medicinale è il solfato di amantadina.
Un flacone da 500 mL di soluzione per infusione contiene 200 mg di solfato di amantadina.
Gli altri componenti sono: cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta AMANTIX e contenuto della confezione
Il medicinale è una soluzione limpida, senza residui visibili, per infusione.
Il medicinale è disponibile in confezioni di cartone contenenti:
2 flaconi da 500 mL
10 flaconi da 500 mL
Non tutte le confezioni presentate possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Francoforte sul Meno
Germania
Tel: +49 69 1503 0
e-mail: [email protected]

Produttore:
Merz Pharma GmbH & Co.KGaA
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Francoforte sul Meno
Germania