Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Akortor, 10 mg, compresse
Hydrocortisonum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere a queste persone.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Akortor e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Akortor
Come prendere Akortor
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Akortor
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Akortor e a cosa serve

Il medicinale Akortor in forma di compresse contiene idrocortisone come principio attivo. L'idrocortisone appartiene a un gruppo di medicinali chiamati steroidi. Il loro nome completo è corticosteroidi. I corticosteroidi sono naturalmente presenti nell'organismo e contribuiscono a mantenere la salute e il benessere. L'assunzione di un corticosteroide aggiuntivo (come l'idrocortisone) rappresenta un metodo efficace per trattare diverse malattie infiammatorie. L'idrocortisone riduce l'infiammazione, che altrimenti potrebbe aggravare le condizioni del paziente. Per ottenere un risultato terapeutico adeguato, il medicinale deve essere assunto regolarmente.
Le compresse di Akortor sono utilizzate:

negli adulti, nei bambini e negli adolescenti come terapia sostitutiva in caso di insufficiente funzionalità del surrene, quando l'idrocortisone non è prodotto in quantità sufficiente;
nel trattamento d'urgenza di asma grave, reazioni di ipersensibilità ai farmaci, malattia da siero (reazione di ipersensibilità a proteine di specie diverse), edema localizzato della cute e (o) delle membrane mucose (angioedema) e reazioni allergiche potenzialmente letali (reazione anafilattica).

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Akortor

Quando non usare il medicinale Akortor

se il paziente è allergico all’idrocortisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente ha la tubercolosi o qualsiasi altra infezione batterica, fungina, virale o parassitaria acuta o cronica e non sta ricevendo un trattamento adeguato con farmaci antimicrobici.

Le alte dosi di corticosteroidi possono indebolire il sistema immunitario. In tale caso,
non devono essere somministrati vaccini contenenti virus o batteri vivi attenuati, poiché
ciò potrebbe causare un’infezione.
Prima di iniziare ad usare il medicinale Akortor
Prima di iniziare ad usare il medicinale Akortor, informare il medico:

se il paziente ha avuto o sta avendo una depressione grave, disturbo bipolare (disturbo affettivo bipolare). Questo vale anche se il paziente ha avuto depressione in precedenza o durante il trattamento con steroidi come l’idrocortisone.
se una delle condizioni sopra menzionate si è verificata in membri della famiglia stretta del paziente. Se una delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente, informare il medico prima di assumere idrocortisone.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Akortor, discutere con il medico se il paziente ha o ha avuto in passato:

diabete
ulcera gastrica o intestinale
osteoporosi (riduzione della densità ossea)
glaucoma – aumento della pressione oculare
malattie cardiache (insufficienza cardiaca, recente infarto del miocardio)
ipertensione arteriosa
disturbi della funzionalità renale o epatica
epilessia
malattie infiammatorie intestinali
recente intervento chirurgico di anastomosi (creazione di una connessione artificiale tra due spazi normalmente separati)
disturbi dell’umore
malattie della tiroide
miastenia (malattia che interessa i muscoli) e il paziente assume contemporaneamente anticolinesterasi
varicella, morbillo o herpes zoster. È necessario evitare il contatto con persone infette o malate di varicella, morbillo o herpes zoster. Se il paziente è stato esposto a queste malattie, deve contattare immediatamente il medico.
infezione causata da parassiti intestinali (ad es. amebiasi o anchilostomiasi). L’idrocortisone può attivare o aggravare tali infezioni.
tubercolosi
infezione da virus dell’herpes simplex all’occhio. L’idrocortisone può attivare o aggravare infezioni fungine e virali degli occhi.
debolezza muscolare in seguito a precedente trattamento con steroidi
sospetto o diagnosi di feocromocitoma (tumore raro delle ghiandole surrenali)
se il paziente ha ipertiroidismo (funzione eccessiva della tiroide).

Contattare il medico se durante l’assunzione delle compresse di Akortor si verificano
nuove infezioni. L’assunzione prolungata di idrocortisone in dosi elevate
può aumentare il rischio di infezioni, poiché il trattamento con idrocortisone può mascherare i sintomi tipici delle infezioni.
Se il paziente riscontra visione offuscata o altri disturbi della vista, deve contattare
il medico.
Se durante il trattamento con idrocortisone il paziente manifesta: debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità muscolare, deve contattare immediatamente il medico. Questi potrebbero essere sintomi di un disturbo chiamato paralisi periodica tireotossica, che può verificarsi in pazienti con ipertiroidismo (ipertiroidismo) in trattamento con idrocortisone. Per alleviare i sintomi di questo disturbo, potrebbe essere necessario iniziare un trattamento aggiuntivo.

Disturbi psichici durante il trattamento con idrocortisone
Durante il trattamento con steroidi come l’idrocortisone, possono verificarsi disturbi psichici (vedere anche punto 4 „Effetti indesiderati possibili”).
Tali disturbi possono essere gravi.
Di solito si manifestano entro pochi giorni o settimane dall’inizio del trattamento.
Il rischio di svilupparli è maggiore dopo l’assunzione di alte dosi del farmaco.
La maggior parte di questi disturbi scompare riducendo la dose o interrompendo il trattamento. Tuttavia, se i disturbi persistono, potrebbe essere necessario un trattamento specifico.
Informare il medico se il paziente (o chiunque assuma questo medicinale) manifesta sintomi di disturbi psichici, specialmente se il paziente ha umore depresso o pensieri suicidi durante la riduzione della dose o dopo l’interruzione del trattamento. In rari casi, in questo periodo possono verificarsi disturbi psichici.

Situazioni di stress, traumi, interventi chirurgici
Se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto il medicinale Akortor e si ammala, è esposto a stress, ha subito un trauma o deve essere sottoposto a un intervento chirurgico, informare il medico. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di Akortor (o potrebbe essere necessario riprendere temporaneamente il trattamento) per prevenire una brusca diminuzione della pressione arteriosa.

Vaccinazioni
Se il paziente deve essere vaccinato durante il trattamento con corticosteroidi, è importante sapere che la protezione vaccinale potrebbe non essere efficace come di consueto. Durante il trattamento con corticosteroidi, è necessario evitare determinati vaccini, vedere il paragrafo „Quando non usare il medicinale Akortor”.

Coagulazione del sangue
Il trattamento con corticosteroidi può influire sulla coagulazione del sangue; pertanto è necessaria cautela quando si assumono contemporaneamente farmaci che influiscono sulla coagulazione (vedere punto „Akortor e altri medicinali”).

Bambini
Il trattamento con corticosteroidi può causare ritardo della crescita e aumentare il rischio di effetti indesiderati nei bambini.
Se l’idrocortisone viene somministrato a neonati prematuri, potrebbe essere necessario monitorare la funzione cardiaca e l’immagine del muscolo cardiaco.

Akortor e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono potenziare l’effetto di Akortor e il medico potrebbe voler monitorare attentamente il paziente in trattamento con tali farmaci (tra cui alcuni farmaci per l’HIV: ritonavir, cobicistat).
In particolare, non assumere questo medicinale e informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

fenitoina, carbamazepina e barbiturici (farmaci usati nel trattamento dell’epilessia)
rifampicina e rifabutina (farmaci usati nel trattamento della tubercolosi)
prodotti a base di erbe contenenti erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum )
efavirenz e nelfinavir (farmaci usati nel trattamento dell’infezione da HIV)
farmaci antifungini (ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo, anfotericina B)
eritromicina, telitromicina, claritromicina, chinoloni fluorurati (antibiotici)
prodotti estrogenici e contraccettivi orali
farmaci antipertensivi
farmaci che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti), ad es. warfarin
acido acetilsalicilico (aspirina)
farmaci per il trattamento del diabete
anticolinesterasi (ad es. piridostigmina)
compresse „diuretiche” (diuretici)
glicosidi cardiaci (usati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca), ad es. digossina
teofillina e beta-simpatomimetici, ad es. bambuterolo, fenoterolo, formoterolo, ritodrina, salmeterolo, salbutamolo, terbutalina (usati nel trattamento dell’asma o di altri disturbi respiratori)
farmaci antinfiammatori e analgesici (detti farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)), ad es. ibuprofene, diclofenac o naprossene
somatropina (ormone della crescita)
mifepristone (usato per interrompere la gravidanza)
vaccini. I corticosteroidi possono ridurre l’efficacia dei vaccini e aumentare il rischio di complicanze neurologiche. È necessario evitare completamente la somministrazione contemporanea di vaccini contenenti virus o batteri vivi attenuati (vedere punto „Quando non usare il medicinale Akortor”).

Akortor con cibo e bevande
Il medicinale può essere assunto durante i pasti o indipendentemente da essi.
È necessario evitare di bere succo di pompelmo durante il trattamento, poiché potrebbe aumentare la concentrazione di idrocortisone nel sangue.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
L’idrocortisone attraversa la placenta. A parte la terapia sostitutiva, è necessario prestare cautela nell’uso di altri corticosteroidi sistemici durante la gravidanza. Se la paziente ha ricevuto dosi terapeutiche di idrocortisone durante la gravidanza, i neonati devono essere monitorati per la possibile insufficienza della produzione ormonale da parte delle ghiandole surrenali.

Allattamento
Il principio attivo di Akortor passa nel latte materno. L’uso prolungato di alte dosi di Akortor durante l’allattamento al seno potrebbe ridurre la capacità del neonato di produrre la quantità adeguata di ormoni steroidei.

Fertilità
I corticosteroidi possono influire sulla fertilità poiché possono causare un peggioramento della qualità dello sperma e l’assenza di mestruazioni (amenorrea).

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Akortor di solito non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Tuttavia, in alcuni pazienti gli steroidi possono causare sensazione di movimento anche stando fermi, provocando vertigini (vertigini di origine centrale). Possono inoltre verificarsi alterazioni del campo visivo o debolezza muscolare. In caso di comparsa di tali sintomi, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Akortor contiene lattosio
Una compressa di Akortor contiene 64,4 mg di lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Akortor

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose e la durata del trattamento dipenderanno dal tipo di malattia presente nel paziente.
Nella terapia sostitutiva, la prima dose, somministrata al mattino, è di solito più alta rispetto alle dosi successive, al fine di simulare il ritmo fisiologico giornaliero della secrezione del cortisolo.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse devono essere inghiottite con un liquido, durante o indipendentemente dai pasti.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Akortor sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Trattamento delle condizioni acute negli adulti

Assumere da 6 a 8 compresse (60-80 mg) ogni 4-6 ore nell'arco delle 24 ore. Successivamente, ridurre gradualmente la dose per un periodo di alcuni giorni, seguendo le indicazioni del medico.

Terapia sostitutiva nei bambini e negli adolescenti (dai 1 mese di vita ai 18 anni)
Il medicinale Akortor può essere utilizzato nei bambini dai 1 mese di vita ai 18 anni, quando la somministrazione della dose da 10 mg sotto forma di compresse è considerata appropriata per il paziente.

Iperplasia congenita del surrene (ipercorticosurrenalismo congenito): Il medico stabilirà la dose individualmente, in base all'altezza e al peso del paziente. La dose giornaliera viene suddivisa in 3 somministrazioni. Il medico aggiusterà la dose in base alla risposta del paziente al trattamento.
Insufficiente produzione di ormoni steroidei da parte delle ghiandole surrenali (insufficienza del surrene): Il medico stabilirà la dose individualmente, in base all'altezza e al peso del paziente. La dose giornaliera viene suddivisa in 3 somministrazioni. Il medico aggiusterà la dose in base alla risposta del paziente al trattamento: potrebbe essere necessario utilizzare dosi più elevate.

Terapia sostitutiva negli adulti
La dose utilizzata nella terapia sostitutiva è generalmente pari a 15-25 mg al giorno, suddivisa in 2-3 somministrazioni. Il medico aggiusterà la dose in base alla risposta del paziente al trattamento.
Uso in gruppi particolari di pazienti o in situazioni particolari
Il medico potrebbe decidere di modificare la dose o di monitorare attentamente il trattamento se il paziente è anziano, presenta disturbi della funzionalità epatica o surrenale, si trova in una situazione di stress, ha subito un trauma, ha un'infezione oppure se è prevista un'operazione chirurgica.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Akortor
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Akortor, è necessario contattare immediatamente il medico.
In caso di un'intossicazione significativa, come misura di primo soccorso può essere somministrato carbone attivo; tuttavia, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile per avviare un ulteriore trattamento.

Dimenticanza di una dose di Akortor
Non assumere la dose dimenticata; assumere la dose successiva all'orario previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interrompere l'assunzione del medicinale Akortor
Il trattamento può essere interrotto o sospeso esclusivamente previo accordo con il medico. Una riduzione troppo rapida della dose di Akortor può essere pericolosa. Il medico ridurrà gradualmente la dose del medicinale.
L'interruzione dell'assunzione di Akortor può causare una carenza di ormoni steroidei nell'organismo. L'interruzione improvvisa del trattamento con Akortor può provocare sintomi da sospensione, come dolori muscolari e articolari, febbre, debolezza, malessere generale, aumento della pressione intracranica e riduzione della pressione arteriosa.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere più intensi nei pazienti anziani e nei bambini.
È meno probabile che si verifichino effetti indesiderati nei pazienti che assumono idrocortisone per sostituire gli ormoni naturalmente presenti nell’organismo rispetto ai pazienti che assumono questo medicinale per il trattamento di altre malattie. Il medico controllerà regolarmente che il paziente non manifesti tali effetti indesiderati.
Il trattamento con questo medicinale può talvolta causare effetti indesiderati gravi. È necessario informare immediatamente il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi o se si sospetta un aumento del rischio di infezione (ad esempio, il paziente ha avuto contatti con una persona infetta):

reazione allergica potenzialmente letale, che provoca, tra l’altro, eruzioni cutanee, gonfiore del viso o respiro sibilante
battito cardiaco irregolare, molto rapido o molto lento, svenimenti
nei bambini, mal di testa con vomito, mancanza di energia e sonnolenza. Questi sono sintomi di un falso tumore cerebrale che causa un aumento della pressione intracranica e di solito si manifesta dopo l’interruzione del trattamento
perforazione o sanguinamento delle ulcere gastrointestinali (caratterizzati da dolore addominale, specialmente irradiato alla schiena, sanguinamento dal tratto intestinale inferiore, feci nere e vomito con sangue)
pancreatite acuta (dolore addominale con possibile shock associato, ovvero pressione arteriosa bassa con ridotta produzione di urina e spesso perdita di coscienza)
trombosi venosa in una gamba, caratterizzata da gonfiore, arrossamento, aumento della temperatura e dolore muscolare
insufficienza cardiaca – alterazioni della funzione cardiaca caratterizzate da gonfiore alle caviglie, dolore al petto, difficoltà respiratorie, palpitazioni o battito cardiaco irregolare,
battito cardiaco irregolare, molto rapido o molto lento; ipertensione arteriosa (pressione alta del sangue, caratterizzata da mal di testa e malessere generale).

Effetti indesiderati gravi: è necessario contattare immediatamente il medico
I corticosteroidi, tra cui l’idrocortisone, possono causare gravi disturbi psichici. Tali disturbi sono comuni sia negli adulti che nei bambini. Possono manifestarsi in circa 5 pazienti su 100 che assumono medicinali come l’idrocortisone.

abbassamento dell’umore, compresi pensieri suicidi
umore elevato (mania) o sbalzi d’umore
sensazione di ansia, disturbi del sonno, difficoltà di pensiero o sensazione di disorientamento e perdita di memoria
percepire, vedere o sentire cose che in realtà non esistono. Pensieri strani e spaventosi, cambiamenti nel comportamento e sensazione di solitudine. È necessario informare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Altri effetti indesiderati riportati per l’idrocortisone:
Frequenti (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 10):

pressione alta del sangue
maggiore predisposizione alle infezioni, mascheramento dei sintomi di infezione
insufficiente produzione di ormoni da parte dell’ipofisi (ormone adrenocorticotropo, ACTH) e delle ghiandole surrenali (cortisolo) durante un trattamento prolungato
viso rotondo o cosiddetto facies lunare
peggioramento o insorgenza di diabete
crampi e spasmi causati dalla perdita di potassio dall’organismo. In rari casi, la perdita di potassio può causare palpitazioni (sensazione di battito cardiaco irregolare)
accumulo di sodio nell’organismo
pelle sottile o delicata, ritardo nella guarigione di tagli e ferite, cicatrici, macchie rosse o violacee, acne, smagliature, ematomi
debolezza o atrofia muscolare, osteoporosi (fragilità ossea – maggiore rischio di fratture).

Non comuni (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 100):

aumento dell’appetito
alterazioni dell’umore, depressione, mania (sensazione di umore elevato), psicosi (percepire, vedere o sentire cose che in realtà non esistono, pensieri strani e spaventosi, cambiamenti nel comportamento e sensazione di solitudine), insonnia
disturbi della vista dovuti a cataratta o glaucoma (aumento della pressione intraoculare).

Rari (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 1000):

convulsioni
fratture ossee dovute a riduzione della circolazione sanguigna, rottura del tendine (dolore e/o gonfiore).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

aumento del numero di globuli bianchi
ridotta reazione allo stress (ad esempio trauma, intervento chirurgico o malattia)
aumento della concentrazione di zucchero nel sangue
perdita di potassio e calcio, perdita di azoto dovuta alla degradazione delle riserve proteiche corporee, ritenzione idrica
alterazioni dell’umore, disturbi del comportamento, irritabilità o agitazione, problemi di sonno, difficoltà di pensiero (inclusi disorientamento e perdita di memoria)
vertigini di origine centrale, mal di testa
edema del nervo ottico (edema della papilla ottica), assottigliamento degli strati superficiali dell’occhio, esoftalmo, visione offuscata
rottura del muscolo cardiaco dopo un recente infarto
ipertrofia del muscolo cardiaco (cardiomiopatia ipertrofica) nei neonati prematuri
singhiozzo
infiammazione ulcerosa dell’esofago, meteorismo, indigestione, candidosi esofagea
piccole macchie rotonde sulla pelle o sulle membrane mucose, arrossamento della pelle, dilatazione permanente dei piccoli vasi sanguigni sulla pelle o sulle membrane mucose, sudorazione eccessiva, dermatite allergica, orticaria, eccessiva crescita dei peli sul corpo e sul viso nelle donne
miopatia da steroidi, fratture o rotture ossee
mestruazioni irregolari o assenza di mestruazioni nelle donne
aumento di peso, nausea, sensazione di disagio e affaticamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Akortor

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina, sulla confezione
in cartone e sull'etichetta del contenitore di vetro. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del
mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione riguardo alla temperatura.
Conservare il medicinale nella bustina o in un contenitore ben chiuso al fine di proteggerlo dalla
luce e dall'umidità.
Il barattolo di vetro contiene un disidratante che protegge le compresse dall'umidità. Non rimuovere
il disidratante dal barattolo. Non ingerire il disidratante.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce
alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Akortor

La sostanza attiva del medicinale è l'idrocortisone. Ogni compressa contiene 10 mg di idrocortisone.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina e stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale Akortor e contenuto della confezione
Compresse bianche, lisce, con bordi smussati, con una linea di divisione di circa 7 mm di diametro, con impressa la sigla „ORN35”.
Il medicinale Akortor è disponibile in blister, in confezioni contenenti 20, 30 o 100 compresse oppure in un contenitore di vetro arancione da 15 mL con chiusura in alluminio e con un agente disidratante, contenente 100 compresse. Confezione esterna: scatola di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Produttore
Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Finlandia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Finlandia: Hydrocortisone Orion 10 mg tabletit/tabletter
Svezia, Danimarca: Hydrokortison Orion 10 mg tabletter
Islanda: Hydrokortison Orion 10 mg töflur
Polonia: Akortor
Slovenia: Hidrokortizon Orion 10 mg tablete
Regno Unito (Irlanda del Nord): Hydrocortisone 10 mg Tablets